Plaque costale pour le soutien postopératoire | Certifiée CE/FDA

Conception anatomique de la plaque costale – Adaptée à la géométrie des côtes pour une consolidation stable. Nos plaques costales présentent un profil anatomique pré‑contourné et une épaisseur discrète de 1,2 mm, s’ajustant étroitement à la courbure naturelle des côtes afin de minimiser les perturbations des tissus mous et les contraintes à l’interface os‑implant. Une étude par éléments finis a montré que cette conception adaptée réduit de 22 % la déformation maximale du cortex osseux par rapport aux plaques droites non contournées, diminuant ainsi le risque de protection mécanique excessive (stress shielding) et d’arrachement des vis. La plaque est disponible en longueurs allant de 4 à 16 trous, permettant de traiter aussi bien les fractures simples que les fractures impliquant plusieurs côtes. Toutes les plaques sont fabriquées en alliage Ti‑6Al‑4V ELI avec une surface anodisée (validée selon la norme EN 556‑1) afin d’améliorer l’ostéointégration. Des données cliniques issues de 210 patients traités dans 8 centres ont rapporté un taux de consolidation de 96,7 % à 4 mois, avec seulement 2 cas de pseudarthrose et aucune rupture d’implant.

Fabrication de précision – Usinage CNC avancé et essais rigoureux. Nos plaques de renfort sont fabriquées à l’aide de centres d’usinage CNC à 5 axes, avec une précision dimensionnelle de ±0,02 mm, garantissant une exactitude constante des contours sur chaque plaque. Les opérations de soudage et de finition sont réalisées dans des salles propres conformes à la norme ISO 7, suivies d’une passivation électrochimique et d’une anodisation afin d’améliorer la résistance à la corrosion (les essais selon la norme ASTM F2129 ne révèlent aucune piqûre à 600 mV). Chaque lot de production subit des essais mécaniques sous charge (flexion statique à quatre points ≥ 350 N), des essais de fatigue (500 000 cycles à 100 N) et une validation du vieillissement accéléré pour vérifier l’intégrité de l’emballage. Toutes les plaques respectent les normes ASTM F382 et ISO 14602, et la documentation complète des essais est archivée par lot afin de répondre aux exigences réglementaires. En 2025, 100 % des lots de production ont satisfait aux critères finaux de libération qualité lors de la première inspection.