EN
Өдгөөгийн эрхтний мэс заслын хувьд эгнээнд хатуу байр суурь эзэлдэг. Мэс заслын техник дэвшил, өвчтөнүүдийн хүн амын тоо өөрчлөгдөж байгаатай зэрэгцээ эдгээр импланттын хэрэгцээ ч өөрчлөгдөж байна. Ортопедийн өнөөгийн сорилтуудхурь өвчлөлийн бага зэргийн халдлагатай үйл явц, остеопороз өвчнийг эмчлэхээс эхлэн зөвхөн стандартчилсан хэрэгсэл төдийгүй тэдгээрийн ард зориулсан судалгаа, хөгжлийн хүчин чадал шаардагдана.
Гизер эмнэлэг энэ шаардлагыг хүлээн зөвшөөрдөг. Түүний бутлуурын буудалд зориулсан инструмент, имплантын хөгжлийг эрчимтэй эрдэм шинжилгээ, хөгжлийн философиас хамаарах бөгөөд энгэрний тусламж үйлчилгээний өөрчлөгдөж буй өнгө төрх, өвчтөнүүдийн төрөл бүрийн анатомийн хэрэгцээг хангах шийдлийг санал болгохыг зорьж
Клиникийн хэрэгцээг хөгжүүлэх: R&D-ийн хөдөлгөгч
Орчин үеийн уян хатан мэс заслын хэд хэдэн гол чиг хандлага нь имплантат болон төхөөрөмжийн загварт шууд нөлөөлдөг:
- Хэсэг халдварт мэс заслын шилжилт (MIS): Хэсэг үйлдлүүд нь илүү нарийн дүрслэх, чиглүүлэх чадварыг сайжруулсан, жижиг хагалгаагаар нарийн оруулж орох боломжийг олгодог хэрэгсэл шаарддаг.
- Остеопорозын эсрэг арга хэмжээ авах: Хүн амын наслалттай холбоотойгоор шувуу нь ялгаварлан дагуулсан нягтшил бүхий ясны аюулгүй байлгалтыг олж авах ёстой бөгөөд үдсний дизайн, өргөтгөлийн техник, материалын технологийн шинэчлэлийг бий болгодог.
- Өвчтөний хувийн анатоми: Хүчтэрхүүн анатомийн хувьсалд анхаарах нь сүүлд орлуулж буй имплантатын хэмжээ, траектори, гадаргуугийн хэлбэрлэлтийн хувилбаруудын өргөн спектр шаардуулж, илүү тохиромжтой суурьлалт ба биомеханик тогтвортой байдлыг хангахыг зоримуй.
Хэрхэн НИС-н ажил бүтээдүүн шинж чанаруудад хөрвүүлдүүн
Геамшүр компанийн НИС-д хийсэн хөрвүүлдүүн хөрвүүлдүүн бүтээдүүн шинж чанаруудад хөрвүүлдүүн, түүн дотор үүрдийн шаардлагуудыг хангахыг зоримуй. Энэ процессын системт бүтэц бүтээдүүн үзүүлэлтүүдийн төлөөвөр хүрдүүд дээр төвлөрсөн.
| НИС-н төвлөрсөн чиглэл | Бүтээдүүн шинж чанаруудад хөрвүүлдүүн | Потенциал клиник ашиг |
| Биомеханик инженерийн шинжлэх ухаан | Давхар урт, хувьсах налтгайтай хүчтэрхүүн оройн дизайн; төлөөвөр цөмийн диаметр. | Остеопорозт ясанд түүнд онцгой анхаарах нь таталцалын хүчийг сайжруулахыг, мөн хүчний тархалтыг илүү төлөөвөр хийхийг зоримуй. |
| Материал шинжлэх ухаан | Хүчтэрхүүн, биологийн ховдурт титан хавсралтуудын ашиглалт; гадаргуугийн бүтээл (жишээ нь: порист бүрхүүл). | Урт хугацааны туршид тогтвортой байдлыг хангах, ясны бүтэц тогтвортой байдалд хүрэхийн тулд ясны бүтэцтэй байдлыг дэмжих зорилготой. |
| Эргономи, мэс заслын дизайн | Хөдөө цацагдалтай, хялбаржуулагч, үр ашигтай хаалтын механизм. | Хэсэг арьсыг хөнгөлөх, эд эсийг багатай бухимдуулж, мэс заслын үйл ажиллагааг хялбаршуулах зорилгоор бүтээгдсэн. |
| Тоног төхөөрөмжийн системийн интеграц | Имплантын геометрийн хувьд тохирох нарийвчилсан удирдамж, шүхэр, жолооч, буруулгын хэрэгслийн хамтарсан боловсруулалт. | Мэргэжлийн хяналтын систем нь мэс заслын зөвт байдал, үйл ажиллагааны үр ашгийг нэмэгдүүлэх, нээлттэй болон МИС-ийн аль алиныг дэмжих зорилготой. |
Үндсэн сан: Geasure-ийн эрдэм шинжилгээ, хөгжил, корпорацийн экосистем
Энэхүү дасан зохицох бүтээгдэхүүний хөгжил нь тусгаарлагдмал байдлаар явагдахгүй. Энэ нь Geasure-ийн нэгдсэн корпорацийн хүч чадлын ачаар бий болдог:
- Бүтээлтэй инновацийн үйл явц: Компани нь ISO 13485 зэрэг стандартад нийцсэн зохицуулалттай загвар зохион байгуулалт, хөгжлийн хүрээнд хамаарах боломжтой. Ингэснээр шинэчлэлийг үзэл баримтлалаас үйлдвэрлэл хүртэл системтэй үнэлэх, баталгаажуулах, хяналт тавих боломжтой болно.
- Үйлдвэрлэлийн нэгдсэн хүчин чадал: Үйлдвэрлэлийн талбай 30,000 гаруй квадрат метр, боловсруулах, туршилтын тоног төхөөрөмжийн 350 гаруй багцтай Geasure нь шинэ загваруудыг хурдан прототип, туршилтын болон үйлдвэрлэлийн хүчин чадалтай бөгөөд шинэчлэлийн эргэлтийг богино болгодог
- Дэлхийн клиникийн хариу эргэлт: 50 гаруй орны зах зээлд үйлчилдэг нь янз бүрийн мэс заслын арга зүй, өвчтөнүүдийн хүн амын үнэ цэнэтэй ойлголтыг өгдөг. Энэ дэлхийн үзэл баримтлал нь судалгаа, хөгжлийн чиглэлд шууд нөлөөлж, дэлхийн клиникийн хэрэгцээг хангах ач холбогдолтой болохыг баталгаажуулдаг.
- Сертификацлалын үүрэг: Олон улсын сертификатын эрэлттэй байх, хадгалах (жишээ нь, CE, FDA) нь эрчимтэй туршилтын болон баримт бичгийн шаардлагыг шаарддаг бөгөөд энэ нь эрдэм шинжилгээ, хөгжлийн үйл явцад тасралтгүй сайжруулах, нотлох баримтад суурил
Эцсийн дүгнэлт: НҮБ-ын хөгжлийн түнш
Geasure-д шинжилгээ, хөгжүүлэлт (R&D) чадвар нь зүгтүр газар биш, харин дэлхийн мөчир хуурцага хийн хүртүүлэлтийн нийгэмтнүүдтэй хамтран ажиллах үндсэн төлөөлөл юм. Geasure мөчир хуурцага хийн орчин үеийн шинжилгээний шаардлагад — биомеханик, мөчир хуурцага хийн техник гэх мэт — анхаарал төвлөрүүлж, өөрийн педикул винт системүүдийг статик бүтээдсүүд биш, харин хөгжүүлэлтийн үр дүнд үүсч буй шийдлүүд гэж хангаж оройлгоно.
Энэ нь мөчир хуурцага хийн үйлдлийн үр дүнд үүсч буй нарийн, индивидуал шаардлагад хариу өгөхөд хүртүүлэлтийн төхөөрөмжүүд болон имплантатүүдийн санаа бүхий инженерийн шинжилгээний тусламж үзүүрлүүдийн үүрэгт үндэслэн бүтээдсүүд юм. Geasure мөчир хуурцага хийн тусламжийн үргэлжлүүлсэн хөгжүүлэлт, шинжилгээ, клиник хамтран ажиллах циклд тулгуурлан мөчир хуурцага хийн тусламжийн үргэлжлүүлсэн хөгжүүлэлтэнд хувь нэмж оройлгоно.