ကျောရိုးလူနာများအတွက် ဘေးကင်းသော ရွေးချယ်မှုဖြစ်သည့် ကျောရိုးတွင် တည်ဆောက်ရာတွင် အသုံးပြုသော Geasure Hydroxyapatite (HA)-Composite PEEK Cages

Geasure HA ပေါင်းစပ် PEEK တီကောင်းခြင်းအတွက် ကျောရိုးအဘိုးအဘွားများ - တီကောင်းခြင်းအတွက် ခွဲစိတ်ကုသမှုတွင် "လုံခြုံမှုနှင့် အသုံးပြုနိုင်မှု" ကို ရရှိစေခြင်း

I. အဖွင့်အတွေး - တီကောင်းခြင်းအတွက် ခွဲစိတ်ကုသမှုတွင် "လုံခြုံမှုနှင့် အသုံးပြုနိုင်မှု" လိုအပ်ချက်များကို မည်သို့ရရှိစေမည်နည်း။

(1) ကလီနစ်အခြေအနေများတွင် လက်တွေ့စိုးရိမ်မှုများ

လမ်းဘဏ္ဍာ ချုံ့ကပ်ခြင်းနှင့် လမ်းဘဏ္ဍာ ရွေ့ရာစောင်းခြင်းကဲ့သို့သော ရောဂါများအတွက် ပေါင်းစပ်ခွဲစိတ်ကုသမှုများတွင် ဆရာဝန်များသည် ထောက်ပံ့မှုရလဒ်ကို သေချာစေရန်အလို့ငှာ နောက်ဆက်တွဲ ပယ်ချခံရမှုအန္တရာယ်ကို မည်သို့လျှော့ချမည်နည်း။ ပစ္စည်း၏ ယန္တရားဆိုင်ရာ ကိုက်ညီမှုမရှိခြင်းကြောင့် ဖြစ်ပေါ်လာနိုင်သော ရှည်လျားသော အရိုးပြောင်းလဲမှုကို မည်သို့ရှောင်ရှားမည်နည်း။ အသက်ကြီးသူများနှင့် အရိုးပါးရောဂါရှိသူများကဲ့သို့ ခန္တိကွဲပြားသော လူနာများအတွက် ပိုမိုသင့်တော်သော အစားထိုးထည့်သွင်းနိုင်သည့် ကိရိယာများကို မည်သို့ရွေးချယ်မည်နည်း စသည့် အကြံဉာဏ်များစွာကို ရင်ဆိုင်နေရပါသည်။ ဤစိုးရိမ်မှုများတွင် "ဘေးကင်းလုံခြုံမှုကို ဦးစားပေးခြင်းနှင့် ကလီနစ်အသုံးပြုနိုင်မှု" ကို ဦးစားပေးလိုသည့် လိုအပ်ချက်များ ပါဝင်နေပါသည်။ သို့သော် ပုံမှန်ပေါင်းစပ်ခွဲစိတ်ကုသမှု ကိရိယာများသည် ဇီဝလှုပ်ရှားမှု၊ ယန္တရားဆိုင်ရာ ကိုက်ညီမှု သို့မဟုတ် ရေရှည်တည်ငြိမ်မှုတို့တွင် ပိုမိုတိုးတက်လာနိုင်သေးပါသည်။

(၂) Geasure Medical ၏ ဖြေရှင်းနည်း၏ နေရာသတ်မှတ်ချက်

PEEK အရိုးပေါင်းစည်းမှုကို ထောက်ပံ့ပေးနိုင်သော HA ပေါင်းစပ် PEEK အရိုးပေါင်းစည်းမှုကို စတင်မိတ်ဆက်ခြင်းအားဖြင့် အရိုးကျော်ထားသော ကိရိယာများကို အလေးထားသော လုပ်ငန်းတစ်ခုအနေဖြင့် Geasure Medical သည် "ကလိနစ်လုံခြုံမှုလိုအပ်ချက်" မှ စတင်၍ PEEK အောက်ခံ၏ ဇီဝဆိုင်ရာ သင့်တော်မှုနှင့် HA ၏ အရိုးပေါင်းစည်းမှုကို ပေါင်းစပ်ထားပါသည်။ ထို့အပြင် ၎င်း၏ ကွန်ရက်တစ်ခုလုံးရှိ အားသာချက်များကို အသုံးချ၍ "လုံခြုံသော တားဆီးမှု + ထိရောက်သော ပေါင်းစည်းမှု" ကို အကောင်အထည်ဖော်နိုင်ပြီး အရိုးကျော်ပေါင်းစည်းမှု ခွဲစိတ်ကုသမှုအတွက် ပိုမိုကောင်းမွန်သော ရွေးချယ်မှုကို ပေးဆောင်ပါသည်။

II. Geasure Medical ကို ချဉ်းကပ်ခြင်း - "လုံခြုံမှုနှင့် သဘောတူညီမှု" ကို အခြေခံသော အရိုးကျော်ကိရိယာ ဝန်ဆောင်မှုပေးသူ

(1) မူလတန်းပိုင်း လုပ်ငန်း ရပ်တည်မှု - "ထုတ်လုပ်မှု" မှ "ကလိနစ် မိတ်ဖက်" သို့

ဂျီအာရှူး၏ မူလရည်မှန်းချက်သည် ကိရိယာထုတ်လုပ်သည့် ကုမ္ပဏီတစ်ခုသာ ဖြစ်ခြင်းမဟုတ်ဘဲ "ဆေးကုသမှုလိုအပ်ချက်များနှင့် လုံခြုံသောကိရိယာများကို ဆက်သွယ်ပေးသည့် တံတား" တစ်ခုဖြစ်သည်။ ခန်းကျော့ရှိ တိုင်ဟူကန် အနောက်ဘက် သိပ္ပံနှင့် နည်းပညာ စက်မှုဇုန်ရှိ ဗဟိုချက်တွင် စံသတ်မှတ်ထားသော သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးရေး၊ ထုတ်လုပ်ရေး အခြေစိုက်စခန်းပေါ်တွင် အခြေခံ၍ လူသားကျန်းမာရေးနှင့် အသက်အန္တရာယ် လုံခြုံရေးကို အမြဲ အဓိကထားဆောင်ရွက်သည်။ ထုတ်ကုန်တစ်ခုချင်းစီ၏ သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးရေးသည် ဆေးကုသမှုဆိုင်ရာ အန္တရာယ်များကို လျှော့ချခြင်းနှင့် အသုံးပြုမှုလုံခြုံမှုကို မြှင့်တင်ပေးခြင်းကို ဗဟိုပြု၍ ဆောင်ရွက်သည်။ ဥပမာအားဖြင့် HA ပေါင်းစပ် PEEK ပေါင်းစည်းမှု ကိုယ်ထည်ကို သုတေသနပြုစဉ်ကာလအစောပိုင်းတွင် ဆေးရုံများစွာမှ ဆေးကုသမှုဆိုင်ရာ တုံ့ပြန်မှု ရာနှင့်ချီ၍ စုဆောင်းခဲ့ပြီး ထုတ်ကုန်ဒီဇိုင်းသည် လက်တွေ့ ခွဲစိတ်ကုသမှု အခြေအနေများနှင့် ကိုက်ညီစေရန် သေချာစေခဲ့သည်။

(၂) လုံခြုံသောကိရိယာများကို ပံ့ပိုးပေးသည့် အဓိက အားသုံးချက်

① ဆေးကုသမှုနှင့် ပူးပေါင်း၍ သုတေသနပြုခြင်း - လက်တွေ့နှင့် ဝေးကွာသော နည်းပညာဆိုင်ရာ စူးစမ်းလေ့လာမှု

ဂျီအာရှူး၏ သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးရေးအဖွဲ့သည် တစ်ကိုယ်တော်လုပ်ကိုင်နေခြင်းမဟုတ်ဘဲ အရိုးဆိုင်ရာ ဆရာဝန်များနှင့် ပစ္စည်းပညာရှင်များနှင့်အတူ "သုံးစုပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှု စနစ်" ကို ဖွဲ့စည်းထားသည်။

• လိုအပ်ချက်များကို ရှာဖွေခြင်း ခွဲစိတ်ကုသမှုအပြီး လိုက်ပါစောင့်ရှောက်ခြင်းနှင့် ဖြစ်ရပ်ဆိုင်ရာ ဆွေးနွေးမှုများမှတစ်ဆင့် "ပြန်လည်တုံ့ပြန်မှုနည်းပါးခြင်းနှင့် ပေါင်းစပ်ရလွယ်ကူခြင်း" အတွက် ဆရာဝန်များ၏ အဓိကလိုအပ်ချက်များကို ရှင်းလင်းပါ။
• နည်းပညာအတည်ပြုချက် hA နှင့် PEEK ပေါင်းစပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်နှင့် ပေါင်းစပ်ဘူး၏ ဇီဝအင်္ဂဆိုင်ရာဒီဇိုင်းတို့သည် 3D ပုံနှိပ်ထားသော ကျောရိုးမော်ဒယ်များပေါ်တွင် လုပ်ငန်းဆောင်တာအဆင်ပြေမှုနှင့် ဘေးကင်းလုံခြုံမှုကို သေချာစေရန် စမ်းသပ်မှုအဆင့်များစွာကို ပြီးမြောက်အောင်မြင်ခဲ့ပါသည်။
• သဘောတူညီမှုအာမခံချက် အဓိကထုတ်ကုန်များ (HA ပေါင်းစပ် PEEK ပေါင်းစပ်ဘူးနည်းပညာများအပါအဝင်) သည် FDA 510(k) အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ် (ဥပမာ- PEEK ကျောရိုးပေါင်းစပ်ဘူး K223776), CE အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်နှင့် ISO 13485 အရည quality်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်များကို ရရှိထားပါသည်။ R&D လုပ်ငန်းစဉ်သည် နိုင်ငံတကာဆေးကိရိယာ ထိန်းသိမ်းရေးလိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။

② သဘောတူညီမှုရှိသော ထုတ်လုပ်မှုအရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှု- လုံခြုံရေးအာမခံချက်ကို လုပ်ငန်းစဉ်တစ်လျှောက် ခြေရာခံနိုင်ပါသည်

Geasure သည် ထုတ်လုပ်မှုအဆင့်တွင် "ကုန်ကြမ်းများမှ အဆုံးထုတ်ကုန်များအထိ" အပြည့်အဝထိန်းချုပ်မှုကို တည်ထောင်ထားပါသည်။

• အရိုးပစ္စည်း စုံစမ်းခြင်း pEEK ပေါင်းစပ်ပစ္စည်းများအတွက် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့်အတန်းရှိ ကုန်ကြမ်းများကို ရွေးချယ်ပြီး HA မှုန့်၏ သန့်စင်မှုသည် အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာစံနှုန်းများနှင့်ကိုက်ညီရမည်။ ကုန်ကြမ်းအလုံးစီသည် ခြေရာခံနိုင်သည့်အစီရင်ခံစာကို ပေးပို့ရန်နှင့် စမ်းသပ်မှုကို အောင်မြင်ရမည်။
• ထုတ်လုပ်မှုထိန်းချုပ်မှု hA အလ пок်၏ ထူးခြားမှုနှင့် ကပ်ငြိမှုကို ထိန်းချုပ်ရန် တိကျသော ထုတ်လုပ်မှုနည်းပညာနှင့် plasma ပေါင်းစပ်နည်းပညာကို အသုံးပြုခြင်းဖြင့် အလွှာပိုင်းကျွံခြင်းအန္တရာယ်ကို ကာကွယ်ပါ။ MES စနစ်မှတစ်ဆင့် ထုတ်လုပ်မှုစံနှုန်းများကို မှတ်တမ်းတင်ကာ ပေါင်းစပ်ကိုယ်ထည်တစ်ခုစီ၏ အရွယ်အစားနှင့် ဖွဲ့စည်းပုံတူညီမှုကို သေချာစေပါ။
• စမ်းသပ်စစ်ဆေးမှု ပြီးပြည့်စုံသော ထုတ်ကုန်များသည် ဇီဝကိုက်ညီမှု (ISO 10993 စံနှုန်း)၊ ယန္တရားအားကောင်းမှုနှင့် သန့်ရှင်းမှုစမ်းသပ်မှုများကို အောင်မြင်ရမည်။ အချို့သော အဓိကညွှန်းကိန်းများကို SGS ကဲ့သို့သော တတိယပါတီအဖွဲ့အစည်းများမှ ထပ်မံစစ်ဆေးပြီး မသင့်တော်သော ထုတ်ကုန်များ ဆေးကုသရေးဌာနသို့ မရောက်စေရန် ကာကွယ်ပါ။

③ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဝန်ဆောင်မှုကွန်ရက် - ကိုက်ညီမှုနှင့် ဒေသအလိုက်ပံ့ပိုးမှုကို ဟန်ချက်ညီစေခြင်း

ပိုမိုသောဈေးကွက်များသို့ ဘေးကင်းသောကိရိယာများရောက်ရှိစေရန် Geasure သည် "နှစ်ဗဟိုချက်" ဝန်ဆောင်မှုစနစ်ကို တည်ဆောက်ထားပါသည်။

• ในประเทศ : ချန်ကော့ရှ်ဦးစီးဌာနသည် နည်းပညာဆိုင်ရာ အကြံပေးမှုနှင့် မြန်မြန်တုံ့ပြန်မှုကို ပေးသည်။ OEM/ODM ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုကို ပံ့ပိုးပေးပြီး ကလီနစ်လိုအပ်ချက်များအရ ထုတ်ကုန်အသေးစိတ်ကို ချိန်ညှိနိုင်သည်။
• နိုင်ငံခြား : နော်ဝေရှိ Sinow Medical AS ဝန်ဆောင်မှုဌာနကို အခြေခံ၍ ဥရောပ၊ အာရှ အပါအဝင် ဒေသများရှိ ဖောက်သည်များအား EU MDR အသိအမှတ်ပြုမှုအတွက် နည်းပညာဆိုင်ရာ စာရွက်စာတမ်းများ ဖြည့်စွက်ခြင်းကဲ့သို့ ဒေသတွင်း စည်းမျဉ်းများနှင့် ကိုက်ညီအောင် လုပ်ဆောင်ရာတွင် ကူညီပေးပြီး ခွဲစိတ်ပြီးနောက် နည်းပညာဆိုင်ရာ ပံ့ပိုးမှုကို ပေးကာ ဈေးကွက်များစွာတွင် ထုတ်ကုန်များ ကိုက်ညီစွာ အသုံးပြုနိုင်ရန် သေချာစေသည်။

III. Geasure HA ပေါင်းစပ် PEEK အနောက်ဖက် ပေါင်းစည်းမှုကိုယ်ထည် - ဘေးကင်းမှုနှင့် ကိုက်ညီမှုအတွက် ပူးပေါင်းဒီဇိုင်း

(1) ပစ္စည်းပူးပေါင်းမှု - ဘေးကင်းမှုနှင့် ပေါင်းစည်းမှုအတွက် အခြေခံပံ့ပိုးမှုကို ပေးသည်

① PEEK အောက်ခံ၏ ဘေးကင်းသော ဂုဏ်သတ္တိများ

PEEK ပစ္စည်း၏ မက်ကင်နစ်ဂုဏ်သတ္တိများသည် လူ့ခန္တာရိုးကြားဖုံး (lumbar cortical bone) ၏ ဂုဏ်သတ္တိများနှင့် နီးစပ်နေပြီး သာမန်သတ္တုပေါင်းစပ်ကိုယ်ထည် (metal fusion cages) များကြောင့် ဖြစ်ပေါ်လေ့ရှိသော ဖိအားကာကွယ်မှုပြဿနာ (stress shielding) ကို လျော့နည်းစေကာ ရေရှည်ခံ အရိုးပြန်စုပ်ယူမှု (bone resorption) ဖြစ်နိုင်ခြေကို လျှော့ချပေးပါသည်။ ထို့အပြင် ၎င်းတွင် ကောင်းမွန်သော ဇီဝဆိုင်ရာ သဟဇာတဖြစ်နိုင်မှု (biocompatibility) ရှိပြီး ခွဲစိတ်ပြီးနောက် ပစ္စည်းပြန်ပယ်ခြင်း သို့မဟုတ် ရောင်ရမ်းမှုတုံ့ပြန်မှုများ ဖြစ်ပေါ်စေရန် ခက်ခဲပါသည်။ ၎င်း၏ ဓာတ်မှန်ဖြတ်ကျော်နိုင်သည့် ဂုဏ်သတ္တိ (radiolucent property) သည် ခွဲစိတ်ပြီး CT/ MRI ပြန်စစ်ဆေးမှုများကို မှောင့်ယှက်ခြင်းကို ကာကွယ်ပေးကာ ပေါင်းစပ်မှုတိုးတက်မှုကို ဆရာဝန်များ အကဲဖြတ်ရာတွင် အထောက်အကူပြုပြီး ကလီနစ်ဘေးကင်းလုံခြုံမှုအတွက် အပိုအဆင့်တစ်ခုကို ထောက်ပံ့ပေးပါသည်။

② HA ပေါင်းစပ်အလွှာ၏ အသားကျနိုင်မှုတန်ဖိုး

HA (ဟိုက်ဒရောက်စီအပါတိုက်တ်) သည် သဘောတရားအရ အရိုးတွင် ပါဝင်သည့် သန့်စင်သော သတ္တုဓာတ်ဖြစ်ပြီး အရိုးဖွဲ့စည်းမှုဆဲလ်များ (osteoblasts) ၏ ကပ်နေမှုနှင့် ပေါက်ပွားမှုကို အထောက်အပံ့ပေးနိုင်ပြီး အရိုးချိတ်ဆက်မှု ကော်ဇ် (bone-fusion cage) ၏ အရိုးနှင့် ပေါင်းစပ်မှုကို အားပေးပါသည်။ Geasure သည် HA ကို PEEK အခြေခံပစ္စည်းနှင့် အထူးလုပ်စဉ်ဖြင့် ပေါင်းစပ်ကာ ကပ်နေမှုအားကို အာမခံပြီး အော်ပ်ရေးရှင်းအတွင်း ကပ်နေမှုပျောက်ကွယ်ခြင်း သို့မဟုတ် ခန္တာကိုယ်အတွင်း ပုံမှန်မဟုတ်သော ပျော့ပါးမှုကို ကာကွယ်ပါသည်။ အနှစ်သာရပါသည့် ပေါင်းစပ်ဖွဲ့စည်းမှုသည် အရိုးချိတ်ဆက်မှု ကော်ဇ်နှင့် အရိုးအသားတွင် ပိုမိုကောင်းမွန်သော ကိုက်ညီမှုကို တိုးမြှင့်ပေးပြီး ရှည်လျားသော ကာလအတွင်း တည်ငြိမ်သော အထောက်အပံ့ကို ပေးစေပါသည်။

(၂) ဖွဲ့စည်းပုံဒီဇိုင်း - အစောင်းအရိုးနှင့် အော်ပ်ရေးရှင်းလုပ်ဆောင်မှုလိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီမှု

① အရိုးဖွဲ့စည်းပုံနှင့် မှုန်းမောင်းမှုကာကွယ်ရေး ဒီဇိုင်း

ဖျူးရှင်းကိတ်သည် အမောက်ဒေါင့်ကျောရိုးအဆစ်ပြား၏ ကွေးညွှန်းမှုနှင့်ကိုက်ညီသော အနားသတ်ပုံသဏ္ဍာန်ကို အသုံးပြုထားပြီး အကြားအဆစ်အမြင့်ကို ပိုမိုကောင်းမွန်စွာ ထိန်းသိမ်းပေးနိုင်ပြီး ပတ်ဝန်းကျင်ရှိ အနားသတ်အမြှေးပါးများကို ပွတ်တိုက်ခြင်းမှ လျော့နည်းစေပါသည်။ မျက်နှာပြင်ပေါ်ရှိ အရွယ်နှီးကာကွယ်ပေးသော အဆူဖွဲ့စည်းပုံသည် ကျောရိုးအဆစ်ပြားနှင့် စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ ချိတ်ဆက်မှုကို မြှင့်တင်ပေးကာ ခွဲစိတ်ပြီးနောက် နေရာရွေ့ခြင်းအန္တရာယ်ကို လျော့နည်းစေပြီး ခွဲစိတ်ကုသမှုအတွင်း တည်ငြိမ်မှုအတွက် အခြေခံလိုအပ်ချက်များကို ကိုက်ညီစေပါသည်။

② အရိုးထည့်သွင်းနိုင်သော လမ်းကြောင်းနှင့် အမျိုးမျိုးသော အသေးစိတ်အချက်အလက်ရွေးချယ်စရာများ

ဖျူးရှင်းကိတ်သည် အလိုအလျောက်အရိုး၊ အလိုဂျင်နစ်အရိုး (allogeneic bone) သို့မဟုတ် အတုအရိုးများဖြည့်သွင်းရန် အဆင်ပြေစေရန် ဖြတ်သန်း၍ ဖြည့်သွင်းနိုင်သော အရိုးချိတ်ဆက်မှု ဗဟိုနားထဲကို ချန်ထားပါသည်။ ၎င်းသည် ကျောရိုးများအကြား အရိုးချိတ်ဆက်မှုအတွက် အခြေအနေများကို ဖန်တီးပေးပါသည်။ ထို့အပြင် L1 မှ L5 အထိ အဆစ်အမြစ်များ၏ ဇီဝအင်္ဂဆိုင်ရာ ကွဲပြားမှုများကို ဖုံးလွှမ်းနိုင်ရန် အမြင့်နှင့် အကျယ်အား အမျိုးမျိုး ပေးဆောင်ပါသည်။ လူနာ၏ ကိုယ်ခန္ဓာအမျိုးအစားနှင့် ရောဂါဖြစ်နေသော နေရာကို အခြေခံ၍ သင့်တော်သော မော်ဒယ်များကို ရွေးချယ်နိုင်ပါသည်။ အထူးသဖြင့် အသက်ကြီးသူများနှင့် အရိုးပါးရောဂါရှိသော လူနာများအတွက် ပိုမိုသင့်တော်သော တိကျသည့် ချိတ်ဆက်မှုစနစ်ကို ပေးဆောင်ပါသည်။

(3) ထုတ်ကုန်မက္ကစ်ထရစ် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှု - ပေါင်းစပ်ထားသော ဘေးကင်းသည့် ချိတ်ဆက်မှု ပံ့ပိုးမှု

HA ပေါင်းစပ် PEEK ကျောရိုးအနီး ပေါင်းစည်းမှုကိုက်သည် သီးခြားထုတ်ကုန်တစ်ခု မဟုတ်ဘဲ Geasure ၏ "ကျောရိုးတံဆိပ်ခတ်မှုစနစ်" ၏ အရေးပါသော အစိတ်အပိုင်းဖြစ်ပါသည်။ ၎င်းကို 4.0mm အတွင်းပိုင်းတံဆိပ်ခတ်မှုတိမ်းညွှောက်မှုများ၊ ဒွိ-ချိတ်ဆက်ထားသော ပက်ဒီကယ် ပိုက်ဆံများ နှင့် အခြားထုတ်ကုန်များနှင့် အတူ အသုံးပြု၍ "ပိုက်ဆံတံဆိပ်ခတ်မှု - တိမ်းညွှောက်မှုကို ပို့ဆောင်ခြင်း - ပေါင်းစည်းမှုကိုက်များဖြင့် ပံ့ပိုးခြင်း" ဟူသော ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုစနစ်ကို ဖွဲ့စည်းနိုင်ပါသည်။ မတူညီသော မျိုးကွဲများမှ ကိရိယာများ၏ မလုံလောက်သော ကိုက်ညီမှုကြောင့် ဖြစ်ပေါ်လာနိုင်သည့် ဘေးအန္တရာယ်များကို ရှောင်ရှားနိုင်ပါသည်။ ကိုက်ညီသော အထူးသီးသန့် ထည့်သွင်းမှုကိရိယာများ (ဥပမာ- ပေါင်းစည်းမှုကိုက်များ ထိတ်ခတ်သည့်ကိရိယာ၊ အရိုးထည့်သွင်းမှုအတွက် ဖန်ခွက်) တို့သည် ခွဲစိတ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်များ၏ လွယ်ကူမြန်ဆန်မှုကို မြှင့်တင်ပေးပြီး သွေးခွဲခွဲစိတ်မှုဘေးကင်းလုံခြုံမှုကို သွယ်ဝိုက်စွာ အာမခံပေးပါသည်။

IV။ Geasure ၏ "ဘဝသက်တမ်းတစ်လျှော်လုံး ကလီနစ်အတူတူရှိခြင်း" - ကိရိယာများကိုသာ ပေးသည်ထက် ပို၍

(1) ခွဲစိတ်မှုမတိုင်မီ - ပုဂ္ဂိုလ်ရေးစီမံကိန်းအထောက်အပံ့

ပြင်းထန်သောကိစ္စများ (ဥပမာ - အောက်ခြေရိုးပြန်လည်ကုသခြင်း၊ ရိုးတွင်းပုံပျက်ခြင်း) တွင် Geasure အဖွဲ့သည် လူနာ၏ CT ဒေတာအရ သင့်တော်သော ပေါင်းစပ်ကိုယ်ထည် (fusion cage) အထူးသတ်မှတ်ချက်များကို ရွေးချယ်ရာတွင် ဆရာဝန်များအား ကူညီပေးနိုင်ပါသည်။ ကုသမှုမပြုမီ စမ်းသပ်မှုအတွက် 3D ပုံနှိပ် ကျောရိုးမော်ဒယ်များကို ပေးဆောင်ခြင်းဖြင့် ဆရာဝန်များအား ခွဲစိတ်ကုသမှုလုပ်ငန်းစဉ်ကို ရင်းနှီးမှုရှိစေရန်နှင့် ခွဲစိတ်စဉ် မသေချာမှုကို လျှော့ချပေးနိုင်ပါသည်။

(၂) ခွဲစိတ်စဉ် - အချိန်နှင့်တစ်ပြေးညီ နည်းပညာဆိုင်ရာ တုံ့ပြန်မှု

ပြည်တွင်းခွဲစိတ်ကုသမှုများအတွက် ၂၄ နာရီအတွင်း နေရာတွင် နည်းပညာဆိုင်ရာ ပံ့ပိုးမှုကို ပေးနိုင်ပြီး ကိရိယာအသုံးပြုမှုဆိုင်ရာ မေးခွန်းများကို ဖြေကြားပေးပါသည်။ နိုင်ငံခြားတွင် ပြုလုပ်သော ခွဲစိတ်ကုသမှုများအတွက် ဗီဒီယိုချိတ်ဆက်မှုများဖြင့် အချိန်နှင့်တစ်ပြေးညီ ကူညီပံ့ပိုးမှုကို ပေးကာ ပေါင်းစပ်ကိုယ်ထည် (fusion cage) ကို ဘေးကင်းလုံခြုံစွာ တပ်ဆင်နိုင်ရန် သေချာစေပါသည်။ ပေါင်းစပ်ကိုယ်ထည် (fusion cage) ၏ အထူးသတ်မှတ်ချက်များ လိုအပ်ပါက စိတ်ကြိုက်ထုတ်လုပ်မှုကို အသုံးပြု၍ သင့်တော်သော ကာလအတွင်း စိတ်ကြိုက်ထုတ်လုပ်ပေးနိုင်ပါသည်။

(၃) ခွဲစိတ်ပြီး - အနားယူကုသမှုနှင့် ဘေးကင်းမှုအာမခံချက်

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဖွဲ့အစည်းများအား ပြုပြင်ခွဲစိတ်မှုပြီး ၁-၂ နှစ်ကြာ လူနာများကို အထောက်အပံ့ပေးရန်၊ ပေါင်းစပ်မှုအကျိုးသက်ရောက်မှုနှင့် ထုတ်ကုန်ဘေးကင်းလုံခြုံမှုဆိုင်ရာ ဒေတာများကို စုဆောင်းရန်။ အသက်တာတစ်လျှောက် အာမခံဝန်ဆောင်မှုနှင့် ပြန်လည်လက်ခံခြင်း၊ အစားထိုးပေးခြင်း အာမခံချက်ကို ပေးဆောင်ပါ။ ထုတ်ကုန်၏ အရည်အသွေးပြဿနာရှိပါက လုပ်ငန်းစဉ်အစအဆုံး ခြေရာခံနိုင်သည့်စနစ်ဖြင့် အကြောင်းရင်းကို မြန်မြန်ရှာဖွေဖြေရှင်းနိုင်ပြီး ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသုံးပြုမှုတွင် စိုးရိမ်မှုများကို ဖယ်ရှားပေးပါသည်။

၅။ ဈေးကွက်နှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ တုံ့ပြန်မှု - ဘေးကင်းမှုနှင့် ကိုက်ညီမှုတို့၏ အလုပ်အကျွေးတန်ဖိုးကို ဖော်ပြခြင်း

(၁) ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသုံးချမှုများတွင် စွမ်းဆောင်ရည်

Geasure ၏ HA ပေါင်းစပ် PEEK လမ်းဘီလိုင်းပေါင်းစည်းမှုကို လမ်းဘီလိုင်းပေါင်းစည်းခွဲစိတ်မှုများတွင် အသုံးပြုပြီးနောက် တရုတ်နိုင်ငံရှိ အဆင့်မြင့်ဆေးရုံများမှ အစီရင်ခံစာများအရ ပြုပြင်ခွဲစိတ်မှုပြီးနောက် ပြန်ပေါ်လာမှုကို ထိန်းချုပ်ခြင်းနှင့် အရိုးပေါင်းစည်းမှုတိုးတက်မှုတို့တွင် ထုတ်ကုန်၏ စွမ်းဆောင်ရည်သည် မျှော်မှန်းထားသည့်အတိုင်း ဖြစ်ပါသည်။ အရိုးပါးရောဂါရှိသည့် အသက်ကြီးသူလူနာများအတွက် အသုံးပြုမှုကိစ္စရပ်များတွင် ထုတ်ကုန်သည် ဤအထူးလူတန်းစားအတွက် တည်ငြိမ်သော တားဆီးထားမှုပံ့ပိုးမှုကို ပေးနိုင်ပြီး ပြုပြင်ခွဲစိတ်မှုပြီးနောက် နောက်ဆက်တွဲပြဿနာများ ဖြစ်ပေါ်မှုသည် လက်ခံနိုင်သည့် အတွင်းအတိုင်းအတာအတွင်း ရှိပါသည်။

(၂) ဈေးကွက်အသိအမှတ်ပြုမှုနှင့် စက်မှုလုပ်ငန်း အကဲဖြတ်မှု

ထုတ်ကုန်သည် ဥရောပရှိ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အဖွဲ့အစည်းအချို့သို့ ဝင်ရောက်ပြီး ကိုက်ညီမှုနှင့် ဘေးကင်းလုံခြုံမှုအတွက် အစ-အစဉ်အသိအမှတ်ပြုမှုရရှိထားပါသည်။ ပြည်တွင်း ဆေးကိရိယာစက်မှုလုပ်ငန်း အကဲဖြတ်မှုများတွင် ၎င်း၏ HA ပေါင်းစပ်မှု လုပ်ငန်းစဉ်နှင့် ဘေးကင်းလုံခြုံသော ဒီဇိုင်း အယူအဆကို အကြံပြုထားပြီး "ဘေးကင်းလုံခြုံမှု" ကို ဗဟိုပြုသည့် ထုတ်ကုန်ဦးတည်ချက်အား စက်မှုလုပ်ငန်းက အတည်ပြုကြောင်း ဖော်ပြနေပါသည်။

VI. အနာဂတ် စူးစမ်းလေ့လာမှု - ဘေးကင်းလုံခြုံမှုနှင့် အသားကျမှုတို့၏ နယ်နိမိတ်ကို ဆက်လက် အကောင်းဆုံးဖြစ်အောင် ပြုလုပ်ခြင်း

• အင်္ဂါရေးပروسီစ် : HA နှင့် PEEK ၏ ပေါင်းစပ်မှု အချိုးကို ပိုမိုကောင်းမွန်အောင် ကြိုးစားပြီး ပစ္စည်း၏ တည်ငြိမ်မှုကို သေချာစေရန် အာမခံထားစဉ် အရိုးပေါင်းစည်းမှုကို ပံ့ပိုးပေးနိုင်စွမ်းကို ပိုမိုတိုးတက်စေရန်;
• ကိုယ်ရေးကိုယ်တာ ဒီဇိုင်း : 3D ပရင့်တင်နည်းပညာကို ပေါင်းစပ်၍ အဆုတ်အာရုံစိုက်မှု မြင့်မားသော ရှုပ်ထွေးသည့် အနာတိုမီကယ် ဖွဲ့စည်းပုံရှိ လူနာများအတွက် ပေါင်းစပ်ကိုယ်ထည်များကို စိတ်ကြိုက်ပြုလုပ်နိုင်ခြေကို စူးစမ်းလေ့လာပြီး ကိုယ်ထည်ထည့်သွင်းမှုကြောင့် ဖြစ်ပေါ်သော ဒဏ်ရာကို လျှော့ချရန်;
• အခင်းအကျင်း ချဲ့ထွင်ခြင်း : ဘေးကင်းလုံခြုံမှုကို အာမခံထားသည့် အခြေအနေတွင် HA ပေါင်းစပ် PEEK နည်းပညာ၏ လည်ပင်းနှင့် ရင်ဘတ် ပေါင်းစပ်မှု နယ်ပယ်များတွင် အသုံးပြုနိုင်မှုကို လေ့လာ၍ ကျောရိုးရောဂါများ၏ ကုသမှုလိုအပ်ချက်များကို ပိုမိုဖြည့်ဆည်းပေးရန်။

VII. နိဂုံး: Geasure ကိုရွေးချယ်ပါ၊ နောက်ကျောဆစ်သေတ္တာပေါင်းစည်းမှုအတွက် "ဘေးကင်းလုံခြုံမှုကို အခြေခံထားသော" မိတ်ဖက်ကို ရွေးချယ်ပါ

Geasure Medical ၏ HA ပေါင်းစပ် PEEK နောက်ကျောဆစ်သေတ္တာပေါင်းစည်းမှုသည် နည်းပညာဆိုင်ရာ စံချိန်များတွင် ဦးဆောင်နေခြင်းမဟုတ်ဘဲ ကလီနစ်ဘေးကင်းလုံခြုံမှုလိုအပ်ချက်များမှ စတင်၍ ပစ္စည်းပေါင်းစပ်မှု၊ ဖွဲ့စည်းတည်ဆောက်ပုံအလိုက် အသုံးပြုနိုင်မှုနှင့် လုပ်ငန်းစဉ်တစ်လျှောက် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုတို့ဖြင့် နောက်ကျောဆစ်ပေါင်းစည်းမှု ခွဲစိတ်ကုသမှုအတွက် "ယုံကြည်စိတ်ချရပြီး အသုံးပြုနိုင်သော" ရွေးချယ်မှုကို ပေးဆောင်ပါသည်။ ဆေးရုံများနှင့် ကလီနစ်သုတေသနများ ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်ခြင်းဖြစ်စေ၊ ဖြန့်ဖြူးရေးများအတွက် သက်ဆိုင်ရာ ပံ့ပိုးမှုများ ပေးခြင်းဖြစ်စေ Geasure သည် အမြဲတမ်း "နောက်ကျောဆစ်ကျန်းမာရေးကို ကာကွယ်ခြင်း" ကို ရည်မှန်းချက်အဖြစ် ယူကာ နောက်ကျောဆစ်ပေါင်းစည်းမှုနည်းပညာ၏ တည်ငြိမ်သော ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကို ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ မိတ်ဖက်များနှင့်အတူ တိုးတက်အောင် ဆောင်ရွက်လိုပါသည်။