Жатыр мойны торы титанмен қапталған

Өнімге шолу

Жатыр мойнының титан қаптамасы торы - алдыңғы буын дискэктомиясы және біріктіру (ACDF) процедуралары үшін арнайы әзірленген келесі ұрпақ дене аралық құрылғы. PEEK субстратымен жасалған және микрокеуекті титан плазмалық бүріккіш жабынымен жақсартылған бұл тор сүйектің жылдам өсуіне ықпал етеді және сүйек пен импланттың интерфейсінде жоғары жедел тұрақтылықты қамтамасыз етеді. Дөрекі, кеуекті бет үйкеліс коэффициентін арттырады, микро қозғалысты және тордың көшу немесе шөгу қаупін тиімді төмендетеді - жатыр мойны омыртқасының хирургиясында жиі кездесетін мәселелер. Биіктігі 4 мм-ден 8 мм-ге дейін, ұзындығы 14 мм және 16 мм және ені 12 мм және 13 мм болатын бірнеше анатомиялық іздерде қол жетімді, бұл жүйе диск биіктігін қалпына келтіруге, жатыр мойны лордозын сақтауға және тұтас сегменттік біріктіруге қол жеткізуге арналған жан-жақты опцияларды ұсынады. Үлкен орталық трансплантат терезесі біріктіру бетінің ауданын барынша арттыра отырып, жомарт сүйек трансплантаты орауыштарын орналастырады. Титан жабынының биологиялық артықшылықтарын ACDF тәсілінің клиникалық сенімділігімен үйлестіре отырып, бұл тор жүйесі жоғары термоядролық жылдамдықтарды қамтамасыз етеді және жатыр мойны дегенеративті жағдайлары бар науқастарда қайта қарау жүктемесін азайтады.

Қолдану көрсеткіштері

Титан жабыны бар жатыр мойны торы келесі клиникалық сценарийлер үшін көрсетілген:

• жатыр мойны дегенеративті диск ауруы . Консервативті емге жауап бермейтін емделмейтін радикулопатия немесе миелопатия бар C2-C7 деңгейлеріндегі

• жатыр мойны дискінің жарығы . Дискэктомия мен дене аралық бірігуді қажет ететін симптоматикалық жүйке тамыры немесе жұлынның қысылуы бар

• Жатыр мойны омыртқасының стенозы, мұнда диск биіктігі мен саңылау көлемін қалпына келтіру жанама жүйке декомпрессиясына қол жеткізеді.

• кейінгі жатыр мойнының тұрақсыздығы . Алдыңғы бағананы қалпына келтіруді қажет ететін сынудан немесе байламдық жарақаттан кейінгі жарақаттан

• Жатыр мойнының псевдоартрозының қалпына келтірілмеген алдыңғы ACDF кейін қалпына келтіру, титанмен қапталған беті құтқару синтезі үшін жақсартылған биологиялық ынталандыруды қамтамасыз етеді.

• Жатыр мойнының алдыңғы бірігуінен кейінгі іргелес сегмент ауруы , мұнда жаңа деңгейлі ACDF көрсетілген.

• жатыр мойны кифозын түзету . Оңтайлы сагитальды тепе-теңдік үшін лордотикалық теңестіруді (7° кіріктірілген бұрыш) қалпына келтіру қажет болатын

• Мойын омыртқасының ісік зақымдалуы , корпэктомия мен торды тіреуішпен трансплантациялауды қажет етеді.

Негізгі артықшылықтар

Жатыр мойны торының титан жабыны жүйесі оны әдеттегі дене аралық құрылғылардан ерекшелендіретін бірқатар ерекше клиникалық артықшылықтарды ұсынады.

Биологиялық фиксацияға арналған титан микрокеуекті жабыны – Плазмамен шашыратылған титан қабаты автотрансплантатпен бәсекелесетін биологиялық бекітуге қол жеткізе отырып, сүйектің белсенді өсуіне ықпал ететін үш өлшемді кеуекті архитектураны жасайды. Кедір-бұдыр бет тегіс PEEK-пен салыстырғанда жанасу аймағын 60%-дан астамға арттырады, оссеоинтеграцияны жылдамдатады және уақыт өте келе импланттың босап қалу қаупін айтарлықтай төмендетеді. Бұл кеуекті құрылым остеобласттардың көші-қоны үшін тірек ретінде қызмет етеді, сүйек өсуі әдетте операциядан кейінгі 2-3 аптада байқалады.

Жоғары жедел тұрақтылық – Титан жабынының жоғары үйкеліс коэффициенті омыртқалардың шеткі пластинкаларын дереу ұстауды қамтамасыз етеді, ерте емдеудің маңызды кезеңінде микро қозғалысты тиімді азайтады. Бұл жақсартылған бастапқы тұрақтылық тордың шөгу немесе көшу қаупін азайтады - ACDF процедураларындағы ең жиі кездесетін екі асқыну - және сүйек сапасы жақсы таңдаулы емделушілерде дербес қолдануға мүмкіндік береді.

Анатомиялық лордотикалық қалпына келтіру – Жатыр мойны торына-1 кіріктірілген 7° лордотикалық бұрыш сегменттік жатыр мойны лордозын қалпына келтіреді, сагитальді теңестіруді жақсартады және нашар клиникалық нәтижелермен және іргелес сегменттің деградациясын жеделдететін ятрогендік кифоздың алдын алады. Бейтарап профильді таңдаған жағдайда, Cervical Cage-2 ықшам ізі бар параллель (0°) геометрияны ұсынады.

ACDF тәсілі үшін оңтайландырылған геометрия – Жатыр мойнының алдыңғы жағына жақындау үшін арнайы әзірленген бұл торлар мойын дискісінің тар кеңістігін сыйдыра отырып, соңғы пластинаны берік жабуды қамтамасыз ететін төмен профильді ізімен ерекшеленеді. Анатомиялық пішін омыртқалардың соңғы пластиналары бойынша жүктемені оңтайлы бөлуді қамтамасыз етеді, шөгуге әкелетін кернеу концентрациясын азайтады.

Үлкен орталық трансплантат терезесі – кең саңылау сүйек кеңістігінде қатты биологиялық көпір үшін үлкен біріктіру төсектерін қамтамасыз ететін аутологиялық жергілікті сүйек, аллогрансплантат немесе синтетикалық сүйек алмастырғыштары болсын, мол сүйек трансплантациясын орналастырады. Бұл дизайн трансплантат пен негізгі сүйек арасындағы жанасу аймағын барынша ұлғайтады, табысты біріктіру үшін маңызды сусымалы алмастыру процесін жеңілдетеді.

Кешенді өлшем матрицасы – Биіктігі 4 мм-ден 8 мм-ге дейін, ұзындығы 14 мм және 16 мм және ені 12 мм және 13 мм болатын жүйе пациенттің соңғы пластинаның морфологиясына және диск кеңістігінің өлшемдеріне дәл анатомиялық сәйкестендіруге мүмкіндік береді. Бұл ауқымды ассортимент әрбір емделушіге дұрыс сәйкестікті қамтамасыз ете отырып, ауқымды түгендеу қажеттілігін азайтады.

Дәлелденген жоғары біріктіру жылдамдығы – Клиникалық дәлелдер титанмен қапталған дене аралық торлардың операциядан кейінгі 12 айда 95%-дан асатын синтез жылдамдығына қол жеткізетінін көрсетеді, бұл қапталмаған PEEK баламаларымен салыстырғанда қайта қарау хирургиясының қажеттілігін айтарлықтай төмендетеді. Биологиялық күшейту мен механикалық тұрақтылықтың үйлесімі болжамды синтез нәтижелері үшін оңтайлы орта жасайды.

Минималды артефактпен МРТ үйлесімділігі – титан жабыны да, PEEK субстраты да толық MRI-үйлесімді, ең аз бейнелеу артефакті жасайды. Бұл металл имплантанттармен жиі байқалатын кедергісіз синтез прогрессиясын бағалау және кез келген асқынуларды анықтау үшін операциядан кейінгі анық бейнелеуге мүмкіндік береді.

Техникалық сипаттамалар және өлшемдер

Өлшем ауқымына шолу

Жатыр мойны торының титан жабыны жүйесі әртүрлі жатыр мойны анатомиялық талаптарын қанағаттандыру үшін екі түрлі тор геометриясын ұсынады:

Жатыр мойны торы-1 (GB3Z-11/S):

• Биіктігі: 4, 5, 6, 7, 8 мм (бес биіктік опциясы)

• Ұзындығы: 16 мм (бекітілген)

• Ені: 13 мм (бекітілген)

• Лордоздық бұрыш: 7° (жатыр мойны лордозын анатомиялық қалпына келтіру)

Жатыр мойны торы-2 (GB3Z-12/S):

• Биіктігі: 4,5, 5,5, 6,5, 7,5 мм (төрт биіктік опциясы)

• Ұзындығы: 14 мм (бекітілген)

• Ені: 12 мм (бекітілген)

• Лоротикалық бұрыш: бейтарап (0° параллель ұштық тақталар)

Егжей-тегжейлі өлшемдер кестесі

Жатыр мойны торы-1 (GB3Z-11/S) – 7° лоротикалық бұрыш

Жатыр мойны торы-2 (GB3Z-12/S) – Бейтарап бұрыш (0°)

Ескертпе: Екі тор конструкциясында бірдей титан микрокеуекті жабын технологиясы бар. '-S' жұрнағы стерильді қаптаманы білдіреді. Жатыр мойнының лордозын қалпына келтіру маңызды болып табылатын бір немесе көп деңгейлі ACDF үшін 7° лордозы бар Жатыр мойны торы-1 ұсынылады. Жатыр мойны торы-2 бейтарап бұрышы (параллель геометриясы) хирург тік профильді ұнататын немесе анатомиялық шектеулер қысқа ізді қажет ететін жағдайларда қолайлы. Барлық торлар стерильді және жарамдылық мерзімі 5 жыл бір рет пайдалануға беріледі.

Ұсынылатын қосалқы құралдар жинағы

Жатыр мойны торының титанмен қапталған жүйесі алдыңғы жатыр мойнының жан-жақты құралдарының жиынтығымен қамтамасыз етіледі, оған мыналар кіреді:

RFQ – баға ұсыныстарын сұрау

1-сұрақ: Жатыр мойны торын орау үшін қандай трансплантат материалдары ұсынылады және трансплантаттың оңтайлы көлемі қандай?
Ж: Орталық терезені остеоиндуктивті және остеоөткізгіш қасиеттерді қамтамасыз ететін омыртқа денесінен немесе мықын сүйегінен алынған аутологиялық сүйекпен қаптауды ұсынамыз. Аутотрансплантат саны жеткіліксіз болған жағдайда оны минералсыздандырылған сүйек матрицасы (ДБМ), екі фазалы кальций фосфаты немесе канцеллезді аллогрансплантат чиптері сияқты сүйек алмастырғыштармен біріктіруді ұсынамыз. Жатыр мойны торы (16×13 мм табан ізі) үшін трансплантат көлемі шамамен 0,8–1,0 см, ал 14×12 мм табан ізі үшін шамамен 0,6–0,8 см куб. Бос кеңістіктерді болдырмас үшін трансплантатты мықтап орау ұсынылады, өйткені бұл биологиялық біріктіру бетін барынша арттырады және псевдоартроз қаупін азайтады. Біздің клиникалық тәжірибеміз трансплантаттарды мұқият дайындау және орау осы жүйеде хабарланған >95% біріктіру жылдамдығына қол жеткізу үшін маңызды екенін көрсетеді.

2-сұрақ: 7° лордотикалық тор мен бейтарап 0° тордың айырмашылығы неде және олардың әрқайсысын қашан пайдалану керек?
A: 7° лордотикалық тор (Мойын торы-1) сагитальді тепе-теңдікті сақтау және іргелес сегменттің дегенерациясын болдырмау үшін маңызды болып табылатын табиғи мойынның лордотикалық қисаюын қалпына келтіруге және сақтауға арналған. Бұл ACDF процедураларының көпшілігі үшін ұсынылатын таңдауымыз, әсіресе лордоз ең айқын болатын орта мойын деңгейінде (C4–C6). Бейтарап (0°) тордың (Мойын торы-2) ұзындығы қысқарақ 14 мм және ені тар 12 мм болады, бұл оны кішірек емделушілерге, диск кеңістігі шектеулі қайта қарау жағдайларына немесе лордотикалық қисықтығы аз деңгейлерге (мысалы, C2–C3 немесе C7–T1) өте ыңғайлы етеді. Таңдау операция алдындағы үлгілеуге және пациенттің соңғы пластинкасының морфологиясы мен диск кеңістігінің өлшемдерін интраоперациялық бағалауға негізделуі керек. Көптеген жағдайларда ятрогендік кифозды болдырмау үшін 7° торға артықшылық беріледі, бұл нашар клиникалық нәтижелермен және көрші сегменттердің тездетілген дегенерациясымен байланысты.

3-сұрақ: Титан жабыны оссеоинтеграция және клиникалық нәтижелер тұрғысынан гидроксиапатит (HA) жабынымен қалай салыстырылады?
A: Титан және гидроксиапатит жабындары сүйектердің өсуіне ықпал етуге арналған, бірақ олар бұған әртүрлі механизмдер арқылы қол жеткізеді. Титан жабыны механикалық блоктауды қамтамасыз ететін микрокеуекті бетті жасайды және остеогендік геннің экспрессиясын жоғарылатып, имплант бетінде тікелей белсенді сүйек түзілуіне ықпал ететіні көрсетілген. HA жабыны биоактивті болғанымен, кейде уақыт өте келе резорбцияға немесе деламинацияға ұшырауы мүмкін. Біздің титан жабынымыз вакуумды плазмалық спрей арқылы қолданылады, ол біркелкі жабуды және PEEK субстратына берік адгезияны қамтамасыз етеді. Клиникаға дейінгі зерттеулер 12 аптада титан жабыны HA жабындарымен салыстырғанда сүйек-имплантаттық байланысқа баламалы немесе жақсы жететінін көрсетеді, сонымен қатар термоядролық ортадағы рН өзгерістеріне әсер етпейтін артықшылығы бар. Дөрекі титан беті сонымен қатар ерте сауығу фазасында микро қозғалысты азайтып, ACDF сәттілігі үшін маңызды фактор болып табылатын жоғары жылдам үйкелісті бекітуді қамтамасыз етеді.

4-сұрақ: Торшаны енгізудің ұсынылатын хирургиялық әдісі қандай және шөгуді болдырмау үшін қандай сақтық шараларын қолдану керек?
A: Ұсынылған әдіс диск кеңістігін мұқият дайындаудан басталады — субхондральды сүйек тақтасын сақтай отырып, пульпозды ядро ​​мен шеміршекті соңғы пластинаны толығымен алып тастау. Диск кеңістігі мен сақинаның шамадан тыс алаңдауын болдырмау үшін ең кіші биіктіктен бастап тізбекті сынақтан өткізуді ұсынамыз. Тордың дұрыс биіктігі операция алдындағы диск биіктігін (бүйірлік рентгенде өлшенген) жүйке түбірлеріне немесе сақинаға шамадан тыс кернеусіз қалпына келтіретінімен анықталады. Тиісті биіктік расталғаннан кейін, титанмен қапталған соңғы тор трансплантатпен оралып, арнайы кірістіргіш пен импульсті пайдаланып орнына ақырын соғылады. Шөгу қаупін азайту үшін тордың әлсіз орталық сүйекті сүйекке емес, апофизальды сақинаға (омыртқаның соңғы пластинкасының тығыз кортикальды сүйек жиегі) орналасуын қамтамасыз етіңіз. Сондай-ақ, ең күшті сүйек аймағында соңғы пластинаның жанасуын арттыру үшін торды сәл артқа (омыртқа денесінің артқы қабырғасына жақынырақ) орналастыруды ұсынамыз. Остеопения немесе остеопорозбен ауыратын науқастар үшін тұрақтылықты қамтамасыз ету үшін алдыңғы мойын пластинасын қарастыруды ұсынамыз.

5-сұрақ: Құралдар жинағы үшін қандай зарарсыздандыру әдістері ұсынылады және имплантанттар стерильді түрде жеткізіледі ме?
A: Барлық жатыр мойны торлары өндірілген күннен бастап 5 жылдық жарамдылық мерзімі бар жеке блистерге пакеттерде стерильді түрде жеткізіледі. Олар тек бір рет пайдалануға арналған. Құралдар жинағының құрамдас бөліктері стерильді емес және әрбір хирургиялық процедураның алдында 18 минут бойы 134°C температурада мұқият тазаланып, бумен автоклавта болуы керек. Құралдар коррозияға төзімді әрлеуі бар хирургиялық дәрежедегі тот баспайтын болаттан жасалған және бірнеше автоклавтау циклдері үшін толық расталған. Біз кірістіргіштерді жүйелі түрде тексеруді және тозу белгілерін, әсіресе қосылатын беттерінде сынақтан өткізуді және жабу жүйелерімен пайдаланылған жағдайда бұрауыштардың жыл сайынғы айналу моментін калибрлеуді ұсынамыз.

6-сұрақ: Бұл торды алдыңғы мойын пластинасымен бірге қолдануға болады және титан жабыны пластинаны бекітуге кедергі келтіре ме?
A: Иә, бұл тор барлық стандартты алдыңғы жатыр мойны пластина жүйелерімен толық үйлесімді. Титан жабыны пластинаны бекітуге кедергі жасамайды — тор диск кеңістігінде дербес отырады және қосымша бекітуді қамтамасыз ету үшін пластина омыртқа денелерінің үстіне жағылады. Шындығында, титан жабынының биологиялық артықшылықтары пластинаны тұрақтандырумен толықтырылады, бұл әсіресе көп деңгейлі ACDF немесе сүйек сапасы нашар емделушілерде тиімді болатын берік құрылымды жасайды. Біз біркелкі имплант комбинациясын қамтамасыз ететін торлы жүйемізбен үйлесімділігі сыналған мойын пластиналары мен бұрандалардың толық спектрін ұсынамыз. Жеке торды пайдалануды ұнататын хирургтар үшін титан жабыны жақсы сүйек сапасы мен артқы элементтері бұзылмаған емделушілерде бір деңгейлі процедуралар үшін жеткілікті жылдам үйкеліс тұрақтылығын қамтамасыз етеді.