Pangkalahatang-ideya ng Produkto
Ang Cervical Titanium Mesh ay isang vertebral body replacement system na idinisenyo para sa spinal reconstruction pagkatapos ng corpectomy. Ginawa mula sa medikal na grade TA3G pure titanium, ang load-sharing implant na ito ay nagbibigay ng agarang structural support at nagpo-promote ng bony fusion sa pamamagitan ng open lattice architecture nito, na nagbibigay-daan sa bone graft ingrowth mula sa lahat ng direksyon. Ang cylindrical mesh ay maaaring i-trim sa intraoperatively upang tumugma sa anatomy na partikular sa pasyente at angkop para sa cervical, thoracic, at lumbar segment. Kapag ipinares sa may ngipin na anatomical endcaps, epektibong lumalaban ang system sa paghupa at pinahuhusay ang paunang katatagan—naghahatid ng maaasahang mga klinikal na resulta para sa muling pagtatayo ng anterior column.
Mga Indikasyon para sa Paggamit
Ang Cervical Titanium Mesh System ay ipinahiwatig para sa mga sumusunod na klinikal na sitwasyon:
Pagpapalit ng vertebral body kasunod ng corpectomy para sa tumor resection, trauma, o nakakahawang sakit na nakakaapekto sa cervical spine.
Suporta ng spinal fusion sa mga degenerative na kondisyon na nangangailangan ng anterior column reconstruction na may agarang structural stability.
Post-traumatic burst fractures kung saan ang vertebral body ay hindi na mababawi at nangangailangan ng excision at reconstruction.
Pagwawasto ng spinal deformity kung saan kritikal ang interbody height restoration at sagittal alignment.
Rebisyon na operasyon para sa mga nabigong nakaraang fusion construct o pseudoarthrosis na nangangailangan ng bagong graft containment.
Mga multi-level na pamamaraan ng corpectomy (hanggang sa dalawa o higit pang mga antas) kung saan kinakailangan ang mahigpit na suporta sa anterior column.
Osteoporotic fractures kung saan ang mesh ay nagbibigay ng pinahusay na pagbili ng endplate at binabawasan ang panganib ng implant subsidence.
Pangunahing Kalamangan
Advantage | Klinikal na Benepisyo |
|---|
Multidirectional Bone Ingrowth | Ang hugis-network na mesh na istraktura ay nagbibigay-daan sa cancellous bone graft na lumago sa lahat ng surface, na lumilikha ng circumferential biological fusion na nagpapaganda ng pangmatagalang katatagan. |
Napakahusay na Lakas ng Mekanikal | Ginawa mula sa high-purity na TA3G titanium, ang mesh ay lumalaban sa mga physiological axial load habang pinapanatili ang integridad ng istruktura sa panahon ng fusion maturation. |
Pagpapasadya ng intraoperative | Maaaring madaling i-trim sa eksaktong haba na kinakailangan sa panahon ng operasyon, pagtanggap ng mga variable na depekto sa corpectomy at anatomy na partikular sa pasyente nang hindi nangangailangan ng malawak na imbentaryo. |
Aplikasyon ng Seryosong Segment | Angkop para sa cervical, thoracic, at lumbar spinal segment, na nagbibigay ng pinag-isang solusyon para sa anterior column reconstruction sa buong thoracolumbar spine. |
Maramihang Mga Pagpipilian sa Diameter | Available sa 10 mm at 12 mm na diyametro na may mga haba mula 30 mm hanggang 70 mm, na nag-aalok ng flexibility para sa iba't ibang laki ng vertebral na katawan at taas ng resection. |
Mga Anatomical Endcap na may ngipin | Ang mga opsyonal na endcap na may serrated surface geometry ay nagbibigay ng agarang pag-aayos at epektibong lumalaban sa axial subsidence, na namamahagi ng load nang pantay-pantay sa mga vertebral endplate. |
Steril at Di-Sterile na Opsyon | Parehong magagamit ang sterile at non-sterile na mga configuration ng packaging, na nagpapahintulot sa mga ospital na pumili ayon sa kanilang mga protocol ng sterilization at mga kagustuhan sa imbentaryo. |
Mga Teknikal na Detalye at Sukat
Pangkalahatang-ideya ng Saklaw ng Sukat
Ang Cervical Titanium Mesh ay magagamit sa dalawang diameters (10 mm at 12 mm) na may apat na opsyon sa haba (30 mm, 40 mm, 50 mm, at 70 mm) para sa bawat diameter, na nagbibigay ng walong natatanging configuration upang tumanggap ng iba't ibang taas ng vertebral body resection.
Pangunahing Materyal at Dimensional na Parameter:
Material: TA3G Pure Titanium (medikal na grade, biocompatible, MRI-compatible)
Magagamit na Diameter: 10 mm, 12 mm
Mga Magagamit na Haba: 30 mm, 40 mm, 50 mm, 70 mm
Disenyo ng Mesh: Buksan ang lattice cylindrical na istraktura para sa pinakamainam na bone graft containment at ingrowth
Mga Endcap: Opsyonal na anatomical na mga endcap na may ngipin na ibabaw para sa pag-iwas sa paghupa at angular na pagwawasto
Packaging: Available sa parehong hindi sterile at sterile na configuration kapag hiniling
Detalyadong Talahanayan ng Dimensyon
Diameter (mm) | Haba (mm) | materyal | Code ng Produkto (Non-Sterile) |
|---|
10 | 30 | TA3G | 20010300 |
10 | 40 | TA3G | 20010400 |
10 | 50 | TA3G | 20010500 |
10 | 70 | TA3G | 20010700 |
12 | 30 | TA3G | 20012300 |
12 | 40 | TA3G | 20012400 |
12 | 50 | TA3G | 20012500 |
12 | 70 | TA3G | 20012700 |
Tandaan: Ang mesh ay maaaring i-trim sa intermediate na haba gamit ang mga karaniwang wire cutter o mga espesyal na instrumento sa pagputol. Para sa mga depekto sa corpectomy na nangangailangan ng mga haba na lampas sa 70 mm, dapat isaalang-alang ang mga stacked mesh construct o alternatibong diskarte sa muling pagtatayo. Available ang mga sterile-packaged na bersyon kapag hiniling para sa bawat code ng produkto.
Inirerekomendang Companion Instrument Set
Ang Cervical Titanium Mesh System ay kinukumpleto ng isang nakalaang Lamina Fixation Instrument Set, na nagbibigay ng mga kinakailangang tool para sa tumpak na pagtatanim at pag-aayos:
Instrumento / Implant | Paglalarawan | Mga Pangunahing Detalye | Modelo (Non-Sterile) |
|---|
Buksan ang Pinto Plate | 2-hole mini-plate para sa pag-aayos ng laminoplasty | Haba: 8–18 mm; Taas: 5/7 mm | GB4Z21 |
Bone Graft Plate | 2-hole plate para sa bone graft containment | Haba: 8–18 mm | GB4Z31 |
Hinge Plate | 2-hole hinge plate para sa pagbubukas ng laminar | Karaniwang pagsasaayos | GB4Z41 |
Plato ng Tulay | Reconstruction plate na may variable na geometry | L: 34/36 mm; L1: 12–18 mm; Taas: 15.5–18 mm | GB4Z51 |
Self-tapping Screw | Cortical screw para sa pag-aayos ng plato | Diameter: 2.6/3.0 mm; Haba: 5–11 mm | GB4Z01 |
Pabilog na Titanium Mesh | Standard cylindrical vertebral body replacement | Diameter: 10–15 mm | GB62011 |
Pabilog na Angled Titanium Mesh | Angled mesh para sa anatomical endplate matching | Diameter: 10–15 mm | GB62111 |
Circular Composite Titanium Mesh I | Mesh na may pinagsamang reinforcement | Diameter: 10–15 mm; Haba: 65, 70 mm | GB62012 |
Circular Integrated Titanium Mesh | Mesh na may paunang naka-attach na mga feature ng endcap | Diameter: 10–12 mm | GB62113 / GB62016 |
Oblong Titanium Mesh | Oval-shaped mesh para sa mas malawak na vertebral na katawan | Diameter: 10–15 mm; D1: 12–28 mm | GB62116 |
Anatomical Endcap | Serrated endcap para maiwasan ang paghupa | Available ang mga opsyon sa maraming anggulo | GB62021 / GB62123 |
Kasama sa buong set ng instrumento ang mga espesyal na mesh cutter, insertion handle, plate bender, torque-limiting screwdriver, at ang kaukulang mga opsyon sa sterile implant (na tinutukoy ng 'S' suffix). Ang lahat ng mga instrumento ay tugma sa mga karaniwang spine surgical setup at ganap na autoclavable.
RFQ – Kahilingan para sa Sipi
Q1: Ano ang inirerekomendang paraan para sa intraoperative trimming ng titanium mesh, at nakompromiso ba nito ang mekanikal na integridad nito?
A: Ang titanium mesh ay maaaring ligtas na putulin gamit ang heavy-duty wire cutter o isang espesyal na mesh cutter na idinisenyo para sa spinal implants. Inirerekomenda namin ang pag-trim sa pagitan ng singsing upang mapanatili ang isang malinis na gilid, na sinusundan ng pag-deburring upang alisin ang mga matutulis na fragment. Kinukumpirma ng aming biomechanical testing na ang pag-trim ng hanggang 20% ng orihinal na haba ay hindi makabuluhang nakompromiso ang axial load-bearing capacity ng mesh. Para sa mga precision cut, nag-aalok kami ng nakalaang mesh trimming instrument sa aming instrument set.
Q2: Maaari bang gamitin ang cervical vertebral body replacement system na ito kasabay ng posterior instrumentation?
A: Talagang. Ang titanium mesh ay madalas na pinagsama sa posterior pedicle screw fixation o lateral mass screws para sa 360° reconstruction, partikular sa mga kaso ng trauma, tumor, o deformity kung saan umiiral ang multi-column instability. Ang mesh ay nagbibigay ng suporta sa anterior column habang ang posterior instrumentation ay nag-aalok ng tension-band stabilization—ang pinagsamang diskarte na ito ay biomechanically superior at inirerekomenda para sa tatlong-column injuries o multi-level corpectomies.
Q3: Ano ang mga available na opsyon sa endcap, at paano sila nakakatulong na maiwasan ang paghupa ng implant?
A: Nag-aalok kami ng anatomical endcaps na may ngipin na disenyo sa ibabaw at mga variable na angular na configuration (A°×B°). Ang may ngipin na istraktura ay lumilikha ng isang press-fit na interface na kumagat sa endplate bone, na nagbibigay ng paunang rotational stability at namamahagi ng compressive forces sa isang mas malawak na lugar. Ang disenyong ito ay epektibong binabawasan ang panganib ng paghupa ng higit sa 30% kumpara sa mga flat-end na disenyo, ayon sa aming pagsusuri ng may hangganan na elemento. Available ang mga endcap sa parehong flat at angled na profile upang tumugma sa sagittal contour ng spinal column.
Q4: Ano ang karaniwang shelf life at sterilization compatibility para sa titanium mesh system na ito?
A: Ang non-sterile titanium mesh ay may hindi tiyak na shelf life kapag naka-imbak sa isang tuyo, room-temperature na kapaligiran na malayo sa mga corrosive agent. Ang mga sterile-packaged na bersyon ay may 5-taong shelf life mula sa petsa ng isterilisasyon. Para sa mga di-sterile na produkto, inirerekomenda namin ang steam autoclaving sa 134°C sa loob ng 18 minuto o hydrogen peroxide gas plasma sterilization. Ang TA3G titanium na materyal ay lubos na matatag at hindi bumababa sa ilalim ng karaniwang mga ikot ng isterilisasyon.
Q5: Mayroon bang minimum order quantity (MOQ) para sa Cervical Titanium Mesh, at maaari ba kaming mag-order ng mixed-size na trial set?
A: Ang aming karaniwang MOQ ay 10 yunit bawat laki, ngunit tinatanggap namin ang mga katanungan para sa mas maliliit na dami ng pagsubok, lalo na para sa mga ospital na sinusuri ang system sa unang pagkakataon. Nag-aalok kami ng isang 'mix-and-match' na trial kit na naglalaman ng 4–5 iba't ibang laki at isang pangunahing hanay ng instrumento upang payagan ang iyong surgical team na masuri ang klinikal na pagganap. Mangyaring makipag-ugnayan sa aming export team upang i-customize ang isang trial package ayon sa iyong mga partikular na pangangailangan.
Q6: Paano maihahambing ang open mesh structure sa solid titanium cages sa mga tuntunin ng fusion rate?
A: Ipinapahiwatig ng mga klinikal na pag-aaral na ang arkitektura ng open mesh ay nagbibigay-daan para sa mas malawak na bone graft packing at vascular infiltration, na nagpo-promote ng mas maaga at mas matatag na pagsasanib kumpara sa mga solidong kulungan. Pinapataas ng disenyo ng sala-sala ang lugar ng contact surface sa pagitan ng graft at ng host bone, na nagpapadali sa hindi pangkaraniwang bagay na 'gumagapang na pagpapalit'. Ipinapakita ng aming data ang mga rate ng pagsasanib na lumalampas sa 90% sa 12 buwan pagkatapos ng operasyon sa mga cervical application, na maihahambing sa mga resulta ng autograft nang walang morbidity ng donor site.
