Ikhtisar Produk Pelat Laminoplasti Serviks Posterior
Sistem Laminoplasti Serviks Posterior adalah solusi fiksasi internal komprehensif untuk prosedur laminoplasti serviks. Diproduksi dari titanium murni dan paduan titanium, produk ini secara efektif memperluas volume saluran tulang belakang leher, memberikan dekompresi penuh pada sumsum tulang belakang dan akar saraf.
Empat konfigurasi pelat — Pelat Pintu Terbuka, Pelat Engsel, Pelat Cangkok Tulang, dan Pelat Jembatan — mengakomodasi beragam teknik bedah dan persyaratan anatomi.
Pelat Pintu Terbuka memiliki desain 2 lubang dengan ketebalan bukaan samping 5 mm atau 7 mm dan panjang dari 8 mm hingga 18 mm. Sekrup sadap sendiri dengan diameter 2,6 mm dan 3,0 mm, dengan panjang mulai dari 5 mm hingga 11 mm, memastikan fiksasi yang aman dan secara efektif mencegah penutupan kembali setelah laminoplasti, sehingga mengurangi risiko restenosis.
Indikasi Penggunaan Pelat Laminoplasti Serviks Posterior
1
Mielopati spondilotik serviks yang memerlukan dekompresi posterior.
2
OPLL dimana dekompresi posterior diindikasikan.
3
Stenosis tulang belakang leher dengan kompresi multi-level.
4
Herniasi diskus serviks dengan kompresi sentral atau parasentral.
5
Spondylosis serviks multi-level cocok untuk laminoplasti.
6
Dekompresi posterior memerlukan stabilitas dan pencegahan penutupan kembali.
7
Pembesaran saluran serviks dengan pelestarian segmen gerak.
Sistem Laminoplasti Serviks Posterior
Sistem Laminoplasti Serviks Posterior menawarkan serangkaian manfaat klinis berbeda yang meningkatkan hasil bedah dan pemulihan pasien.
Buka Pintu Plat-3
Buka Pintu Plat-4
Pelat Cangkok Tulang-3
Pelat Cangkok Tulang-3
Engsel-4
Pelat Jembatan-3
Pelat Jembatan-4
Sekrup-1 yang dapat disadap sendiri
Sekrup-1 yang dapat disadap sendiri
Ekspansi Volume Kanal yang Efektif – Sistem ini memberikan perluasan volume kanal tulang belakang leher secara signifikan, menghilangkan sepenuhnya gejala kompresi sumsum tulang belakang dan akar saraf. Teknik laminoplasti mempertahankan elemen posterior sekaligus meningkatkan luas penampang saluran secara efektif, memberikan dekompresi segera dan berkelanjutan.
Pencegahan Penutupan Kembali – Sistem pelat laminoplasti secara efektif mencegah penutupan kembali setelah laminoplasti, memastikan perluasan saluran akar tetap terjaga dan mengurangi risiko restenosis. Desain pelat yang kokoh memberikan fiksasi stabil pada lamina terbuka, mempertahankan diameter saluran yang diinginkan selama proses fusi dan remodeling.
Opsi Pelat Komprehensif – Sistem ini mencakup empat konfigurasi pelat yang berbeda: Pelat Pintu Terbuka (desain 2 lubang, panjang 8–18 mm, ketebalan bukaan samping 5 mm atau 7 mm), Pelat Engsel, Pelat Cangkok Tulang (desain 2 lubang, panjang 8–18 mm), dan Pelat Jembatan (berbagai konfigurasi panjang dan lebar). Fleksibilitas ini memungkinkan ahli bedah memilih pelat yang optimal untuk setiap kebutuhan bedah spesifik.
Opsi Bahan Fleksibel – Diproduksi dari titanium murni dan paduan titanium, pelat ini menawarkan biokompatibilitas, ketahanan korosi, dan kompatibilitas MRI yang sangat baik. Konstruksi titanium murni memberikan karakteristik antarmuka implan tulang yang optimal, sedangkan opsi paduan titanium memberikan peningkatan kekuatan mekanik untuk aplikasi yang menuntut.
Fiksasi Aman dengan Sekrup Sadap Sendiri – Sistem ini mencakup sekrup sadap sendiri dengan diameter 2,6 mm dan 3,0 mm, dengan panjang berkisar antara 5 mm hingga 11 mm. Desain sadap sendiri menyederhanakan penempatan dan meningkatkan pembelian sekrup pada tulang cancellous pada lamina serviks. Desain sekrup memastikan fiksasi yang aman sekaligus meminimalkan risiko sekrup kendor atau terlepas.
Konfigurasi Steril dan Non-Steril – Tersedia dalam konfigurasi steril dan non-steril, dengan kode produk yang menunjukkan opsi steril (akhiran 'S'). Fleksibilitas ini memungkinkan rumah sakit untuk memilih sesuai dengan protokol sterilisasi dan preferensi inventaris mereka, menyederhanakan logistik OR dan mengurangi risiko kontaminasi.
Teknik Bedah yang Dioptimalkan – Sistem ini didukung oleh seperangkat instrumen yang komprehensif termasuk cetakan percobaan, kuret, penahan pelat, dan mata bor, sehingga memfasilitasi implantasi yang tepat dan efisien. Instrumentasi intuitif mengurangi waktu pembedahan dan meningkatkan reproduktifitas hasil yang sukses.
Spesifikasi & Ukuran Teknis
Ikhtisar Rentang Ukuran
Sistem Laminoplasti Serviks Posterior menawarkan empat konfigurasi pelat dengan pilihan ukuran yang komprehensif untuk mengakomodasi beragam kebutuhan bedah dan anatomi pasien.
Tabel Dimensi Terperinci
Pelat Pintu Terbuka-3 (Desain 2 Lubang)
Gambar
Bahan
Spesifikasi
Titanium Murni
2 Lubang 10×7
2 Lubang 12×7
2 Lubang 14×7
2 Lubang 16×7
2 Lubang 8×5
2 Lubang 10×5
2 Lubang 12×5
2 Lubang 14×5
2 Lubang 16×5
2 Lubang 18×5
Pelat Pintu Terbuka-4 (Desain 2 Lubang)
Gambar
Bahan
Spesifikasi
Titanium Murni
2 lubang 8×5
2 lubang 10×5
2 lubang 12×5
2 lubang 14×5
2 lubang 16×5
2 lubang 18×5
2 lubang 10×7
2 lubang 12×7
2 lubang 14×7
2 lubang 16×7
Pelat engsel-3
Gambar
Bahan
Spesifikasi
Titanium Murni
2 Lubang
Pelat Cangkok Tulang -3 (Desain 2 Lubang)
Gambar
Bahan
Spesifikasi
Titanium Murni
2 Lubang 8
2 Lubang 10
2 Lubang 12
2 Lubang 14
2 Lubang 16
2 Lubang 18
Pelat Cangkok Tulang -4 (Desain 2 Lubang)
Gambar
Bahan
Spesifikasi
Titanium Murni
2 lubang 8
2 lubang 10
2 lubang 12
2 lubang 14
2 lubang 16
2 lubang 18
Pelat Jembatan-3
Gambar
Bahan
Spesifikasi
Titanium Murni
34×12×15.5
34×14×16,5
36×12×15.5
36×14×16,5
34×16×17,5
34×18×18
36×16×17,5
36×18×18
Pelat Jembatan-4
Gambar
Bahan
Spesifikasi
Titanium Murni
34×12×15.5
34×14×16,5
36×12×15.5
36×14×16,5
34×16×17,5
34×18×18
36×16×17,5
36×18×18
Sekrup-1 yang dapat disadap sendiri
Gambar
Bahan
Spesifikasi
Paduan Titanium
2.6×5
2.6×7
2.6×9
2.6×11
Sekrup-1 yang dapat disadap sendiri
Gambar
Bahan
Spesifikasi
Paduan Titanium
3.0×5
3.0×7
3.0×9
3.0×11
Catatan: Semua pelat dan sekrup tersedia dalam konfigurasi non-steril dan steril (akhiran 'S' untuk steril). Open Door Plate-3 dan Bone Graft Plate-3 adalah rangkaian produk tambahan dengan spesifikasi serupa, yang dirancang untuk memberikan opsi inventaris yang diperluas untuk pusat bedah bervolume tinggi.
Set Instrumen Pendamping yang Direkomendasikan
Sistem Laminoplasti Serviks Posterior didukung oleh seperangkat instrumen khusus untuk implantasi yang presisi:
Nama Instrumen
Keterangan
Spesifikasi
Kuantitas
Cetakan Percobaan
Untuk konfirmasi ukuran
Tipe I: 8/10
1
Cetakan Percobaan
Untuk konfirmasi ukuran
Tipe I: 12/14
1
Cetakan Percobaan
Untuk konfirmasi ukuran
Tipe I: 16/18
1
Kuret Serviks
Untuk persiapan jaringan
210mm
1
Tempat Piring
Untuk menggenggam dan memposisikan pelat
210mm
1
Mata bor
Untuk persiapan lubang percontohan
Φ1.5
2
Forceps Penahan Tulang
Untuk retraksi dan pemosisian jaringan
215mm
1
Buka Kerucut
Untuk persiapan titik masuk
Φ1.2
1
Pemegang Sekrup
Untuk menggenggam dan memasukkan sekrup
120mm
1
Pegangan Ganti Cepat
Untuk pertukaran instrumen yang cepat
160mm
2
Obeng
Untuk memasukkan dan mengencangkan sekrup
160mm
2
RFQ – Permintaan Penawaran
Q1 Apa perbedaan antara Pelat Pintu Terbuka, Pelat Engsel, Pelat Cangkok Tulang, dan Pelat Jembatan?
A: Pelat Pintu Terbuka digunakan untuk menjaga lamina terbuka pada posisi tinggi, sehingga menyediakan perluasan saluran primer. Ini fitur desain 2 lubang dengan pilihan ketebalan bukaan samping 5 mm atau 7 mm. Pelat Engsel berfungsi sebagai titik engsel kontralateral, memberikan stabilitas pada sisi berlawanan dari laminoplasti. Pelat Cangkok Tulang digunakan untuk fiksasi cangkok tulang interposisional, mempertahankan perluasan saluran dan mendorong fusi. Bridge Plate menyediakan opsi rekonstruksi yang diperluas, dengan berbagai konfigurasi panjang dan lebar untuk prosedur yang kompleks atau multi-level. Pilihan antara pelat ini bergantung pada teknik bedah spesifik dan kebutuhan anatomi kasus.
Q2 Bagaimana sistem laminoplasti mencegah penutupan kembali setelah operasi?
J: Sistem laminoplasti menggunakan fiksasi pelat untuk mempertahankan lamina yang terbuka pada posisi tinggi, secara efektif mencegah penutupan kembali dan menjaga volume saluran akar yang diperluas. Desain pelat yang kaku memberikan fiksasi yang stabil, menahan kecenderungan alami lamina untuk kembali ke posisi semula. Hal ini sangat penting pada periode awal pasca operasi ketika jaringan lunak sedang dalam masa penyembuhan dan tulang sedang mengalami remodeling. Pencegahan penutupan kembali secara signifikan mengurangi risiko restenosis dan kekambuhan gejala, sehingga meningkatkan hasil klinis jangka panjang.
Q3 Berapa panjang sekrup yang direkomendasikan untuk berbagai tingkat serviks?
A: Panjang sekrup yang disarankan tergantung pada ketebalan lamina serviks di setiap tingkat. Di daerah pertengahan serviks (C3–C6), lamina biasanya memiliki tebal 5–7 mm, dan sekrup dengan panjang 5–9 mm umumnya sesuai. Pada tingkat serviks yang lebih kaudal (C7), dimana lamina mungkin lebih tebal, sekrup hingga 11 mm mungkin diperlukan. Kami merekomendasikan penggunaan cetakan percobaan (kode 90011501–90011503) secara intraoperatif untuk menilai ukuran pelat yang sesuai, dan sekrup sadap sendiri tersedia dalam panjang 5 mm, 7 mm, 9 mm, dan 11 mm untuk mengakomodasi variasi ini. Pencitraan CT pra operasi juga dapat membantu dalam menentukan panjang sekrup yang sesuai.
Q4 Apakah opsi kemasan steril tersedia untuk pelat dan sekrup?
A: Ya, tersedia konfigurasi steril dan non-steril. Konfigurasi steril ditunjukkan dengan akhiran 'S' pada kode produk (misalnya, GB4Z21S untuk Pelat Pintu Terbuka-2 steril). Produk steril dikemas secara individual dan siap untuk segera digunakan intraoperatif, menyederhanakan persiapan OR dan mengurangi risiko kontaminasi. Produk yang tidak steril memerlukan sterilisasi sebelum digunakan sesuai dengan protokol standar rumah sakit. Silakan tentukan preferensi Anda saat melakukan pemesanan.
Q5 Apa keunggulan klinis konstruksi titanium murni dibandingkan material lain?
J: Titanium murni menawarkan beberapa keunggulan klinis dalam aplikasi laminoplasti serviks. Pertama, ia memberikan biokompatibilitas yang sangat baik dengan reaksi jaringan yang minimal, sehingga mengurangi risiko peradangan atau pembentukan adhesi. Kedua, alat ini sepenuhnya kompatibel dengan MRI, memungkinkan pencitraan pascaoperasi yang jelas tanpa artefak yang dapat mengaburkan lokasi pembedahan. Ketiga, modulus elastisitas titanium murni lebih dekat dengan tulang kortikal dibandingkan baja tahan karat, sehingga memberikan transfer beban fisiologis yang lebih besar dan mengurangi risiko pelindung stres. Terakhir, titanium murni memiliki ketahanan terhadap korosi yang sangat baik, menjaga integritas mekanisnya selama proses penyembuhan dan renovasi.
Q6 Apa teknik bedah yang direkomendasikan untuk menggunakan cetakan percobaan?
A: Cetakan percobaan (Tipe I: 8/10, 12/14, 16/18) digunakan secara intraoperatif untuk menentukan ukuran pelat yang sesuai. Uji coba ditempatkan pada bukaan laminoplasti, dan dipilih ukuran yang memberikan kesesuaian terbaik tanpa tegangan atau kompresi berlebihan. Cetakan percobaan diberi kode warna untuk memudahkan identifikasi dan tersedia dalam tiga ukuran yang mencakup seluruh panjang pelat (8–18 mm). Setelah memilih ukuran percobaan yang sesuai, pelat yang sesuai dipilih, dan sekrup ditempatkan melalui lubang pelat ke dalam lamina. Cetakan percobaan dapat digunakan kembali setelah dibersihkan dan disterilkan dengan benar.
