ອຸປະກອນຊ່ວຍເຮັດໃຫ້ກະດູກສັນຫຼັງຄືນສູ່ສະຖານະທີ່ແທ້ຈິງຕາມຮູບຮ່າງຂອງກະດູກສັນຫຼັງແຕ່ລະບຸກຄົນ

ອຸປະກອນຊ່ວຍເຮັດໃຫ້ກະດູກສັນຫຼັງເຂົ້າກັນຕາມຮູບຮ່າງທີ່ປັບແຕ່ງເປັນພິເສດ: ວິທີການເຊື່ອມຕໍ່ທີ່ຖືກອອກແບບເພື່ອຮູບຮ່າງກະດູກສັນຫຼັງຂອງບຸກຄົນແຕ່ລະຄົນ

ໃນດ້ານການຜ່າຕັດກະດູກສັນຫຼັງ, ຮູບຮ່າງຂອງກະດູກສັນຫຼັງຂອງຜູ້ປ່ວຍແຕ່ລະຄົນແມ່ນເປັນເອກະລັກເຊັ່ນດຽວກັບລາຍນິ້ວມື. ອຸປະກອນທີ່ຜະລິດເປັນມາດຕະຖານມັກຈະເກີດບັນຫາໃນການບັນລຸຄວາມເຂົ້າກັນ ແລະ ຄວາມໝັ້ນຄົງທີ່ເໝາະສົມເມື່ອຈະຕ້ອງຮັບມືກັບຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງກະດູກສັນຫຼັງທີ່ສັບສົນ, ການຜ່າຕັດຊໍາລະເທີງ, ຫຼື ຄວາມແຕກຕ່າງທາງດ້ານຮູບຮ່າງທີ່ບໍ່ປົກກະຕິ. ດັ່ງນັ້ນ, ອຸປະກອນຊ່ວຍເຮັດໃຫ້ກະດູກສັນຫຼັງເຂົ້າກັນຕາມຮູບຮ່າງທີ່ປັບແຕ່ງເປັນພິເສດ, ທີ່ໄດ້ອອກແບບ ແລະ ຜະລິດຂຶ້ນຕາມໂຄງສ້າງກະດູກສັນຫຼັງສາມມິຕິຂອງຜູ້ປ່ວຍແຕ່ລະຄົນ, ຈຶ່ງກາຍເປັນວິທີແກ້ໄຂທີ່ສຳຄັນຕໍ່ບັນຫາທາງດ້ານການແພດເຫຼົ່ານີ້.

ດ້ວຍຄວາມຊຳນິຊຳນານທີ່ເລິກເຊິ່ງຂອງບໍລິສັດ Changzhou Geasure Medical ໃນດ້ານການຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ພັດທະນາ (R&D) ຂອງອຸປະກອນທີ່ໃຊ້ໃນການຜ່າຕັດເຮື້ອງຂໍ້ ແລະ ຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດຢ່າງອັດຈະລິຍະ, ບໍລິສັດໄດ້ປ່ຽນແປງແນວຄິດຂັ້ນສູງນີ້ເປັນບໍລິການທີ່ເປັນໄປໄດ້. ບໍລິການອຸປະກອນທີ່ໃຊ້ໃນການຜ່າຕັດເຮື້ອງຂໍ້ທີ່ຖືກອອກແບບຕາມຄວາມຕ້ອງການເປັນພິເສດຂອງບໍລິສັດນີ້ ມີຫຼາຍກວ່າການຜະລິດທີ່ມີຄວາມຊຳນິຊຳນານເທົ່ານັ້ນ; ມັນເປັນບໍລິການດ້ານເຕັກນິກທີ່ບໍລິສັດຈັດຕັ້ງຂຶ້ນຢ່າງເຕັມຮູບແບບ ເຊິ່ງຄອບຄຸມທັງໝົດຕັ້ງແຕ່ການຖ່າຍຮູບທາງການແພດ ຈົນເຖິງການຈັດສົ່ງອຸປະກອນທີ່ໃຊ້ໃນການຜ່າຕັດເຮື້ອງຂໍ້ເຖິງຈຸດປະສົງ. ບໍລິການນີ້ມີຈຸດປະສົງເພື່ອສ້າງພື້ນຖານທາງກົນໄກທີ່ເໝາະສົມທີ່ສຸດເພື່ອບັນລຸການເຊື່ອມຕໍ່ເສົາສັນຫຼັງທີ່ມີຄວາມຖືກຕ້ອງ ແລະ ມີຄວາມສະຖຽນທີ່ຫຼາຍຂຶ້ນ.

ຂະບວນການເຕັກນິກຫຼັກ: ຈາກຂໍ້ມູນໄປສູ່ອຸປະກອນທີ່ໃຊ້ໃນການຜ່າຕັດເຮື້ອງຂໍ້ທີ່ມີຄວາມຖືກຕ້ອງ

ການປະຕິບັດອຸປະກອນທີ່ໃຊ້ໃນການຜ່າຕັດເຮື້ອງຂໍ້ທີ່ຖືກອອກແບບຕາມຄວາມຕ້ອງການເປັນພິເສດຂອງຜູ້ປ່ວຍຢ່າງແທ້ຈິງ ຕ້ອງອີງໃສ່ຂະບວນການເຕັກນິກທີ່ເຊື່ອມຕໍ່ກັນຢ່າງແໜ້ນແຟ້ນ ແລະ ມີຄວາມຖືກຕ້ອງ. ບໍລິການການອອກແບບຕາມຄວາມຕ້ອງການເປັນພິເສດຂອງ Geasure ລວມເຖິງຂັ້ນຕອນທີ່ສຳຄັນຕໍ່ໄປນີ້ ໂດຍການເຊື່ອມຕໍ່ຄວາມຕ້ອງການດ້ານການແພດເຂົ້າກັບການຜະລິດດ້ານວິສະວະກຳຢ່າງເປັນເນື້ອເດີຍວກັນ:

• ການວິເຄາະຮູບພາບ 3D ແລະ ການສ້າງແບບຢ້ອນກັບ: ໂດຍໃຊ້ຂໍ້ມູນ CT ຫຼື MRI ກ່ອນຜ່າຕັດທີ່ມີຄວາມລະອຽດສູງ, ຈະໃຊ້ຊອບແວທີ່ເປັນເອກະລັກເພື່ອສ້າງແບບຈຳລອງ 3D ທີ່ຖືກຕ້ອງຂອງສ່ວນຂອງສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບຜົນກະທົບ. ຂະບວນການນີ້ເປັນພື້ນຖານດິຈິຕອນສຳລັບການອອກແບບທັງໝົດທີ່ຈະເກີດຂຶ້ນຕໍ່ໄປ.

• ການອອກແບບອຸປະກອນທີ່ຕິດຕັ້ງໃນຮ່າງກາຍທີ່ເປັນສ່ວນຕົວ: ວິສະວະກອນຈະຮ່ວມມືກັບໝໍຜ່າຕັດເພື່ອອອກແບບຮູບຮ່າງ, ຂະໜາດ, ຄວາມເຄີ້ງ, ແລະ ລັກສະນະພື້ນຜິວຂອງອຸປະກອນໃນແບບຈຳລອງດິຈິຕອນ. ສ່ວນຫຼັກຂອງການອອກແບບແມ່ນເພື່ອຮັບປະກັນເຖິງເນື້ອທີ່ຕິດຕໍ່ສູງສຸດລະຫວ່າງເນື້ອເຊື້ອແລະອຸປະກອນ ແລະ ການແຈກຢາຍຄວາມເຄັ່ນທີ່ເໝາະສົມທີ່ສຸດ, ໃນຂະນະດຽວກັນກໍຕ້ອງຫຼີກເວັ້ນໂຄງສ້າງທາງປະສາດ-ຫຼອດເລືອດທີ່ສຳຄັນຢ່າງແທ້ຈິງ.

• ວັດສະດຸຂັ້ນສູງ ແລະ ວິທີການຜະລິດ: ອຸປະກອນທີ່ຜະລິດຕາມຄວາມຕ້ອງການເປັນພິເສດ ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວຈະຖືກຜະລິດຈາກໂລຫະผสมທີເຕເນີ້ມ (Ti6Al4V) ເຊິ່ງຮູ້ຈັກດີເດັ້ນວ່າມີຄຸນສົມບັດທີ່ເຂົ້າກັນໄດ້ດີກັບຮ່າງກາຍ. ໂດຍໃຊ້ອຸປະກອນຜະລິດທີ່ທັນສະໄໝຂອງ Geasure, ມາດຕະຖານດິຈິຕອນສາມາດຖືກປ່ຽນເປັນອຸປະກອນທີ່ມີຮູບຮ່າງຈິງຜ່ານເຕັກໂນໂລຢີການຕັດແຕ່ງທີ່ມີຄວາມຖືກຕ້ອງສູງດ້ວຍຄອມພິວເຕີ (CNC) ຫຼື ເຕັກໂນໂລຢີການຜະລິດເພີ່ມ (3D printing) ເຊັ່ນ: ການລະລາຍດ້ວຍດຳລົງເອເລັກຕຣອນ (Electron Beam Melting - EBM). ການປິ່ນປົວເພື່ອໃຫ້ເກີດພື້ນຜິວທີ່ມີຮູບແບບເປີດ (porous) ຂອງທີເຕເນີ້ມສາມາດຖືກນຳໃຊ້ເພື່ອສົ່ງເສີມການເຂົ້າໄປໃນເນື້ອເຊື້ອເຊີງຂອງຂາດ ແລະ ການເຊື່ອມຕໍ່ທາງຊີວະວິທະຍາຢ່າງຖາວອນ.

• ການຢືນຢັນຢ່າງເຂັ້ມງວດ ແລະ ການວາງແຜນກ່ອນດຳເນີນການຜ່າຕັດ: ກ່ອນຈະສົ່ງອຸປະກອນ, ສາມາດຜະລິດແບບຈິງຂອງແບບຈຳລອງຂອງເນື້ອເຊື້ອເຊີງທີ່ສອດຄ່ອງກັບຜູ້ປ່ວຍ (3D-printed patient-specific bone models) ເພື່ອທົດສອບການເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງອຸປະກອນຢ່າງເປັນຮູບຮ່າງຈິງ ("trial fitting") ເຊິ່ງຊ່ວຍໃຫ້ໝໍຜ່າຕັດສາມາດວາງແຜນຂັ້ນຕອນການຜ່າຕັດລ່ວງໆໄດ້.

ຂໍ້ດີ ແລະ ສະຖານະການທີ່ເໝາະສົມສຳລັບການຜະລິດຕາມຄວາມຕ້ອງການເປັນພິເສດ

ເມື່ອທຽບກັບຜະລິດຕະພັນທີ່ຜະລິດຕາມມາດຕະຖານ, ອຸປະກອນທີ່ຜະລິດຕາມຮູບຮ່າງທີ່ກຳນົດເປັນພິເສດສຳລັບການປູກຖາວອນໃນສ່ວນສະເຕີ່ນ (spinal implants) ມີຄຸນຄ່າທີ່ເປັນເອກະລັກໃນສະຖານະການທາງດ້ານການແພດທີ່ເປັນເລື່ອງເປັນພິເສດ:

ຄວາມເຂັ້ມແຂງທີ່ຮັບປະກັນ: ມີຮາກຖານຢູ່ໃນຄວາມສາມາດດ້ານການຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ພັດທະນາ (R&D) ແລະ ການຜະລິດທີ່ເປັນລະບົບ

ຄວາມສາມາດຂອງ Geasure ໃນການໃຫ້ບໍລິການປັບແຕ່ງທີ່ສັບສົນຢ່າງສູງເຫຼົ່ານີ້ ແມ່ນເປັນຕົວແທນໂດຍຊັດເຈນຂອງຄວາມເຂັ້ມແຂງທີ່ເປັນລະບົບ ແລະ ລວມທັງໝົດຂອງບໍລິສັດ:

• ຄວາມສາມາດທີ່ບໍລິສັດມີຢູ່ຢ່າງເຕັມຮູບແບບ (End-to-End Integrated Capability): ບໍລິສັດໃຫ້ບໍລິການທີ່ເປັນມືອາຊີບ ແລະ ປະກອບດ້ວຍການຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ພັດທະນາ (R&D), ການຜະລິດ, ແລະ ການຂາຍ. ການບໍລິການທີ່ເປັນລວມນີ້ຮັບປະກັນການຄວບຄຸມ ແລະ ການຮ່ວມມືຢ່າງມີປະສິດທິພາບທົ່ວທັງຫຼວງສາຍຈາກການວິເຄາະຄວາມຕ້ອງການດ້ານການແພດ, ການອອກແບບດ້ານວິສະວະກຳ, ຫາກເຖິງການຜະລິດຜະລິດຕະພັນ.

• ລະບົບຄຸນນະພາບມາດຕະຖານສູງ: ຂໍ້ມູນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າບໍລິສັດໄດ້ຜ່ານການຮັບຮອງລະບົບມາດຕະຖານສາກົນ ເຊັ່ນ: ISO 13485 (ລະບົບຈັດການຄຸນນະພາບສຳລັບອຸປະກອນທາງການແພດ). ສຳລັບອຸປະກອນທາງການແພດຂັ້ນສູງທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງ ເຊັ່ນ: ອຸປະກອນທີ່ຜະລິດຕາມຄວາມຕ້ອງການເປັນພິເສດ (custom implants) ລະບົບການຄວບຄຸມການອອກແບບ, ການຈັດການການຜະລິດ ແລະ ລະບົບການຕິດຕາມຄືນໄດ້ (traceability) ຈະດຳເນີນການຢູ່ພາຍໃຕ້ການກວດສອບຢ່າງເຂັ້ມງວດຈາກອຳນາດການທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ ເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພ ແລະ ຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ຜະລິດຕາມຄວາມຕ້ອງການເປັນພິເສດທຸກຊິ້ນ.

• ພື້ນຖານການຜະລິດ ແລະ ການຄົ້ນຄວ້າ-ພັດທະນາທີ່ແຂງແຮງ: ພື້ນທີ່ຜະລິດທີ່ມີເນື້ອທີ່ຫຼາຍກວ່າ 30,000 ຕາລາງເມັດ ແລະ ອຸປະກອນການຜະລິດ ແລະ ການທົດສອບຫຼາຍກວ່າ 350 ເຄື່ອງ ໃຫ້ຄວາມຮັບປະກັນດ້ານຮ່າງກາຍ (hardware) ສຳລັບຄວາມຫຼາກຫຼາຍ ແລະ ຄວາມຖືກຕ້ອງທີ່ຕ້ອງການໃນການຜະລິດຕາມຄວາມຕ້ອງການເປັນພິເສດ. ທີມງານຄົ້ນຄວ້າ-ພັດທະນາທີ່ເປັນເອກະລາດເປັນສ່ວນຫຼັກຂອງການນະວັດຕະກຳດ້ານເຕັກໂນໂລຊີຂອງບໍລິສັດ.

ສະຫຼຸບ: ຄວາມຖືກຕ້ອງທາງດ້ານວິສະວະກຳສຳລັບການແພດທີ່ປັບຕາມບຸກຄົນ

ວິທີການຕິດຕັ້ງອຸປະກອນສຳລັບເສົາສັນຫຼັງທີ່ຖືກອອກແບບເພື່ອໃຫ້ເຂົ້າກັບຮູບຮ່າງຂອງຜູ້ປ່ວຍຢ່າງເປັນສ່ວນຕົວຈາກບໍລິສັດ Geasure Medical ແມ່ນເປັນຕົວຢ່າງທີ່ສຳຄັນຂອງການພັດທະນາຂອງການຜ່າຕັດເສົາສັນຫຼັງໃນສະໄໝໃໝ່ ເພື່ອຄວາມຖືກຕ້ອງແລະຄວາມເປັນສ່ວນຕົວ. ມັນເກີນກວ່າເປັນພຽງແຕ່ຜະລິດຕະພັນເທົ່ານັ້ນ ແຕ່ເປັນບໍລິການທີ່ລະອຽດລະອ່ອຍ ທີ່ອີງໃສ່ຂໍ້ມູນທາງດ້ານອານາໂຕມີຂອງຜູ້ປ່ວຍແຕ່ລະຄົນ ໂດຍການປະສົມປະສານເທື່ອງການແພດກັບເທັກໂນໂລຊີການຜະລິດທີ່ທັນສະໄໝ.

ບໍລິການນີ້ສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມມຸ່ງໝັ້ນຂອງບໍລິສັດຕໍ່ປັດຊະຍາການພັດທະນາຂອງຕົນ ເຊິ່ງມີຄຳວ່າ "ການນະວັດຕະກຳດ້ານເທັກໂນໂລຊີ, ການນະວັດຕະກຳດ້ານຜະລິດຕະພັນ ແລະ ການນະວັດຕະກຳດ້ານບໍລິການ". ໂດຍການປະສົມປະສານລະບົບຄຸນນະພາບສາກົນທີ່ເຂັ້ມງວດ, ຄວາມສາມາດດ້ານວິສະວະກຳ ແລະ ການຜະລິດທີ່ເຂັ້ມແຂງ, ແລະ ເທັກໂນໂລຊີການແພດດິຈິຕອນທີ່ທັນສະໄໝ, Geasure ມີເປົ້າໝາຍທີ່ຈະເປັນຄູ່ຮ່ວມງານມືອາຊີບທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ ແລະ ມີມູນຄ່າສູງສຳລັບນັກຜ່າຕັດເສົາສັນຫຼັງທົ່ວໂລກ ໃນການຮັບມືກັບສະຖານະການທາງດ້ານການແພດທີ່ສັບສົນທີ່ສຸດ, ໂດຍຮ່ວມມືກັນຍົກສູງມາດຕະຖານຂອງການດູແລການຜ່າຕັດເສົາສັນຫຼັງ.