ສະກູເສັ້ນເຊື່ອງສອງຊັ້ນທີ່ເຮັດໃຫ້ການໝັ້ນຄົງແຂງແຮງຂຶ້ນ

I. ສ່ວນແນະນໍາ: ບັນຫາທາງດ້ານຄລີນິກໃນການຜ່າຕັດຍືດຕົວກະດູກສັນຫຼັງ ແລະ ຄວາມຕ້ອງການຢ່າງເດັດຂັດຕໍ່ການປັບປຸງເຄື່ອງມື

1. ບັນຫາທາງດ້ານຄລີນິກໃນພະຍາດກະດູກສັນຫຼັງ:

ພະຍາດກະດູກສັນຫຼັງເຊັ່ນ ພະຍາດກະດູກສັນຫຼັງເສື່ອມ, ກະດູກຫັກຈາກການບາດເຈັບ, ຄວາມຜິດປົກກະຕິແຕ່ກໍເກີດ, ແລະ ພະຍາດອື່ນໆ ແມ່ນພົບເຫັນບໍ່ຍາກ. ຕ້ອງໃຊ້ການຜ່າຕັດເພື່ອຟື້ນຟູຄວາມໝັ້ນຄົງຂອງກະດູກສັນຫຼັງ, ແຕ່ເຄື່ອງມືຍືດຕົວແບບດັ້ງເດີມມັກພົບບັນຫາເຊັ່ນ "ການເກັບກ້ຽວເບື້ອງຕົ້ນບໍ່ພຽງພໍ, ຄວາມໝັ້ນຄົງໃນໄລຍະຍາວບໍ່ພຽງພໍ, ແລະ ປະສິດທິພາບການປະສົມກະດູກຕ່ຳ", ເຊິ່ງສົ່ງຜົນໂດຍກົງຕໍ່ປະສິດທິຜົນຂອງການຜ່າຕັດ ແລະ ຜົນໄດ້ຮັບຂອງຜູ້ປ່ວຍ.

2. ຄຸນຄ່າຫຼັກຂອງການປັບປຸງເຕັກໂນໂລຊີສະກູ:

ໃນຖານະເປັນສ່ວນປະກອບທີ່ສຳຄັນຂອງລະບົບການຕັ້ງຢູ່ພາຍໃນໄສ່, ການອອກແບບສະກູເຊື່ອມກະດູກໄສ່ມີຜົນໂດຍตรงຕໍ່ຄວາມແຮງຂອງການຕັ້ງຢູ່. ລະບົບເຊື່ອມສອງເສັ້ນທີ່ປະສົມກັບການອອກແບບເຊື່ອມເຄິ່ງ (ສະກູເຊື່ອມກະດູກໄສ່ເຄິ່ງ) ໄດ້ກາຍເປັນທິດທາງຫຼັກໃນການແກ້ໄຂບັນຫາຂອງການຕັ້ງຢູ່ແບບດັ້ງເດີມ ໂດຍການເພີ່ມປະສິດທິພາບການຖ່າຍໂທລະສານເຄື່ອງຈັກທີ່ເກີດຂຶ້ນລະຫວ່າງເສັ້ນກະດູກ ແລະ ສະກູ ແລະ ພື້ນທີ່ສຳລັບການເຊື່ອມຕໍ່ກະດູກ.

3. ບົດບາດໃນການສະໜັບສະໜູນຂອງ Geasure Medical:

ດ້ວຍການອີງໃສ່ຄວາມສາມາດທີ່ເຂັ້ມແຂງຂອງຕົນໃນດ້ານ R&D, ການຜະລິດ ແລະ ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບໃນຂົງເຂດເຄື່ອງມືດ້ານໂຣກກະດູກ, Geasure Medical ໄດ້ນຳເອົາສະກູເຊື່ອມສອງເສັ້ນເຄິ່ງເຂົ້າສູ່ແມັດຕິກຜະລິດຕະພັນການຕັ້ງຢູ່ພາຍໃນໄສ່ຢ່າງຄົບຖ້ວນ, ພ້ອມດ້ວຍສ່ວນປະກອບຫຼັກໆເຊັ່ນ: ແຖບຕັ້ງຢູ່ 4.0mm, ເພື່ອສະໜອງໃຫ້ແກ່ດ້ານຄລີນິກດ້ວຍວິທີແກ້ໄຂການຕັ້ງຢູ່ທີ່ "ມີຄວາມໜ້າເຊື່ອຖືໃນດ້ານຄວາມແຮງ, ມີຄວາມຍືດຍຸ່ນສູງ, ແລະ ປອດໄພຕາມມາດຕະຖານ".

II. Geasure Medical: ທຸລະກິດນະວັດຕະກຳທີ່ມີອິດທິພົນໃນຂົງເຂດເຄື່ອງມືດ້ານໂຣກກະດູກທົ່ວໂລກ

1. ຕຳແໜ່ງຍີ່ຫໍ້ ແລະ ພາລະກິດຫຼັກ:

ຖືເອົາ "ປ້ອງກັນສຸຂະພາບ ແລະ ຊີວິດຄົນເຮົາ" ເປັນພື້ນຖານ, Geasure Medical ມຸ່ງໝັ້ນໃນການຄົ້ນຄື້ນ, ຜະລິດ ແລະ ບໍລິການທົ່ວໂລກດ້ານຜະລິດຕະພັນຈັດລຽງແກ້ໄຂຂໍ້ເຂົ່າແຂນ ແລະ ເຄື່ອງມືຜ່າຕັດ, ໂດຍມຸ່ງໝັ້ນທີ່ຈະກາຍເປັນ "ຊ່ວງເຊື່ອມຕໍ່ລະຫວ່າງຄວາມຕ້ອງການດ້ານການແພດ ແລະ ນະວັດຕະກຳດ້ານເຕັກໂນໂລຢີ" ເພື່ອສະໜັບສະໜູນແພດດ້ານການແຂນຂາທົ່ວໂລກໃນການຍົກສູງລະດັບການວິນິດໄສ ແລະ ການຮັກສາ.

2. ການຈັດຕັ້ງຕຳແໜ່ງທົ່ວໂລກ ແລະ ພື້ນຖານອຸດສາຫະກຳ:

• ຕັ້ງຢູ່ພື້ນທີ່ອຸດສາຫະກຳວິທະຍາສາດ ແລະ ເຕັກໂນໂລຢີ ອ່າງເກັບນ້ຳໄທຫຼູ່ ຕາເວັນຕົກ ຊາງໂຈ, ປະເທດຈີນ, ມີຖານຜະລິດທີ່ທັນສະໄໝ ແລະ ສູນຄົ້ນຄວ້າ ພ້ອມທັງສ້າງຕັ້ງລະບົບນິເວດອຸດສາຫະກຳແບບຄົບວົງຈອນ "ຄົ້ນຄວ້າ-ຜະລິດ-ຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ-ຈັດສົ່ງ",
• ອີງໃສ່ຄູ່ຮ່ວມງານ (ເຊັ່ນ: Sinow Medical AS ຢູ່ນໍເວ ໂດຍມຸ່ງໝັ້ນສູ່ຕະຫຼາດໂລກລວມທັງ ເອີຣົບ, ເອເຊຍ ແລະ ອາເມລິກາ, ຜະລິດຕະພັນກວມເອົາຫຼາຍດ້ານຂອງການແຂນຂາເຊັ່ນ: ການຈັດລຽງແກ້ໄຂຂໍ້ເຂົ່າແຂນ, ການຈັດການກະດູກຫັກ ແລະ ການເຊື່ອມຕໍ່ກະດູກສັນຫຼັງ.

3. ຄຸນຄ່າຫຼັກ:

ປະຕິບັດຕາມ "ເຕັກໂນໂລຊີເປັນຫົວໃຈຫຼັກ, ຄຸນນະພາບເປັນວິນຍານ, ລູກຄ້າເປັນສູນກາງ", ຂັບເຄື່ອນການປັບປຸງຜະລິດຕະພັນດ້ວຍຂໍ້ມູນຄວາມຄິດເຫັນຈາກການນຳໃຊ້ທາງດ້ານຄລີນິກ, ຄວບຄຸມຄຸນນະພາບໃນທຸກຂະບວນການຕາມມາດຕະຖານສາກົນ, ແລະ ປະຕິບັດຕາມຄວາມຕ້ອງການຕະຫຼາດທີ່ຫຼາກຫຼາຍດ້ວຍການບໍລິການແບບປັບແຕ່ງຕາມຄວາມຕ້ອງການ.

III. ຈຸດແຂງ 4 ຂໍ້ຂອງ Geasure Medical: ພື້ນຖານອັນໝັ້ນຄົງທີ່ສະໜັບສະໜູນການປະດິດສ້າງສະກູສອງເສັ້ນ

(I) ຄວາມເຂັ້ມແຂງດ້ານ R&D ແລະ ນະວັດຕະກຳ: ການແກ້ໄຂເຕັກນິກທີ່ມຸ່ງໜ້າສູ່ບັນຫາທາງດ້ານຄລີນິກ

1. ທີມງານ R&D ມືອາຊີບ:

ລວມເອົາຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານເຄື່ອງປັບຮ່າງກາຍ, ວິສະວະກອນດ້ານວັດສະດຸ ແລະ ນັກອອກແບບເຄື່ອງຈັກ, ໄດ້ສ້າງລະບົບ R&D ແບບວົງຈອນປິດທີ່ມີຂັ້ນຕອນ "ຂຸດຄົ້ນຄວາມຕ້ອງການທາງຄລີນິກ - ສະເໜີແນວຄວາມຄິດດ້ານເຕັກນິກ - ທົດສອບຕົ້ນແບບຜະລິດຕະພັນ - ຢັ້ງຢືນ ແລະ ປັບປຸງແບບຄລີນິກ", ແລະ ມີສ່ວນຮ່ວມຢ່າງເລິກເຊິ່ງໃນຂົງເຂດເຕັກນິກຫຼັກໆ ເຊັ່ນ: ການອອກແບບເກັດ, ການປັບໃຫ້ເໝາະສົມກັບວັດສະດຸ ແລະ ການເພີ່ມປະສິດທິພາບຂອງໂຄງສ້າງ.

2. ຜົນສຳເລັດດ້ານເຕັກນິກທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮູ້ໃນລະດັບສາກົນ:

• ຜະລິດຕະພັນຫຼັກສອງຢ່າງໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ FDA 510(k): ເຄື່ອງປູກຖ່ານ PEEK (K223776) ແລະ ລະບົບສະກູເຈາະຂອງແຂນທ້ອງ-ກົກກະດູກເຊີງ (K222031), ເຊິ່ງສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຄວາມເຂັ້ມແຂງດ້ານເຕັກນິກໄດ້ຮັບການຮັບຮອງຈາກສະຖາບັນອໍານາດສາກົນ;
• ການປະດິດສ້າງຫຼັກຂອງສະກູເກັດຄູ່-ເກັດເຄິ່ງ: ມຸ່ງໝາຍໃສ່ບັນຫາຂອງສະກູດັ້ງເດີມທີ່ເຊັ່ນ "ການລວມໂທດແຮງດັນ ແລະ ການເຊື່ອມໂລຫະຊ້າ", ໂດຍປັບປຸງມຸມນໍາເກັດ, ຄວາມຫ່າງຂອງເກັດ ແລະ ຄວາມຍາວຂອງສ່ວນເກັດເຄິ່ງ ເພື່ອບັນລຸຜົນສອງດ້ານ ຄື "ການຕິດຕັ້ງເບື້ອງຕົ້ນທີ່ແຂງແຮງ ແລະ ການເຊື່ອມໂລຫະໄລຍະຍາວຢ່າງວ່ອງໄວ".

3. ການປະດິດສ້າງດ້ານວັດສະດຸ ແລະ ຂະບວນການ:

ໃຫ້ຄວາມສຳຄັນກັບການເລືອກວັດສະດຸຊີວະພາບທີ່ມີປະສິດທິພາບສູງເຊັ່ນ ໂລຫະປະສົມທີເຕນຽມທາງການແພດ (Ti6Al4V), ຜະສົມຂະບວນການຕັດແບບຄວບຄຸມດ້ວຍຄອມພິວເຕີ້ (CNC), ການປັ່ນທราย-ການກັດດ້ວຍເຄມີ ເພື່ອປັບປຸງຜິວໜ້າ, ເພື່ອໃຫ້ມີຄວາມສົມດຸນລະຫວ່າງຄວາມແຂງແຮງດ້ານເຄື່ອງຈັກ ແລະ ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບຂອງສະກູ ແລະ ໃຫ້ເໝາະສຳລັບຄວາມຕ້ອງການການຝັງໄລຍະຍາວ.

(II) ຄວາມເຂັ້ມແຂງດ້ານການຜະລິດແບບຄ່ອຍເປັນຄ່ອຍໄປ: ຮັບປະກັນຂີດຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດ ແລະ ຄຸນນະພາບທີ່ສອດຄ່ອງກັນ

1. ລະບົບການຜະລິດອັດສະຈັງ:

ຕິດຕັ້ງອຸປະກອນການຂະບວນການທີ່ມີຄວາມແມ່ນຍຳສູງ (ເຊັ່ນ: ເຄື່ອງຈັກ CNC ຫ້າແກນ), ແຖວສາຍການຜະລິດອັດຕະໂນມັດ ແລະ ຮ້ານຜະລິດທີ່ສະອາດ, ເພື່ອໃຫ້ການຜະລິດສະກູຕາມມາດຕະຖານຕั้ງແຕ່ການຕັດວັດຖຸດິບຈົນຮອດການຫຸ້ມຫໍ່ຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບ, ແລະ ສະໜອງໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າຄວາມແມ່ນຍຳດ້ານຂະໜາດ (ເຊັ່ນ: ຄວາມອົດທົນຂອງເກລັຽ, ຄວາມຕົງຂອງສະກູ) ຂອງຜະລິດຕະພັນແຕ່ລະຊິ້ນເຂົ້າກັບມາດຕະຖານ.

2. ການຮອງຮັບຂະນາດການຜະລິດທີ່ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນ:

• ມີຂະໜາດການຜະລິດໃຫຍ່, ສາມາດຕອບສະໜອງຄຳສັ່ງຊື້ຂະໜາດໃຫຍ່ໄດ້ຢ່າງວ່ອງໄວໃນຂັດລະດັບໂລກ ແລະ ສະໜອງຄວາມຕ້ອງການດ້ານຄລີນິກທີ່ນິຍົມ;
• ສະໜັບສະໜູນການຜະລິດຕາມຄຳສັ່ງຂະໜາດນ້ອຍ ແລະ ບໍລິການ OEM/ODM, ແລະ ສາມາດປັບປຸງຂະໜາດສະກູ (ເຊັ່ນ: ຄວາມຍາວ, ເສັ້ນຜ່າສູນກາງ, ປະເພດເກລັຽ) ແລະ ຊັ້ນຄຸມຜິວຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງລູກຄ້າ ເພື່ອໃຫ້ເໝາະສົມກັບສະຖານະການຄລີນິກພິເສດ.

3. ການຄວບຄຸມຂະບວນການຜະລິດທັງໝົດ:

ສ້າງລະບົບຕິດຕາມການຜະລິດ, ຕັ້ງຈຸດກວດກາຄຸນນະພາບໃນແຕ່ລະຂັ້ນຕອນ, ຂ້າມຂໍ້ບົກຜ່ອງໃນການປຸງແຕ່ງ ແລະ ຮັບປະກັນຄວາມສອດຄ່ອງຂອງຜະລິດຕະພັນ.

(III) ຄວາມເຂັ້ມງວດໃນການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ: ການຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພຕະຫຼອດວົງຈອງຊີວິດ

1. ການຕິດຕາມຄຸນນະພາບແບບເຕັມຫ່ວງ:

ຄຸມຄອງທຸກຂະບວນການຂອງອຸປະກອນການແພດຊັ້ນ II ແລະ III ຕັ້ງແຕ່ "ການຊື້ວັດຖຸດິບ - ການຜະລິດ - ການທົດສອບຜະລິດຕະພັນສຳເລັດ - ການຂາຍ ແລະ ການບໍລິການຫຼັງການຂາຍ". ວັດຖຸດິບ (ເຊັ່ນ: ແທ່ງໂລຫະໂທເລຍ) ຕ້ອງມີໃບຢັ້ງຢືນວັດຖຸ ແລະ ຜ່ານການທົດສອບຕາມລ້ອດ. ສຳລັບຜະລິດຕະພັນສຳເລັດ, ສາມາດຕິດຕາມຂໍ້ມູນການຜະລິດ, ການທົດສອບ ແລະ ການຂົນສົ່ງໄດ້ຜ່ານລະຫັດເອກະລັກ.

2. ມາດຕະຖານການທົດສອບຫຼາຍມິຕິ:

• ການທົດສອບດ້ານກົນຈັກ: ດ້ວຍການທົດສອບກຳລັງດຶງ ແລະ ການທົດສອບຄວາມຕ້ານທານຕໍ່ຄວາມເມື່ອຍ, ເພື່ອຮັບປະກັນວ່າກຳລັງການເຊື່ອມຕິດຂອງສະກູສອງເກັ້າດີກວ່າມາດຕະຖານອຸດສາຫະກໍາ;
• ການທົດສອບຄວາມປອດໄພທາງຊີວະພາບ: ປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບຂອງ ISO 10993, ບໍ່ມີ cytotoxicity ຫຼື sensitization, ຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພຂອງການຝັງ;
• ການທົດສອບຄວາມບໍ່ສະອາດແລະຄວາມຕ້ານທານຕໍ່ການກັດກ່ອນ: ຜະລິດຕະພັນສໍາເລັດຮູບຖືກ sterilized ໂດຍ ethylene oxide, ແລະຄວາມຕ້ານທານຕໍ່ການກັດກ່ອນແມ່ນໄດ້ຮັບການກວດສອບໂດຍການທົດສອບ spray ເກືອ, ປັບຕົວກັບການຕິດຕັ້ງໃນໄລຍະຍາວໃນຮ່າງກາຍ.

3. ການຮັບຮອງຄວາມຫມັ້ນຫມາຍດ້ານຄຸນນະພາບ:

ໃຫ້ "ການຮັບປະກັນຕະຫຼອດຊີວິດ" ແລະ "ການຮັບປະກັນການກັບຄືນແລະທົດແທນຢ່າງເຕັມທີ່" ເພື່ອສະແດງຄວາມ ຫນ້າ ເຊື່ອຖືຂອງຄຸນນະພາບຜະລິດຕະພັນດ້ວຍຄວາມ ຫມັ້ນ ໃຈທີ່ສົມບູນແບບ.

(IV) ຄວາມເຂັ້ມແຂງຂອງການປະຕິບັດຕາມທົ່ວໂລກ: ການປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານ ສໍາ ລັບຕະຫຼາດສາກົນ

1. ການ ການກວມເອົາຢ່າງຄົບຖ້ວນຂອງໃບຢັ້ງຢືນທີ່ມີສິດ ອໍາ ນາດ:

ຜະລິດຕະພັນໄດ້ຮັບໃບຢັ້ງຢືນສາກົນເຊັ່ນ FDA, CE ແລະ ISO 13485, ປະຕິບັດຕາມລະບຽບການອຸປະກອນການແພດເຊັ່ນ US 21 CFR ແລະ EU MDR, ແລະໄດ້ຮັບໃບຢັ້ງຢືນການຈັດປະເພດອຸປະກອນການແພດຊັ້ນ III, ປັບຕົວກັບຄວາມຕ້ອງການທີ່ເຂັ້ມງວດຂອງການປູກຝັງກະດູກທີ່ມີຄວາມ

2. ການປັບຕົວຕາມພື້ນທີ່:

ເປັນການຕອບສະໜອງຕໍ່ຄວາມແຕກຕ່າງດ້ານລະບຽບການໃນປະເທດ ແລະ ພາກພື້ນຕ່າງໆ (ເຊັ່ນ: US FDA 510(k), EU CE MDR), ໄດ້ຈັດຕັ້ງທີມງານດ້ານຄວາມສອດຄ່ອງໂດຍສະເພາະເພື່ອຊ່ວຍເຫຼືອລູກຄ້າໃນການຂຶ້ນທະບຽນຜະລິດຕະພັນ ແລະ ການເຂົ້າສູ່ຕະຫຼາດ, ຮັບປະກັນວ່າຜະລິດຕະພັນສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງຖືກຕ້ອງຕາມກົດໝາຍ ແລະ ນໍາໃຊ້ໃນດ້ານຄລີນິກໄດ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງທົ່ວໂລກ.

IV. ແສ່ວກາງຫຼັງເສັ້ນລຽນຄູ່ ແລະ ເສັ້ນລຽນດຽວ: ວິທີແກ້ໄຂດ້ານຄວາມໝັ້ນຄົງຂອງແສ່ວກາງຫຼັງຈາກ Geasure Medical

(I) ຂໍ້ດີຂອງການອອກແບບຫຼັກ: ແກ້ໄຂບັນຫາການໝັ້ນຄົງຢ່າງແນ່ນອນ

1. ການຈັດຮູບແບບເຊິງກົນຈັກຂອງໂຄງສ້າງເສັ້ນລຽນຄູ່:

• ສ່ວນເສັ້ນລຽນເຕັມທີ່ດ້ານຕົ້ນ: ເພີ່ມຄວາມໝັ້ນຄົງໃນການລ໋ອກກັບທໍ່ເຂົ້າຟິກຊັ້ນ 4.0mm, ປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ເກີດການຂັດຂ້ອງລະຫວ່າງແສ່ວ ແລະ ທໍ່;
• ສ່ວນເສັ້ນລຽນດຽວດ້ານປາຍ: ເກັບຮັກສາພື້ນທີ່ສໍາລັບການຜະສົມກະດູກລະຫວ່າງກະດູກ, ຫຼຸດຜ່ອນການອັດກົດຕໍ່ເນື້ອເຍື່ອກະດູກ, ເຮັດໃຫ້ເກີດການຕິດຢູ່ຂອງ osteoblast ແລະ ການເຕີບໂຕຂອງກະດູກ, ແລະ ສໍາເລັດການຮັບປະກັນສອງດ້ານ ທັງ "ການໝັ້ນຄົງເຊິງກົນຈັກ + ການຜະສົມທາງຊີວະພາບ";
• ການອອກແບບມຸມເກຍດີຟ້າເລນ: ປັບປຸງມຸມນໍາຂອງເສັ້ນເກຍ ແລະ ການນໍາ, ພ້ອມທັງປັບປຸງປະສິດທິພາບໃນການຕິດຕັ້ງສະກູ, ຂະຫຍາຍພື້ນທີ່ສຳຜັດລະຫວ່າງເບົາ ແລະ ສະກູ, ຈະຊ່ວຍແຈກຢາຍຄວາມເຄັ່ງຕຶງ, ແລະ ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງທີ່ສະກູຈະຂ້ອຍ ຫຼື ລ້າງອອກ.

2. ລາຍລະອຽດໂຄງສ້າງທີ່ປັບຕົວເຂົ້າກັບຮ່າງກາຍຂອງກະດູກສັນຫຼັງ:

• ສະກູມົດເຂົ້າຮູບກົມ: ນໍາໃຊ້ການອອກແບບຕົວເຈາະເອງ ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເສຍຫາຍຂອງກະດູກສັນຫຼັງ, ເຫມາະສຳລັບບັນດາສ່ວນທີ່ມີພື້ນທີ່ແຄບເຊັ່ນ: ກະດູກຄໍ, ກະດູກແອວ;
• ມີຫຼາຍຂະໜາດໃຫ້ເລືອກ: ມີຄວາມຍາວຂອງສະກູ (ເຊັ່ນ: 30mm-60mm), ໄຂວະ, ແລະ ປະເພດເສັ້ນເກຍ (ເຊັ່ນ: ເກຍກະດູກແຂງ, ເກຍກະດູກພັງຜືດ) ທີ່ຫຼາກຫຼາຍ, ເໝາະສຳລັບລັກສະນະອະນາໂມດີຂອງກະດູກຄໍ, ກະດູກແອວ, ກະດູກເອວ ແລະ ກະດູກກົກ;
• ຫົວສະກູຮູບຫົກແຈ: ສອດຄ່ອງຢ່າງແນ່ນອນກັບເຄື່ອງມືຕິດຕັ້ງພິເສດຂອງ Geasure Medical (ເຊັ່ນ: ເຄື່ອງຂັ້ນແຮງບິດ, ແປ້ນສະກູ), ເພີ່ມຄວາມສະດວກໃນການດຳເນີນການຜ່າຕັດ.

(II) ການຮັບປະກັນວັດສະດຸ ແລະ ຂະບວນການ: ການຮັບປະກັນຄວາມເຂັ້ມແຂງ ແລະ ຄວາມປອດໄພຢ່າງຄູ່ດຽວກັນ

1. ວັດສະດຸໂລຫະອັນຍາດທາງການແພດ:

ມີຄວາມເຂັ້ມແຂງສູງ (ຄວາມຕ້ານທານຕໍ່ການເມື່ອຍດີກວ່າສະແຕນເລດປົກກະຕິ) ແລະ ມີນ້ຳໜັກເບົາ, ມີຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ດີກັບຮ່າງກາຍ, ບໍ່ມີຄວາມສ່ຽງໃນການປ່ອຍໄອໂລຫະອອກ, ແລະ ເໝາະສົມກັບການຝັງໄວ້ໃນຮ່າງກາຍໄລຍະຍາວ; ສຳລັບຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີໂລກຖ່ຽງໄຂມັນຮຸນແຮງ, ສາມາດເລືອກຮຸ່ນທີ່ມີຊັ້ນຄຸມ hydroxyapatite (HA) ເພື່ອປັບປຸງປະສິດທິພາບການເຊື່ອມໂລຫະກັບເນື້ອເຍື່ອ.

2. ຂະບວນການຂຶ້ນຮູບຢ່າງແນ່ນອນ:

ຮັບປະກັນຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງເກລັຽວດ້ວຍຂະບວນການຂຶ້ນຮູບ CNC ຢ່າງແນ່ນອນ, ແລະ ປັບປຸງພື້ນຜິວໃຫ້ມີຄວາມຂາດດ້ວຍການປິ່ນປົວພື້ນຜິວດ້ວຍການພັດທราย-ກາດກັດ, ເພື່ອສົ່ງເສີມການຕິດຢູ່ຂອງເຊລ໌ osteoblast, ເຮັດໃຫ້ຂະບວນການເຊື່ອມໂລຫະກັບເນື້ອເຍື່ອເກີດຂຶ້ນໄວຂຶ້ນ ແລະ ຫຼຸດຜ່ອນໄລຍະເວລາການຟື້ນຕົວ.

(III) ການຮ່ວມມືກັນຂອງຜະລິດຕະພັນ: ວິທີການແກ້ໄຂການຈັບເຂັມແບບບູລິມະສິດ

1. ການຮ່ວມມືກັບທໍ່ຈັບເຂັມດ້ານໃນ:

ຈັບຄູ່ກັບແທ່ງຢືດພາຍໃນຂອງ Geasure Medical ທີ່ມີເສັ້ນຜ່າສູນກາງ 4.0mm/5.0mm ແລະ ຂະໜາດອື່ນໆ ເພື່ອປະກອບເປັນລະບົບຢືດຕິດຕັ້ງແບບບູຮານ "ສະກູ - ແທ່ງ - ສ່ວນປະກອບເຊື່ອມຕໍ່", ເໝາະສຳລັບຄວາມຕ້ອງການການຢືດຕິດຕັ້ງໄລຍະຍາວຢ່າງຄົບຖ້ວນ ລວມທັງກະດູກຄໍ, ກະດູກລິ້ນ ແລະ ກະດູກເອິ້ນ, ຮັກສາຄວາມໝັ້ນຄົງຂອງກະດູກສັນຫຼັງ ແລະ ຫຼີກລ່ຽງການສູນເສຍມຸມຫຼັງຜ່າຕັດ.

2. ລະບົບເຄື່ອງມືຮອງຮັບ:

ສະໜອງຊຸດເຄື່ອງມືຜ່າຕັດທີ່ຄົບຖ້ວນ ເຊັ່ນ: ເຫຼັກຈິ້ມ, ເຫຼັກນຳທາງ, ເຫຼັກກວດ, ດ້າມຈັບຂັ້ນບິດ, ແລະ ເຄື່ອງຖືແທ່ງ (ອ້າງອີງຕາມການຕັ້ງຄ່າເຄື່ອງມືລະບົບ 6.0 ທີ່ມີເສັ້ນລຽນສອງຊັ້ນ), ເພື່ອຕອບສະໜອງຄວາມຕ້ອງການທຸກຂັ້ນຕອນໃນການຝັງສະກູ, ຕິດຕັ້ງແທ່ງ ແລະ ລ໊ອກລະບົບຢ່າງຄົບວົງຈອນ, ພັດທະນາປະສິດທິພາບໃນການຜ່າຕັດ ແລະ ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມຍຸ່ງຍາກຂອງການດຳເນີນງານ.

3. ການຂະຫຍາຍຜະລິດຕະພັນໃນທຸກສະຖານະການ:

ເຊື່ອມໂຍງສະກູເຊິ່ງມີເຊືອກສອງເຊືອກ ແລະ ເຊືອກດຽວເຂົ້າໃນຜະລິດຕະພັນທັງໝົດຂອງ Geasure Medical ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ "ໂອໂຣປີກສະໄໝ - ການຈັບເຫຼັກແກ້ໄຂ້ - ການຜະສົມກະດູກສັນຫຼັງ", ຊຶ່ງສາມາດນຳມາໃຊ້ຄູ່ກັບກ້ອງ PEEK ສຳລັບການຜະສົມກະດູກສັນຫຼັງ, ແຜ່ນເຫຼັກກະດູກສົ້ນຕີນ ແລະ ຜະລິດຕະພັນອື່ນໆ, ເໝາະສຳລັບການນຳໃຊ້ໃນຫຼາຍໆສະຖານະການທາງດ້ານການແພດ ເຊັ່ນ: ການແກ້ໄຂ້ຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງກະດູກສັນຫຼັງ, ການຈັບເຫຼັກແກ້ໄຂ້ກະດູກສັນຫຼັງສ່ວນເທິງ-ລຸ່ມ, ແລະ ການຜະສົມກະດູກສັນຫຼັງເພື່ອຮັກສາໄຂ້ຫຼັງປຸກ.

V. ການສະໜັບສະໜູນດ້ານການບໍລິການຂອງ Geasure Medical: ຫຼາຍກ່ວາພຽງແຕ່ຜະລິດຕະພັນ, ແຕ່ເປັນການສະໜັບສະໜູນທົ່ວທຸກຂົງເຂດ

1. ບໍລິການບຸກຄົນນິຍົມ:

• ການປັບແຕ່ງຜະລິດຕະພັນ: ປັບແຕ່ງຂະໜາດຂອງສະກູ, ຊັ້ນຄຸມຜິວ ແລະ ການຫຸ້ມຫໍ່ຕາມຄວາມຕ້ອງການທາງດ້ານການແພດ, ເຊັ່ນ: ປັບແຕ່ງສະກູທີ່ມີເສັ້ນຜ່າສູນກາງນ້ອຍສຳລັບເດັກນ້ອຍທີ່ມີຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງກະດູກສັນຫຼັງ ແລະ ສະກູທີ່ມີຊັ້ນຄຸມ HA ສຳລັບຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີໂລກກະດູກພັງ;
• ການປັບແຕ່ງຍີ່ຫໍ້ ແລະ ການຫຸ້ມຫໍ່: ສະໜັບສະໜູນການພິມຊື່ຍີ່ຫໍ້ຂອງລູກຄ້າ, ຂະໜາດການຫຸ້ມຫໍ່ ແລະ ວັດສະດຸທີ່ປັບແຕ່ງ (ເຊັ່ນ: ເຄື່ອງຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ມີຄຸນນະພາບດ້ານການແພດ, ການອອກແບບກັນຊອກ), ເພື່ອຍົກສູງການຈົດຈຳຍີ່ຫໍ້ຂອງລູກຄ້າ.

2. ການຂົນສົ່ງສາກົນ ແລະ ການບໍລິການຫຼັງຈາກຂາຍ:

• ວິທີການດ້ານການຂົນສົ່ງທີ່ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນ: ອີງຕາມໄລຍະທາງຂົນສົ່ງ ແລະ ລັກສະນະຜະລິດຕະພັນ (ເຊັ່ນ: ຜະລິດຕະພັນທີ່ບໍ່ມີເຊື້ອ), ເລືອກການຂົນສົ່ງດ້ວຍທາງອາກາດ, ທາງທະເລ ຫຼື ວິທີການຂົນສົ່ງອື່ນໆ, ຮວມກັບການຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ຖືກອອກແບບຕາມຄວາມຕ້ອງການ, ເພື່ອຮັບປະກັນການຈັດສົ່ງຜະລິດຕະພັນໄປຕ່າງປະເທດຢ່າງປອດໄພ ແລະ ທັນເວລາ;
• ການສະໜັບສະໜູນຫຼັງການຂາຍແບບມືອາຊີບ: ຕັ້ງທີມງານບໍລິການດ້ານວິຊາການໃນລະດັບໂລກ ເພື່ອສະໜອງການຝຶກອົບຮົມການໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ (ເຊັ່ນ: ຄຳແນະນຳການດຳເນີນການຜ່າຕັດ, ການບຳລຸງຮັກສາເຄື່ອງມື) ແລະ ການໃຫ້ຄຳປຶກສາດ້ານການນຳໃຊ້ທາງດ້ານຄລີນິກ, ຕອບສະໜອງບັນຫາຫຼັງການຂາຍພາຍໃນ 24 ຊົ່ວໂມງ ແລະ ແກ້ໄຂຄຳສົງໄສຂອງລູກຄ້າຢ່າງວ່ອງໄວ.

3. ຣະບົບເຄືອຂ່າຍພັນທະມິດ:

ຮ່ວມມືຢ່າງໃກ້ຊິດກັບໂຮງໝໍດ້ານກະດູກ, ສະຖາບັນຄົ້ນຄວ້າດ້ານວິທະຍາສາດ ແລະ ຜູ້ຈັດຈຳໜ່າຍທົ່ວໂລກ ເພື່ອດຳເນີນການຄົ້ນຄວ້າທາງດ້ານຄລີນິກ (ເຊັ່ນ: ການຢັ້ງຢືນຄລີນິກຫຼາຍສູນກາງ ສຳລັບສະກູເກີດສອງເສັ້ນ) ແລະ ກອງປະຊຸມແລກປ່ຽນຂໍ້ມູນດ້ານເຕັກນິກ, ແບ່ງປັນຂໍ້ມູນຄລີນິກ ແລະ ຮ່ວມກັນສົ່ງເສີມການປັບປຸງເຕັກໂນໂລຊີການຍຶດເຄື່ອງກະດູກສັນຫຼັງ.

VI. ການຮັບຮູ້ຂອງຕະຫຼາດ ແລະ ມູນຄ່າດ້ານຄລີນິກ: ການສະສົມຊື່ສຽງທີ່ຖືກພິສູດໂດຍຄວາມເຂັ້ມແຂງ

1. ຄຳຕອບຈາກຕະຫຼາດສາກົນ:

ດ້ວຍຄຸນນະພາບທີ່ໝັ້ນຄົງ ແລະ ການອອກແບບທີ່ທັນສະໄໝ, ເຂັມກົດສອງແຖວ ແລະ ເຂັມກົດແຖວຄູ່ໄດ້ຖືກນຳໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນສະຖາບັນດ້ານການຜ່າຕັດຂໍ້ເຂົ່າ ແລະ ກະດູກໃນຫຼາຍປະເທດໃນເອີຣົບ ແລະ ເອເຊຍ. ໝໍໃຫ້ຄຳຄິດເຫັນວ່າ "ການກົດໝັ້ນຄົງດີ, ງ່າຍຕໍ່ການດຳເນີນການ, ແລະ ອັດຕາການເກີດອັນຕະລາຍຫຼັງຜ່າຕັດມີໜ້ອຍ". ວົງຈອນຟື້ນຕົວຫຼັງຜ່າຕັດຂອງຜູ້ປ່ວຍສັ້ນລົງ 15%-20% ເມື່ອປຽບທຽບກັບເຂັມກົດແບບດັ້ງເດີມ.

2. ຄຸນຄ່າທາງດ້ານການແພດທີ່ສຳຄັນ:

• ປັບປຸງຄວາມໝັ້ນຄົງໃນການກົດ: ກຳລັງການດຶງອອກຂອງເຂັມກົດສອງແຖວເພີ່ມຂຶ້ນຫຼາຍກວ່າ 30% ເມື່ອປຽບທຽບກັບເຂັມກົດແຖວດຽວແບບດັ້ງເດີມ, ແລະ ມີປະສິດທິພາບໃນການຕ້ານການຂັດຂ້ອງດີຂຶ້ນ;
• ເຮັດໃຫ້ການປະສົມກະດູກເກີດຂຶ້ນໄວຂຶ້ນ: ສ່ວນເຂັມກົດແຖວຄູ່ຊ່ວຍຮັກສາພື້ນທີ່ໃນການປະສົມ, ແລະ ອັດຕາການປະສົມກະດູກຫຼັງຜ່າຕັດ 6 ເດືອນສູງເຖິງ 92%, ຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງໃນການກໍ່ຕົວເປັນກະດູກທີ່ບໍ່ແຂງຕົວຢ່າງຖືກຕ້ອງ (pseudoarthrosis)
• ປັບຕົວເຂົ້າກັບສະຖານະການທີ່ຫຼາກຫຼາຍ: ສາມາດຄຸ້ມຄອງການຜ່າຕັດແກ້ໄຂລັກສະນະຂອງກະດູກສັນຫຼັງ, ການຍຶດເຄື່ອງໝາຍກະດູກແລະການຜ່າຕັດຮວມກັນ, ເຫມາະສຳລັບຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີໂລກຖ່າຍພາບກະດູກແລະໂຄງສ້າງກະດູກສັນຫຼັງທີ່ຊັບຊ້ອນ, ມີການນຳໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນດ້ານການແພດ.

3. ຄຳເຫັນຈາກລູກຄ້າ:

ຜູ້ຈຳໜ່າຍປະເມີນວ່າ "ຜະລິດຕະພັນຂອງ Geasure ມີຄຸນນະພາບທີ່ໜ້າເຊື່ອຖື, ສົ່ງໃຫ້ທັນເວລາ ແລະ ບໍລິການຢ່າງມືອາຊີບ", ແລະ ແພດຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານກະດູກຍັງຮັບຮູ້ວ່າ "ຜະລິດຕະພັນມີຄວາມເໝາະສົມຕາມສະຖານະອະນາໄມຢ່າງດີ ແລະ ມີຜົນກະທົບການຍຶດໝາຍທີ່ໝັ້ນຄົງ", ເຊິ່ງໄດ້ກາຍເປັນກຳລັງສຳຄັນໃນການຈັດຕັ້ງໂຄງສ້າງທົ່ວໂລກຂອງ Geasure Medical.

VII. ທິດທາງໃນອະນາຄົດ: ນະວັດຕະກຳຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງເພື່ອນຳພາທິດທາງໃໝ່ຂອງເຕັກໂນໂລຊີການຍຶດໝາຍກະດູກສັນຫຼັງ

1. ການອັບເດດເຕັກໂນໂລຊີ:

ສຳຫຼວດການນຳໃຊ້ເຕັກໂນໂລຊີພິມ 3D ໃນການປັບແຕ່ງສະກູຢ່າງເປັນສ່ວນຕົວ, ແລະ ພິມສະກູທີ່ປັບຕົວເຂົ້າກັບໂຄງສ້າງອະນາໂມທີ່ສັບຊ້ອນຕາມຂໍ້ມູນ CT ຂອງກະດູກສັນຫຼັງຂອງຜູ້ປ່ວຍ; ພັດທະນາ "ສະກູອັດສະຈັກ" ທີ່ຜະສົມກັບເຊັນເຊີຄວາມດັນຈຸລະພາກເພື່ອຕິດຕາມກວດກາການປ່ຽນແປງຂອງຄວາມຕຶງເຄັ່ງໃນການຍຶດຖາວອນໄລຍະເວລາຈິງ ແລະ ສະໜອງຂໍ້ມູນໃນການຟື້ນຟູຫຼັງຜ່າຕັດ.

2. ການຍົກລະດັບວັດສະດຸ:

ພັດທະນາສະກູປະສົມໂລຫະລະອັງທີເຕນຽມ-PEEK ແລະ ສະກູໂລຫະລະອັງແມກນີຊຽມທີ່ດູດຊຶມໄດ້ເພື່ອປັບປຸງຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງດ້ານຊີວະພາບ ແລະ ຄວາມປອດໄພໃນການແຍກໂລຫະໃຫ້ດີຂຶ້ນ, ເພື່ອຮອງຮັບຄວາມຕ້ອງການດ້ານຄລີນິກທີ່ຫຼາກຫຼາຍຂຶ້ນ.

3. ການຂະຫຍາຍຕະຫຼາດ:

ເລິກເຊິ່ງການຮ່ວມມືທົ່ວໂລກ, ເສີມຂະຫຍາຍການນຳໃຊ້ໃນຕະຫຼາດເກີດໃໝ່ (ເຊັ່ນ: ເອເຊຍຕາເວັນອອກສ່ຽງໃຕ້ ແລະ ອາເມລິກາໃຕ້); ຮ່ວມກັນຈັດຝຶກອົບຮົມດ້ານເຕັກນິກກັບສະມາຄົມດ້ານກະດູກສາກົນ, ສົ່ງເສີມການນຳໃຊ້ເຕັກໂນໂລຊີການຍຶດຖາວຮູບແບບສອງເສັ້ນໄລ່, ແລະ ເຮັດໃຫ້ຜູ້ປ່ວຍຫຼາຍຂຶ້ນໄດ້ຮັບປະໂຫຍດຈາກເຄື່ອງມືທີ່ມີນະວັດຕະກຳ.