Ikhtisar Produk
Cervical Titanium Mesh adalah sistem penggantian tubuh tulang belakang yang dirancang untuk rekonstruksi tulang belakang setelah korpektomi. Diproduksi dari titanium murni TA3G tingkat medis, implan pembagian beban ini memberikan dukungan struktural langsung dan mendorong fusi tulang melalui arsitektur kisi terbuka, yang memungkinkan cangkok tulang tumbuh ke dalam dari segala arah. Jaring silindris dapat dipangkas secara intraoperatif agar sesuai dengan anatomi spesifik pasien dan cocok untuk segmen serviks, toraks, dan lumbal. Ketika dipasangkan dengan penutup anatomi bergigi, sistem ini secara efektif menahan penurunan permukaan tanah dan meningkatkan stabilitas awal—memberikan hasil klinis yang dapat diandalkan untuk rekonstruksi kolom anterior.
Indikasi Penggunaan
Sistem Cervical Titanium Mesh diindikasikan untuk skenario klinis berikut:
Penggantian tubuh vertebra setelah korpektomi untuk reseksi tumor, trauma, atau penyakit menular yang mempengaruhi tulang belakang leher.
Dukungan fusi tulang belakang dalam kondisi degeneratif yang memerlukan rekonstruksi kolom anterior dengan stabilitas struktural segera.
Fraktur pecah pasca trauma dimana badan vertebra mengalami kerusakan yang tidak dapat diperbaiki dan memerlukan eksisi dan rekonstruksi.
Koreksi deformitas tulang belakang dimana restorasi tinggi antar tubuh dan penyelarasan sagital sangat penting.
Operasi revisi untuk konstruksi fusi sebelumnya yang gagal atau pseudoarthrosis yang memerlukan penahanan cangkok baru.
Prosedur korpektomi multi-level (hingga dua level atau lebih) yang memerlukan dukungan kolom anterior yang kaku.
Fraktur osteoporosis dengan jaring memberikan peningkatan pembelian pelat ujung dan mengurangi risiko penurunan implan.
Keuntungan Utama
Keuntungan | Manfaat Klinis |
|---|
Pertumbuhan Tulang Multiarah | Struktur jaring berbentuk jaringan memungkinkan cangkok tulang cancellous tumbuh di seluruh permukaan, menciptakan fusi biologis melingkar yang meningkatkan stabilitas jangka panjang. |
Kekuatan Mekanik Yang Sangat Baik | Diproduksi dari titanium TA3G dengan kemurnian tinggi, jaring ini tahan terhadap beban aksial fisiologis sambil menjaga integritas struktural selama periode pematangan fusi. |
Kustomisasi Intraoperatif | Dapat dengan mudah dipangkas sesuai panjang yang diperlukan selama operasi, mengakomodasi berbagai cacat korpektomi dan anatomi spesifik pasien tanpa memerlukan inventaris ekstensif. |
Aplikasi Segmen Serbaguna | Cocok untuk segmen tulang belakang leher, toraks, dan lumbal, memberikan solusi terpadu untuk rekonstruksi kolom anterior di seluruh tulang belakang torakolumbalis. |
Beberapa Pilihan Diameter | Tersedia dalam diameter 10 mm dan 12 mm dengan panjang mulai dari 30 mm hingga 70 mm, menawarkan fleksibilitas untuk berbagai ukuran tubuh tulang belakang dan ketinggian reseksi. |
Penutup Anatomi Bergigi | Penutup ujung opsional dengan geometri permukaan bergerigi memberikan fiksasi langsung dan secara efektif menahan penurunan aksial, mendistribusikan beban secara merata ke seluruh pelat ujung tulang belakang. |
Pilihan Steril dan Non-Steril | Tersedia konfigurasi kemasan steril dan non-steril, sehingga rumah sakit dapat memilih sesuai dengan protokol sterilisasi dan preferensi inventaris mereka. |
Spesifikasi & Ukuran Teknis
Ikhtisar Rentang Ukuran
Cervical Titanium Mesh tersedia dalam dua diameter (10 mm dan 12 mm) dengan empat opsi panjang (30 mm, 40 mm, 50 mm, dan 70 mm) untuk setiap diameter, menyediakan delapan konfigurasi berbeda untuk mengakomodasi berbagai ketinggian reseksi badan tulang belakang.
Parameter Material dan Dimensi Utama:
Bahan: Titanium Murni TA3G (kelas medis, biokompatibel, kompatibel dengan MRI)
Diameter yang Tersedia: 10 mm, 12 mm
Panjang yang Tersedia: 30 mm, 40 mm, 50 mm, 70 mm
Desain Jaring: Struktur silinder kisi terbuka untuk penahanan cangkok tulang dan pertumbuhan ke dalam yang optimal
Penutup akhir: Penutup akhir anatomi opsional dengan permukaan bergerigi untuk pencegahan penurunan permukaan tanah dan koreksi sudut
Pengemasan: Tersedia dalam konfigurasi non-steril dan steril berdasarkan permintaan
Tabel Dimensi Terperinci
Diameter (mm) | Panjang (mm) | Bahan | Kode Produk (Tidak Steril) |
|---|
10 | 30 | TA3G | 20010300 |
10 | 40 | TA3G | 20010400 |
10 | 50 | TA3G | 20010500 |
10 | 70 | TA3G | 20010700 |
12 | 30 | TA3G | 20012300 |
12 | 40 | TA3G | 20012400 |
12 | 50 | TA3G | 20012500 |
12 | 70 | TA3G | 20012700 |
Catatan: Jaring dapat dipangkas secara intraoperatif hingga panjang sedang menggunakan pemotong kawat standar atau instrumen pemotongan khusus. Untuk cacat korpektomi yang memerlukan panjang melebihi 70 mm, konstruksi jaring bertumpuk atau strategi rekonstruksi alternatif harus dipertimbangkan. Versi kemasan steril tersedia berdasarkan permintaan untuk setiap kode produk.
Set Instrumen Pendamping yang Direkomendasikan
Sistem Jaring Titanium Serviks dilengkapi dengan Set Instrumen Fiksasi Lamina khusus, yang menyediakan alat yang diperlukan untuk implantasi dan fiksasi yang tepat:
Instrumen / Implan | Keterangan | Spesifikasi Utama | Model (Tidak Steril) |
|---|
Pelat Pintu Terbuka | Pelat mini 2 lubang untuk fiksasi laminoplasti | Panjang: 8–18 mm; Tinggi: 5/7mm | GB4Z21 |
Pelat Cangkok Tulang | Pelat 2 lubang untuk penahan cangkok tulang | Panjang: 8–18mm | GB4Z31 |
Pelat Engsel | Pelat engsel 2 lubang untuk bukaan laminar | Konfigurasi standar | GB4Z41 |
Pelat Jembatan | Pelat rekonstruksi dengan geometri variabel | P: 34/36mm; L1: 12–18 mm; Tinggi: 15,5–18 mm | GB4Z51 |
Sekrup yang dapat disadap sendiri | Sekrup kortikal untuk fiksasi pelat | Diameter: 2.6/3.0mm; Panjang: 5–11mm | GB4Z01 |
Jaring Titanium Melingkar | Penggantian badan vertebra silindris standar | Diameter: 10–15 mm | GB62011 |
Jaring Titanium Siku Melingkar | Jaring bersudut untuk pencocokan pelat ujung anatomi | Diameter: 10–15 mm | GB62111 |
Mesh Titanium Komposit Melingkar I | Mesh dengan penguatan terintegrasi | Diameter: 10–15 mm; Panjang: 65, 70mm | GB62012 |
Mesh Titanium Terintegrasi Melingkar | Mesh dengan fitur endcap yang sudah terpasang sebelumnya | Diameter: 10–12 mm | GB62113 / GB62016 |
Jaring Titanium Persegi Panjang | Jaring berbentuk oval untuk badan vertebra yang lebih lebar | Diameter: 10–15 mm; D1: 12–28 mm | GB62116 |
Penutup Akhir Anatomi | Penutup ujung bergerigi untuk mencegah penurunan permukaan tanah | Tersedia opsi multi-sudut | GB62021 / GB62123 |
Set instrumen lengkap mencakup pemotong jaring khusus, pegangan penyisipan, penyok pelat, obeng pembatas torsi, dan opsi implan steril yang sesuai (dilambangkan dengan akhiran 'S'). Semua instrumen kompatibel dengan pengaturan bedah tulang belakang standar dan sepenuhnya dapat diautoklaf.
RFQ – Permintaan Penawaran
Q1: Apa metode yang direkomendasikan untuk pemangkasan mesh titanium intraoperatif, dan apakah ini membahayakan integritas mekanisnya?
J: Jaring titanium dapat dipangkas dengan aman menggunakan pemotong kawat tugas berat atau pemotong jaring khusus yang dirancang untuk implan tulang belakang. Kami merekomendasikan pemangkasan pada interval cincin untuk menjaga tepi tetap bersih, diikuti dengan penghalusan untuk menghilangkan pecahan tajam. Pengujian biomekanik kami memastikan bahwa pemangkasan hingga 20% dari panjang aslinya tidak secara signifikan mengurangi kapasitas menahan beban aksial jaring. Untuk pemotongan presisi, kami menawarkan instrumen pemangkasan mesh khusus di set instrumen kami.
Q2: Dapatkah sistem penggantian badan vertebra serviks ini digunakan bersama dengan instrumentasi posterior?
J: Tentu saja. Jaring titanium sering dikombinasikan dengan fiksasi sekrup pedikel posterior atau sekrup massa lateral untuk rekonstruksi 360°, terutama pada kasus trauma, tumor, atau kelainan bentuk di mana terdapat ketidakstabilan multi-kolom. Mesh memberikan dukungan kolom anterior sementara instrumentasi posterior menawarkan stabilisasi pita tegangan—pendekatan gabungan ini unggul secara biomekanik dan direkomendasikan untuk cedera tiga kolom atau korpektomi multi-level.
Q3: Apa saja pilihan endcap yang tersedia, dan bagaimana cara mereka membantu mencegah penurunan permukaan implan?
J: Kami menawarkan penutup ujung anatomi dengan desain permukaan bergerigi dan konfigurasi sudut variabel (A°×B°). Struktur bergerigi menciptakan antarmuka press-fit yang menggigit tulang endplate, memberikan stabilitas rotasi awal dan mendistribusikan gaya tekan ke area yang lebih luas. Desain ini secara efektif mengurangi risiko penurunan permukaan tanah hingga lebih dari 30% dibandingkan dengan desain ujung datar, menurut analisis elemen hingga kami. Endcaps tersedia dalam profil datar dan bersudut agar sesuai dengan kontur sagital tulang belakang.
Q4: Berapa umur simpan dan kompatibilitas sterilisasi pada sistem mesh titanium ini?
J: Jaring titanium yang tidak steril memiliki umur simpan yang tidak terbatas bila disimpan di lingkungan yang kering dan bersuhu ruangan, jauh dari bahan korosif. Versi kemasan steril memiliki umur simpan 5 tahun sejak tanggal sterilisasi. Untuk produk yang tidak steril, kami merekomendasikan autoklaf uap pada suhu 134°C selama 18 menit atau sterilisasi plasma gas hidrogen peroksida. Bahan titanium TA3G sangat stabil dan tidak rusak pada siklus sterilisasi standar.
Q5: Apakah ada jumlah pesanan minimum (MOQ) untuk Cervical Titanium Mesh, dan bisakah kami memesan set uji coba ukuran campuran?
J: MOQ standar kami adalah 10 unit per ukuran, namun kami menerima pertanyaan untuk jumlah uji coba yang lebih kecil, khususnya untuk rumah sakit yang mengevaluasi sistem untuk pertama kalinya. Kami menawarkan kit uji coba 'padu padankan' yang berisi 4–5 ukuran berbeda dan satu set instrumen dasar untuk memungkinkan tim bedah Anda menilai kinerja klinis. Silakan hubungi tim ekspor kami untuk menyesuaikan paket uji coba sesuai dengan kebutuhan spesifik Anda.
Q6: Bagaimana struktur jaring terbuka dibandingkan dengan sangkar titanium padat dalam hal tingkat fusi?
J: Studi klinis menunjukkan bahwa arsitektur jaring terbuka memungkinkan pemasangan cangkok tulang dan infiltrasi pembuluh darah yang lebih luas, sehingga mendorong fusi lebih awal dan lebih kuat dibandingkan dengan sangkar padat. Desain kisi meningkatkan luas permukaan kontak antara cangkok dan tulang inang, memfasilitasi fenomena “substitusi merayap”. Data kami menunjukkan tingkat fusi melebihi 90% pada 12 bulan pasca operasi pada aplikasi serviks, sebanding dengan hasil autograft tanpa morbiditas pada lokasi donor.
