Tổng quan về sản phẩm
Lưới Titan cổ tử cung là một hệ thống thay thế thân đốt sống được thiết kế để tái tạo cột sống sau phẫu thuật cắt tử cung. Được sản xuất từ titan nguyên chất TA3G cấp y tế, bộ cấy ghép chia sẻ tải trọng này cung cấp hỗ trợ cấu trúc ngay lập tức và thúc đẩy quá trình hợp nhất xương thông qua cấu trúc mạng mở của nó, cho phép xương ghép mọc vào từ mọi hướng. Lưới hình trụ có thể được cắt bớt trong khi phẫu thuật để phù hợp với giải phẫu cụ thể của bệnh nhân và phù hợp với các đoạn cổ, ngực và thắt lưng. Khi kết hợp với các phần cuối giải phẫu có răng, hệ thống có khả năng chống lún hiệu quả và tăng cường độ ổn định ban đầu—mang lại kết quả lâm sàng đáng tin cậy cho việc tái tạo cột trước.
Chỉ định sử dụng
Hệ thống lưới Titan cổ tử cung được chỉ định cho các tình huống lâm sàng sau:
Thay thế thân đốt sống sau phẫu thuật cắt tử cung để cắt bỏ khối u, chấn thương hoặc bệnh truyền nhiễm ảnh hưởng đến cột sống cổ.
Hỗ trợ hợp nhất cột sống trong điều kiện thoái hóa đòi hỏi phải tái tạo cột trước với sự ổn định cấu trúc ngay lập tức.
Gãy xương sau chấn thương, trong đó thân đốt sống bị tổn thương không thể khắc phục được và cần phải cắt bỏ và tái tạo.
Điều chỉnh biến dạng cột sống trong đó việc phục hồi chiều cao giữa các cơ thể và căn chỉnh dọc là rất quan trọng.
Phẫu thuật chỉnh sửa đối với các cấu trúc hợp nhất thất bại trước đó hoặc khớp giả cần ngăn chặn mảnh ghép mới.
Các thủ tục cắt bỏ tử cung nhiều cấp độ (tối đa hai cấp độ trở lên) trong đó bắt buộc phải có hỗ trợ cột cứng phía trước.
Các vết nứt do loãng xương trong đó lưới giúp tăng cường khả năng bám dính của tấm cuối và giảm nguy cơ lún bộ phận cấy ghép.
Ưu điểm chính
Lợi thế | Lợi ích lâm sàng |
|---|
Sự phát triển xương đa chiều | Cấu trúc lưới hình mạng lưới cho phép xương ghép xốp phát triển qua tất cả các bề mặt, tạo ra sự kết hợp sinh học theo chu vi giúp tăng cường sự ổn định lâu dài. |
Độ bền cơ học tuyệt vời | Được sản xuất từ titan TA3G có độ tinh khiết cao, lưới chịu được tải trọng trục sinh lý trong khi vẫn duy trì tính toàn vẹn về cấu trúc trong giai đoạn trưởng thành nhiệt hạch. |
Tùy chỉnh trong phẫu thuật | Có thể dễ dàng cắt tỉa theo chiều dài chính xác cần thiết trong quá trình phẫu thuật, đáp ứng các khuyết tật phẫu thuật tử thi có thể thay đổi và giải phẫu cụ thể cho từng bệnh nhân mà không cần kiểm kê rộng rãi. |
Ứng dụng phân khúc đa năng | Thích hợp cho các đoạn cột sống cổ, ngực và thắt lưng, cung cấp một giải pháp thống nhất cho việc tái tạo cột sống trước trên toàn bộ cột sống ngực thắt lưng. |
Nhiều tùy chọn đường kính | Có sẵn với đường kính 10 mm và 12 mm với chiều dài từ 30 mm đến 70 mm, mang lại sự linh hoạt cho các kích thước thân đốt sống khác nhau và chiều cao cắt bỏ. |
Endcaps giải phẫu răng | Các endcaps tùy chọn với hình dạng bề mặt có răng cưa giúp cố định ngay lập tức và chống lún dọc trục một cách hiệu quả, phân bổ tải trọng đều trên các tấm cuối đốt sống. |
Tùy chọn vô trùng và không vô trùng | Cả hai cấu hình đóng gói vô trùng và không vô trùng đều có sẵn, cho phép các bệnh viện lựa chọn theo quy trình khử trùng và sở thích tồn kho của họ. |
Thông số kỹ thuật & kích thước
Tổng quan về phạm vi kích thước
Lưới Titan cổ tử cung có hai đường kính (10 mm và 12 mm) với bốn tùy chọn chiều dài (30 mm, 40 mm, 50 mm và 70 mm) cho mỗi đường kính, cung cấp tám cấu hình riêng biệt để phù hợp với các chiều cao cắt bỏ thân đốt sống khác nhau.
Các thông số vật liệu và kích thước chính:
Chất liệu: TA3G Pure Titanium (cấp y tế, tương thích sinh học, tương thích MRI)
Đường kính có sẵn: 10 mm, 12 mm
Chiều dài có sẵn: 30 mm, 40 mm, 50 mm, 70 mm
Thiết kế dạng lưới: Cấu trúc hình trụ dạng lưới mở giúp ngăn chặn và xâm nhập xương ghép tối ưu
Endcaps: Endcaps giải phẫu tùy chọn với bề mặt có răng để ngăn ngừa sụt lún và điều chỉnh góc
Bao bì: Có sẵn ở cả dạng không vô trùng và vô trùng theo yêu cầu
Bảng kích thước chi tiết
Đường kính (mm) | Chiều dài (mm) | Vật liệu | Mã sản phẩm (Không vô trùng) |
|---|
10 | 30 | TA3G | 20010300 |
10 | 40 | TA3G | 20010400 |
10 | 50 | TA3G | 20010500 |
10 | 70 | TA3G | 20010700 |
12 | 30 | TA3G | 20012300 |
12 | 40 | TA3G | 20012400 |
12 | 50 | TA3G | 20012500 |
12 | 70 | TA3G | 20012700 |
Lưu ý: Lưới có thể được cắt trong quá trình phẫu thuật thành các đoạn có chiều dài trung bình bằng cách sử dụng máy cắt dây tiêu chuẩn hoặc dụng cụ cắt chuyên dụng. Đối với các khuyết tật trong phẫu thuật tử thi cần chiều dài vượt quá 70 mm, nên xem xét các cấu trúc lưới xếp chồng lên nhau hoặc các chiến lược tái tạo thay thế. Các phiên bản đóng gói vô trùng được cung cấp theo yêu cầu cho từng mã sản phẩm.
Bộ nhạc cụ đi kèm được đề xuất
Hệ thống lưới Titan cổ tử cung được bổ sung bởi Bộ dụng cụ cố định Lamina chuyên dụng, cung cấp các công cụ cần thiết để cấy ghép và cố định chính xác:
Dụng cụ / Cấy ghép | Sự miêu tả | Thông số kỹ thuật chính | Model (Không vô trùng) |
|---|
Tấm cửa mở | Tấm nhỏ 2 lỗ để cố định lớp mỏng | Chiều dài: 8–18 mm; Chiều cao: 5/7mm | GB4Z21 |
Tấm ghép xương | Tấm 2 lỗ để ngăn mảnh ghép xương | Chiều dài: 8–18 mm | GB4Z31 |
Tấm bản lề | Tấm bản lề 2 lỗ để mở nhiều lớp | Cấu hình tiêu chuẩn | GB4Z41 |
tấm cầu | Tấm tái thiết với hình dạng thay đổi | L: 34/36mm; L1: 12–18mm; Chiều cao: 15,5–18 mm | GB4Z51 |
Vít tự khai thác | Vít vỏ để cố định tấm | Đường kính: 2,6/3,0 mm; Chiều dài: 5–11 mm | GB4Z01 |
Lưới titan tròn | Thay thế thân đốt sống hình trụ tiêu chuẩn | Đường kính: 10–15 mm | GB62011 |
Lưới titan góc tròn | Lưới góc cạnh để khớp tấm cuối giải phẫu | Đường kính: 10–15 mm | GB62111 |
Lưới titan composite tròn I | Lưới có gia cố tích hợp | Đường kính: 10–15 mm; Chiều dài: 65, 70mm | GB62012 |
Lưới titan tích hợp tròn | Lưới với các tính năng endcap được đính kèm sẵn | Đường kính: 10–12 mm | GB62113 / GB62016 |
Lưới titan thuôn dài | Lưới hình bầu dục cho thân đốt sống rộng hơn | Đường kính: 10–15 mm; D1: 12–28mm | GB62116 |
Endcap giải phẫu | Endcap có răng cưa để ngăn ngừa sụt lún | Tùy chọn nhiều góc độ có sẵn | GB62021 / GB62123 |
Bộ dụng cụ đầy đủ bao gồm máy cắt lưới chuyên dụng, tay cầm chèn, máy uốn tấm, tua vít giới hạn mô-men xoắn và các tùy chọn cấy ghép vô trùng tương ứng (ký hiệu bằng hậu tố 'S'). Tất cả các dụng cụ đều tương thích với các thiết lập phẫu thuật cột sống tiêu chuẩn và hoàn toàn có thể hấp được.
RFQ – Yêu cầu báo giá
Câu hỏi 1: Phương pháp được khuyến nghị để cắt lưới titan trong khi phẫu thuật là gì và điều này có ảnh hưởng đến tính toàn vẹn cơ học của nó không?
Trả lời: Lưới titan có thể được cắt tỉa một cách an toàn bằng cách sử dụng máy cắt dây hạng nặng hoặc máy cắt lưới chuyên dụng được thiết kế để cấy ghép cột sống. Chúng tôi khuyên bạn nên cắt tỉa theo chu kỳ để duy trì cạnh sạch, sau đó là mài nhẵn để loại bỏ các mảnh sắc nhọn. Thử nghiệm cơ sinh học của chúng tôi xác nhận rằng việc cắt bớt tới 20% chiều dài ban đầu không làm ảnh hưởng đáng kể đến khả năng chịu tải dọc trục của lưới. Để cắt chính xác, chúng tôi cung cấp dụng cụ cắt lưới chuyên dụng trong bộ dụng cụ của chúng tôi.
Câu hỏi 2: Hệ thống thay thế thân đốt sống cổ này có thể được sử dụng kết hợp với thiết bị đo phía sau không?
Đ: Chắc chắn rồi. Lưới titan thường được kết hợp với vít cố định cuống sau hoặc vít khối bên để tái tạo 360°, đặc biệt trong các trường hợp chấn thương, khối u hoặc biến dạng khi tồn tại sự mất ổn định nhiều cột. Lưới cung cấp khả năng hỗ trợ cột phía trước trong khi thiết bị đo phía sau giúp ổn định dải căng—phương pháp kết hợp này vượt trội về mặt cơ học sinh học và được khuyến nghị cho các chấn thương ba cột hoặc phẫu thuật tử thi nhiều cấp độ.
Câu hỏi 3: Các tùy chọn endcap hiện có là gì và chúng giúp ngăn ngừa tình trạng lún của bộ phận cấy ghép như thế nào?
Đáp: Chúng tôi cung cấp các đầu cuối giải phẫu có thiết kế bề mặt dạng răng và các cấu hình góc có thể thay đổi (A°×B°). Cấu trúc răng tạo ra một bề mặt vừa khít với lực ép cắn vào xương tấm cuối, mang lại sự ổn định khi quay ban đầu và phân phối lực nén trên một khu vực rộng hơn. Theo phân tích phần tử hữu hạn của chúng tôi, thiết kế này giúp giảm hơn 30% nguy cơ sụt lún một cách hiệu quả so với thiết kế mặt phẳng. Endcaps có sẵn ở cả dạng phẳng và dạng góc để phù hợp với đường viền dọc của cột sống.
Câu hỏi 4: Thời hạn sử dụng điển hình và khả năng tương thích khử trùng của hệ thống lưới titan này là bao nhiêu?
Trả lời: Lưới titan không vô trùng có thời hạn sử dụng vô thời hạn khi được bảo quản trong môi trường khô ráo, nhiệt độ phòng, tránh xa các tác nhân ăn mòn. Phiên bản đóng gói vô trùng có thời hạn sử dụng 5 năm kể từ ngày khử trùng. Đối với các sản phẩm không vô trùng, chúng tôi khuyên bạn nên hấp khử trùng bằng hơi nước ở 134°C trong 18 phút hoặc khử trùng huyết tương bằng khí hydro peroxide. Vật liệu titan TA3G có độ ổn định cao và không bị phân hủy theo chu trình khử trùng tiêu chuẩn.
Câu hỏi 5: Có số lượng đặt hàng tối thiểu (MOQ) cho Lưới Titan cổ tử cung không và chúng tôi có thể đặt mua một bộ dùng thử có kích thước hỗn hợp không?
Trả lời: MOQ tiêu chuẩn của chúng tôi là 10 đơn vị cho mỗi kích cỡ, nhưng chúng tôi hoan nghênh các yêu cầu về số lượng thử nghiệm nhỏ hơn, đặc biệt đối với các bệnh viện lần đầu tiên đánh giá hệ thống. Chúng tôi cung cấp bộ dụng cụ thử nghiệm 'trộn và kết hợp' chứa 4–5 kích cỡ khác nhau và một bộ dụng cụ cơ bản để cho phép nhóm phẫu thuật của bạn đánh giá hiệu quả lâm sàng. Vui lòng liên hệ với nhóm xuất khẩu của chúng tôi để tùy chỉnh gói dùng thử theo nhu cầu cụ thể của bạn.
Câu hỏi 6: Cấu trúc lưới mở so với lồng titan rắn về tốc độ hợp nhất như thế nào?
Trả lời: Các nghiên cứu lâm sàng chỉ ra rằng cấu trúc lưới mở cho phép ghép xương và thâm nhập mạch máu rộng hơn, thúc đẩy quá trình hợp nhất sớm hơn và mạnh mẽ hơn so với lồng đặc. Thiết kế dạng lưới làm tăng diện tích bề mặt tiếp xúc giữa mảnh ghép và xương chủ, tạo điều kiện cho hiện tượng 'leo thay thế'. Dữ liệu của chúng tôi cho thấy tỷ lệ hợp nhất vượt quá 90% sau 12 tháng sau phẫu thuật trong các ứng dụng cổ tử cung, có thể so sánh với kết quả ghép tự thân mà không có tỷ lệ mắc bệnh ở vùng hiến tặng.
