ລະບົບສະກູ້ວຂອງເສັ້ນປະສາດເປັນສ່ວນທີ່ເປັນພື້ນຖານໃນການຜ່າຕັດເສັ້ນປະສາດໃນປັດຈຸບັນ, ໂດຍໃຫ້ຄວາມໝັ້ນຄົງທີ່ສຳຄັນຕໍ່ການເຊື່ອມຕໍ່ເສັ້ນປະສາດ. ເມື່ອເຕັກນິກການຜ່າຕັດມີການພັດທະນາ ແລະ ປະຊາກອນຜູ້ປ່ວຍມີຄວາມຫຼາກຫຼາຍຂຶ້ນ, ຄວາມຕ້ອງການທີ່ມີຕໍ່ອຸປະກອນເຫຼົ່ານີ້ກໍຈະປ່ຽນແປງໄປດ້ວຍ. ບັນຫາດ້ານໂອໂຣເປດິກໃນປັດຈຸບັນ—ຕັ້ງແຕ່ການຜ່າຕັດທີ່ບໍ່ຮຸນແຮງ (minimally invasive procedures) ຈົນເຖິງການຈັດການກັບກ້ອງທີ່ເປັນໂລກຂ້າງເສັ້ນປະສາດ—ຕ້ອງການບໍ່ພຽງແຕ່ເຄື່ອງມືທີ່ມາດຕະຖານເທົ່ານັ້ນ, ແຕ່ຍັງຕ້ອງມີຄວາມສາມາດດ້ານການຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ພັດທະນາ (R&D) ທີ່ມີເປົ້າໝາຍຢ່າງຊັດເຈນຢູ່ເບື້ອງຫຼັງອີກດ້ວຍ.
Geasure Medical ແນ່ໃຈເຖິງຄວາມຈຳເປັນນີ້. ການພັດທະນາເຄື່ອງມືແລະອຸປະກອນຕິດຕັ້ງສະກຣູທີ່ໃຊ້ໃນການຜ່າຕັດເສັ້ນປະສາດຂອງບໍລິສັດແມ່ນອີງໃສ່ນະໂຍບາຍການຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ພັດທະນາ (R&D) ທີ່ເປັນກິດຈະກຳລ່ວງໆ ເພື່ອໃຫ້ໄດ້ຮັບວິທີແກ້ໄຂທີ່ສາມາດຕິດຕາມກັບການປ່ຽນແປງຂອງການດູແລເສັ້ນປະສາດ ແລະ ຄວາມຕ້ອງການທີ່ແຕກຕ່າງກັນຂອງໂຄງສ້າງຮ່າງກາຍຜູ້ປ່ວຍ.
ຄວາມຕ້ອງການທາງດ້ານການແພດທີ່ປ່ຽນແປງ: ຜູ້ຂັບເຄື່ອນການຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ພັດທະນາ
ການຜ່າຕັດເສັ້ນປະສາດທີ່ທັນສະໄໝປະກອບດ້ວຍແນວໂນ້ມທີ່ສຳຄັນຫຼາຍຢ່າງທີ່ມີຜົນຕໍ່ການອອກແບບອຸປະກອນຕິດຕັ້ງ ແລະ ເຄື່ອງມື:
- ການຫັນເປັນການຜ່າຕັດທີ່ບໍ່ຮຸນແຮງ (MIS): ຂະບວນການເຫຼົ່ານີ້ຕ້ອງການເຄື່ອງມືທີ່ອະນຸຍາດໃຫ້ການຕິດຕັ້ງທີ່ຖືກຕ້ອງແລະແນ່ນອນຜ່ານແຕກຫຼັກທີ່ເລັກລົງ, ພ້ອມດ້ວຍຄວາມສາມາດໃນການເບິ່ງເຫັນ ແລະ ຊີ້ນຳທີ່ດີຂຶ້ນ.
- ການຈັດການກັບພະຍາດຂອງກະດູກເປື່ອຍ: ດ້ວຍປະຊາກອນທີ່ມີອາຍຸຫຼາຍຂຶ້ນ, ສະກຣູຕ້ອງມີຄວາມໝັ້ນຄົງໃນການຕິດຕັ້ງໃນກະດູກທີ່ມີຄວາມໜາແໜ້ນຕ່ຳ, ສິ່ງນີ້ຈຶ່ງເປັນຕົວຂັບເຄື່ອນໃຫ້ເກີດການປັບປຸງໃໝ່ໆ ໃນການອອກແບບເສັ້ນເກີດ, ເຕັກນິກການເສີມ, ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີດ້ານວັດສະດຸ.
- ອະນາໂມຕີທີ່ເປັນເອກະລັກຂອງຜູ້ປ່ວຍ: ການຮັບຮູ້ເຖິງຄວາມແຕກຕ່າງທາງອະນາໂມຕີທີ່ສຳຄັນຈຳເປັນຕ້ອງມີຂະໜາດ, ທິດທາງ, ແລະ ຕົວເລືອກການປັບຮູບຂອງອຸປະກອນທີ່ຈະຝັງເຂົ້າໄປໃນຮ່າງກາຍທີ່ຫຼາກຫຼາຍເພື່ອບັນລຸການເຂົ້າໄດ້ຢ່າງເໝາະສົມທີ່ສຸດ ແລະ ຄວາມສະຖຽນຂອງການເຄື່ອນໄຫວທາງຊີວະກາຍ.
ວິທີທີ່ການຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ພັດທະນາ (R&D) ສາມາດປ່ຽນເປັນຄຸນລັກສະນະຂອງຜະລິດຕະພັນ
ການລົງທຶນຂອງ Geasure ໃນດ້ານການຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ພັດທະນາ (R&D) ສາມາດປ່ຽນເປັນຄຸນລັກສະນະທີ່ຈັບຕ້ອງໄດ້ຂອງຜະລິດຕະພັນ ເຊິ່ງມີຈຸດປະສົງເພື່ອຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການທີ່ມີການປ່ຽນແປງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງເຫຼົ່ານີ້. ຂະບວນການນີ້ເປັນລະບົບ ແລະ ມີຈຸດສຸມທີ່ຊັດເຈນຕໍ່ເຂດທີ່ມີປະສິດທິພາບສຳຄັນ.

| ເຂດທີ່ສຳຄັນຂອງການຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ພັດທະນາ (R&D) | ປ່ຽນເປັນຄຸນລັກສະນະຂອງຜະລິດຕະພັນ | ປະໂຫຍດທາງດ້ານການປິ່ນປົວທີ່ເປັນໄປໄດ້ |
| ວິສະວະກຳດ້ານຊີວະກາຍ | ການອອກແບບເສັ້ນເກີດທີ່ທັນສະໄໝ (ຕົວຢ່າງ: ເສັ້ນເກີດສອງທາງ, ຄວາມຫ່າງລະຫວ່າງເສັ້ນເກີດທີ່ປ່ຽນແປງໄດ້), ການປັບແຕ່ງເສັ້ນເກີດໃນສ່ວນກາງໃຫ້ເໝາະສົມ. | ມີຈຸດປະສົງເພື່ອປັບປຸງຄວາມແຂງແຮງໃນການດຶງອອກ (pull-out strength), ໂດຍເປັນພິເສດໃນກະດູກທີ່ເປັນໂລກເບົາຫຼວ (osteoporotic bone), ແລະ ແຈກຢາຍຄວາມເຄັ່ງຕຶງໄດ້ຢ່າງເທົ່າທຽມກັນ. |
| ວິທະຍາສາດວັດສະດຸ | ການນຳໃຊ້ອະລົງເຫຼັກທີ່ມີຄວາມແຂງແຮງສູງ ແລະ ມີຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ດີກັບຮ່າງກາຍ (biocompatible titanium alloys); ການປິ່ນປົວເທື່ອທີສຳເນົາ (surface treatments) (ຕົວຢ່າງ: ຊັ້ນຫຸ້ມທີ່ມີຮູ) | ມີຈຸດປະສົງເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມທົນທານໃນໄລຍະຍາວ ແລະ ສົ່ງເສີມການເຊື່ອມຕໍ່ຂອງຂີ້ເຫຍື້ອກັບເນື້ອເຍື່ອ (osseointegration) ເພື່ອຄວາມສະຖຽນທີ່ຢູ່ຢ່າງຖາວອນ. |
| ການອອກແບບທີ່ເໝາະສົມຕໍ່ຮ່າງກາຍ ແລະ ສຳລັບການຜ່າຕັດ | ຫົວສະກຣູທີ່ມີລັກສະນະບໍ່ເດັ່ນ, ອຸປະກອນຫຼຸດທີ່ມີຮູບຮ່າງລຽບງ່າຍ, ແລະ ກົກການລັອກທີ່ມີປະສິດທິພາບ. | ອອກແບບມາເພື່ອໃຫ້ການຫຼຸດທໍ່ເຫຼັກ (rod reduction) ເປັນໄປຢ່າງງ່າຍດາຍຂຶ້ນ, ຫຼຸດຜ່ອນການເຄື່ອນໄຫວທີ່ເຮັດໃຫ້ເນື້ອເຍື່ອເສຍຫາຍ, ແລະ ສະເໜີຂະບວນການຜ່າຕັດທີ່ງ່າຍຂຶ້ນ. |
| ການບູລະນາການລະບົບເຄື່ອງມື | ການພັດທະນາຮ່ວມກັນຂອງຄູ່ມືທີ່ມີຄວາມຖືກຕ້ອງສູງ, ເຄື່ອງຂັນ, ເຄື່ອງຂັບ, ແລະ ເຄື່ອງດັດທີ່ສອດຄ່ອງກັບຮູບຮ່າງຂອງອຸປະກອນທີ່ຝັງ. | ມີຈຸດປະສົງເພື່ອຍົກສູງຄວາມຖືກຕ້ອງໃນການຜ່າຕັດ ແລະ ປະສິດທິພາບຂອງຂະບວນການ, ໂດຍສະໜັບສະໜູນທັງວິທີການເປີດ (open) ແລະ ວິທີການຜ່າຕັດທີ່ບໍ່ຕ້ອງເປີດຫຼາຍ (MIS). |
ພື້ນຖານ: ການຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ພັດທະນາ (R&D) ແລະ ລະບົບນິເວດທຸລະກິດຂອງ Geasure
ການພັດທະນາຜະລິດຕະພັນທີ່ມີຄວາມຍືດຫຼຸ່ນນີ້ບໍ່ເກີດຂຶ້ນຢູ່ດ້ວຍຕົວເອງ. ມັນເກີດຈາກຄວາມເຂັ້ມແຂງທີ່ບູລະນາການຂອງ Geasure:
- ຂະບວນການນະວັດຕະກຳທີ່ມີລະບົບ: ບໍລິສັດປະຕິບັດຕາມຂະບວນການອອກແບບ ແລະ ພັດທະນາທີ່ມີການຄວບຄຸມ, ໂດຍອາດຈະເຂົ້າເກົາກັບມາດຕະຖານເຊັ່ນ: ISO 13485. ສິ່ງນີ້ຮັບປະກັນວ່າການນະວັດຕະກຳທັງໝົດຈະຖືກປະເມີນ, ຢືນຢັນ, ແລະ ຄວບຄຸມຢ່າງເປັນລະບົບຈາກຂັ້ນຕອນຄິດຄົ້ນເຖິງຂັ້ນການຜະລິດ.
- ຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດທີ່ບໍລິຫານຈັດຕັ້ງຢ່າງເປັນເອກະລາດ: ດ້ວຍເນື້ອທີ່ຜະລິດຕະພັນຫຼາຍກວ່າ 30,000 ຕາລາງແມັດເຕີ ແລະ ອຸປະກອນການປຸງແຕ່ງ ແລະ ການທົດສອບຫຼາຍກວ່າ 350 ຊຸດ, Geasure ມີຄວາມສາມາດພາຍໃນເພື່ອສ້າງຕົ້ນແບບຢ່າງໄວວາ, ທົດສອບ ແລະ ຜະລິດອອກແບບໃໝ່, ເຮັດໃຫ້ວຟົງການນະວັດຕະກຳສັ້ນລົງ.
- ວຟົງການປົກປ້ອງຄລິນິກທົ່ວໂລກ: ການບໍລິການຕະຫຼາດໃນຫຼາຍກວ່າ 50 ປະເທດໃຫ້ຂໍ້ມູນທີ່ມີຄຸນຄ່າຢ່າງຍິ່ງຈາກການປະຕິບັດດ້ານການຜ່າຕັດ ແລະ ກຸ່ມຜູ້ປ່ວຍທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ມຸມມອງທົ່ວໂລກນີ້ມີອິດທິພົວໂດຍກົງຕໍ່ທາງເດີນຂອງການຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ພັດທະນາ (R&D), ເຮັດໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າສິນຄ້າທີ່ພັດທະນາຂຶ້ນຈະສອດຄ່ອງກັບຄວາມຕ້ອງການດ້ານຄລິນິກທົ່ວໂລກ.
- ຄວາມມຸ່ງໝັ້ນຕໍ່ການຮັບຮອງ: ການສືບຫາ ແລະ ການຮັກສາການຮັບຮອງໃນລະດັບສາກົນ (ເຊັ່ນ: CE, FDA) ຕ້ອງມີການທົດສອບຢ່າງເຂັ້ມງວດ ແລະ ການເອກະສານທີ່ເຂັ້ມງວດ, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ເກີດວັດທະນະທຳຂອງການປັບປຸງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ ແລະ ການອອກແບບທີ່ອີງໃສ່ຫຼັກຖານພາຍໃນຂະບວນການ R&D.
ສະຫຼຸບ: R&D ເປັນຄູ່ຮ່ວມງານທີ່ສຳຄັນຕໍ່ຄວາມຄືບໜ້າ
ສຳລັບ Geasure, ຄວາມສາມາດດ້ານການຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ການພັດທະນາ (R&D) ບໍ່ໄດ້ເປັນພຽງແຕ່ພາກສ່ວນໜຶ່ງເທົ່ານັ້ນ; ມັນເປັນຄວາມມຸ່ງໝັ້ນທີ່ສຳຄັນຕໍ່ຄວາມຮ່ວມມືກັບຊຸມຊົນດ້ານການຜ່າຕັດທົ່ວໂລກ. ໂດຍການມຸ່ງເນັ້ນການຄົ້ນຄວ້າຂອງຕົນໄປທີ່ຄວາມຕ້ອງການທີ່ເກີດຂື້ນຢ່າງຮີບດ่วนໃນການຜ່າຕັດສະເຕີ້ອເລີຍທີ່ທັນສະໄໝ—ຈາກດ້ານຊີວະກາຍະສາດ ແລະ ການເຄື່ອນໄຫວ ເຖິງວິທີການຜ່າຕັດ—Geasure ມີເປົ້າໝາຍທີ່ຈະຮັບປະກັນວ່າລະບົບສະກູ້ວທີ່ເຈາະເຂົ້າໄປໃນເສົາສັນຫຼັງ (pedicle screw systems) ຂອງຕົນບໍ່ໄດ້ເປັນຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ນິ່ງນີ້ງ່າຍ ແຕ່ເປັນວິທີແກ້ໄຂທີ່ມີການພັດທະນາຕື່ມເຕີມຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ.
ວິທີການນີ້ອີງໃສ່ຄວາມເຊື່ອວ່າການສະໜັບສະໜູນນັກຜ່າຕັດດ້ວຍເຄື່ອງມື ແລະ ອຸປະກອນທີ່ຖືກອອກແບບຢ່າງລະອຽດແລະມີຄວາມຄິດໄຕ່ຖີ່ເຫັນແຈ້ງ ແມ່ນເປັນສິ່ງຈຳເປັນເພື່ອຮັບມືກັບຄວາມຕ້ອງການທີ່ສັບສົນ ແລະ ແຕ່ລະບຸກຄົນຂອງຜູ້ປ່ວຍທີ່ເປັນໂລກຂໍ້ເຊື່ອມ. ມັນແມ່ນຜ່ານວຟົງການຄົ້ນຄວ້າ, ການພັດທະນາ ແລະ ການຮ່ວມມືດ້ານການແພດທີ່ມີຄວາມມຸ່ງໝັ້ນນີ້ເທົ່ານັ້ນທີ່ Geasure ພະຍາຍາມມີສ່ວນຮ່ວມໃນການພັດທະນາການດູແລສະເຕີ້ອເລີຍຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ.