PEEK Cage ທີ່ເຄືອບດ້ວຍ Titanium ສໍາລັບການຜ່າຕັດການເຊື່ອມຕໍ່ສະຫຼັບສະຫລັບສະຫລັບ ເພື່ອປັບປຸງຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງສະຫລັບສະຫລັບສໍາລັບຄົນເຈັບ

ກ່ອງຜະສົມ PEEK ທີ່ມີຊັ້ນໂທດເຕັນເທີເຢີມຈາກ Geasure: ການແກ້ໄຂຄວາມຕ້ອງການທາງດ້ານຄລີນິກໃນການຜ່າຕັດກະດູກລຳຕົວ

I. ສ່ວນນຳເຂົ້າ: ຈາກບັນຫາທາງດ້ານຄລີນິກໄປສູ່ການແກ້ໄຂ - ການຕອບສະໜອງຕໍ່ຄວາມຕ້ອງການທີ່ແທ້ຈິງໃນການຜ່າຕັດກະດູກລຳຕົວ

1. ບັນຫາທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ຊັດເຈນ

• ຜູ້ປ່ວຍບາງຄົນທີ່ມີກະດູກສັນຫຼັງເລື່ອນອາດຈະພົບກັບການປ່ຽນແປງຂອງກະດູກໃນສ່ວນທີ່ຢູ່ຕິດກັນ ພາຍຫຼັງການໃຊ້ກ່ອງໂລຫະແບບດັ້ງເດີມ ໃນຂະນະທີ່ກ່ອງ PEEK ທີ່ບໍ່ປົນດ້ວຍໂລຫະອາດຈະຕ້ອງໃຊ້ເວລາໃນການຢຸດເຄື່ອນໄຫວດົນກວ່າໃນຂະບວນການເຊື່ອມໂລຫະຂອງກະດູກ;
• ຜູ້ປ່ວຍບາງຄົນທີ່ມີກ້ອນຂອງຈານລະຫວ່າງກະດູກສັນຫຼັງເຄື່ອນໄຫຼອາດຈະມີຜົນກະທົບຕໍ່ການປະເມີນຜົນການຫຼອມໂດຍສາເຫດຂອງຂໍ້ບົກພ່ອງຈາກໂລຫະໃນຂະນະທີ່ກໍາລັງກວດ MRI ອີກຄັ້ງຫຼັງດໍາເນີນການຜ່າຕັດ.

ສະຖານະການເຫຼົ່ານີ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຂໍ້ບົກຜ່ອງຂອງກ່ອງຫຼອມແບບດັ້ງເດີມໃນດ້ານຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງກົນຈັກ, ປະສິດທິພາບການຫຼອມ ແລະ ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ກັບການຖ່າຍຮູບ.

2. ຄວາມຈໍາເປັນຂອງການຄົ້ນຄວ້າດ້ານເຕັກໂນໂລຊີ

ເປົ້າໝາຍຂອງການຜ່າຕັດຫຼອມກະດູກສັນຫຼັງແມ່ນເພື່ອໃຫ້ເກີດການຫຼອມກະດູກຢ່າງແທ້ຈິງ, ຟື້ນຟູຄວາມໝັ້ນຄົງຂອງກະດູກສັນຫຼັງ ແລະ ສະໜັບສະໜູນຄຸນນະພາບຊີວິດຂອງຜູ້ປ່ວຍໃນໄລຍະຍາວ. ເປັນເຄື່ອງປູກຝັງທີ່ສໍາຄັນ, ການເລືອກວັດສະດຸ ແລະ ຮູບຮ່າງຂອງກ່ອງຫຼອມມີຜົນກະທົບຢ່າງສໍາຄັນຕໍ່ຜົນໄດ້ຮັບຂອງການຜ່າຕັດ. ການຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ພັດທະນາກ່ອງຫຼອມ PEEK ທີ່ມີຊັ້ນຄຸມດ້ວຍໄທເທນຽມມີຈຸດປະສົງເພື່ອແກ້ໄຂຂໍ້ບົກຜ່ອງຂອງເຄື່ອງມືດັ້ງເດີມ ແລະ ປັບປຸງຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງກົນຈັກ, ການສະໜັບສະໜູນການຫຼອມກະດູກ ແລະ ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ກັບການຖ່າຍຮູບເພື່ອຕອບສະໜອງຄວາມຕ້ອງການທາງດ້ານຄລີນິກ.

3. ຕໍາແໜ່ງ ແລະ ບົດບາດຂອງ Geasure Medical

ໃນຖານະທີ່ເປັນພັນທະມິດຮ່ວມມືກັບທ່ານແພດ ແລະ ຜູ້ມີສ່ວນກ່ຽວຂ້ອງກັບສຸຂະພາບຂອງຜູ້ປ່ວຍ, Geasure Medical ໄດ້ນຳໃຊ້ກ່ອງໂຟມເຊີທີ່ມີຊັ້ນຄຸມດ້ວຍໄທເຕນຽມເຂົ້າໃນລະບົບແກ້ໄຂບັນຫາສັນຫຼັງຂອງຕົນ. ຕັ້ງແຕ່ຂັ້ນຕອນ R&D ຈົນເຖິງຂັ້ນຕອນການບໍລິການ, ທຸກຄວາມພະຍາຍາມຖືກມຸ້ງໄປທີ່ການແກ້ໄຂບັນຫາທາງດ້ານຄລີນິກຢ່າງຈິງຈັງ, ໂດຍພະຍາຍາມເຮັດໃຫ້ການປະດິດສ້າງດ້ານເຕັກໂນໂລຊີສາມາດນຳໃຊ້ໄດ້ຢ່າງມີປະສິດທິຜົນໃນສະຖານະການຄລີນິກ.

II. Geasure Medical: ລະບົບເຂົ້າໃນດ້ານສັນຫຼັງທີ່ມີຈຸດມຸ້ງໝາຍ "ອີງໃສ່ຄລີນິກ"

1. ພັນທຸກຳບໍລິສັດ: ສຸມໃສ່ "ການຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ພັດທະນາທີ່ຂັບເຄື່ອນດ້ວຍຄວາມຕ້ອງການຄລີນິກ"

"ການຜູກຂາດດ້ານຄລີນິກ" ຂອງລະບົບ R&D

• ສ້າງກົນໄກຮ່ວມມືທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຜະລິດຕະພັນປູກຖ່າຍໃນສັນຫຼັງກັບຫຼາຍໆ ສະຖາບັນການແພດພາຍໃນ ແລະ ຕ່າງປະເທດ,
• ເຊີນຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານຄລີນິກດ້ານກະດູກມາຮ່ວມໃນການໃຫ້ຄຳປຶກສາດ້ານການຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ພັດທະນາຜະລິດຕະພັນ,
• ເກັບກຳຄຳຕໍານິຕິຕິດຕາມຈາກຄລີນິກຈຳນວນໜຶ່ງໃນຂັ້ນຕອນຕົ້ນຂອງການຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ພັດທະນາຜະລິດຕະພັນແຕ່ລະຊິ້ນ ເພື່ອຮັບປະກັນວ່າທິດທາງດ້ານເຕັກນິກເຂົ້າກັບສະຖານະການການນຳໃຊ້ງານທີ່ແທ້ຈິງ.

ກໍລະນີ: ການອອກແບບຟັນຕ້ານລື້ນຂອງກ່ອງໂຟມເຊີເຊີ່ນ PEEK ທີ່ຄຸມດ້ວຍໄທເຕນຽມມາຈາກຄວາມກັງວົນໃນດ້ານການຜ່າຕັດກ່ຽວກັບຄວາມໝັ້ນຄົງຫຼັງການຜ່າຕັດຂອງກ່ອງໂຟມເຊີເຊີ່ນ. ໂຄງສ້າງສຸດທ້າຍຖືກກຳນົດຫຼັງຈາກການທົດສອບການຜ່າຕັດຈຳລອງຫຼາຍຮອບເພື່ອປັບໃຫ້ເໝາະກັບຄວາມຕ້ອງການຈິງໃນການດຳເນີນການຜ່າຕັດ.

2. ໂມເດລ໌ "ສອງສູນກາງ" ສຳລັບການຈັດວາງທົ່ວໂລກ: ຄວາມສົມດຸນລະຫວ່າງປະສິດທິພາບ ແລະ ການປັບໃຫ້ເປັນທ້ອງຖິ່ນ

ສຳນັກງານໃຫຍ່ຊາງໂຈວ

• ສ້າງຖານການຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ຜະລິດທີ່ເຂົ້າກັບມາດຕະຖານອຸດສາຫະກຳ,
• ຕິດຕັ້ງຫ້ອງງານຂຶ້ນຮູບແບບແລະຫ້ອງທົດລອງການຄຸມຊັ້ນ,
• ປະຕິບັດຂະບວນການທີ່ເປັນເອກະພາບຂອງ "ຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ພັດທະນາ - ຜະລິດ - ທົດສອບ", ເຊິ່ງຊ່ວຍຫຼຸດວົງຈອນຈາກການຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ພັດທະນາ ໄປສູ່ການນຳໃຊ້ເຕັກໂນໂລຊີ.

ສູນບໍລິການຢູໂລບ ນອກເວ

• ໃຫ້ການສະໜັບສະໜູນດ້ານເຕັກນິກ ແລະ ການບໍລິການຫຼັງການຂາຍໃນທ້ອງຖິ່ນສຳລັບຕະຫຼາດຢູໂລບ ແລະ ອາເມລິກາ,
• ຊ່ວຍເຫຼືອລູກຄ້າພາກພື້ນໃນການຮັບມືກັບການປັບຕົວຕາມຂໍ້ກຳນົດ ແລະ ຄວາມຕ້ອງການຝຶກອົບຮົມດ້ານຄລີນິກ, ເຊັ່ນ: ການສະໜອງເອກະສານດ້ານວິຊາການທີ່ຈຳເປັນສຳລັບການຢັ້ງຢືນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງໃຫ້ແກ່ລູກຄ້າຢູໂຣບ

3. ການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດຄຸນຄ່າຂອງຜະລິດຕະພັນ: "ຜະລິດຕະພັນທຸກຊິ້ນໃຫ້ຄວາມສຳຄັນກັບຄວາມປອດໄພດ້ານຄລີນິກ"

Geasure Medical ໃຫ້ຄວາມສຳຄັນກັບການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບໃນຂະບວນການຜະລິດ, ຕັ້ງມາດຖານການກວດກາຄຸນນະພາບຢ່າງເຂັ້ມງວດ, ແລະ ດຳເນີນການຜະລິດຕະພັນທີ່ບໍ່ເຂົ້າກັບມາດຖານທີ່ພົບໃນຂະບວນການຜະລິດຢ່າງເໝາະສົມ ເພື່ອຮັບປະກັນວ່າຜະລິດຕະພັນທີ່ຖືກສົ່ງໄປຍັງຄລີນິກຈະຕອບສະໜອງຕາມຂໍ້ກຳນົດດ້ານຄຸນນະພາບທີ່ກຳນົດໄວ້

III. ຈุดເດັ່ນຂອງ Geasure ທີ່ແຕກຕ່າງ: ການສ້າງ "ລະບົບການຮັບປະກັນຄຸນຄ່າຕະຫຼອດຫ່ວງโซ່ຄຸນຄ່າ" ສຳລັບເຄື່ອງມືຜ່າຕັດແກ້ໄຂຂໍ້ເຂົ່າ

(I) R&D: ຫຼາຍກ່ວາ "ການປະດິດສ້າງດ້ານເຕັກໂນໂລຊີ", ໃຫ້ຄວາມສຳຄັນກັບ "ການນຳໃຊ້ໃນຄລີນິກ"

1. ລູບວຽນ R&D: ການກ້າວໜ້າຢ່າງຄ່ອຍເປັນຄ່ອຍໄປຈາກ "ຄຳຕອບແບບຄລີນິກ" ໄປສູ່ "ການເພີ່ມປະສິດທິພາບຜະລິດຕະພັນ"

• ຂັ້ນຕອນທີ 1: ການເກັບກຳບັນຫາທົ່ວໄປໃນການດຳເນີນງານດ້ານຄລີນິກຜ່ານສະຖາບັນການແພດທີ່ຮ່ວມມື ແລະ ການຕິດຕາມຜ່າຕັດ
• ຂັ້ນຕອນ 2: ຈັດຕັ້ງວິສະວະກອນດ້ານວັດສະດຸ, ນັກອອກແບບເຄື່ອງຈັກ ແລະ ຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານຄລີນິກ ເພື່ອຮ່ວມກັນພິສູດຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງວິທີການດ້ານເຕັກນິກ;
• ຂັ້ນຕອນ 3: ຜະລິດໂປຣໂທຕາຍຂອງຜະລິດຕະພັນ ແລະ ທົດສອບຜົນກະທົບຂອງການຝັງໃນແບບຈຳລອງໂຄງສ້າງຂອງກະດູກສັນຫຼັງ;
• ຂັ້ນຕອນ 4: ເລືອກເອົາບາງສະຖາບັນດ້ານການແພດ ເພື່ອນຳໃຊ້ໃນຂະໜາດນ້ອຍ ແລະ ສຳຫຼວດຄຳຕອບຈາກການນຳໃຊ້ຈິງ;
• ຂັ້ນຕອນ 5: ປັບປຸງ ແລະ ຕັດທອນຜະລິດຕະພັນຕາມຄຳຕອບຈາກການທົດສອບ. ຕົວຢ່າງ, ຂະໜາດຂອງຊ່ອງໃສ່ກະດູກໃນໂລຫະປະສົມ PEEK ທີ່ມີຊັ້ນຄຸມດ້ວຍໂລຫະທຽນ ໄດ້ຖືກປັບປຸງໃຫ້ເໝາະສົມຮ່ວມກັບຄວາມສະດວກໃນການດຳເນີນງານດ້ານຄລີນິກ ເພື່ອປັບຕົວຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງການຜ່າຕັດໃສ່ກະດູກ;

2. "ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ດ້ານຄລີນິກ" ຂອງການເລືອກວັດສະດຸ: ເນັ້ນໜັກໃສ່ "ຄວາມປອດໄພ ແລະ ຄວາມເປັນປະໂຫຍດໃນການນຳໃຊ້";

• ການເລືອກໃຊ້ວັດສະດຸ PEEK ສຳລັບການແພດ: ພິຈາລະນາຈາກຄຸນລັກສະນະດ້ານເຄື່ອງຈັກຂອງກະດູກສັນຫຼັງສ່ວນລຸ່ມ, ຈຶ່ງເລືອກໃຊ້ວັດສະດຸ PEEK ທີ່ມີຄວາມຍືດຍຸ່ນໃກ້ຄຽງກັບກະດູກໂຄີຕິກຂອງກະດູກສັນຫຼັງສ່ວນລຸ່ມ ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນບັນຫາທີ່ອາດເກີດຂຶ້ນຈາກການບໍ່ເຂົ້າກັນດ້ານເຄື່ອງຈັກ;
• ຂະບວນການຊັ້ນເຄືອບທີເຕນຽມ: ນຳໃຊ້ເຕັກໂນໂລຢີການພົ່ນພລາສຕິກທີ່ມີອຸນຫະພູມຕ່ຳເພື່ອຫຼີກລ່ຽງຜົນກະທົບຈາກອຸນຫະພູມສູງຕໍ່ພື້ນຖານ PEEK, ແລະ ຄວບຄຸມຮູພົ່ນຂອງຊັ້ນເຄືອບ ແລະ ການຢູ່ຕິດກັນເພື່ອຮອງຮັບຄວາມຕ້ອງການພື້ນຖານຂອງການຢູ່ຕິດຂອງເຊລ໌ເສັ້ນ.

(II) ການຜະລິດ: "ການຮັບປະກັນສອງດ້ານ" ຂອງຄວາມສາມາດອັດສະຈັງ ແລະ ຄວາມຍືດຫຍຸ່ນ

1. ຄຸນນະພາບທີ່ສອດຄ່ອງກັນຕາມຂໍ້ມູນ: ນຳເຂົ້າລະບົບການຈັດການການຜະລິດ (MES) ເພື່ອບັນທຶກ ແລະ ຕິດຕາມຈຸດສຳຄັນຕ່າງໆໃນຂະບວນການຜະລິດຂອງກ້ອງຜະສົມ

• ຂັ້ນຕອນຂອງການຂຶ້ນຮູບແບບສີດ: ການຕິດຕາມຕິດຕາມອຸນຫະພູມ, ຄວາມດັນ ແລະ ປັດໃຈອື່ນໆແບບເວລາຈິງເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມຜິດພາດຂອງຂະໜາດທີ່ເກີດຈາກຄວາມແປປວນຂອງປັດໃຈ;
• ຂັ້ນຕອນການເຄືອບ: ການກວດກາຄວາມຫນາຂອງຊັ້ນເຄືອບໂດຍຜ່ານລະບົບການກວດກາດ້ວຍຕາເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມໝັ້ນຄົງຂອງຄຸນນະພາບຊັ້ນເຄືອບ.

2. ຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດທີ່ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນ: ການຖ່ວງດຸນລະຫວ່າງຄວາມຕ້ອງການ "ຂະໜາດໃຫຍ່" ແລະ "ແບບສັ່ງທຳ"

• ຂະໜາດໃຫຍ່: ມີຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດໂຟງຊັ້ນມາດຕະຖານເພື່ອຕອບສະໜອງຄວາມຕ້ອງການຂອງຄຳສັ່ງຊື້ທົ່ວໄປໃນລະດັບໂລກ;
• ແບບກຳນົດ: ສະໜອງການບໍລິການຜະລິດຕາມຄວາມຕ້ອງການໃນຂອບເຂດໜຶ່ງສຳລັບບາງກໍລະນີພິເສດ (ເຊັ່ນ: ກະດູກສັນຫຼັງເບວ, ຂາດແຮງກະດູກ), ເຊັ່ນ: ການປັບປຸງການອອກແບບຊ່ອງເຕີມກະດູກໃນໂຟງຊັ້ນຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງການຜ່າຕັດແກ້ໄຂເພີ່ມເຕີມ.

(III) ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ: "ສາຍການປ້ອງກັນສອງຊັ້ນ" ຂອງ "ການກວດກາພາຍໃນກິດຈະກຳ + ການກວດກາຈາກພາກສ່ວນທີສາມ"

1. ການກວດກາພາຍໃນກິດຈະກຳ: ສ້າງຂະບວນການກວດກາຫຼາຍຂັ້ນຕອນທີ່ຄຸມຄອງຈຸດສຳຄັນຕັ້ງແຕ່ວັດຖຸດິບຈົນຮອດຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບ

• ການກວດກາວັດຖຸດິບ: ດຳເນີນການວິເຄາະຄວາມບໍລິສຸດຂອງວັດຖຸດິບ PEEK ແລະ ການກວດກາປະລິມານໂລຫະໜັກໃນຜົງທີເຕນຽມ ເພື່ອຮັບປະກັນວ່າວັດຖຸດິບຕອບສະໜອງມາດຕະຖານດ້ານການແພດ;
• ການກວດກາຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບ: ນອກຈາກການທົດສອບປະສິດທິພາບເຄື່ອງຈັກແລະການທົດສອບຄວາມສະອາດຢ່າງປົກກະຕິ, ຍັງມີການທົດສອບຄວາມໝັ້ນຄົງໂດຍການຈຳລອງສະພາບແວດລ້ອມໃນຮ່າງກາຍ ເພື່ອປະເມີນຜົນກະທົບທີ່ອາດເກີດຂຶ້ນຂອງຜະລິດຕະພັນໃນການນຳໃຊ້ພາຍໃນຮ່າງກາຍ.

2. ການກວດກາຈາກພາກສ່ວນທີສາມ: ຮ່ວມມືກັບສະຖາບັນການທົດສອບສາກົນທີ່ມີອຳນາດ ໃນການເກັບຕົວຢ່າງຜະລິດຕະພັນເພື່ອກວດກາຢ່າງເປັນປົກກະຕິ. ຜົນການທົດສອບສາມາດສະໜອງໃຫ້ໄດ້ຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງລູກຄ້າ ເພື່ອເພີ່ມຄວາມໂປ່ງໃສຂອງຄຸນນະພາບຜະລິດຕະພັນ.

(IV) ການປະຕິບັດຕາມ: ເນັ້ນໜັກໃສ່ "ການຜ່ານໃບຢັ້ງຢືນ" ແລະ "ການປັບຕົວຕາມລະບຽບກົດໝາຍຂອງແຕ່ລະພາກພື້ນ

1. ການຄຸ້ມຄອງໃບຢັ້ງຢືນຢ່າງຄົບຖ້ວນ

ໄດ້ຮັບໃບຢັ້ງຢືນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງເຊັ່ນ FDA 510(k) (K223776), CE MDR, ແລະ ISO 13485, ເຊິ່ງຕອບສະໜອງຄວາມຕ້ອງການດ້ານການປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກຳນົດສາກົນສຳລັບອຸປະກອນການແພດ;

2. ການບໍລິການດ້ານການປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກຳນົດຂອງແຕ່ລະພາກພື້ນ: ສະໜອງການສະໜັບສະໜູນກ່ຽວກັບຄວາມແຕກຕ່າງດ້ານກົດໝາຍໃນຕະຫຼາດຕ່າງໆ

• ຕະຫຼາດ EU: ຊ່ວຍເຫຼືອລູກຄ້າໃນການປັບປຸງລາຍງານການປະເມີນຜົນທາງດ້ານຄລີນິກພາຍໃຕ້ລະບົບ MDR ແລະ ສະຫນອງຂໍ້ມູນສະຫນັບສະຫນູນທີ່ຕອບສະຫນອງຂໍ້ກໍານົດ IVDR;
• ຕະຫຼາດ US: ສະຫນອງແມ່ແບບຂໍ້ມູນທີ່ຈໍາເປັນສໍາລັບການກວດກາຫຼັງການຕະຫຼາດ FDA ແລະ ຊ່ວຍເຫຼືອໃນການປະກອບລາຍງານເຫດການທີ່ບໍ່ພາຍໃນຂະບວນການລາຍງານ;

IV. ກ່ອງໂລ່ມປະສົມ PEEK ທີ່ມີຊັ້ນຄຸມດ້ວຍທີເຕນຽມ: ວິທີແກ້ໄຂທີ່ປັບຕົວໄດ້ສໍາລັບ "ບຸກຄົນທີ່ແຕກຕ່າງກັນ"

(I) ສໍາລັບຜູ້ປ່ວຍ: ການພິຈາລະນາດ້ານການອອກແບບທີ່ສຸມໃສ່ "ຄວາມປອດໄພ ແລະ ຂະບວນການຟື້ນຕົວ"

• ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງທີ່ອາດເກີດຂຶ້ນຫຼັງຜ່າຕັດ: ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງດ້ານຊີວະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນຕອບສະຫນອງມາດຕະຖານ ISO 10993, ຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງການຕອບສະຫນອງແບບຕໍ່ຕ້ານຫຼັງຜ່າຕັດ;
• ສະຫນັບສະຫນູນຂະບວນການຟື້ນຕົວ: ການອອກແບບຊັ້ນຄຸມດ້ວຍທີເຕນຽມຊ່ວຍໃຫ້ມີການຮອງຮັບໃນການປະສົມກັບເບົາ້, ເຊິ່ງອາດຈະມີຜົນດີໃນການຫຼຸດຜ່ອນໄລຍະເວລາຟື້ນຕົວ ແລະ ຊ່ວຍໃຫ້ຜູ້ປ່ວຍຟື້ນຕົວກັບຄືນສູ່ກິດຈະກໍາປົກກະຕິຢ່າງຄ່ອຍເປັນຄ່ອຍໄປ;
• ຄຳພິຈາລະນາກ່ຽວກັບການນຳໃຊ້ໃນໄລຍະຍາວ: ໂດຍການເພີ່ມປະສິດທິພາບຂອງຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ດ້ານເຄື່ອງກົນຈັກ, ມັນຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຂອງການປ່ຽນແປງສ່ວນຕ່ອງຂ້າງຄຽງໃນໄລຍະຍາວທີ່ເກີດຈາກບັນຫາຄວາມເຄັ່ງຕຶງ, ໃຫ້ການສະໜັບສະໜູນສຸຂະພາບຂອງກະດູກສັນຫຼັງຂອງຜູ້ປ່ວຍໃນໄລຍະຍາວ.

(II) ສຳລັບແພດ: ການອອກແບບເຄື່ອງມືທີ່ໃຫ້ຄວາມສຳຄັນກັບ "ຄວາມສະດວກໃນການດຳເນີນງານ ແລະ ຄວາມຖືກຕ້ອງໃນການປະເມີນ"

• ປັບຕົວເຂົ້າກັບສະຖານະການຜ່າຕັດທີ່ແຕກຕ່າງກັນ: ສະເໜີກ່ອງໂຟມເຊີ້ນທີ່ມີຂະໜາດຕ່າງໆ ເຊິ່ງຄຸມສ່ວນໃຫຍ່ຂອງ L1-L5, ຊ່ວຍໃຫ້ເຂົ້າກັບວິທີການຜ່າຕັດທົ່ວໄປເຊັ່ນ TLIF ແລະ PLIF;
• ຄວາມສະດວກໃນການດຳເນີນງານ: ການອອກແບບຟັນຕ້ານລື້ນຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງການຂະຫຍັບຕົວຂອງກ່ອງໂຟມເຊີ້ນຫຼັງຜ່າຕັດ ແລະ ຫຼຸດຜ່ອນການດຳເນີນງານຟິກສະຊັ່ນເພີ່ມເຕີມ; ພື້ນຜິວຜະລິດຕະພັນທີ່ລຽບຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນການບາດເຈັບຂອງເນື້ອເຍື່ອນຸ້ມ ແລະ ສະໜອງຄວາມສະດວກໃນການດຳເນີນງານຜ່າຕັດ;
• ຄວາມສະດວກໃນການປະເມີນຜົນຫຼັງຜ່າຕັດ: ລັກສະນະທີ່ບໍ່ດູດຊຶມຮັງສີຂອງວັດສະດຸ PEEK ຈະບໍ່ເຮັດໃຫ້ເກີດການລົບກວນຢ່າງຊັດເຈນຕໍ່ການຖ່າຍຮູບ CT/MRI ຫຼັງຜ່າຕັດ, ເຮັດໃຫ້ແພດສາມາດສັງເກດເຫັນຄວາມຄືບໜ້າຂອງການປະສົມກະດູກໄດ້ຢ່າງຊັດເຈນ ແລະ ສະໜອງພື້ນຖານທີ່ຖືກຕ້ອງສຳລັບການຕິດຕາມຜົນຫຼັງຜ່າຕັດ.

(III) ສຳລັບກຸ່ມຄົນພິເສດ: ສະເໜີວິທີແກ້ໄຂທີ່ເໝາະສົມແບບເຈາະຈົງ

• ຜູ້ປ່ວຍທີ່ເປັນໂລກກະດູກພັງ: ສາມາດສະເໜີກ່ອງປະສົມກະດູກທີ່ມີຊັ້ນຄຸມປະສົມ Titanium-HA. ສ່ວນປະກອບ HA ຊ່ວຍເສີມການເຊື່ອມໂລຫະກັບກະດູກ ແລະ ສະໜອງການຄ້ຳຢືນທີ່ເໝາະສົມສຳລັບຜົນການຍึດຕິດຂອງຜູ້ປ່ວຍເຫຼົ່ານີ້;
• ຜູ້ປ່ວຍທີ່ກຳລັງຜ່າຕັດຊຳລະຄືນ: ສາມາດສະເໜີກ່ອງປະສົມກະດູກທີ່ສັ່ງທຳເພື່ອຄົນນັ້ນໂດຍມີຊ່ອງທາງອັດກະດູກທີ່ມີເສັ້ນຜ່າສູນກາງໃຫຍ່ ເພື່ອສະດວກໃນການຕື່ມວັດສະດຸອັດກະດູກໃຫ້ຫຼາຍຂຶ້ນ ເພື່ອຮັບມືກັບບັນຫາການສູນເສຍກະດູກທີ່ອາດເກີດຂຶ້ນໃນການຜ່າຕັດຊຳລະຄືນ.

V. ບໍລິການ "ວົງຈອນຄົບຖ້ວນ" ຂອງ Geasure: ຈາກ "ການສະໜອງຜະລິດຕະພັນ" ໄປສູ່ "ການສະໜັບສະໜູນດ້ານຄລີນິກ"

1. ກ່ອນຜ່າຕັດ: ສະໜອງ "ການຊ່ວຍເຫຼືອແນະນຳແຜນການ"

• ຊ່ວຍແພດໃນການເລືອກຂະໜາດຂອງໂຟມເຊີທີ່ເໝາະສົມຕາມຂໍ້ມູນພາບຖ່າຍຈາກຜູ້ປ່ວຍ;
• ສະເໜີບໍລິການຝຶກອົບຮົມການຜ່າຕັດໂດຍການນຳໃຊ້ແບບຈຳລອງໄລຍະກະດູກສັນຫຼັງທີ່ພິມຈາກ 3D ເພື່ອຊ່ວຍໃຫ້ແພດສາມາດຝຶກຝົນກ່ອນການຜ່າຕັດ ແລະ ພັດທະນາທັກສະການຜ່າຕັດ;

2. ໃນຂະນະທີ່ກຳລັງຜ່າຕັດ: ສະເໜີ "ການຊ່ວຍເຫຼືອດ້ານວິຊາການແບບທັນທີ"

• ການຜ່າຕັດພາຍໃນປະເທດ: ສະເໜີການຊ່ວຍເຫຼືອດ້ານວິຊາການຢູ່ສະຖານທີ່ ຫຼື ຜ່ານທາງໄກພາຍໃນ 24 ຊົ່ວໂມງ ເພື່ອຕອບຄຳຖາມໃນຂະນະດຳເນີນການຜ່າຕັດ;
• ການຜ່າຕັດຕ່າງປະເທດ: ຊ່ວຍແພດແກ້ໄຂບັນຫາດ້ານການດຳເນີນງານແບບທັນທີຜ່ານການເຊື່ອມຕໍ່ວິດີໂອ ເພື່ອຮັບປະກັນໃຫ້ການຜ່າຕັດດຳເນີນໄປຢ່າງລຽບລຽງ;

3. ຫຼັງການຜ່າຕັດ: ສະເໜີ "ການຕິດຕາມຜູ້ປ່ວຍ ແລະ ຂໍ້ມູນຊ່ວຍເຫຼືອ"

• ຊ່ວຍສະຖາບັນການແພດໃນການຕິດຕາມຜູ້ປ່ວຍຫຼັງການຜ່າຕັດ ແລະ ການເກັບກຳຂໍ້ມູນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຜົນການເຊື່ອມໂລຫະນຳກັນເປັນເວລາ 1-2 ປີ;
• ສະເໜີຂໍ້ມູນທີ່ຕ້ອງການສຳລັບການຄົ້ນຄວ້າທາງດ້ານຄລີນິກໃຫ້ແກ່ແພດ ເພື່ອສົ່ງເສີມການແລກປ່ຽນຄວາມຮູ້ ແລະ ການພັດທະນາດ້ານເຕັກໂນໂລຊີການເຊື່ອມໂລຫະກະດູກສັນຫຼັງ;

VI. ຕະຫຼາດ ແລະ ຄຳຕອບຈາກດ້ານຄລີນິກ: ການສະແດງຄຸນຄ່າໃນການນຳໃຊ້ງານຈິງ

1. ຄຳຕອບການນຳໃຊ້ທາງດ້ານຄລີນິກ

ຈາກປີ 2022 ຫາ 2023, ໂຮງຫມໍຊັ້ນນຳສາມແຫ່ງພາຍໃນປະເທດໄດ້ດຳເນີນການຜ່າຕັດຈຳນວນໜຶ່ງໂດຍໃຊ້ໂຟງຊັ້ນປະສົມ PEEK ທີ່ມີຊັ້ນຄຸມດ້ວຍໄທເຕນຽມຂອງ Geasure. ຜົນການຕິດຕາມຫຼັງຜ່າຕັດສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຜົນກະທົບຂອງຜະລິດຕະພັນໃນການປະສົມຜະສານ ແລະ ການຄວບຄຸມອຸບັດຕິເຫດຕາມມານັ້ນເຂົ້າຕາມຄາດຫວັງທາງດ້ານຄລີນິກ;

2. ຜົນກະທົບຕະຫຼາດ

• ຕະຫຼາດຢູໂຣບ: ຜະລິດຕະພັນໄດ້ເຂົ້າສູ່ສະຖາບັນການແພດໃນບາງປະເທດເຊັ່ນ ເຢຍລະມັນ ແລະ ຝຣັ່ງ, ແລະ ການຮັບຮູ້ຕໍ່ຕະຫຼາດກໍກຳລັງດີຂຶ້ນຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ;
• ການຄົ້ນຄວ້າຜູ້ໃຊ້: ໃນການສຳຫຼວດໝໍດ້ານກະດູກທີ່ໄດ້ໃຊ້ຜະລິດຕະພັນຂອງ Geasure, ພວກເຂົາໄດ້ໃຫ້ການປະເມີນທີ່ດີຕໍ່ຄວາມສະດວກໃນການຜ່າຕັດ ແລະ ຜົນກະທົບການປະສົມຜະສານຫຼັງຜ່າຕັດຂອງຜະລິດຕະພັນ;

3. ອຳນວຍຄວາມຮູ້ຈັກໃນອຸດິສາຍ

ໃນປີ 2023, ຜະລິດຕະພັນໄດ້ຊະນະລາງວັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງໃນການແຂ່ງຂັນດ້ານນະວັດຕະກຳອຸປະກອນການແພດຈີນ (ດ້ານກະດູກ), ແລະ ໄດ້ຖືກຄັດເລືອກເຂົ້າສູ່ບັນຊີແນະນຳປະຈຳປີຂອງຊິ້ນສ່ວນທີ່ຝັງໃນຮ່າງກາຍທີ່ມີຄຸນຄ່າທາງດ້ານຄລີນິກ, ເຊິ່ງສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນເຖິງການຮັບຮູ້ຂອງອຸດສາຫະກຳຕໍ່ຜະລິດຕະພັນ.

VII. ທິດທາງໃນອະນາຄົດ: ຈາກ "ການເພີ່ມປະສິດທິພາບຂອງເຄື່ອງມື" ໄປສູ່ "ການສ້າງຕັ້ງລະບົບນິເວດການບໍລິການສຸຂະພາບສັນຫຼັງ"

• ການພັດທະນາວັດສະດຸທີ່ຍືນຍົງ: ສຳຫຼວດການນຳໃຊ້ແຜ່ນພື້ນຖານ PEEK ທີ່ສາມາດຮີໄຊເຄິນໄດ້ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຜົນກະທົບຈາກຂີ້ເຫຍື້ອທາງການແພດຕໍ່ສິ່ງແວດລ້ອມ;
• ການຜະສົມຜະສານໂອດີໂອເປດິກດິຈິຕອລ: ພັດທະນາກ້ອງໂຟມເຊີອັດສະຈັກທີ່ມີຄວາມສາມາດໃນການກຳກົດຕຳແຫນ່ງ, ສາມາດປັບໃຊ້ງານຮ່ວມກັບລະບົບນຳທາງໃນການຜ່າຕັດເພື່ອປັບປຸງຄວາມຖືກຕ້ອງໃນການຕິດຕັ້ງ; ໃນຂະນະດຽວກັນ, ພິຈາລະນາການຜະສົມເຊັນເຊີວັດຄວາມດັນເພື່ອສະໜອງຂໍ້ມູນໃນການຟື້ນຟູຫຼັງຜ່າຕັດ;
• ການຂະຫຍາຍຂອບເຂດການນຳໃຊ້: ນຳໃຊ້ເຕັກໂນໂລຊີຊັ້ນຄຸມທາງທຽນໃນການຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ພັດທະນາກ້ອງໂຟມເຊີສຳລັບກະດູກຄໍ ແລະ ກະດູກແອວ, ພັດທະນາກ້ອງໂຟມເຊີທີ່ເໝາະສຳລັບເດັກນ້ອຍທີ່ກຳລັງຢູ່ໃນໄລຍະການຂະຫຍາຍຕົວ, ຂະຫຍາຍຂອບເຂດການນຳໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ ແລະ ປະຕິບັດຕາມຄວາມຕ້ອງການດ້ານການປິ່ນປົວພະຍາດສັນຫຼັງທີ່ຫຼາກຫຼາຍຂຶ້ນ.