-
جيجر الطبية
-
1
-
ISO 13485 CE FDA 510 (ك) مرخص شهادة البيع الحر MDSAP
-
البولي ايثيلين
-
خدمة مخصصة مدعومة
-
7-14 يومًا (OEM: 15-30 يومًا)
إدراج CR الظنبوبي
تُعد حشوة الظنبوب CR من Geasure Medical مكونًا من مادة البولي إيثيلين التي تحافظ على الصليب من أجل نظام الركبة الكلي النشط عالي الانثناء III. وهو مصمم للتكوينات التي تحافظ على الرباط الصليبي الخلفي، وهو متوفر بأحجام وسماكات متعددة للظنبوب. تدعم سلسلة B7801/B7802 التخطيط المرن للنظام لموزعي أجهزة تقويم العظام، ومستوردي الأجهزة الطبية، والمستشفيات، وشركاء OEM/ODM.
الميزات والمزايا الرئيسية
الصليبي الاحتفاظ التكوين
تم تصميم الحشوة الظنبوبية CR لأنظمة استبدال الركبة باستخدام مكون الفخذ الصليبي الذي يحتفظ به. هذا التكوين مناسب عندما تتطلب الخطة الجراحية الاحتفاظ بالرباط الصليبي الخلفي.
خيارات سمك متعددة
تشمل السماكات المتوفرة 9 ملم و11 ملم و13 ملم. يساعد هذا النطاق في دعم اختيار المكونات، وتخطيط المخزون، والتعديل أثناء العملية ضمن تكوين النظام الذي تم التحقق من صحته.
منصة الركبة عالية الانثناء
يعد هذا الملحق جزءًا من نظام الركبة الكلي النشط عالي الانثناء III، والذي يوفر خيارات مكونات الفخذ CR وPS لاستراتيجيات مختلفة لإدارة الرباط الصليبي الخلفي.
مكون محمل UHMWPE
تحدد وثائق زراعة الركبة المتوفرة مادة الإدخال على أنها بولي إيثيلين عالي الوزن الجزيئي من النوع 2، أو UHMWPE. إنه بمثابة واجهة تحمل بين المكون الفخذي وصينية الظنبوب.
توافق النظام المنسق
تم تطوير ملحق CR للاستخدام مع صينية الظنبوب من النوع III المقابلة واللقمة الفخذية CR. يجب التأكد من التوافق الدقيق للنموذج من خلال رمز المنتج وتكوين النظام قبل الطلب.
تشكيلة المنتجات العملية
تغطي مجموعة B7801/B7802 العديد من مجموعات أحجام قصبة الظنبوب، مما يساعد الموزعين على بناء مجموعة عملية من مكونات استبدال الركبة لمختلف الحالات ومتطلبات السوق.
التطبيقات
يتم استخدام الحشوة الظنبوبية CR كعنصر حمل في نظام استبدال الركبة الكلي الذي يحافظ على الصليبي.
تشمل التطبيقات النموذجية ما يلي:
تقويم مفاصل الركبة الكلي الأولي
تكوينات استبدال الركبة الكاملة عالية المرونة
أنظمة استبدال الركبة مع الاحتفاظ بالرباط الصليبي الخلفي
محافظ توزيع زراعة العظام
برامج زراعة الركبة ذات العلامات التجارية الخاصة وتصنيع المعدات الأصلية
يجب تأكيد المؤشرات السريرية والمطالبات الخاصة بالسوق مقابل IFU المعمول به ووثائق التسجيل والملفات الفنية الخاضعة للرقابة.
تحديد
إدراج البولي إيثيلين CR، سلسلة B7801 / B7802
رمز المنتج | الحجم المتوافق | سماكة |
|---|---|---|
ب780201 | 2 | 9 ملم |
ب780202 | 2 | 11 ملم |
B780101 | 2-4 | 13 ملم |
ب780203 | 4 | 9 ملم |
ب780204 | 4 | 11 ملم |
ب780205 | 6 | 9 ملم |
ب780206 | 6 | 11 ملم |
B780102 | 6-8 | 13 ملم |
ب780207 | 8 | 9 ملم |
ب780208 | 8 | 11 ملم |
ب780209 | 10 | 9 ملم |
ب780210 | 10 | 11 ملم |
ب780211 | 12 | 9 ملم |
ب780212 | 12 | 11 ملم |
B780103 | 10-12 | 13 ملم |
المواد: النوع 2 UHMWPE، وفقًا لوثائق زراعة الركبة المتاحة
التعقيم: التعقيم بأشعة جاما
مدة الصلاحية المعقمة: 5 سنوات، وفقًا لمعلومات IFU المتاحة
الاستخدام: مكون زرع يستخدم مرة واحدة
المكونات والأدوات المتوافقة
تعد الحشوة الظنبوبية CR جزءًا من نظام الركبة الكلي النشط عالي الانثناء III وهي مدرجة مع المكونات ذات الصلة التالية:
اللقمة الفخذية CR: سلسلة B7701
صينية الظنبوب من النوع الثالث: سلسلة B7201
برغي الهضبة الظنبوبية: سلسلة B7501/B6004، يخضع لتأكيد التكوين الدقيق
أدوات إعداد وزرع الظنبوب الخاصة بالنظام
تم اختيار مكونات نظام الركبة Active III الأخرى وفقًا للخطة الجراحية
يمكن لـ Geasure Medical المساعدة في مطابقة المكونات وتأكيد رمز المنتج ومتطلبات الأجهزة وتكوين النظام بالكامل.
لماذا تختار Geasure Medical
تصنيع العظام المتكامل
توفر شركة Geasure Medical منتجات تقويم العظام في مجالات إعادة بناء المفاصل والصدمات والعمود الفقري والطب الرياضي والأدوات الجراحية.
التنسيق الكامل لنظام الركبة
يمكن تقييم الحشوة الظنبوبية CR مع مكونات الفخذ المطابقة، والطبقات الظنبوبية، وخيارات PS، ومنتجات إعادة بناء الركبة الأخرى.
دعم تطوير المنتج
تعمل Geasure Medical مع الموزعين وشركاء OEM/ODM في اختيار المنتجات، والاتصالات الفنية، والتوثيق، وتخطيط دخول السوق.
دعم التوثيق الفني
يمكن تنظيم مواصفات المنتج وعلاقات المكونات ومعلومات التغليف والملفات الفنية لتأهيل الموزع وإعداد التسجيل.
التعاون B2B
تدعم Geasure Medical موزعي أجهزة تقويم العظام والمستوردين والعلامات التجارية ذات العلامات التجارية الخاصة والشركاء الآخرين الذين يبحثون عن خطوط إنتاج موثوقة لزراعة الركبة.
الموزع والتعاون OEM/ODM
ترحب Geasure Medical بالاستفسارات الواردة من موزعي أجهزة تقويم العظام ومستوردي الأجهزة الطبية والعلامات التجارية الخاصة وشركاء تصنيع المعدات الأصلية/تصنيع التصميم الشخصي.
يرجى تقديم المعلومات التالية عند الاتصال بفريقنا:
رموز المنتج المطلوبة أو أحجام الظنبوب
سمك الإدخال المفضل
مطابقة متطلبات صينية الفخذ والظنبوب
السوق المستهدف والمتطلبات التنظيمية
كمية الشراء المقدرة
احتياجات مجموعة الأدوات والتوثيق
متطلبات OEM أو العلامة الخاصة أو تطوير المنتج
الحث على اتخاذ إجراء الموصى به:
اطلب معلومات إدراج الظنبوب للسجل التجاري
التعليمات
ماذا يعني CR في نظام استبدال الركبة؟
CR تعني 'الاحتفاظ بالرباط الصليبي'. تم تصميم تكوين الركبة CR للحالات التي يتم فيها الاحتفاظ بالرباط الصليبي الخلفي وفقًا للخطة الجراحية.
ما هي المادة المستخدمة في هذا الإدخال الظنبوبي؟
تحدد وثائق زراعة الركبة المتاحة الإدخال على أنه بولي إيثيلين عالي الوزن الجزيئي من النوع 2، أو UHMWPE.
ما هو نظام الركبة الذي تم تصميم هذا الملحق من أجله؟
تُعد الحشوة جزءًا من نظام الركبة الكلي النشط عالي الانثناء III. وهو مُدرج مع اللقمة الفخذية CR والصينية الظنبوبية من النوع الثالث.
ما هي السماكات المتوفرة؟
خيارات السُمك المدرجة هي 9 مم، و11 مم، و13 مم، اعتمادًا على حجم الظنبوب المتوافق ورمز المنتج.
هل الملحق المرفق معقم؟
تحدد معلومات IFU المتاحة مكونات زراعة الركبة كمنتجات معقمة بأشعة جاما مع فترة صلاحية معقمة مدتها خمس سنوات. يجب تأكيد التغليف النهائي ووضع العلامات للطلب المحدد.
هل يمكن لـ Geasure Medical دعم الموزع ومشاريع OEM؟
نعم. يمكن لـ Geasure Medical مناقشة اختيار المنتج، ومطابقة المكونات، والوثائق الفنية، وتخطيط مجموعة المنتجات، ومتطلبات العلامة الخاصة، والتعاون بين OEM/ODM.
