EN
Geasure-ийн дэвшилт педикул винт үйлдвэрлэл: анхдагч материалас эцсийн имплантат хүртэл бүтээгдэхүүний чанарыг баталгаажуулж буй
Нугалуур хөндлөн түүхийн мөчрийн хүрдний бүтэц нь дегенератив өөрчлөлтүүд, гэмтэл, хэлбэр хувирал засах үед нугалуур хөндлөн түүхийн задгай бүтцийн батжилтын үндэс юм. Хүрдний бүтцийн найдвартай байдал нь зүгт механик дизайн-д хамаарахгүй; түүнд нарийн инженерийн ажил, хатуу шаардлагатай материал сонгох, анхны материалын худалдан авалтас нь бүтээгдэхүүний сүүлийн хайрцаглах хүртэлх бүх үе шатыг шүүмжлэн үзэх чанарын удирдлагын соёл оролцоно.
Geasure Medical (Чанжоу Geasure Медицин хэрэгсэл ба багажны ХХК)-д өндөр үзүүлэлттэй педикул шуруупын үйлдвэрлэлд зориулан бид ортопедийн үйлдвэрлэлийн дэлхийн түвшний ажилласан 10 гаруй жилийн туршлагатай. Чанжоу хотын Баруун Тайху Шинжлэх Ухаан ба Технологийн Индустриал Парк-т бүрдүүлсэн Geasure-ийн үйлдвэр нь 30,000 квадрат метр талбайг хамрах бөхийн бүтцүүдтэй, 200-с илүү таатай мэргэжилтнүүдтэй ажилладаг; түүнд ISO 13485, ISO 9001 ба Европын Нийтийн CE сертификатууд баталгаажуулж, 25 хуулийн хамгаалалттай патентууд бүрдүүлж, бүтээгдэхүүний чанарыг бүрэн хангах чанарын хангамжийн систем бүрдүүлж, ямар нэгэн санамсаргүй зүйлд тулгуурлан үйлдвэрлэлд оролцохгүй.
Энэ статт үйлдвэрлэлийн процессын тухайд Geasure-ийн өндөр түвшний педикул шуруупын үйлдвэрлэлийн тухайд — өндөр нарийн CNC машинчлал, хатуу механик шинжилгээ, гадаргуугийн бүтэц өөрчлөлт, бүтээгдэхүүний бүрэн дагалдах чадвар — тухайд дурдаж, бүтээгдэхүүний чанарыг дэлхийн хамгийн өндөр олон улсын стандартуудад нийцүүлж баталгаажуулж буй.
Педикул шуруупын чанар яагаад чухал: Клиник шаардлага
Педикул винт нь ортопедид хамгийн их биомеханик ачаалалд төрдүүлдүгүй имплантатуудын нэг юм. Вертебрал педикулаар дамжин вертебрал бие дотор суурьшмүүрт, тэр үед түүнд өдөртөнхийн үйл ажиллагааны үр дүнд үүсдүгүй цикл ачаалал — нугалалт, бүүрлэлт, алхалт гэх мэт — саяд орчим удаа үйлчилж, биологийн нийлэлт хүртэл хөдөлгөөн, нугалалт эсвэл хугаралд төрдүүлдүгүй байх ёстой. Индустрийн стандартууд педикул винт системүүдийн үхлийн шүүлгийн туршилтад 5 саяас илүү циклд хүртэл газардаж нехүүртүүлдүгүй байхыг шаардаж, түүнээр клиникт найдвартай имплантатуудыг доорх чанартай имплантатуудаас ялгаж өгдүгүй.
Чанарын хүрдүүлэлтийн бодит үр дүнд:
-
Винт хөдөлгөөн үүсэх эсвэл татах: Педикул винт фиксацийн хамгийн түгээмүүр хүрдүүлэлт, зөвхөн зөрүүн засалт алдагдуулж, псевдоартроз үүсгэдүгүй.
-
Үхлийн хугарал: Педикул дотор хугарч хүрдүүлдүгүй винт нь татахад экстремал хүнд бөөртүүлдүгүй бөөртүүлдүгүй бөөртүүлдүгүй бөөртүүлдүгүй бөөртүүлдүгүй бөөртүүлдүгүй бөөртүүлдүгүй бөөртүүлдүгүй бөөртүүлдүгүй бөөртүүлдүгүй бөөртүүлдүгүй бөөртүүлдүгүй бөөртүүлдүгүй бөөртүүлдүгүй бөөртүүлдүгүй бөөртүүлдүгүй бөөртүүлдүгүй бөөртүүлдүгүй бөөртүүлдүгүй бөөртүүлдүгүй бөөртүүлдүгүй бөөртүүлдүгүй бөөртүүлдүгүй бөөртүүлдүгүй бөөртүүлдүгүй бөөртүүлдүгүй бөөртүүлдүгүй бөөртүүлдүгүй бөөртүүлдүгүй бөөртүүлдүгүй бөөртүүлдүгүй бөөртүүлдүгүй бөөртүүлдүгүй бөөртүүлдүгүй бөөртүүлдүгүй бөөртүүлдүгүй бөөртүүлдүгүй бөөртүүлдүгүй бөөртүүлдүгүй бөөртүүлдүгү......
-
Саарал остеоинтеграци: Гадаргууны гүйцэтгэл дутмаг эсвэл материалд бохирдож, яс имплантатын гадаргууд холбогдуулж нехүүртүүлдүгүй.
Түүн дээр өндөр чанарын педикул винт систем нь зүгтэрхийн амжилттай нийлүүлэлтийн үндэс бөлгөн хүртэл механик деталь биш.
Материалын сонголт: Анхны медицин түвшний хавсралт холимогтой
Аливаа имплантатын чанар нь түүний анхны материалд оршит — түүний цэвэр байдал ба механик шинж чанарууд. Бидний Geasure дэвшилт педикул винт үйлдвэрлэлд бид исключительно медицин түвшний титан холимог (Ti6Al4V ELI) — ортопедик имплантатуудын хүрд хүртэл тодорхойлж, интерстициал бүрдүүлэгчдийн хэмжээ хэт бага бүрдүүлэгчдийн титан холимог ашигламуйн.
Материалын техникийн шаардлагууд ба хармонизаци:
Бидний титан холимог ASTM F136 ба ISO 5832-3 стандартуудын шаардлагуудыг хангаж, материал дараах шинж чанаруудыг үзүүрлэн өгч буй:
-
Гайхалтай биохамгийнхүүлэлт, стабиль TiO₂ оксид давхрага, ялгаатай төрлийн төрхүүд дээр коррозион ба ионуудын гарцад саад тавих.
-
Өндөр хүч-жингийн харьцаа, хүртэл шаардлагатай татах төвөгтүүлэлтийг хангаж, гэтэд хэт их жин үүсгэхгүй.
-
Ачаалалд төвөгтэй нөхцөлд түүнд төвөгтэй нөхцөлд түүнд төвөгтэй нөхцөлд түүнд төвөгтэй нөхцөлд түүнд төвөгтэй нөхцөлд түүнд төвөгтэй нөхцөлд түүнд төвөгтэй нөхцөлд түүнд төвөгтэй нөхцөлд түүнд төвөгтэй нөхцөлд түүнд төвөгтэй нөхцөлд түүнд төвөгтэй нөхцөлд түүнд төвөгтэй нөхцөлд түүнд төвөгтэй нөхцөлд түүнд төвөгтэй нөхцөлд түүнд төвөгтэй нөхцөлд түүнд төвөгтэй нөхцөлд түүнд төвөгтэй нөхцөлд түүнд төвөгтэй нөхцөлд түүнд төвөгтэй нөхцөлд түүнд төвөгтэй нөхцөлд түүнд төвөгтэй нөхцөлд түүнд төвөгтэй нөхцөлд түүнд төвөгтэй нөхцөлд түүнд төвөгтэй нөхцөлд түүнд төвөгтэй нөхцөлд түүнд төвөгтэй нөхцөлд түүнд төвөгтэй нөхцөлд түүнд төвөгт......
-
МРТ ба КТ-түүн дээрх совдог бага үүсгэж, хүртэл мөчирний нийлэлтийн явцад тодорхой ажиглалт хийх боломж олгох.
Хатуу дотоодын материал хяналт:
Geasure бүх титан хавьсруулалтын анхны сертификатыг гаднаас хүлээн авахгүй. Бидний үйлдвэрт орж буй титан хавьсруулалтын бүх партия бидний дотоод лабораторид шинжилгээд орж буй. Бид химийн бүрдэл, механик шинж чанарууд (сунгалтын хүч, үүрдүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүү......
Нарийн төвөгтэй ЦНК-машинаж: Анхны хүрднээс микрон түвшинд нарийн төвөгтэй бүтээл
Geasure-ийн дэвшилтэт бутлуурын шувуу үйлдвэрлэлийн гол нь бидний өндөр нарийвчлалтай CNC боловсруулах чадвар юм. Бид титаний элсэлтийн түүхий эдийг микронд хэмжигдсэн хатуу хэмжээний ноцтой дууссан буудлуудад хувиргахад дэвшилтэт тоног төхөөрөмжийн төвүүдийг ашигладаг.
Гол тоног төхөөрөмжийн үйл явц:
-
Уурхайн эргэлт: Бурууны буудалд ордог гадаад эргэлт нь нарийвчлан хасах эсвэл хамгийн сүүлийн үеийн эргэлттэй эргэлттэй төхөөрөмжөөр ашиглаж эргэлттэй байдаг. Угаасан үүлдрийн хувьд хатуужилтын хатуужилт нь хатуужилтын хатуужилттай харьцуулахад илүү сайн байдаг.
-
Жолоочлолын онцлог: Ширээний толгой - хексалоб, одны хөдөлгөөн эсвэл хатуу дулаантай - мэс заслын жолоочтой эвгүй холбоотой байдлыг хангахын тулд маш нарийн шаарддаг. Ямар ч зөрчил нь мэс заслын дараа хасагдах, мэс заслын эмчдэд хэцүү асуудал болдог. Geasure-ийн CNC систем нь бүтцийн бүх үе шатт тогтвортой геометрийг хадгалдаг.
-
Канюляци (Хоолойт төврүүн сүүдэр): Хөнгөн хөндлөн орчинд гидровайр дамжуулах эсвэл цемент тарихын тулд зөвшөөрөл өгч, фенестрированный юм уу канюляцированный педикул төврүүн сүүдэрт бид гладкий, шүүрдүү луменыг үүсгэхийн тулд тусгай бүрхүүл хасах ба хүрд хасах процессыг ашигламуу.
-
Олон тэнхлэгт нэгэн зэрэг машинчлал: Хувьсах нүүрний үзүүрлүүр, өөрсдийнх нь тавигч хөндлөн орчинд, ясны холбогдож буй шинж чанарууд гэх мэт нарийн төврүүн сүүдэрт геометрийн хүндрүүлүүрүүд олон тэнхлэгт CNC төврүүн сүүдэрт машинчлалын тусламжтайгаар бүтээдэг, үүнээс хойш олон удаа суурьлуулах шаардлагагүй болмуйн тулд нийлбэр толеранс алдаа багасмуйн тулд.
Ортопедийн компонентуудын машинчлал нь зөвхөн өндөр түвшний төхөөрөмжүүдийн хажууд строг процессийн хяналтыг шаардмуйн тулд. Индустрийн стандартууд педикул төврүүн сүүдэрт ISO 13485 чанар менежментын шаардлагуудыг хангахыг шаардмуйн тулд. Геазур-ийн бүх үйлдвэрлэлийн урсгал нь түүн дээр суурилж, онцгой важны машинчлалын үе шатуудад дундаж шалгах үйлдлүүд хийдэг, хазайлтуудыг үл хараар үүсгэх, гажигт детальдүүдийн дараагийн үе шатуудад шилжихийг саатуулмуйн тулд.
Гадаргуугийн инженерчлэл: Яс-имплантатын хоорондын холбоосыг сонгомуйн тулд
Педикулар винтийн гадаргуу нь биологийн интеграци хөдөлж эхлэх газар юм. Хэт төвөгтүй бүрхүүлтэй бол винт нь анхны тогтвортой байдлын хүрээд хүртэл шаардлагатай үрэлдүүр хүчний дутагдалд орж, хэт хүнд бүрхүүлтэй бол усталт амьдралыг бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр бүүр б......
Гадаргуу бүрхүүлт технологи:
-
Аноджин: Бидний педикулар винтүүд титан гадаргуудаа нь ивэлдүүр, тогтвортой оксидын давхарга үүсгэхийн тулд хяналт дотор аноджин хийдэг. Энэ давхарга коррозийн төвөгтүйлтийг сайжруулж, биологийн хүсовчирхүүлтийг нэмэгдүүлж, ажиглалт зорилгоор өнгөнүүдийн кодлолыг хүссэн тохиолдолд диаметр юм уу конфигурац ялгаатай бүрхүүлт үүсгэдэг.
-
Хяналт доторх гадаргууны хүчдрийн зэрэг: Геасур бүтээлд нарийн төвөгтэй цацалт ба дуусгах технологийн тусламжтайгаар гадаргууны бүтэц хүртэл хүртэл хэт хөнгөн (яс-имплантатын хөндлөн хүчдрийн хүчийг бууруулж) буюу хэт хүчдэр (бактериологийн колонизацийг дэмжих юмуу хүчдрийн төвд нөлөөлөх) биш бөлгөөнүүдийн түвшинт бүтэц хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл х......
-
Лазерийн тэмдэглэл ба UDI хэрэглээ: Европын Нүүрсний Бүтээлд Хяналт Дүрэм (EU MDR) гэх мэт дэлхийн зохицуулах хүрээс шаардлагатайгаар, Геасур-ийн бүх нүүрсний винт нарийн лазерийн тэмдэглэл (UDI) – ихэвчлэн винтын толгойд юмуу нүүрсний хэсэгт лазерийн тусламжтайгаар тэмдэглэн тавигдана. Энэ тэмдэглэл бүх имплантатын дагалдах чадварыг хангаж, мөрдөлд олон тооны винт хэмжээс бүхлээр нь хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүрт......
Салбарын экспертууд тэмдэглэснэр, нүүрсний винт ба шугамууд яс-имплантат хоорондын илүү сайн хавсаргалт ба остеоинтеграцийг дэмжихийн тулд дунд зэрэг хүчдэр гадаргуу шаардлагатай. Геасур-ийн гадаргуу инженерчлэл нүүрсний винтанд түүний төвд балансыг нарийн төвөгтэй хангаж өгдөг.
Хатуу чанарын хяналт ба механик шинжилгээ
Geasure-д чанарын хангамж нь бүтээгдэхүүний бүтэн үйлдвэрлэлийн амьдралын турш үргэлжлэх олон давхарга, тасралтгүй процессын хэсэг бөлгүүн — төгсгөлд хийгдэх шинжилгээний алхам биш. Бидний дотоод шинжилгээний лаборатори нь ISO 13485 ба CE-ийн зохих дүрэм журамд нийцүүн гүйцэтгэх шаардлагатай бүх механик шинжилгээний циклыг гүйцэтгэх хүчинд хүртэл тоноглогдсон.
Үндсэн механик шинжилгээнүүд:
-
Статик шинжилгээ: Бид ASTM F543 (Металл медицин хөндлөн хүчдүүрүүдийн стандарт техникийн шаардлажууд ба шинжилгээний арга) стандартад тодорхойлсон шаардлажуудыг хангах эсвэл түүнээс дээш хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүрт......
-
Ялгаварлан ачаалал үзүүрлэх туршилт (динамик ачаалал): Серво-гидравлик туршилтын хүрдүүрүүд ашиглан, бидний инженерүүд педикул шуруудыг сая түмнүүд физиологийн хөдөлгөөний циклд харгалзах цикл ачаалалд орлуулж—нугалам, тэнхлэг дагуу ачаалал, тэнхлэгт бүүр бүүр ачаалал. Ялгаварлан ачаалал үзүүрлэх хязгаарыг анхааралтай тодорхойлж, шуруу нь нэгдүүлэх цаг хугацаа (сарын турш) үеэр тасрахгүй гэдгийг хангаж буй.
-
Момент туршилт: Шурууны толгой ба түүнийг бүүртгэгч хоорондын холбогдож буй чанарыг нарийн момент хэмжилтүүдээр шалгаж, шуруу зөв бүүртгэгдэж, тасарч юм уу, орхон гүйцэтгэж буйг хангаж буй.
-
Хэмжээний метрологи: Координатын хэмжилтийн машинууд (КХМ) ба оптик харьцуулувчид ашиглан, бид гол хэмжээсүүдийг—том диаметр, жижиг диаметр, орхон алхам, толгойн өндөр, хоолойн хэмжээ—хэмждэг, түүнчлэн түүнүүд клиник шүүлтүүдийн хүлээж буй хүлээлтүүдийн дотор буйг хангаж буй.
100% дагаж болох хүлээлт:
Геасур компанид хийгдсэн бүх педикул тавилга болгон нь хүйсний төрөл, партийн дугаар, үйлдвэрлэлийн огноо, чанарын шинжилгээний үр дүн гэх мэт бүтээлийн бүтэн түүхтэй холбоотой. Энэ холбогдож буй систем — дэлхийн хэмжээнд төхөөрөмжүүдийн хяналтын шаардлагатай нийцмүүр — дистрибьюторууд болон өвчид-түүхийн төвүүдэд шаардлагатай тохиолдолд тодорхой партийн бүтээлийг буцааж авах эсвэл аудит хийх боломжийг олгож буй.
Цэвэр өрөөнд үйлдвэрлэл ба стерилизацийн бэлэн байдал
Нугалуур имплантатууд нь III ангилалын анхдагч төхөөрөмжүүд бөлгөөн — хамгийн өндөр хүндрэлт ангилал — бөлгөөн, ялгаварлан хүндрэлт хүчин зүйлс (жишээ нь: бөөрсөн хэсгүүд, биологийн бохирдлууд) үүсэх аюулд хамгийн бага түвшинд бүтээлийн орчинд шаардлагатай. Геасур компани нь Сайн Үйлдвэрлэлийн Норматив (GMP) шаардлагатай нийцмүүр цэвэр үйлдвэрлэлийн орчинд ажиллаж, машинчлал, цэвэрлэл, баглааж бүрдүүлэл, чанарын шинжилгээний тусгай зонуудыг тодорхойлж буй.
Үндсэн орчны хяналтын хэрэгсэл:
-
Хяналттой агаарын урсгал ба шүүлт: Бүтээлийн сүүлчний цуглуулалт ба баглааж бүрдүүлэл хийгдэх талбарууд нь бөөрсөн хэсгүүдийн тоог багасгахын тулд HEPA шүүлтүүдтэй хангагдаж буй.
-
Цэвэр хандлажийн протоколууд: Имплантатын гадаргууг бохирдуулахыг саархуулахын тулд операторууд түүнчлэн хувцас, хуруутай хамгаалалт, цэвэрлэх протоколуудыг хогоор дагаж хөдөлмөршүүлд.
-
Стерил бус эсвэл стерил хайрцаглах сонголтууд: Geasure педикул шуруудыг нүүрлүүлж буй омогтой (госпитальд өөрсдийнхөө стерилизацийг хийдэг) эсвэл баталгаажигдсан этилен оксид (EO) эсвэл гамма туяаны үйлдлийн аргаар урьдчилан стерилизацийн дараа хайрцаглад, үйлчлүүлэгсдийн шаардлагад нийцүүлж.
Өндөр чанарын имплантатуудын хувьд цэвэр үйлдвэрлэл нь сонголт биш, харин зохих дүрэмжүүлэл ба клиник шаардлага юм. Geasure-ийн дүрэмжүүлэлд хүрэх нь имплантатын гадаргуу дээрх ямар нэгэн үлдэгдэл, бөөрсүүл, биологийн бохирдуулагчдын бүүдүүвчлүүлэлгүй бүх шуруудын чанарыг баталгаажуулд.
Экспертүүдийн үзэл:
"Бүхэлний буудалд үйлдвэрлэх чанар нь зөвхөн шалгалтаар давхардсан биш, харин тогтвортой байдалтай холбоотой. Статикийн туршилтдаа тэнцсэн, гэхдээ өөр өөр шугамын геометрийн эсвэл давхаргатай давхаргатай буудалд клиникийн нөхцөлд бүтэлгүйтэх магадлалтай. Geasure-ийн арга барилаар материал шалгах, процессын туршилт хийх, эцсийн ядаргааны шалгалтад хүрэх нь мэс заслын эмч, өвчтөнүүд эрхэмлэдэг систем түвшинд чанар хангах түвшинг илэрхийлдэг" гэж хэлжээ.
OEM/ODM-ийн чадвар: Дэлхийн түншүүдийн зориулалттай шийдэл
Манай стандарт бүтээгдэхүүний санал болгосноос гадна Geasure нь дэлхийн өнцөг булан бүр дэх архаг эмчилгээний брэндүүдийн найдвартай OEM / ODM түнш юм. Манай дэвшилтэт бутлуурын буриад үйлдвэрлэлийн хүчин чадлууд нь бид дистрибьютор, үйлдвэрлэгчдийн хамтдаа тодорхой анатомийн шаардлагад эсвэл мэс заслын техникэд тохируулсан тохируулсан буриад системийг үйлдвэрлэх боломжийг олгодог.
Geasure компани OEM түншүүдэд юу санал болгож байна вэ:
-
Дизайн хөрвүүлэлт: Геашүр-ийн инженерийн бүрэлдэхүүн нь тааламжит хэрэгцээнүүдийн дагуу гайхалтай болойн геометри, толгойн бүтэц, гадаргуугийн хөрвүүлэлт ба давхарга зэрэг асуудлуудын дагуу сурвалжит шурууп хөрвүүлэлтийг хамтран хөгжүүлдэг.
-
Бүтэн хэрэгсэл цуглуулм: Бид педикул шуруупуудын гадна, суулгахад шребүүлдэг нарийн хэрэгсэлүүд—шурууп татагчид, тапууд, хүзүүнүүд, хөрвүүлэгчид, утасны хөрвүүлэгчид—гүйцэтгүүлдэг; үүнээс хүртэл мөрөн хүртэлх хүртэмжтүүдийн хүртэмжтүүдийн хүртэмжтүүдийн хүртэмжтүүдийн хүртэмжтүүдийн хүртэмжтүүдийн хүртэмжтүүдийн хүртэмжтүүдийн хүртэмжтүүдийн хүртэмжтүүдийн хүртэмжтүүдийн хүртэмжтүүдийн хүртэмжтүүдийн хүртэмжтүүдийн хүртэмжтүүдийн хүртэмжтүүдийн хүртэмжтүүдийн хүртэмжтүүдийн хүртэмжтүүдийн хүртэмжтүүдийн хүртэмжтүүдийн хүртэмжтүүдийн хүртэмжтүүдийн хүртэмжтүүдийн хүртэмжтүүдийн хүртэмжтүүдийн хүртэмжтүүдийн хүртэмжтүүдийн хүртэмжтүүдийн хүртэмжтүүдийн хүртэмжтүүдийн хүртэмжтүүдийн хүртэмжтүүдийн хүртэмжтүүдийн хүртэмжтүүдийн хүртэмжтүүдийн хүртэмжтүүдийн хүртэмжтүүдийн хүртэмжтүүдийн хүртэмжтүүдийн хүртэмжтүүдийн хүртэмжтүүдийн хүртэмжт......
-
Зохих зөвшөөрлийн дэмжлэг: ISO 13485, CE ба ISO 9001 сертификатууд бүрдсэн тул Геашүр нь OEM хамтран ажиллагааны хувьд шаардлагатай баримт бичиг ба хууль ёсны хангамжийн суурин үүсгүүлдэг.
-
Хэмжээг өргөтгөхүүн чадвар: Бидний үйлдвэр нь хугацаа ба чанарыг хориглохгүйн газар их хэмжээт захиалгыг хүлээн авахуйц бүтээмжит бүтцүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүүдтүү......
Геашүр-ийн бүтээлдүүд: Педикул шуруупуудаас гадна
Гизерын бутлуурын буудлуудыг үйлдвэрлэдэг ижил дэвшилтэт үйлдвэрлэл, чанар хангах системүүд нь манай ортопедийн бүхэл бүтэн портфельд өргөн хүрээтэй:
-
Ходоодны бээлий: Травмагийн хэрэглээнд зориулсан хатуужилтын бээлий, анатомийн хэлбэрийн бээлий.
-
Intramedullary Nails: МДР-ээр баталгаажсан IM-н ногооны систем нь яс, хүзүүний болон хүзүүний хагалгаанд.
-
Сэргэний сүүл: Титний элсэлтийн сэргэний сүүл нь ядаргааны эсрэг илүү сайн үйл ажиллагаатай.
-
Биеийн хашаа: PEEK, титаний шүүрний болон бүс нутгийн хашаа.
-
Тоног төхөөрөмж: Аливаа имплантын системд зориулсан нарийвчлалтай мэс заслын тоног төхөөрөмжийн бүрэн багц.
Энэхүү бүтээгдэхүүний өргөн хүрээ нь Geasure-д дэлхийн ортопедийн дистрибьютор, эмнэлэгт цогц нэг эх үүсвэрээр нийлүүлэгч байх боломжийг олгодог.
Дээрхь дүгнэлт: чанар нь санамсаргүй бус, зохион бүтээгдсэн зүйл
Geasure Medical-д бид нугалуур хүртэлх мөчдийн хагалтуудын амжилт нь тааруулшгүй бүтээгдэхүүний чанар дээр суурилж, түүнд үлдэхгүй гүнзгий итгэлтэй бүтээгдэхүүний чанарын удирдлагын систем, нарийн төвөгтэй үйлдвэрлэлийн хяналт, бүрдүүлсэн шинжилгээний протоколуудын дагуу титаны анхны материал бидний үйлдвэрт орж, пэдикл шуруу стерилизацид хүртэл бүх үе шатыг хянахыг итгэмүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүр......
Geasure-ийн дэвшилтүүд пэдикл шурууны үйлдвэрлэлийн процесс нь түүн дээр суурилж. Анхны анхны медицин хэмжээт материал, микрон түвшний нарийн бүтээгдэхүүний машинчлал, сонгож авсан гадаргуугийн инженерчлэл, олон шатын чанарын шинжилгээ, цэвэр үйлдвэрлэл зэрэг хүчин зүйлсийн нийлбэрт бид хагалтуудын үед итгэмүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүү......