ຈານເຄືອບຂ້ອຍທີ່ຮັບປະກັນການຢືດຕິດທີ່ມີປະສິດທິຜົນສຳລັບການຫັກຂອງຂ້ອຍ

ແຜ່ນເຫຼັກຄຳນວນຂອງ Geasure ສຳລັບຂໍ້ຕໍ່ເທົ້າ: ການແກ້ໄຂບັນຫາທາງດ້ານການແພດໃນການປິ່ນປົວການຫັກຂອງຂໍ້ຕໍ່ເທົ້າ

I. ສະຖານະການທາງດ້ານການແພດ: ບັນຫາທີ່ເກີດຂຶ້ນຈິງໃນການປິ່ນປົວການຫັກຂອງຂໍ້ຕໍ່ເທົ້າ ແລະ ຄວາມຕ້ອງການທີ່ເກີດຂຶ້ນຈິງ

(I) ຄວາມເປັນເອກະລັກ ແລະ ບັນຫາໃນການປິ່ນປົວການຫັກຂອງຂໍ້ຕໍ່ເທົ້າ

ເປັນສ່ວນທີ່ຮັບນ້ຳໜັກຫຼັກຂອງຮ່າງກາຍມະນຸດ ອົງຄະລາກ (calcaneus) ມີຮູບຮ່າງທີ່ບໍ່ປະກົດຕາ ແລະ ມີກະດູກສາຍ (cancellous bone) ໃນປະລິມານທີ່ຫຼາຍ. ເມື່ອເກີດການຫັກ (ເຊັ່ນ: ປະເພດ Sanders II-IV) ມັກຈະເກີດບັນຫາຫຼາຍດ້ານ: ການປັບຕຳແໜ່ງຜິວຂອງຂໍ້ (articular surface) ຢ່າງຖືກຕ້ອງເປັນສິ່ງທີ່ຍາກທີ່ຈະຄວບຄຸມໄດ້ ເຊິ່ງອາດເຮັດໃຫ້ເກີດອັນຕະລາຍທີ່ເງີບ (hidden dangers) ຂອງຂໍ້ອັກເສບຫຼັງໄດ້ຮັບບາດເຈັບ; ຄວາມໝັ້ນຄົງຂອງການຢືດຕິດ (fixation stability) ຂອງຊິ້ນກະດູກທີ່ຫັກເປັນເອກະລາດ (comminuted fracture fragments) ບໍ່ພຽງພໍ ແລະ ອາດເກີດການເຄື່ອນທີ່ຫຼັງຈາກຜ່າຕັດ; ວິທີການຢືດຕິດແບບດັ້ງເດີມຕ້ອງໃຊ້ແຜ່ນຕັດທີ່ໃຫຍ່ ເຊິ່ງເພີ່ມຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເສຍຫາຍຂອງເນື້ອເຍື່ອອ່ອນ ແລະ ການຕິດເຊື້ອ. ສຳລັບແພດ ຕ້ອງການເຄື່ອງມືທີ່ສາມາດປັບຕົວເຂົ້າກັບຮູບຮ່າງທາງສາສະຕຣະ (anatomical shape) ຂອງອົງຄະລາກ ແລະ ໃຫ້ຄວາມໝັ້ນຄົງໃນການຢືດຕິດ; ສຳລັບຜູ້ປ່ວຍ ພວກເຂົາຄາດຫວັງວ່າຈະຟື້ນຟູຄວາມສາມາດໃນການເດີນໄດ້ໄວຂຶ້ນຫຼັງຈາກຜ່າຕັດ ແລະ ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເຈັບປວດໃນໄລຍະຍາວ.

(II) ພື້ນທີ່ທີ່ຍັງມີທີ່ຈະປັບປຸງໃນວິທີການຢືດຕິດແບບດັ້ງເດີມ

ແຜ່ນເບື້ອງທີ່ໃຊ້ກັນທົ່ວໄປໃນການປະຕິບັດດ້ານຄລີນິກໃນອະດີດ ສ່ວນຫຼາຍແມ່ນມີການອອກແບບທີ່ມາດຕະຖານ ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ຍາກທີ່ຈະປັບໃຫ້ເຂົ້າກັບພື້ນທີ່ດ້ານຂ້າງຂອງເບື້ອງເທົ້າ (calcaneus) ຂອງຜູ້ປ່ວຍແຕ່ລະຄົນຢ່າງເຕັມທີ່ ເຊິ່ງອາດເຮັດໃຫ້ເກີດການແຈກຢາຍຄວາມເຄັ່ງຕຶງທີ່ໃຊ້ໃນການຍຶດຕິດທີ່ບໍ່ເທົ່າທຽມກັນ; ແຜ່ນເບື້ອງບາງຊິ້ນມີເພີຍງຮູສະກຣູ້ວດຽວເທົ່ານັ້ນ ເຊິ່ງບໍ່ສາມາດໃຫ້ການຮອງຮັບທີ່ມີປະສິດທິພາບຕໍ່ຊິ້ນສ່ວນຂອງເບື້ອງທີ່ຫັກເປັນເອກະລາດ (comminuted fracture fragments) ໄດ້; ຖ້າຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງກົນໄກລະຫວ່າງແຜ່ນເບື້ອງທີ່ເຮັດຈາກໂລຫະ ແລະ ເບື້ອງບໍ່ດີພໍ ອາດເຮັດໃຫ້ເກີດບັນຫາ "stress shielding" (ການປ້ອງກັນຄວາມເຄັ່ງຕຶງ) ແລະ ສົ່ງຜົນຕໍ່ການຮັກສາເບື້ອງທີ່ຫັກ. ບັນຫາເຫຼົ່ານີ້ທັງໝົດຕ້ອງການເຄື່ອງມືສຳລັບການຍຶດຕິດເບື້ອງເທົ້າທີ່ມີຄວາມເປັນເປົ້າໆຫຼາຍຂຶ້ນເພື່ອແກ້ໄຂ.

II. компານີ Geasure Medical: ຜູ້ໃຫ້ບໍລິການວິທີການແກ້ໄຂບັນຫາດ້ານເຄື່ອງມືດ້ານເຄື່ອງມືເຮັດໃຫ້ເບື້ອງເທົ້າເຂົ້າກັນ

(I) ການຈັດຕັ້ງຕຳແໜ່ງຂອງວິສາຫະກິດ: ຈາກ "ການຜະລິດເຄື່ອງມື" ໄປສູ່ "ຜູ້ຕອບສະໜອງບັນຫາດ້ານຄລີນິກ"

Geasure Medical ບໍ່ແມ່ນພຽງແຕ່ຜູ້ຜະລິດເຄື່ອງມືດ້ານໂຣກທາງກະດູກເທົ່ານັ້ນ, ແຕ່ຍັງເປັນວິສາຫະກິດປະດິດສ້າງທີ່ມຸ້ງໜ້າໄປສູ່ການ "ແກ້ໄຂບັນຫາຄລີນິກທີ່ເກີດຂຶ້ນຈິງ". ຕັ້ງຢູ່ໃນສະຖານທີ່ອຸດສາຫະກໍາວິທະຍາສາດແລະເຕັກໂນໂລຊີບຶງທະເລໄທຮູ້ເວັດຕົ້ນຕໍເມືອງຊາງໂຈວ, ບໍລິສັດໄດ້ສະສົມປະສົບການດ້ານເຕັກນິກມາຫຼາຍປີໃນດ້ານກະດູກສັນຫຼັງ ແລະ ກະດູກຫັກ. ທີມງານຫຼັກຂອງບໍລິສັດປະກອບມີຜູ້ໃຫ້ຄໍາປຶກສາດ້ານຄລີນິກທີ່ຄຸ້ນເຄີຍກັບລັກສະນະທາງອະນາໂມທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບກະດູກສົ້ນຕີນ ແລະ ວິສະວະກອນຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການອອກແບບເຄື່ອງປັກຝັງ, ເຊິ່ງສະເໝີໃສ່ໃຈການຄົ້ນຄິດຮອບດ້ານ ແລະ ການຜະລິດກ່ຽວກັບຄໍາຖາມທີ່ວ່າ "ຈະເຮັດແນວໃດໃຫ້ການຟື້ນຕົວຈາກການຫັກຂອງກະດູກສົ້ນຕີນມີຄວາມແມ່ນຍໍາ ແລະ ປອດໄພຫຼາຍຂຶ້ນ?"

(II) ສາມດ້ານຄວາມສາມາດຫຼັກທີ່ສະໜັບສະໜູນການຄົ້ນຄິດຮອບດ້ານແຜ່ນກະດູກສົ້ນຕີນ

① ການຮ່ວມມືດ້ານຄລີນິກໃນການຄົ້ນຄິດຮອບດ້ານ: ການອອກແບບທີ່ກົງກັບຄວາມເປັນຈິງຂອງການຜ່າຕັດ

ການຂຸດຄົ້ນຄວາມຕ້ອງການ : ຮ່ວມມືກັບພະແນກກະດູກຂອງໂຮງໝໍຊັ້ນນໍາຫຼາຍແຫ່ງ, ເກັບກໍາຂໍ້ມູນຈາກກໍລະນີການຜ່າຕັດກະດູກສົ້ນຕີນຫັກເປັນຮ້ອຍໆກໍລະນີ, ແລະ ຈັດລຽງຄວາມຕ້ອງການສໍາຄັນສາມດ້ານຄື: "ການແນະນໍາການຈັດຕັ້ງກະດູກຄືນ", "ການຟື້ນຕົວຈາກກະດູກທີ່ແຕກເປັນຮ້ອຍຊິ້ນ", ແລະ "ການຝັງເຄື່ອງມືແບບບໍ່ຮຸກຮານ (ນ້ອຍ)";

ການຢືນຢັນການອອກແບບ : ພື້ນທີ່ທຸກໆສ່ວນທີ່ເປັນຮູບປົ້ມຂອງແຜ່ນຄອບຂ້າງຫຼັງຂອງເຂົ້າຫຼັງ (calcaneal bone plate) ແລະ ຮູຕື່ມສະກຣູ ຖືກທົດສອບການຝັງຈຳລອງໃສ່ແບບຈຳລອງຂອງເຂົ້າຫຼັງທີ່ພິມດ້ວຍເຕັກໂນໂລຊີ 3D ທີ່ຖືກອອກແບບເພື່ອຄົນໆ ເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມເໝາະສົມ ແລະ ຄວາມສະດວກສະບາຍໃນການໃຊ້ງານ;

ການຮັບຮອງດ້ານຄວາມຖືກຕ້ອງຕາມກົດໝາຍ : ອີງໃສ່ການຮັບຮອງ FDA 510(k) ທີ່ມີຢູ່ແລ້ວຂອງບໍລິສັດ (ເຊັ່ນ: ລະບົບສະກຣູ ປະເພດ pedicle screw ສຳລັບທ້ອງຟ້າ-ຫຼັງ-ສ່ວນກາງ K222031), ການຮັບຮອງ CE, ແລະ ລະບົບ ISO 13485, ການຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ພັດທະນາ (R&D) ແລະ ການຜະລິດແຜ່ນຄອບຂ້າງຫຼັງຂອງເຂົ້າຫຼັງໄດ້ປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກຳນົດສາກົນດ້ານອຸປະກອນການແພດຢ່າງເຕັມທີ່ໃນທຸກຂັ້ນຕອນ, ເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພໃນການນຳໃຊ້ໃນດ້ານການແພດ;

② ການຜະລິດທີ່ມີຄວາມຖືກຕ້ອງສູງ ແລະ ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ: ພື້ນຖານທີ່ຮັບປະກັນຜົນການຢືດຕິດ

ການເລືອກເລື່ອງ : ໃຊ້ທັງຫມົດທີ່ເປັນທີ່ຕ້ອງການຂອງທີ່ເຮັດຈາກທອງທີ່ເປັນທາດທາງການແພດເປັນອັນດັບທຳອິດ, ເພື່ອຮັກສາດຸນດີລະຫວ່າງຄວາມແຂງແຮງ ແລະ ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບ, ເພື່ອຫຼີກເວັ້ນຄວາມສ່ຽງຂອງການປ່ອຍອອກຂອງອາຍຸດທາດທີ່ເປັນທາດທອງ; ສຳລັບຜູ້ປ່ວຍທີ່ເປັນໂລກຂ້າງຫຼັງເປື່ອຍ (osteoporosis), ບາງຮຸ່ນຈະໃຊ້ວັດສະດຸທອງທີ່ມີຄ່າ elastic modulus ເຂົ້າໃກ້ກັບເນື້ອເຍື່ອຂອງເຂົ້າຫຼັງເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນການກັນກະແສ (stress shielding);

ການຈັດການຂົງການ ຜ່ານການຕັດແຕ່ງທີ່ມີຄວາມຖືກຕ້ອງສູງດ້ວຍເຄື່ອງຈັກ CNC ສີ່ແກນ: ຮັບປະກັນວ່າຄວາມຄລາດເຄື່ອນໄຫວຂອງພື້ນທີ່ທີ່ເປັນຮູບໂຄ້ງຂອງແຜ່ນກະດູກຈະຢູ່ໃນຊ່ວງ ±0.1mm, ແລະ ຕຳແໜ່ງຂອງຮູສະກຣູ້ວຈະສອດຄ່ອງກັບມຸມທາງດ້ານສານາດສັດຂອງກະດູກເທົ້າ; ພື້ນໜ້າຖືກປິ່ນປົວດ້ວຍວິທີການອານອດິຊີເຊີນ (anodization) ເພື່ອປັບປຸງຄວາມຕ້ານທານຕໍ່ການກັດກັ້ວ ແລະ ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ກັບເນື້ອເຍື່ອກະດູກ;

ການທົດສອບຢ່າງເຕັມຮູບແບບ ຜະລິດຕະພັນທີ່ສຳເລັດຕ້ອງຜ່ານການທົດສອບຄວາມແຂງແຮງທາງກົນ (ເຊັ່ນ: ຄວາມຕ້ານທານຕໍ່ການຕັດແຕ່ງ ແລະ ຄວາມຕ້ານທານຕໍ່ການງອງ) ແລະ ການທົດສອບຄວາມບໍ່ມີເຊື້ອ; ຕົວຢ່າງທີ່ເລືອກຢ່າງສຸ່ມຈາກແຕ່ລະຊຸດຈະຖືກທົດສອບຄວາມສະຖຽນໃນສະພາບແວດລ້ອມທີ່ເລີຍມີໃນຮ່າງກາຍ (stability tests simulating the in vivo environment) ເພື່ອກຳຈັດບັນຫາການຕິດຕັ້ງທີ່ລົ້ມເຫຼວອັນເກີດຈາກຂໍ້ບົກ khongໃນຂະບວນການຜະລິດ;

③ ການຜະລິດ ແລະ ການບໍລິການທີ່ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນ: ສອດຄ່ອງຕາມຄວາມຕ້ອງການທາງດ້ານການແພດທີ່ແຕກຕ່າງກັນ;

ຜະລິດຕະພັນທີ່ມີຫຼາຍຂະໜາດເປັນປົກກະຕິ ຄອບຄຸມແຜ່ນກະດູກທີ່ເໝາະສຳລັບຂະໜາດກະດູກເທົ້າທີ່ແຕກຕ່າງກັນ ແລະ ປະເພດຂອງການຫັກ, ເຊັ່ນ: ປະເພດທີ່ໜາຂຶ້ນສຳລັບການຫັກທີ່ຢູ່ໃນຂໍ້ຕໍ່ ແລະ ປະເພດທີ່ມີຮູສະກຣູ້ວຫຼາຍທິດທາງສຳລັບການຫັກທີ່ມີຫຼາຍຊິ້ນ;

ການສະໜັບສະໜູນດ້ານການປັບແຕ່ງ ສຳລັບຮູບຮ່າງທາງເອນາໂທມີທີ່ເປັນເອກະລັກ (ເຊັ່ນ: ຄວາມຜິດປົກກະຕິໃນການພັດທະນາຂອງຫາງເທົ້າ) ຫຼື ກໍລະນີຂອງການຫັກທີ່ສັບສົນ, ການອອກແບບແຜ່ນກະດູກທີ່ປັບແຕ່ງຕາມຄວາມຕ້ອງການເປັນພິເສດ ແລະ ການຜະລິດໃນຈຳນວນນ້ອຍສາມາດເຮັດໄດ້ພາຍໃນ 72 ຊົ່ວໂມງ ໂດຍອີງຕາມຂໍ້ມູນ CT ຂອງຜູ້ປ່ວຍ ເພື່ອປະຕິບັດຕາມຄວາມຕ້ອງການດ້ານການຢືດຕິດທີ່ເປັນສ່ວນຕົວ;

ຄວາມຮ່ວມມື OEM/ODM ສະໜັບສະໜູນການປັບແຕ່ງຍີ່ຫໍ້ຂອງລູກຄ້າ ແລະ ການປັບປຸງຂະບວນການເພື່ອໃຫ້ເຂົ້າກັບນິສັຍໃນການປະຕິບັດດ້ານຄລີນິກ ແລະ ຄວາມຕ້ອງການຂອງຕະຫຼາດໃນແຕ່ລະເຂດທີ່ແຕກຕ່າງກັນ;

III. ແຜ່ນກະດູກຫາງເທົ້າ Geasure: ການອອກແບບຫຼັກ ແລະ ມູນຄ່າທີ່ສອດຄ່ອງກັບຄວາມຕ້ອງການດ້ານຄລີນິກ

(I) ການອອກແບບທີ່ສອດຄ່ອງກັບເອນາໂທມີ: ລົດລາງຄວາມເຈັບປວດໃນເວລາຜ່າຕັດ ແລະ ປັບປຸງຄວາມເໝາະສົມຂອງການຢືດຕິດ

① ພື້ນທີ່ເຄື່ອງໝາຍ 3D ທີ່ເລີຍເຖິງຮູບຮ່າງຂອງກະດູກ: ສອດຄ່ອງກັບຜິວດ້ານຂ້າງຂອງຫາງເທົ້າ

ແຜ່ນກະດູກໃຊ້ການອອກແບບທີ່ເລີຍມາຈາກຮູບຮ່າງຂອງກະດູກສົ້ມ (bionic design) ໃນ 3 ມິຕິ ໂດຍອີງໃສ່ຂໍ້ມູນທາງດ້ານປະຫວັດສາດຂອງກະດູກສົ້ມຈຳນວນຫຼາຍ, ແລະ ຜິວທີ່ຄ້ອງຂອງມັນເຂົ້າກັບຮູບຮ່າງຂອງຜິວດ້ານຂ້າງຂອງກະດູກສົ້ມຢ່າງສົມບູນ. ດັ່ງນັ້ນ ບໍ່ຈຳເປັນຕ້ອງງອງແຜ່ນຢ່າງຫຼາຍໃນระหว່າງການຜ່າຕັດ, ລຸດຜ່ອນການຕັດເນື້ອເຍື່ອອ່ອນ ແລະ ການເສຍຫາຍຕໍ່ເນື້ອເຍື່ອເຊື້ອເພີ່ງ (periosteum), ແລະ ຫຼຸດຄວາມສ່ຽງຂອງການຕິດເຊື້ອຫຼັງການຜ່າຕັດ. ຕົວຢ່າງເຊັ່ນ: ການອອກແບບທີ່ເປັນຮູບນູ່ນ (convex design) ສຳລັບເຂດທ້ອງເທິງຂອງກະດູກສົ້ມ ສາມາດຫໍ້າອົງປະກອບຂອງກະດູກທີ່ຫັກໄດ້ຢ່າງຖືກຕ້ອງ ແລະ ປ້ອງກັນການເລື່ອນຕຳແໜ່ງຫຼັງຈາກການຍຶດຕິດ.

② ໂຄງສ້າງຊ່ວຍໃນການຈັດຕຳແໜ່ງຄືນ (Reduction-Assisted Structure): ລຸດຜ່ອນຄວາມຍາກໃນການຜ່າຕັດ

ບາງຮຸ່ນມີຮູເຈาะສຳລັບແກນຊີ້ນຳການຫຼຸດລົງ ແລະ ໝາກທີ່ສະແດງຕຳແໜ່ງຄວາມສູງ ເພື່ອຊ່ວຍໃຫ້ໝໍສາມາດຄືນຟື້ນຄວາມຍາວ ແລະ ຄວາມກວ້າງຂອງຂົ້ວເທົ້າ ແລະ ມຸມ Böhler (ມຸມທາງດ້ານປະສາດທີ່ສຳຄັນຂອງຂົ້ວເທົ້າ) ໄດ້ຢ່າງໄວວາ, ລດຈຳນວນຄັ້ງທີ່ຕ້ອງໃຊ້ເຄື່ອງຖ່າຍຮູບຮັງສີ X ໃນເວລາຜ່າຕັດ; ສຳລັບແຜ່ນເຫຼັກທີ່ໃຊ້ໃນການຮັກສາການຫັກທີ່ຢູ່ໃນຂົ້ວ (intra-articular fractures), ມີການຈັດຕັ້ງຮູເຈາະສຳລັບສະກູ້ວທີ່ຕັ້ງຢູ່ໃນທິດທາງຕັ້ງຫຼັງຕໍ່ຕື່ນີ້ຂອງເນື້ອເຍື່ອຂົ້ວລະຫວ່າງຂົ້ວເທົ້າ ແລະ ຂົ້ວເທົ້າສ່ວນເທິງ (calcaneoastragaloid joint surface) ເພື່ອໃຫ້ສະກູ້ວສາມາດເຮັດໃຫ້ສ່ວນທີ່ຫັກຂອງຂົ້ວຢູ່ໃນຂົ້ວຢູ່ໃນຕຳແໜ່ງທີ່ຖືກຕ້ອງ ແລະ ຄືນຟື້ນຄວາມເລືອນຂອງເນື້ອເຍື່ອຂົ້ວໃຫ້ຄືນເຖິງສະພາບເດີມ.

(II) ກົລະຍຸດທະສາດການເຮັດໃຫ້ຢູ່ນິ່ງທີ່ມີມິຕິຫຼາຍດ້ານ: ຈັດການກັບປະເພດການຫັກທີ່ແຕກຕ່າງກັນ

① ຟັງຊັນສອງດ້ານຂອງການລັອກ (Locking) ແລະ ການບີບອັດ (Compression)

ແຜ່ນເຫຼັກມີຮູເຈາະສຳລັບສະກູ້ວລັອກ (locking screw holes) ແລະ ຮູເຈາະສຳລັບສະກູ້ວບີບອັດ (compression screw holes): ສະກູ້ວລັອກຈະສ້າງເປັນໂຄງສ້າງທີ່ 'ມີຄວາມສະຖຽນທາງດ້ານມຸມ' (angular stable) ເພື່ອປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ສະກູ້ວເລີ່ມເລີ່ມຂີ່ອອກ ຫຼື ຢູ່ບໍ່ໆ; ຮູເຈາະສຳລັບການບີບອັດສາມາດນຳໃຊ້ການບີບອັດຕາມແກນ (axial compression) ຕໍ່ສ່ວນທີ່ຫັກເພື່ອເຮັດໃຫ້ການຫັກເຮັດໃຫ້ດີຂຶ້ນ, ເໝາະສຳລັບຄວາມຕ້ອງການທີ່ແຕກຕ່າງກັນ ຈາກການຫັກທີ່ງ່າຍດາຍ ໄປຈົນເຖິງການຫັກທີ່ມີການແຕກເປັນເອກະລາດຫຼາຍຊິ້ນ (comminuted fractures).

② ການຈັດແຖວຂອງຮູສະກຣູ້ວທີ່ມີທິດທາງຫຼາຍທິດທາງ

ສຳລັບການຫັກເປັນເສີ້ນໆ (comminuted fractures), ແຜ່ນເຊື່ອມຕໍ່ຂອງເຊື້ອງໄດ້ຖືກອອກແບບດ້ວຍຮູສະກຣູ້ວທີ່ມີທິດທາງຫຼາຍທິດທາງ (ເຊັ່ນ: 0°, 15°, 30°) ເພື່ອສ້າງ "ການເຊື່ອມຕໍ່ແບບເຄືອຂ່າຍ" ສຳລັບເສີ້ນຂອງການຫັກເປັນເສີ້ນໆທີ່ກະຈາຍຕົວ ແລະ ປັບປຸງຄວາມສະຖຽນຂອງທັງໝົດ; ເຂດທີ່ໃຊ້ເຊື່ອມຕໍ່ສ່ວນທ້ອງເທິງຂອງເຊື້ອງ (calcaneal tuberosity) ໄດ້ນຳໃຊ້ຮູສະກຣູ້ວທີ່ໜາຂຶ້ນເພື່ອເພີ່ມຄວາມແໜ້ນຂອງການຈັບຈຸ່ມຕໍ່ເສີ້ນຂອງການຫັກຂອງສ່ວນທ້ອງເທິງຂອງເຊື້ອງ ແລະ ສອດຄ່ອງກັບຄວາມຕ້ອງການໃນການຖ່າຍໂອນນ້ຳໜັກ.

(III) ການປັບຕົວຕາມສະຖານະການເປັນພິເສດ: ຄອບຄຸມທຸກປະເພດຂອງການຫັກຂອງເຊື້ອງ

① ການປັບຕົວຕາມການຫັກທີ່ຢູ່ພາຍໃນຂໍ້ຕໍ່

ສຳລັບການຫັກທີ່ຢູ່ພາຍໃນຂໍ້ຕໍ່ປະເພດ Sanders II-IV, ແຜ່ນເຊື່ອມຕໍ່ຂອງເຊື້ອງໄດ້ນຳໃຊ້ການອອກແບບເຂດທີ່ສະໜັບສະໜູນໜ້າເຊື້ອງທີ່ໜາຂຶ້ນເພື່ອເພີ່ມຄວາມແຂງແຮງໃນການເຊື່ອມຕໍ່ຂອງໜ້າເຊື້ອງທີ່ເຄື່ອນທີ່ ແລະ ຫຼຸດຄວາມສ່ຽງຂອງການເກີດອາການຂໍ້ຕໍ່ອັກເສບຫຼັງຈາກຜ່າຕັດ; ສະກຣູ້ວທີ່ມີເສັ້ນຜ່າສູນກາງນ້ອຍຈະສາມາດເຊື່ອມຕໍ່ເສີ້ນການຫັກທີ່ຢູ່ພາຍໃນຂໍ້ຕໍ່ໄດ້ຢ່າງຖືກຕ້ອງ ແລະ ຫຼີກລ່ຽງການເຮັດໃຫ້ເຊື້ອງເສຍຫາຍ.

② ການປັບຕົວຕາມການຫັກເປັນເສີ້ນໆ

ການອອກແບບສະກູ້ດລັອກທີ່ມີທິດທາງຫຼາຍທິດທາງຮ່ວມກັບຮູເປີດແບບເຄືອຂ່າຍ (reticular hole) ສາມາດຈັດຕັ້ງຊິ້ນສ່ວນຂອງການຫັກເປັນເລື່ອງຫຼາຍຊິ້ນໄດ້ຢ່າງມີປະສິດທິຜົນ; ບາງຮຸ່ນມີຮ່ອງສຳລັບການເຕີມເນື້ອເບົາ (bone graft grooves) ເພື່ອຊ່ວຍໃນການເຕີມເນື້ອເບົາຈາກຕົວເອງ (autologous bone), ເນື້ອເບົາຈາກບຸກຄົນອື່ນ (allogeneic bone) ຫຼື ເນື້ອເບົາທີ່ຜະລິດຂຶ້ນ (artificial bone), ເຕີມບໍລິເວນທີ່ເກີດການຂາດເນື້ອເບົາ, ແລະ ປັບປຸງຄວາມສະຖຽນຂອງການຈັດຕັ້ງ.

③ ການປັບຕົວເຂົ້າກັບປະຊາກອນເປົ້າໝາຍເປີດເພີ່ມ

ຜູ້ປ່ວຍເຖົ້າທີ່ເປັນໂລກຂ້າງເບົາ (Osteoporosis) : ອອກແບບໃຫ້ມີລັກສະນະຕ່ຳ (low-profile design) ເພື່ອຫຼຸດການກົດທັບຕໍ່ເນື້ອເບົາ; ຮູສຳລັບສະກູ້ດເຂົ້າກັນໄດ້ກັບສະກູ້ດທີ່ເສີມດ້ວຍຊີເມັນເບົາ (bone cement-augmented screws) ເພື່ອປັບປຸງຜົນການຈັດຕັ້ງ.

ຜູ້ປ່ວຍເດັກອາຍຸເຖິງວັຍຮຸ່ນ : ເລືອກໃຊ້ວັດສະດຸທີ່ເປັນທີ່ທຳມະດາທີ່ເບົາ (lightweight titanium alloy) ເພື່ອປະຢັດພື້ນທີ່ສຳລັບການເຕີບໂຕຂອງເນື້ອເບົາ ແລະ ຫຼີກລ່ຽງການສົ່ງຜົນຕໍ່ການພັດທະນາຂອງເນື້ອເບົາທີ່ເທົ້າ (calcaneal development).

IV. ການສະໜັບສະໜູນທາງດ້ານການແພດທີ່ຄົບວຟົງຂອງ Geasure: ມາກກວ່າການຈັດສົ່ງເຄື່ອງມືເທົ່ານັ້ນ

(I) ກ່ອນດຳເນີນການຜ່າຕັດ: ການວາງແຜນແລະການຝຶກອົບຮົມ

ຈັດໃຫ້ມີຄຳແນະນຳສຳລັບການຈັດປະເພດການຫັກຂອງເນື້ອເບົາທີ່ເທົ້າ (calcaneal fracture classification) ແລະ ການເລືອກໃຊ້ແຜ່ນເບົາ (bone plate selection) ເພື່ອຊ່ວຍໃຫ້ໝໍເລືອກຜະລິດຕະພັນທີ່ເໝາະສົມຕາມປະເພດການຫັກ (ເຊັ່ນ: ການຈັດປະເພດ Sanders);

ໃຫ້ການຝຶກອົບຮົມການຈຳລອງການຜ່າຕັດສຳລັບສະຖາບັນດ້ານການແພດ ໂດຍໃຊ້ຮູບແບບການພິມ 3D ຂອງກະດູກເທົ້າທີ່ຫັກເພື່ອສະແດງຂະບວນການການຕິດຕັ້ງແຜ່ນກະດູກ (bone plate) ແລະ ການປຶກສາດ້ວຍສະກຣູ້ວ (screw fixation) ເພື່ອປັບປຸງຄວາມຊຳນິຊຳນານໃນການປະຕິບັດງານຂອງແພດ.

(II) ໃນເວລາຜ່າຕັດ: ການຕອບສະຫນອງດ້ານເຕັກນິກ ແລະ ການຮັບປະກັນ

ການຜ່າຕັດໃນປະເທດ : ສະຫນອງການສະຫນັບສະຫນູນດ້ານເຕັກນິກທີ່ສະຖານທີ່ ຫຼື ຈາກໄລຍະໄກພາຍໃນ 24 ຊົ່ວໂມງ ເພື່ອຕອບຄຳຖາມທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການງອງແຜ່ນກະດູກ (bone plate bending) ແລະ ການຕິດຕັ້ງສະກຣູ້ວ (screw implantation);

ການຜ່າຕັດຕ່າງປະເທດ : ສະຫນອງການຊ່ວຍເຫຼືອແບບທັນທີທັນໃດຜ່ານການເຊື່ອມຕໍ່ວີດີໂອເພື່ອຮັບປະກັນວ່າການດຳເນີນງານເປັນໄປຕາມຂໍ້ກຳນົດດ້ານຄວາມປອດໄພ; ຖ້າມີຄວາມຈຳເປັນຕ້ອງປັບປຸງຂະໜາດຂອງແຜ່ນກະດູກ (bone plate specifications) ໃນເວລາຜ່າຕັດ ອາດເປີດໃຊ້ຊ່ອງທາງການຜະລິດສຳລັບເຫດສຸກເສີນເພື່ອສະຫນອງຜະລິດຕະພັນຢ່າງໄວວາ.

(III) ຫຼັງຈາກຜ່າຕັດ: ການຕິດຕາມ ແລະ ການຮັບປະກັນຫຼັງຈາກຂາຍ

ຊ່ວຍໃຫ້โรงพยาບານດຳເນີນການຕິດຕາມຜູ້ປ່ວຍຫຼັງຈາກຜ່າຕັດເປັນເວລາ 3-12 ເດືອນ ແລະ ການເກັບຂໍ້ມູນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຫົວຍຂອງກະດູກ ແລະ ປະສິດທິຜົນຂອງການຕິດຕັ້ງແຜ່ນກະດູກ (bone plate fixation effect);

ໃຫ້ບໍລິການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບຕະຫຼອດຊີວິດ. ຖ້າຈານໂລຫະມີບັນຫາດ້ານໂຄງສ້າງທີ່ເກີດຈາກປັດໄຈທີ່ບໍ່ແມ່ນມະນຸດ, ຂໍ້ມູນການຜະລິດສາມາດຕິດຕາມໄດ້ຜ່ານລະຫັດຜະລິດຕະພັນທີ່ເປັນເອກະລັກ, ແລະ ສາມາດດຳເນີນການສົ່ງຄືນ ຫຼື ແລກປ່ຽນໄດ້ຢ່າງວ່ອງໄວ, ເຮັດໃຫ້ຫ່າງໄກຈາກຄວາມກັງວົນໃນການນຳໃຊ້ທາງດ້ານຄລີນິກ.

V. ຄຳຕອບຈາກການນຳໃຊ້ທາງດ້ານຄລີນິກ ແລະ ການຮັບຮູ້ຈາກຕະຫຼາດ

(I) ຜົນງານການນຳໃຊ້ຈິງໃນດ້ານຄລີນິກ

ຫຼັງຈາກນຳໃຊ້ຈານໂລຫະປົກຫຸ້ມຂໍ້ເທົ້າຂອງ Geasure ໃນການຜ່າຕັດທີ່ໂຮງໝໍດ້ານເສັ້ນເລືອດໃນຫຼາຍແຫ່ງພາຍໃນປະເທດ, ຜົນກ່ຽວຄືນສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ "ຄວາມຖືກຕ້ອງໃນການຈັດລຽງ" ແລະ "ຄວາມໝັ້ນຄົງໃນການຍຶດຖາວອນ" ຂອງຜະລິດຕະພັນນັ້ນຕອບສະໜອງຄາດໝາຍທາງດ້ານຄລີນິກ: ອັດຕາຄວາມເຫັນດີຫຼັງຜ່າຕັດໃນການຈັດລຽງພື້ນຜິວຂໍ້ເທົ້າ ແລະ ອັດຕາຄວາມເຫັນດີໃນການຟື້ນຟູພາລາມິເຕີດ້ານອະນາໂມລີຂອງຂໍ້ເທົ້າຢູ່ໃນລະດັບທີ່ເໝາະສົມ; ອັດຕາການເລື່ອນຕຳແໜ່ງຫຼັງຜ່າຕັດ ແລະ ອັດຕາການຫຼວງຂອງອຸປະກອນຍຶດຖາວອນໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີການຫັກກະດູກແຕກຫຼາຍແຫ່ງຖືກຄວບຄຸມໃນລະດັບຕ່ຳ, ເຊິ່ງຊ່ວຍໃຫ້ຜູ້ປ່ວຍສາມາດດຳເນີນການຟື້ນຕົວແບບເຄື່ອນໄຫວໄດ້ໃນຂັ້ນຕອນຕົ້ນຫຼັງຜ່າຕັດ.

(II) ການປະເມີນຜົນຈາກຕະຫຼາດ ແລະ ອຸດສາຫະກໍາ

ການຄຸ້ມຄອງຕະຫຼາດ ຜະລິດຕະພັນນີ້ໄດ້ເຂົ້າສູ່ສະຖາບັນການແພດໃນຫຼາຍແຂວງ ແລະ ເມືອງທົ່ວປະເທດຈີນ, ແລະ ໄດ້ເຂົ້າສູ່ບາງຕະຫຼາດໃນເອີຣົບ ແລະ ເອເຊຍຕາເວັນຕົກສຽງໃຕ້ຜ່ານຊ່ອງທາງທີ່ສອດຄ່ອງຕາມຂໍ້ກຳນົດ, ເຮັດໃຫ້ຜະລິດຕະພັນນີ້ໄດ້ຮັບການຮັບຮູ້ເບື້ອງຕົ້ນເຖິງຄວາມເໝາະສົມ ແລະ ຄວາມປອດໄພ;

ການຮັບຮອງຂອງອຸດສາຫະກໍາ ໃນການປະເມີນເຄື່ອງມືອະນຸລົມການເຮັດໃບເຄື່ອງໃນປີ 2023 ຂອງຈີນ, ການອອກແບບທີ່ເໝາະສົມຕາມສະຖາປະນາກາຍ (anatomical adaptation design) ຂອງຜະລິດຕະພັນນີ້ໄດ້ຖືກອຸດສາຫະກຳແນະນຳ, ເຊິ່ງສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນເຖິງການຮັບຮູ້ເຖິງມູນຄ່າທາງດ້ານການປະຕິບັດທາງການແພດຂອງຜະລິດຕະພັນ;

VI. ການສຳຫຼວດໃນອະນາຄົດ: ການປັບປຸງແບບການປິ່ນປົວການຫັກຂອງຂ້ອຍເທົ້າຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ

ບໍລິສັດ Geasure Medical ບໍ່ໄດ້ຢຸດຢູ່ທີ່ຜະລິດຕະພັນທີ່ມີຢູ່ໃນປັດຈຸບັນ, ແຕ່ຍັງຄົງສືບຕໍ່ການສຳຫຼວດຢູ່ອ້ອມໆເປົ້າໝາຍທີ່ວ່າ "ມີການຜ່າຕັດທີ່ບໍ່ລຸກລາມຫຼາຍຂຶ້ນ, ມີຄວາມຖືກຕ້ອງທີ່ສູງຂຶ້ນ, ແລະ ມີຄວາມເໝາະສົມທີ່ດີຂຶ້ນ";

• ການອອກແບບທີ່ບໍ່ຮຸນແຮງ ພັດທະນາແຜ່ນເຫຼັກປູກໃສ່ຂ້ອຍເທົ້າແບບຜ່ານຜິວໜັງ (percutaneous minimally invasive implantation calcaneal bone plates) ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຂະໜາດຂອງແຜ່ນຕັດໃນການຜ່າຕັດ ແລະ ຫຼຸດຄວາມສ່ຽງຂອງການຕາຍຂອງເນື້ອເຍື່ອ;
• ການເສີມຄຸນສົມບັດທາງຊີວະພາບ ສຳຫຼັບການສຶກສາການປະກອບເຄືອບ hydroxyapatite (HA) ທີ່ມີຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນໃນເທື່ອດຽວເທື່ອໃນພື້ນຜິວຂອງແຜ່ນຊ່ວຍຮັກສາຂໍ້ຕໍ່ເພື່ອປັບປຸງປະສິດທິພາບຂອງການເຊື່ອມຕໍ່ກັບເລືອດ, ໂດຍເປັນພິເສດເໝາະສຳລັບຜູ້ປ່ວຍທີ່ເປັນໂລກຂໍ້ຕໍ່ເປື່ອຍ;
• ເຕັກໂນໂລຢີຊ່ວຍອັດຈະລິຍະ ຮ່ວມປະສົມລະບົບນຳທາງໃນການຜ່າຕັດເພື່ອພັດທະນາແຜ່ນຊ່ວຍຮັກສາຂໍ້ຕໍ່ຂອງເທົ້າທີ່ມີເຄື່ອງໝາຍການຈັດຕັ້ງຕຳແໜ່ງເພື່ອປັບປຸງຄວາມຖືກຕ້ອງໃນການຕິດຕັ້ງສະກູ; ສຳຫຼັບການສຶກສາການປະສົມເຊັນເຊີຄວາມກົດດັນຈຸລະພາກເຂົ້າໄປໃນແຜ່ນຊ່ວຍຮັກສາເພື່ອຕິດຕາມການປ່ຽນແປງຂອງຄວາມກົດດັນທີ່ຈຸດຫັກຂອງຂໍ້ຕໍ່ຢ່າງທັນເວລາ ແລະ ສະເໜີຂໍ້ມູນອ້າງອີງສຳລັບການຟື້ນຟູຫຼັງການຜ່າຕັດ.

VII. ສະຫຼຸບ: ເລືອກໃຊ້ແຜ່ນຊ່ວຍຮັກສາຂໍ້ຕໍ່ Geasure, ເລືອກເປັນ 'ຄູ່ຮ່ວມງານທີ່ປັບຕົວຕາມຄວາມຕ້ອງການ' ສຳລັບການຮັກສາຂໍ້ຕໍ່ທີ່ຫັກ

ຄຸນຄ່າຫຼັກຂອງແຜ່ນເຫຼັກສຳລັບກະດູກສົ້ນຕີນຂອງ Geasure Medical ຢູ່ທີ່ການເປັນ "ມຸ່ງເນັ້ນຕາມຄວາມຕ້ອງການດ້ານການແພດ" — ເລີ່ມຕົ້ນຈາກລັກສະນະສາທານາວິທະຍາຂອງກະດູກສົ້ນຕີນ ແລະ ສະເໜີແຜນການປັກຢືດທີ່ມີຄວາມເໝາະສົມສູງ ແລະ ປອດໄພສຳລັບການຮັກສາການຫັກຂອງກະດູກສົ້ນຕີນ ຜ່ານການອອກແບບທີ່ຖືກຕ້ອງ, ການຜະລິດທີ່ມີຄວາມແທ້ຈິງສູງ ແລະ ການບໍລິການທີ່ຄອບຄຸມທຸກຂະບວນການ. ບໍ່ວ່າຈະເປັນການງ່າຍດາຍການດຳເນີນການຜ່າຕັດ ແລະ ປັບປຸງຜົນການປັກຢືດໃຫ້ແກ່ໝໍ, ຫຼື ການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເຈັບປວດຫຼັງຜ່າຕັດ ແລະ ລຸດສັ້ນວົງຈອນການຟື້ນຟູໃຫ້ແກ່ຜູ້ປ່ວຍ, Geasure ມີເປົ້າໝາຍສະເໝືອນກັນຄື "ຊ່ວຍໃນການຊ່ວຍຟື້ນຟູກະດູກ".