Geasure Hydroxyapatite (HA)-Composite PEEK Cages ສຳລັບການຜ່າຕັດແກ້ໄຂສັນຫຼັງ ເປັນທາງເລືອກທີ່ປອດໄພສຳລັບຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີບັນຫາສັນຫຼັງ

Geasure HA Composite PEEK Lumbar Fusion Cages: ການນຳໃຊ້ "ຄວາມປອດໄພ ແລະ ຄວາມສາມາດໃນການປັບຕົວ" ໃນການຜ່າຕັດປະສົມປະສານລ້າງຂອງຫຼັງຄໍ

I. ຄຳຖາມເປີດ: ຈະນຳໃຊ້ຄວາມຕ້ອງການດ້ານ "ຄວາມປອດໄພ ແລະ ຄວາມສາມາດໃນການປັບຕົວ" ໃນການຜ່າຕັດປະສົມປະສານລ້າງຂອງຫຼັງຄໍ ໄດ້ແນວໃດ?

(1) ບັນຫາທີ່ເກີດຂຶ້ນຈິງໃນສະຖານະການດ້ານຄລີນິກ

ໃນການຜ່າຕັດຮວມເຂົ້າກັນສໍາລັບພະຍາດເຊັ່ນ: ໄຂສັນຫຼັງແຕກ ແລະ ລໍາໄສ້ຫຼັງເລື່ອນ, ແພດຖືກເຈີຍປັນຫາຫຼາຍດ້ານ: ເຮັດແນວໃດຈຶ່ງຈະຫຼຸດຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການຕອບສະຫນອງຫຼັງຜ່າຕັດ ໃນຂະນະທີ່ຮັບປະກັນຜົນການຕິດຕັ້ງ? ເຮັດແນວໃດຈຶ່ງຈະຫຼີກລ່ຽງການປ່ຽນແປງຂອງເນື້ອເຍື່ອງໄດ້ໃນໄລຍະຍາວ ທີ່ເກີດຈາກການບໍ່ເຂົ້າກັນຂອງກົນໄກວັດສະດຸ? ເຮັດແນວໃດຈຶ່ງຈະເລືອກເອົາຊິ້ນສ່ວນທີ່ເຫມາະສົມກວ່າ ສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ມີຮ່າງກາຍແຕກຕ່າງກັນ (ເຊັ່ນ: ຜູ້ສູງອາຍຸ ແລະ ຜູ້ທີ່ມີໂລກເດັກນ້ອຍ)? ຢູ່ເບື້ອງຫຼັງຄວາມກັງວົນເຫຼົ່ານີ້ ແມ່ນຄວາມຕ້ອງການຕໍ່ເຄື່ອງມືທີ່ໃຫ້ຄວາມສໍາຄັນຕໍ່ "ຄວາມປອດໄພກ່ອນ ແລະ ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງດ້ານການແພດ". ແຕ່ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ໂຊມໂຊມຮວມທີ່ໃຊ້ກັນທົ່ວໄປມັກຈະຍັງມີຂໍ້ບົກຜ່ອງໃນດ້ານການເຮັດວຽກຂອງຊີວະພາບ, ການເຂົ້າກັນຂອງກົນໄກ ຫຼື ຄວາມໝັ້ນຄົງໃນໄລຍະຍາວ.

(2) ຕໍາແຫນ່ງຂອງແກ້ໄຂບັນຫາຂອງ Geasure Medical

ໃນຖານະທີ່ເປັນວິສາຫະກິດທີ່ສຸມໃສ່ເຄື່ອງມືດ້ານໂຣກເສັ້ນໄສ່ສະໝອງ, Geasure Medical ບໍ່ພຽງແຕ່ຈະເລີ່ມຕົ້ນການຜະລິດຕູ້ໂຟຊັນຂອງໄສ່ຫຼັງ HA composite PEEK ເທົ່ານັ້ນ. ແຕ່ຈະເລີ່ມຈາກ "ຄວາມຕ້ອງການດ້ານຄວາມປອດໄພໃນດ້ານດຳເນີນງານ", ໂດຍການປະສົມປະສານຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ດ້ານຊີວະພາບຂອງພື້ນຖານ PEEK ກັບຄວາມສາມາດໃນການສະໜັບສະໜູນການເຊື່ອມໂລຫະຂອງ HA. ໃນຂະນະດຽວກັນ, ດ້ວຍການອີງໃສ່ຄວາມເຂັ້ມແຂງໃນທຸກຂັ້ນຕອນຂອງຫ້ອງການ, ມັນສາມາດບັນລຸເປົ້າໝາຍ "ການຕິດຕັ້ງຢ່າງປອດໄພ + ການໂຟຊັນຢ່າງມີປະສິດທິພາບ", ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ມີທາງເລືອກທີ່ເໝາະສົມຂຶ້ນສຳລັບການຜ່າຕັດໂຟຊັນໄສ່ຫຼັງ.

II. ການເຂົ້າໃກ້ກັບ Geasure Medical: ຜູ້ໃຫ້ບໍລິການເຄື່ອງມືສະໄໝທີ່ອີງໃສ່ "ຄວາມປອດໄພ ແລະ ການປະຕິບັດຕາມ"

(1) ຕຳແໜ່ງຫຼັກຂອງວິສາຫະກິດ: ຈາກ "ການຜະລິດ" ໄປສູ່ "ຄູ່ຮ່ວມງານດ້ານດຳເນີນງານ"

ການຈັດຕັ້ງຕຳແຫນ່ງຫຼັກຂອງ Geasure Medical ບໍ່ແມ່ນພຽງແຕ່ຜູ້ຜະລິດເຄື່ອງມື, ແຕ່ເປັນ "ສາຍສຳພັນທີ່ເຊື່ອມຕໍ່ຄວາມຕ້ອງການດ້ານຄລີນິກ ແລະ ເຄື່ອງມືທີ່ປອດໄພ". ຕັ້ງຢູ່ໃນສະຖານທີ່ອຸດສາຫະກໍາວິທະຍາສາດ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີ ອ່າງນ້ຳໄທຮູ້ ພາກຕາເວັນຕົກ ມື່ງໂຈວເຈີ້ນ, ອີງໃສ່ຖານການຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ຜະລິດຕາມມາດຕະຖານ, ສະເໝີຖືເອົາ "ສຸຂະພາບ ແລະ ຄວາມປອດໄພໃນຊີວິດຂອງມະນຸດ" ເປັນຫຼັກການອັນດັບໜຶ່ງ. ການຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ຜະລິດຜະລິດຕະພັນແຕ່ລະຊິ້ນ ລ້ອມຮອບ "ການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງດ້ານຄລີນິກ ແລະ ປັບປຸງຄວາມປອດໄພໃນການນຳໃຊ້". ຕົວຢ່າງ, ໃນການຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ພັດທະນາ HA composite PEEK fusion cage, ໄດ້ເກັບກຳຂໍ້ມູນຄວາມຄິດເຫັນຈາກດ້ານຄລີນິກຈາກຫຼາຍຮ້ອງໝໍ ນັບຮ້ອຍຄັ້ງໃນຂັ້ນຕອນເລີ່ມຕົ້ນ ເພື່ອຮັບປະກັນວ່າການອອກແບບຜະລິດຕະພັນເຂົ້າກັບສະຖານະການຜ່າຕັດຈິງ.

(2) ຈຸດເດັ່ນສຳຄັນສາມຢ່າງ: ຫຼັກການພື້ນຖານທີ່ຮອງຮັບເຄື່ອງມືທີ່ປອດໄພ

① ການຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ພັດທະນາຮ່ວມກັນດ້ານຄລີນິກ: ການຄົ້ນຫາດ້ານເຕັກໂນໂລຊີທີ່ບໍ່ຫ່າງຈາກຄວາມເປັນຈິງ

ທີມງານຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ພັດທະນາຂອງ Geasure ບໍ່ໄດ້ເຮັດວຽກແຕ່ພຽງຜູ້ດຽວ, ແຕ່ສ້າງເປັນ "ກົນໄກຄວາມຮ່ວມມືສາມດ້ານ" ຮ່ວມກັບແພດດ້ານເສັ້ນເລືອດ ແລະ ຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານວັດສະດຸ:

• ການຂຸດຄົ້ນຄວາມຕ້ອງການ : ອະທິບາຍຄວາມຕ້ອງການຫຼັກຂອງແພດສຳລັບ "ການຕອບສະໜອງຕ່ຳ ແລະ ການຜະສົມງ່າຍ" ຜ່ານການຕິດຕາມຜູ້ປ່ວຍຫຼັງຜ່າຕັດ ແລະ ການອภິປາຍຄະດີ;
• ການຢືນຢັນດ້ານເຕັກນິກ : ຂະບວນການປະສົມ HA ແລະ PEEK, ແລະ ການອອກແບບທາງດ້ານອະນາໂມຊີຂອງກ່ອງຜະສົມ ໄດ້ຜ່ານການທົດສອບຈຳລອງຫຼາຍຮອບໃນແບບຈຳລອງໄຂສັນຫຼັງທີ່ພິມດ້ວຍ 3D ເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມສະດວກ ແລະ ຄວາມປອດໄພໃນການດຳເນີນງານ;
• ການຮັບຮອງດ້ານຄວາມຖືກຕ້ອງຕາມກົດໝາຍ : ຜະລິດຕະພັນຫຼັກ (ລວມທັງເຕັກໂນໂລຊີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບກ່ອງຜະສົມ HA-PEEK) ໄດ້ຮັບໃບຢັ້ງຢືນ FDA 510(k) (ເຊັ່ນ: ກ່ອງຜະສົມໄຂສັນຫຼັງ PEEK K223776), ໃບຢັ້ງຢືນ CE, ແລະ ລະບົບການຈັດການຄຸນນະພາບ ISO 13485. ຂະບວນການ R&D ເຊື່ອມຕາມຂໍ້ກຳນົດດ້ານກົດໝາຍສາກົນສຳລັບອຸປະກອນການແພດ.

② ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບການຜະລິດທີ່ຖືກຕ້ອງຕາມກົດໝາຍ: ການຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພທີ່ຕິດຕາມໄດ້ທົ່ວຂະບວນການ

Geasure ໄດ້ສ້າງການຄວບຄຸມທົ່ວຂະບວນການຈາກ "ວັດຖຸດິບ ໄປຫາຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບ" ໃນຂະບວນການຜະລິດ:

• ການกรองວັດຖຸດິບ : ເລືອກວັດຖຸດິບທີ່ມີຄຸນນະພາບຕາມມາດຕະຖານດ້ານການແພດສຳລັບເບ້ຍ PEEK, ແລະ ຄວາມບໍລິສຸດຂອງຜົງ HA ເຂົ້າກັບມາດຕະຖານສາກົນ. ແຕ່ລະລ໊ອດຂອງວັດຖຸດິບຕ້ອງມີບົດລາຍງານການຕິດຕາມໄດ້ ແລະ ຜ່ານການທົດສອບ;
• ການຄວບຄຸມການຜະລິດ : ນຳໃຊ້ເຕັກໂນໂລຢີຂຶ້ນຮູບແບບແມ່ພິມແບບແນ່ນອນ ແລະ ເຕັກໂນໂລຢີປະສົມພລາດສະມາ ເພື່ອຄວບຄຸມຄວາມຫນາ ແລະ ຄວາມຕິດຂອງຊັ້ນຄຸມ HA, ຫຼີກລ່ຽງຄວາມສ່ຽງຂອງຊັ້ນຄຸມທີ່ອາດຈະຫຼຸດອອກ; ບັນທຶກພາລາມິເຕີການຜະລິດຜ່ານລະບົບ MES ເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມສອດຄ່ອງຂອງຂະໜາດ ແລະ ລະບົບຂອງກ່ອງຜະສົມແຕ່ລະອັນ;
• ການກວດກາທົດສອບ : ຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບຕ້ອງຜ່ານການທົດສອບຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບ (ຕາມມາດຕະຖານ ISO 10993), ຄວາມແຂງແຮງທາງກົນຈັກ ແລະ ການທົດສອບຄວາມສະອາດ. ຕົວຊີ້ວັດສຳຄັນບາງຢ່າງຍັງຖືກກວດກາຄືນໂດຍອົງການທີສາມເຊັ່ນ SGS ເພື່ອປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ຜະລິດຕະພັນທີ່ບໍ່ຜ່ານມາດຕະຖານໄປສູ່ດ້ານຄລີນິກ.

③ ຂໍ້ມູນຂ່າວສານການບໍລິການໂລກ: ການດຸ້ນດ່ຽງກັນລະຫວ່າງການປະຕິບັດຕາມ ແລະ ການສະໜັບສະໜູນທ້ອງຖິ່ນ

ເພື່ອໃຫ້ເຄື່ອງມືທີ່ປອດໄພສາມາດເຂົ້າເຖິງຕະຫຼາດຫຼາຍຂຶ້ນ, Geasure ໄດ້ສ້າງລະບົບການບໍລິການ "ສອງສູນກາງ":

• ໃນປະເທດ : ສຳນັກງານໃຫຍ່ຊາງໂຈວສະຫນອງການປຶກສາດ້ານເຕັກນິກ ແລະ ການຕອບສະຫນອງຢ່າງວ່ອງໄວ, ສະຫນັບສະຫນູນການຮ່ວມມື OEM/ODM, ແລະ ສາມາດປັບລາຍລະອຽດຜະລິດຕະພັນຕາມຄວາມຕ້ອງການດ້ານຄລີນິກ;
• ຕ່າງປະເທດ : ອີງໃສ່ສູນບໍລິການ Sinow Medical AS ໃນນໍເວ, ຊ່ວຍເຫຼືອລູກຄ້າໃນເຂດຢູໂຣບ, ເອເຊຍ ແລະ ເຂດອື່ນໆໃນການປັບຕົວຕາມລະບຽບກົດຫມາຍທ້ອງຖິ່ນ (ເຊັ່ນ: ເອກະສານດ້ານເຕັກນິກເສີມສຳລັບການຮັບຮອງ EU MDR) ແລະ ສະຫນອງການສະຫນັບສະຫນູນດ້ານເຕັກນິກຫຼັງຜ່າຕັດ ເພື່ອຮັບປະກັນການນຳໃຊ້ຜະລິດຕະພັນຢ່າງຖືກຕ້ອງໃນຕະຫຼາດຕ່າງໆ.

III. Geasure HA Composite PEEK Lumbar Fusion Cage: ການອອກແບບຮ່ວມກັນເພື່ອຄວາມປອດໄພ ແລະ ຄວາມເຫມາະສົມ

(1) ການຮ່ວມມືດ້ານວັດສະດຸ: ສະຫນອງການສະຫນັບສະຫນູນພື້ນຖານສຳລັບຄວາມປອດໄພ ແລະ ການເຊື່ອມໂລຫະ

① ຄຸນລັກສະນະດ້ານຄວາມປອດໄພຂອງວັດສະດຸພື້ນຖານ PEEK

ຄຸນສົມບັດທາງກົນຈັກຂອງວັດສະດຸ PEEK ນັ້ນໃກ້ຄຽງກັບຂອງເຂົາແຂງລະດູກລຳຕົ້ນຄໍຂອງມະນຸດ, ເຊິ່ງສາມາດຫຼຸດຜ່ອນບັນຫາການປ້ອງກັນຄວາມເຄັ່ງຕຶງທີ່ອາດເກີດຈາກໂລຫະດັ້ງເດີມທີ່ໃຊ້ໃນກ້ອງຖືກປຸກແລະຫຼຸດຄວາມສ່ຽງຂອງການດູດຊຶມຂອງເຂົາໃນໄລຍະຍາວ. ໃນຂະນະດຽວກັນ, ມັນມີຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ດີຕໍ່ຮ່າງກາຍ ແລະ ບໍ່ງ່າຍທີ່ຈະເຮັດໃຫ້ເກີດການຕອບສະຫນອງການຕໍ່ຕ້ານຫຼືການອັກເສບຫຼັງຜ່າຕັດ. ຄຸນສົມບັດທີ່ຊ່ວຍໃຫ້ຮັງສີທາງການແພດສາມາດຜ່ານໄດ້ນີ້ຍັງສາມາດຫຼີກລ່ຽງການຮົ່ວລົດໃນການກວດພັກຕົວເອງຫຼັງຜ່າຕັດ CT/MRI, ເຮັດໃຫ້ແພດສາມາດປະເມີນຄວາມຄືບຫນ້າຂອງການປະສົມປະສານໄດ້ຢ່າງງ່າຍດາຍ ແລະ ສະຫນອງຊັ້ນປ້ອງກັນເພີ່ມເຕີມສຳລັບຄວາມປອດໄພໃນດ້ານການແພດ.

② ຄຸນຄ່າທີ່ເໝາະສົມຂອງຊັ້ນປະສົມ HA

HA (hydroxyapatite) ເຊິ່ງເປັນສ່ວນປະກອບທາດຫິນທຳມະຊາດຂອງກະດູກ, ສາມາດໃຫ້ການຮອງຮັບຕໍ່ການຢຶດຕິດ ແລະ ການແຜ່ກະຈາຍຂອງໂອສໂຕໂບລດສ໌, ຊ່ວຍສົ່ງເສີມການຜະສານກັນລະຫວ່າງໂພງກະດູກກັບກະດູກ. Geasure ຜະສົມ HA ກັບວັດສະດຸ PEEK ຜ່ານຂະບວນການພິເສດເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມແໜ້ນແຟ້ນຂອງການເຊື່ອມຕໍ່ ແລະ ຫຼີກລ່ຽງການແຕກອອກໃນລະຫວ່າງການຜ່າຕັດ ຫຼື ການສลายໂດຍຜິດປົກກະຕິພາຍໃນຮ່າງກາຍ. ລວງໂຄງສ້າງຊັ້ນປະສົມທີ່ມີຮູນີ້ຍັງສາມາດປັບປຸງຄວາມເໝາະສົມລະຫວ່າງໂພງກະດູກກັບເນື້ອເຍື່ອກະດູກ, ເພື່ອໃຫ້ການຮັກສາຢ່າງໝັ້ນຄົງໃນໄລຍະຍາວ.

(2) ການອອກແບບໂຄງສ້າງ: ເໝາະກັບສ່ວນປະກອບຂອງກະດູກສັນຫຼັງສ່ວນລຸ່ມ ແລະ ຄວາມຕ້ອງການໃນການຜ່າຕັດ

① ຮູບຮ່າງທີ່ເหมາະກັບສ່ວນປະກອບຂອງຮ່າງກາຍ ແລະ ການອອກແບບກັນລື້ນ

ກ່ອງໂຟເຟີຊັນຮັບຮູບໂຄງສ້າງທີ່ເຂົ້າກັບວົງໂຄ້ງຂອງຈານປາຍລຳຕັດເອວ ເຊິ່ງສາມາດຮັກສາລວງສູງຂອງຊ່ອງລະຫວ່າງລຳຕັດໄດ້ດີຂຶ້ນ ແລະ ລະງັບການແຈ້ງຂອງເນື້ອເຍື່ອນຸ້ມອ້ອມຂ້າງ. ໂຄງສ້າງຂອງແຂ້ງຕ້ານການລື້ນທີ່ພື້ນຜິວສາມາດເພີ່ມການລັອກເຊິ່ງກັນແລະກັນທາງເຄື່ອງຈັກກັບຈານປາຍລຳຕັດ ຫຼຸດຄວາມສ່ຽງຂອງການເລື່ອນຕຳແຫນ່ງຫຼັງຜ່າຕັດ ແລະ ສອດຄ່ອງກັບຄວາມຕ້ອງການພື້ນຖານດ້ານຄວາມໝັ້ນຄົງໃນລະຫວ່າງການຜ່າຕັດ.

② ຊ່ອງທາງຖ່າຍເຊື້ອກະດູກ ແລະ ຕົວເລືອກຂະໜາດຫຼາຍປະເພດ

ກ່ອງໂຟເຊັນຮັກສາຊ່ອງທາງຖ່າຍຖອດຂອງກະດູກ, ເຊິ່ງສະດວກໃນການຕື່ມກະດູກຕົນເອງ, ກະດູກພັນລະຍາຍ ຫຼື ກະດູກທຽມ, ເພື່ອສ້າງເງື່ອນໄຂໃຫ້ກະດູກແຂງເຊື່ອມຕໍ່ລະຫວ່າງກະດູກສັນຫຼັງ. ໃນຂະນະດຽວກັນ, ມັນມີຂະໜາດຄວາມສູງ ແລະ ຄວາມກວ້າງຫຼາຍຂະໜາດ, ທີ່ຄຸມເອົາຄວາມແຕກຕ່າງດ້ານອະນາໂມຈີຂອງສ່ວນລຳຕົວລຸ່ມຕ່າງໆຈາກ L1 ຫາ L5. ສາມາດເລືອກຮຸ້ນທີ່ເໝາະສົມຕາມຮູບຮ່າງຮ່າງກາຍ ແລະ ຕຳແໜ່ງບາດເຈັບຂອງຜູ້ປ່ວຍ, ໂດຍສະເພາະແມ່ນໃຫ້ວິທີການເຊື່ອມຕໍ່ທີ່ເໝາະສົມຫຼາຍຂຶ້ນສຳລັບຜູ້ສູງອາຍຸ ແລະ ຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີໂລກກະດູກພັງ.

(3) ການຮ່ວມມືຂອງແມດຣິກຜະລິດຕະພັນ: ການສະໜັບສະໜູນການເຊື່ອມຕໍ່ຢ່າງປອດໄພ

ກ່ອງໂຟມລວມ lumbar ປະສົມ HA PEEK ບໍ່ແມ່ນຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ດຽວ, ແຕ່ເປັນສ່ວນສຳຄັນຂອງ "ລະບົບຍຶດເຊີງກະດູກສັນຫຼັງ" ຂອງ Geasure. ມັນສາມາດໃຊ້ຮ່ວມກັບເສັ້ນລ້ອງຍຶດເຊີງ 4.0mm, ແກ່ນກະດູກ pedicle ສອງເກັດ ແລະ ຜະລິດຕະພັນອື່ນໆ ເພື່ອສ້າງເປັນລະບົບຮ່ວມກັນ ທີ່ມີ "ການຍຶດເຊີງດ້ວຍແກ່ນ - ການນຳສົ່ງດ້ວຍເສັ້ນລ້ອງ - ການຮັບນ້ຳໜັກຈາກກ່ອງລວມ", ເພື່ອຫຼີກລ່ຽງອັນຕະລາຍດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ເກີດຈາກການບໍ່ເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງເຄື່ອງມືຈາກຍີ່ຫໍ້ຕ່າງໆ. ເຄື່ອງມືຝັງພິເສດທີ່ສະໜັບສະໜູນ (ເຊັ່ນ: ເຄື່ອງຕອກກ່ອງລວມ, ຖົງກອງເນື້ອເຍື່ອ) ຍັງສາມາດປັບປຸງຄວາມລຽບລຽງຂອງການດຳເນີນຜ່າຕັດ ແລະ ຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພໃນການຜ່າຕັດໄດ້ໂດຍທາງອ້ອມ.

IV. "ຄູ່ຮ່ວມງານດ້ານຄລີນິກແບບວົງຈອນເຕັມຮູບແບບ" ຂອງ Geasure: ຫຼາຍກວ່າການສະໜອງເຄື່ອງມື

(1) ກ່ອນດຳເນີນການ: ການສະໜັບສະໜູນແຜນການສ່ວນຕົວ

ສຳລັບກໍລະນີທີ່ສັບຊ້ອນ (ເຊັ່ນ: ການຜ່າຕັດແກ້ໄຂບໍລິເວນລຳຕັ້ງຄໍ, ຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງກະດູກສັນຫຼັງ), ທີມງານ Geasure ສາມາດຊ່ວຍແພດໃນການເລືອກຂະໜາດຂອງ fusion cage ທີ່ເໝາະສົມຕາມຂໍ້ມູນ CT ຂອງຜູ້ປ່ວຍ; ສະໜອງຮູບແບບກະດູກສັນຫຼັງທີ່ພິມຈາກ 3D ເພື່ອການຈຳລອງກ່ອນການຜ່າຕັດ ເພື່ອຊ່ວຍໃຫ້ແພດຄຸ້ນເຄີຍກັບຂະບວນການຜ່າຕັດ ແລະ ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມບໍ່ແນ່ນອນໃນຂະນະການຜ່າຕັດ.

(2) ໃນຂະນະການຜ່າຕັດ: ການຕອບສະໜອງດ້ານເຕັກນິກຢ່າງທັນທີ

ສຳລັບການຜ່າຕັດພາຍໃນປະເທດ, ສາມາດສະໜອງການຊ່ວຍເຫຼືອດ້ານເຕັກນິກໃນສະຖານທີ່ພາຍໃນ 24 ຊົ່ວໂມງ ເພື່ອຕອບຄຳຖາມກ່ຽວກັບການໃຊ້ເຄື່ອງມື; ສຳລັບການຜ່າຕັດຕ່າງປະເທດ, ມີການຊ່ວຍເຫຼືອແບບເວລາຈິງຜ່ານການເຊື່ອມຕໍ່ວິດີໂອ ເພື່ອຮັບປະກັນວ່າການຕິດຕັ້ງ fusion cage ເປັນໄປຕາມມາດຕະຖານຄວາມປອດໄພ. ຖ້າຈຳເປັນຕ້ອງໃຊ້ຂະໜາດພິເສດຂອງ fusion cage, ຂະບວນການຜະລິດທີ່ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນສາມາດຖືກເປີດໃຊ້ເພື່ອສະໜອງຜະລິດຕະພັນທີ່ປັບແຕ່ງຕາມຄວາມຕ້ອງການພາຍໃນໄລຍະເວລາທີ່ເໝາະສົມ.

(3) ຫຼັງການຜ່າຕັດ: ການຕິດຕາມ ແລະ ການຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພ

ຊ່ວຍເຫຼືອສະຖາບັນການແພດໃນການຕິດຕາມຜູ້ປ່ວຍຫຼັງຜ່າຕັດ 1-2 ປີ, ເກັບກໍາຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບຜົນກະທົບຂອງການລວມໂລຫະ ແລະ ຄວາມປອດໄພຂອງຜະລິດຕະພັນ; ສະເໜີບໍລິການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບຕະຫຼອດຊີວິດ ແລະ ການຮັບປ້ອນຄືນ ຫຼື ແລກປ່ຽນ. ຖ້າມີບັນຫາດ້ານຄຸນນະພາບຜະລິດຕະພັນ, ສາມາດກໍານົດສາເຫດໄດ້ຢ່າງວ່ອງໄວ ແລະ ສາມາດຕອບສະໜອງໄດ້ຜ່ານລະບົບຕິດຕາມຈາກຕົ້ນທາງຈົນຈົບທາງ, ເຮັດໃຫ້ການນໍາໃຊ້ໃນດ້ານຄລີນິກບໍ່ມີຄວາມກັງວົນ.

V. ຕະຫຼາດ ແລະ ຄໍາຕອບຈາກດ້ານຄລີນິກ: ການນໍາສະເໜີມູນຄ່າໃນດ້ານຄວາມປອດໄພ ແລະ ຄວາມເໝາະສົມ

(1) ການປະຕິບັດງານໃນການນໍາໃຊ້ດ້ານຄລີນິກ

ຫຼັງຈາກນໍາໃຊ້ Geasure's HA composite PEEK lumbar fusion cage ໃນການຜ່າຕັດລວມກະດູກສັນຫຼັງ, ໂຮງໝໍຊັ້ນນໍາຫຼາຍແຫ່ງໃນປະເທດລາຍງານວ່າ ຜົນກະທົບຂອງຜະລິດຕະພັນໃນການຄວບຄຸມການຕໍ່ຕ້ານຫຼັງຜ່າຕັດ ແລະ ການບູລະນະການຂອງກະດູກເຂົ້າກັບກັນເປັນໄປຕາມຄາດໝາຍ. ກໍລະນີການນໍາໃຊ້ກັບຜູ້ປ່ວຍສູງອາຍຸທີ່ມີໂລກກະດູກພັງ, ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຜະລິດຕະພັນສາມາດໃຫ້ການຄໍ້າຈຸນທີ່ໝັ້ນຄົງສໍາລັບກຸ່ມຄົນດັ່ງກ່າວ, ແລະ ອັດຕາການເກີດຂຶ້ນຂອງອຸບັດຕິເຫດຫຼັງຜ່າຕັດຢູ່ໃນຂອບເຂດທີ່ເໝາະສົມ.

(2) ການຮັບຮູ້ຕະຫຼາດ ແລະ ການປະເມີນຜົນອຸດສາຫະກໍາ

ຜະລິດຕະພັນໄດ້ເຂົ້າສູ່ສະຖາບັນການແພດຈໍານວນໜຶ່ງໃນທະວີບເອີຣົບ ແລະ ໄດ້ຮັບການຮັບຮູ້ເບື້ອງຕົ້ນກ່ຽວກັບຄວາມສອດຄ່ອງ ແລະ ຄວາມປອດໄພ. ໃນການປະເມີນຜົນອຸດສາຫະກໍາອຸປະກອນການແພດພາຍໃນປະເທດ, ຂະບວນການປະສົມ HA ແລະ ແນວຄິດການອອກແບບດ້ານຄວາມປອດໄພ ໄດ້ຖືກແນະນໍາ, ເຊິ່ງສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນເຖິງການຢັ້ງຢືນຈາກອຸດສາຫະກໍາຕໍ່ທິດທາງຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ໃຫ້ຄວາມສໍາຄັນຕໍ່ "ຄວາມປອດໄພ".

VI. ການຄົ້ນຄວ້າໃນອະນາຄົດ: ການປັບປຸງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຕໍ່ຂອບເຂດຂອງຄວາມປອດໄພ ແລະ ຄວາມເໝາະສົມ

• ການປະมวลຜົນວັດຖຸ : ພະຍາຍາມປັບປຸງອັດສ່ວນການປະສົມຂອງ HA ແລະ PEEK ເພື່ອປັບປຸງຄວາມສາມາດໃນການສະໜັບສະໜູນການບູລະນະຂອງເບົາະໂດຍຮັບປະກັນຄວາມໝັ້ນຄົງຂອງວັດສະດຸ;
• ອີງລົງຕາມລັດຖະບານ : ສົມທົບກັບເຕັກໂນໂລຊີການພິມ 3D ເພື່ອຄົ້ນຫາຄວາມເປັນໄປໄດ້ໃນການຜະລິດກ່ອງປັບປຸງສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ມີໂຄງສ້າງອະນາໂມທີ່ສັບຊ້ອນ, ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນບາດເຈັບຈາກການຝັງ;
• ການຂະຫຍາຍຂອບເຂດການນໍາໃຊ້ : ໃນເງື່ອນໄຂທີ່ຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພ, ສຶກສາການນໍາໃຊ້ເຕັກໂນໂລຊີ PEEK ປະສົມ HA ໃນຂົງເຂດການປັບປຸງຂອງກະດູກຄໍ ແລະ ກະດູກແອວ ເພື່ອຄຸມຄວາມຕ້ອງການດ້ານການຮັກສາຂອງພະຍາດກ່ຽວກັບກະດູກສັນຫຼັງ.

VII. ສະຫຼຸບ: ເລືອກ Geasure, ເລືອກຄູ່ຮ່ວມງານທີ່ "ເນັ້ນໃສ່ຄວາມປອດໄພ" ສຳລັບການຜ່າຕັດຊ່ວຍໃຫ້ກະດູກສັນຫຼັງຕິດກັນ

ຂໍ້ດີຫຼັກຂອງກ້ອງໂຟມລ້ຽວ HA composite PEEK ຂອງບໍລິສັດ Geasure Medical ບໍ່ແມ່ນພຽງແຕ່ມີຂໍ້ມູນດ້ານເຕັກນິກທີ່ດີເລີດ, ແຕ່ເລີ່ມຈາກຄວາມຕ້ອງການດ້ານຄວາມປອດໄພໃນການປິ່ນປົວ, ໂດຍສະເໜີທາງເລືອກທີ່ "ເຊື່ອຖືໄດ້ ແລະ ນຳໃຊ້ໄດ້ຈິງ" ສຳລັບການຜ່າຕັດຊ່ວຍໃຫ້ກະດູກສັນຫຼັງຕິດກັນ ຜ່ານການຮ່ວມມືດ້ານວັດສະດຸ, ການປັບໂຄງສ້າງໃຫ້ເໝາະສົມ ແລະ ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຢ່າງເຕັມຂັ້ນຕອນ. ບໍ່ວ່າຈະຮ່ວມມືກັບສະຖາບັນການແພດໃນການຄົ້ນຄວ້າດ້ານຄລີນິກ ຫຼື ສະໜັບສະໜູນຜູ້ຈຳໜ່າຍຢ່າງຖືກຕ້ອງຕາມກົດໝາຍ, Geasure ເສີມສະໜັບສະໜູນສຸຂະພາບກະດູກສັນຫຼັງເປັນເປົ້າໝາຍສູງສຸດຂອງຕົນ, ແລະ ມຸ່ງໝັ້ນທີ່ຈະຮ່ວມມືກັບຄູ່ຮ່ວມງານທົ່ວໂລກເພື່ອສົ່ງເສີມການພັດທະນາຢ່າງໝັ້ນຄົງຂອງເຕັກໂນໂລຊີການຜ່າຕັດຊ່ວຍໃຫ້ກະດູກສັນຫຼັງຕິດກັນ