ກະດູກ PFNA ສຳລັບການຫັກຂອງກະດູກຕົ້ນຂາສ່ວນເທິງ ເພື່ອຮອງຮັບການຟື້ນຕົວຂອງຜູ້ເຖົ້າ

ການຫັກຂອງເສັ້ນໃຍເພີ່ມເຕີມຂອງຂາເກີດຂຶ້ນຢ່າງທົ່ວໄປ ແລະ ມີຄວາມຮ້າຍແຮງໃນຜູ້ເຖົ້າ, ເຊິ່ງມັກຈະນຳໄປສູ່ການບໍ່ສາມາດເคลື່ອນໄຫວ, ສູນເສຍຄວາມເປັນອິດສະຫຼະ, ແລະ ບັນຫາທີ່ອາດເປັນອັນຕະລາຍຕໍ່ຊີວິດ. ສະລັບຂອງເສັ້ນໃຍເພີ່ມເຕີມຂອງຂາ (Proximal Femoral Nail Antirotation - PFNA) ໄດ້ປະຕິວັດວິທີການປິ່ນປົວດ້ວຍການປະສົມປະສານຄວາມໝັ້ນຄົງພາຍໃນເສັ້ນໃຍຂອງຂາ ແລະ ສະລັບແບບເກີດເປັນເກີດທີ່ໃຫ້ຄວາມໝັ້ນຄົງທີ່ດີເລີດໃນເນື້ອເຊື້ອງທີ່ມີຄວາມໜາແໜ້ນຕ່ຳ, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ສາມາດເຄື່ອນໄຫວໄດ້ຢ່າງໄວວາ.

ທີ່ Geasure Medical, ລະບົບສະກູ້ວ PFNA ຂອງພວກເຮົາຖືກຜະລິດຈາກທອງແດງທີ່ມີຄຸນນະພາບສຳລັບການໃຊ້ໃນດ້ານການແພດ ແລະຜະລິດໃນສະຖານທີ່ຂອງພວກເຮົາທີ່ທັນສະໄໝ ໂດຍມີການຮັບຮອງຕາມມາດຕະຖານ ISO 13485 ແລະ CE MDR. ບົດຄວາມນີ້ອະທິບາຍວ່າ ສະກູ້ວ PFNA ຂອງ Geasure ຊ່ວຍສົ່ງເສີມການຟື້ນຕົວຂອງຜູ້ສູງອາຍຸ ຜ່ານການປັກຢູ່ຢ່າງໝັ້ນຄົງ ແລະ ມີການບຸກລຸກເຂົ້າໄປໃນຮ່າງກາຍຢ່າງໜ້ອຍທີ່ສຸດ.

ບັນຫາທາງດ້ານການແພດ

ໂລກເບົາະຫຼັງເຮັດໃຫ້ເຂົ້າເຖິງສ່ວນເທິງຂອງຂາເທິງ (proximal femur) ອ່ອນແອລົງ ເຮັດໃຫ້ເກີດການຫັກຂອງເຂົ້າເຖິງສ່ວນເທິງຂອງຂາເທິງ (intertrochanteric fractures) ເກີດຂຶ້ນຢ່າງເປັນປົກກະຕິຫຼັງຈາກການລົ້ມທີ່ມີພະລັງງານຕ່ຳ. ວິທີການປິ່ນປົວແບບດັ້ງເດີມມີຄວາມສ່ຽງທີ່ຈະເກີດຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງອຸປະກອນ ຫຼື ການນອນຢູ່ເຕັ້ງເປັນເວລາດົນ ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ຄວາມເສຍຫາຍຕໍ່ຮ່າງກາຍເພີ່ມຂຶ້ນ. ມາດຕະຖານໃນປັດຈຸບັນຕ້ອງການການປັກຢູ່ຢ່າງໄວວ່າ ແລະ ການເຄື່ອນໄຫວທັນທີ. ສະກູ້ວ PFNA ໃຫ້ການແບ່ງປັນພະລັງງານພາຍໃນເສັ້ນເລືອດ (intramedullary load-sharing), ຄວາມໝັ້ນຄົງຕໍ່ການປັ່ນ (rotational stability) ຜ່ານບຼາດທີ່ເປັນເກີດເປັນເກີດ (helical blade), ແລະ ການປັກຢູ່ຢ່າງມີການບຸກລຸກເຂົ້າໄປໃນຮ່າງກາຍຢ່າງໜ້ອຍທີ່ສຸດ—ເພື່ອຮັກສາການເຮັດວຽກຂອງຮ່າງກາຍໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ອ່ອນແອ.

ຄຸນລັກສະນະການອອກແບບທີ່ສຳຄັນຂອງສະກູ້ວ PFNA ຂອງ Geasure

• ເຕັກໂນໂລຊີບຼາດທີ່ເປັນເກີດເປັນເກີດ (Helical Blade Technology): ເປັນທີ່ແຕກຕ່າງຈາກສະກູ້ວທີ່ເຮັດໃຫ້ເກີດການດຶງ (lag screws), ບຼາດທີ່ເປັນເກີດເປັນເກີດຈະເຮັດໃຫ້ເກີດການກົດຂອງເນື້ອເຊື້ອທີ່ເປັນເບົາະຫຼັງ (osteoporotic bone), ລົດຄວາມສ່ຽງທີ່ຈະເກີດການຕັດອອກ (cut-out risk) ແລະ ສະໜັບສະໜູນຄວາມໝັ້ນຄົງຕໍ່ການປັ່ນ (anti-rotational stability).

• ຮູບຮ່າງທີ່ຖືກອອກແບບຢ່າງເໝາະສົມ: ມຸມເຂົ້າດ້ານຂ້າງ, ການອອກແບບທີ່ມີຮູກາງ, ຕົວເລືອກການລ໊ອກທີ່ສ່ວນທ້າຍ, ແລະ ຄວາມຍາວຫຼາຍຮູບແບບເພື່ອປັບໃຫ້ເຂົ້າກັບຮູບຮ່າງທີ່ແຕກຕ່າງກັນຂອງຮ່າງກາຍ.

• ຄວາມໄດ້ປຽດຂອງການຕິດຕັ້ງຢູ່ໃນເສັ້ນໃນຂອງກະດູກ: ແກນທີ່ສັ້ນລົງ ແລະ ການແບ່ງປັນແຮງຈະຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເຄັ່ງຕຶງຂອງອຸປະກອນເທືອບເທືອບເມື່ອທຽບກັບແຜ່ນທີ່ຕິດຕັ້ງຢູ່ນອກເສັ້ນໃນຂອງກະດູກ.

ຄຸນນະພາບຂອງວັດຖຸດິບ ແລະ ການຜະລິດທີ່ດີເລີດ

ທີເຕເນຍ Ti6Al4V ELI (ASTM F136) ໃຫ້ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ກັບຮ່າງກາຍ, ຄວາມແຂງແຮງຕໍ່ການເກີດຄວາມເຄື່ອນໄຫວຊ້ຳໆ, ແລະ ມີຄ່າມໍດູລັດທີ່ໃກ້ຄຽງກັບກະດູກ. Geasure ໃຊ້ເຕັກນິກການຕັດແຕ່ງດ້ວຍເຄື່ອງ CNC ທີ່ມີຄວາມຖືກຕ້ອງສູງ ແລະ ການອາໂນໄດສ໌ທີ່ຄວບຄຸມໄດ້ເພື່ອໃຫ້ໄດ້ພື້ນຜິວທີ່ເລືອມລົ້ນ ແລະ ສອດຄ່ອງກັນ. ການຜະລິດທັງໝົດເຮັດຕາມມາດຕະຖານ GMP ແລະ ການຫໍ່ຫຸ້ມໃນສະຖານທີ່ທີ່ບໍ່ມີສິ່ງປົນເປື້ອນ (cleanroom), ເພື່ອຮັບປະກັນວ່າອຸປະກອນຈະບໍ່ມີສິ່ງປົນເປື້ອນ.

ການທົດສອບຢ່າງເຂັ້ມງວດເພື່ອຄວາມເຊື່ອຖືໄດ້

ຫ້ອງທົດສອບພາຍໃນຂອງ Geasure ດຳເນີນການ:

• ການທົດສອບຄວາມເຄື່ອນໄຫວຊ້ຳໆ (ISO 7206-4) – ຢູ່ລອດໄດ້ຫຼາຍກວ່າ 5 ລ້ານວຟງ.

• ຄວາມຕ້ານທານຕໍ່ການຕັດອອກ – ບໍລິເວນແບດເທີ່ງຮູບເກີດເປັນເກີດເປັນເສັ້ນເກີດ (helical) ມີປະສິດທິພາບດີກວ່າສະກູ້ວທຳມະດາ.

• ການທົດສອບກຳລັງບິດ (Torque) ແລະ ການທົດສອບການຕິດຕັ້ງ (insertion testing) – ຮັບປະກັນການຈັດການໃນໄລຍະຜ່າຕັດຢ່າງປອດໄພ.

ການທົດສອບເຫຼົ່ານີ້ຢືນຢັນຄວາມເຊື່ອຖືໄດ້ໃນໄລຍະຍາວສຳລັບຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີອາຍຸຫຼາຍ.

ການສະໜັບສະໜູນການຟື້ນຕົວຂອງຜູ້ເຖົ້າ: ຜົນປະໂຫຍດດ້ານການແພດ

• ການເຄື່ອນໄຫວເລີ່ມຕົ້ນຢ່າງໄວວາ: ການຮັບນ້ຳໜັກທັນທີທີ່ຮ່າງກາຍສາມາດຮັບໄດ້ ຊ່ວຍຮັກສາຄວາມເຂັ້ມແຂງຂອງກ້າມເນື້ອ ແລະ ລຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຂອງການເກີດລິ້ນເລືອດອຸດຕັນ (DVT).

• ການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເຈັບ: ການຍຶດຕິດທີ່ເຂັ້ມແຂງຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄວາມຕ້ອງການຢາ opioid.

• ອັດຕາການປັບປຸງຄືນຕ່ຳ: ການອອກແບບເຄື່ອງມືທີ່ມີແຖວຂອງເຄື່ອງຕັດເປັນຮູບເກີລິກຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງການຕິດຕັ້ງເຄື່ອງຢືມ.

• ການຮັກສາເນື້ອເບື້ອງຂອງກະດູກ: ເຕັກນິກທີ່ບໍ່ຕ້ອງຜ່າຕັດຫຼາຍ ຊ່ວຍຮັກສາການຮັກສາຕົວເອງທຳມະຊາດຂອງຮ່າງກາຍ.

ມຸມມອງຈາກຜູ້ຊ່ຽວຊານ:
“ເຄື່ອງຕິດຕັ້ງ PFNA ທີ່ອອກແບບໄດ້ດີ ແລະ ມີແຖວຂອງເຄື່ອງຕັດເປັນຮູບເກີລິກ ສາມາດໃຫ້ຄວາມໝັ້ນຄົງທີ່ຈຳເປັນເພື່ອໃຫ້ຜູ້ປ່ວຍສາມາດເດີນໄດ້ທັນທີຫຼັງຈາກການຜ່າຕັດ ເຖິງແມ່ນວ່າຈະເປັນກະດູກທີ່ເປື່ອຍ. ການເນັ້ນໃນຄຸນນະພາບວັດສະດຸ ແລະ ການທົດສອບຄວາມເຄີຍໃຊ້ງານຢ່າງເຂັ້ມງວດຂອງ Geasure ໃຫ້ຄວາມໝັ້ນໃຈແກ່ບຸກຄະລາກອນທາງການແພດ— ແລະ ສົ່ງເສີມໃຫ້ຜູ້ປ່ວຍອາຍຸຫຼາຍມີຄວາມສາມາດເດີນໄດ້ຄືນໄດ້ໄວຂຶ້ນ.”

ເຄື່ອງມື ແລະ ການສະໜັບສະໜູນ OEM

Geasure ສະເໜີຊຸດເຄື່ອງມືທີ່ຄົບຖ້ວນ (ແຂວງທີ່ບໍ່ເຫັນເທິງຮັງສີ, ຕົວຈັບທີ່ມີຮູກາງ, ແລະ ເຄື່ອງປຸກປັ້ນແຖວຂອງເຄື່ອງຕັດ) ເພື່ອໃຫ້ການຜ່າຕັດເກີດຂຶ້ນໄດ້ຢ່າງມີປະສິດທິພາບ. ສຳລັບຄູ່ຮ່ວມທຸລະກິດ OEM, ພວກເຮົາສະເໜີການປັບແຕ່ງຢ່າງເຕັມຮູບແບບຕໍ່ຂະໜາດຂອງເຄື່ອງຕິດຕັ້ງ ແລະ ຮູບຮ່າງຂອງແຖວຂອງເຄື່ອງຕັດ ຕາມມາດຕະຖານ ISO 13485.

ເກີນ PFNA: ຂອງ Geasure ດ້ານເຄື່ອງຕິດຕັ້ງເພື່ອຮັກສາການບາດເຈັບ

ເຄື່ອງຕິດຕັ້ງເພື່ອຮັກສາການບາດເຈັບຂອງພວກເຮົາປະກອບດ້ວຍເຄື່ອງຕິດຕັ້ງທີ່ຕິດຕັ້ງຢູ່ໃນເສັ້ນກະດູກ (ທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງ MDR), ແຜ່ນທີ່ມີສາມາດລັອກໄດ້, ແຜ່ນສຳລັບກະດູກຊີກ, ແລະ ແຜ່ນສຳລັບກະດູກຄໍ—ເຮັດໃຫ້ Geasure ເປັນຜູ້ສະໜອງເຄື່ອງຕິດຕັ້ງດ້ານເຄື່ອງມືກະດູກທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງ ແລະ ມີຄວາມຄົບຖ້ວນ.

ສະຫຼຸບ: ວິສະວະກຳທີ່ສ້າງຄວາມໝັ້ນຄົງໃຫ້ກັບກະດູກທີ່ເປື່ອຍ

ສຳລັບຜູ້ປ່ວຍເຖົ້າທີ່ມີການຫັກຂອງຂໍ້ຕໍ່ເທິງຂອງຂາ (intertrochanteric fractures), ກະດູກທີ່ໃຊ້ໃນການຜ່າຕັດ Geasure PFNA ສະເໜີຄວາມໝັ້ນຄົງທັນທີ, ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການຫຼຸດລົງຂອງກະດູກ (cut-out) ຕໍ່າ, ແລະ ການຮັກສາທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້—ຊຶ່ງຊ່ວຍໃຫ້ຜູ້ປ່ວຍສາມາດຍ່າງໄດ້ຢ່າງເລີ່ມຕົ້ນ ແລະ ຮັກສາຄວາມເປັນອິດສະຫຼະຂອງຕົນໄວ້.