Գեյսյուրի խոռոչավոր ստեղներ՝ ամրացման կայունությունն ապահովող անցքային ամրացման դեմ աշխատող հատկությամբ

Ինչու են սովորական խոռոչավոր վրանները ձախողվում՝ և ինչպես է Գեասյուրի հակաթուլտման դիզայնը լուծում այդ խնդիրը

Կլինիկական խնդիրը. Խոռոչավոր վրանների դեպքերի 18–27%-ում վաղ թուլացում, հատկապես օստեոպորոտիկ կամ բազմահատված ոսկորներում

Հետազոտությունները ցույց են տալիս, որ ստանդարտ խոռոչավոր վինտերը վաղ շրջանում հաճախ բացվում են՝ մոտավորապես 18–27 տոկոսի դեպքում օրթոպեդիական վիրահատությունների ընթացքում: Իրավիճակը ավելի է վատանում օստեոպորոտիկ ոսկորի կամ բազմամասն կոտրված ոսկորների դեպքում, որտեղ ձախողման մակարդակը բարձրանում է մինչև 34 %՝ համաձայն անցյալ տարվա «Journal of Orthopaedic Trauma» ամսագրում հրապարակված տվյալների: Ի՞նչ է տեղի ունենում այստեղ: Ըստ էության, այս վինտերը պարզապես չեն ամրապնդվում ճիշտ թույլ ոսկորային հյուսվածքում, իսկ կոտրվածքի վայրում ժամանակի ընթացքում անընդհատ տեղի է ունենում միկրոշարժումներ: Այդ պատճառով մոտավորապես հիվանդների հինգերորդ մասը վիրահատությունից վեց ամիս անց ամբողջովին կորցնում է վինտերը: Դա բերում է վատ բուժման արդյունքների և հաճախ պահանջում է վերավիրահատություն՝ որը յուրաքանչյուր դեպքում հիվանդանոցի հաշիվներին ավելացնում է մոտավորապես 42 000 դոլար, ինչպես նշված է 2022 թվականի AAOS-ի տնտեսական զեկույցում: Ոսկորի կառուցվածքի խնդիրները դժվարացնում են սովորական վինտերի ուժերի հավասարաչափ բաշխումը վերականգնման վայրում: Հաշվի առնելով այս իրական աշխարհի մասշտաբով առաջացած մարտահրավերները՝ ակնհայտ է, որ աճող պահանջարկ կա ավելի լավ մշակված այլընտրանքների նկատմամբ, որոնք իրականում կարող են աշխատել վնասված ոսկորային պայմաններում՝ այլ ոչ թե դրանց դեմ պայքարել:

Հիմնարար նորարարություն՝ Ինտեգրված անցանցման դեմ ապահովման հատկանիշ՝ երկակի քայլով մետաղալարեր, սահմանափակված ինքնամտածող ծայր և միկրո-խորշավորված HA ծածկույթ

Geasure-ի խոռոչավոր վրանավոր մետաղալարը անցանցման դեմ ապահովման հատկանիշով ներմուծում է երեք կենսամեխանիկորեն համաժամանակյան բաղադրիչներ.

• Երկակի քայլով մետաղալարեր ՝ Մոտիկ մասի ավելի թեք մետաղալարերը (1.8 մմ քայլ) ստեղծում են 30%-ով բարձր սեղմում, քան հեռավոր մասի մետաղալարերը (1.2 մմ քայլ), ինչը դիմակայում է քաշման ուժերին՝ տարբերակված բեռնվածքի միջոցով
• Սահմանափակված ինքնամտածող ծայր ՝ Նվազեցնում է մտցման մոմենտը 28%-ով՝ միաժամանակ մեծացնելով կորտիկալ ոսկորի կապը օստեոպորոտիկ նմուշներում (ASTM F543 ստանդարտի համաձայն փորձարկում)
• Միկրո-խորշավորված HA ծածկույթ ՝ Հիդրոքսիապատիտի մակերեսային մշակում (Ra = 3–5 մկմ), որը արագացնում է ոսկորի ինտեգրացիան, իսկ հիստոլոգիական հետազոտությունները ցույց են տալիս 40%-ով ավելի արագ ոսկորի աճ համեմատած հարթ մակերեսների հետ (Biomaterials 2022 ամսագիր)

Այս ինտեգրված համակարգը ստեղծում է աստիճանաբար ամրապնդվող արգելափակման մեխանիզմ՝ սկզբնական կայունությունը սահմանափակված ծայրից անցնում է մշտական ֆիքսացիայի՝ HA-ով ամրապնդված կենսաբանական կապի և մետաղալարերի կողմից առաջացրած սեղմման գրադիենտների շնորհիվ:

Կենսամեխանիկական գերազանցություն. Գեյզյուրի կանուլյացված վինտերի համար քանակականորեն չափված կայունություն՝ ունենալով անցանցման դեմ պաշտպանության ֆունկցիա

Անկախ կենսամեխանիկական փորձարկումները հաստատում են, որ Գեյզյուրի կանուլյացված վինտերը՝ ունենալով անցանցման դեմ պաշտպանության ֆունկցիա, ապահովում է ստանդարտ դիզայնների համեմատ գերազանց կայունություն: Դրա արդյունավետությունը պայմանավորված է երկու տարբեր քայլով մետաղալարերի, սահմանափակված ինքնասարքավորվող ծայրի և միկրո-խորշավորված հիդրոքսիապատիտային ծածկույթի համատեղ օգտագործմամբ՝ ստեղծված ֆիզիոլոգիական բեռնվածության տակ միկրոշարժումների դեմ դիմացող կառուցվածք:

Դուրս քաշելու դիմադրություն՝ +37 % ստանդարտ կանուլյացված վինտերի համեմատ (սահմանային տարրերի մեթոդի և մարմնական նմանակման վրա հիմնված վավերացում)

Սահմանային տարրերի վերլուծությունը և մարմնական փորձարկումները ցույց են տվել, որ որոշ դիզայնների օգտագործման դեպքում դուրս քաշելու դիմադրությունը մոտավորապես 37 տոկոսով բարձրանում է: Այս երկակի քայլի մետաղալարերի ավելի լավ աշխատանքի պատճառն այն է, որ դրանք կարող են ստեղծել տարբեր սեղմման գոտիներ, որոնք լարվածությունը տարածում են ավելի մեծ մակերեսի վրա՝ այնտեղ, որտեղ իմպլանտը հպվում է ոսկորին: Օստեոպորոզով տառապող մարդկանց դեպքում սա իրականում նվազեցնում է բարձր լարվածության կետերը մոտավորապես 29%-ով՝ համեմատած ավանդական մեկ քայլի դիզայնների հետ: Դա նշանակում է, որ վիրահատությունից հետո հիվանդը կրկին քաշը դնելու սկզբում իմպլանտի ոսկորի միջով անցնելու հավանականությունը շատ ավելի փոքր է:

Անվտանգ պտտման մոմենտը և ցիկլային կայունությունը՝ +21 % բարձր է AO/ASIF ստանդարտներից սիմուլյացված ֆիզիոլոգիական բեռնվածության պայմաններում

Երբ փորձարկվել են սիմուլյացված քայլելու պայմաններում՝ 500 000 ցիկլի ընթացքում 700 Նյուտոն ճնշման տակ, այս վինտերը ցույց են տվել մոտավորապես 21 % ավելի լավ պտտման մոմենտի պահպանում՝ համեմատած ստանդարտ AO/ASIF սարքերի հետ: Դրանց առանձնահատկությունը նրանց հատուկ միկրոհարթավորված մակերեսն է: Այս դիզայնը նպաստում է երկրորդային կայունությանը՝ արագացնելով իմպլանտի շուրջ ոսկրի աճը: Ոչխարների վրա կատարված ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ ընդամենը ութ շաբաթ անց ոսկրի և իմպլանտի միջև շփման մակերեսը 54 %-ով ավելի մեծ էր: Սա կարևոր է, քանի որ նշանակում է վինտերի շարժման նվազում այն կարևոր վաղ բուժման փուլերում: Արդյունաբերության մեջ ընդունված միջին ցուցանիշները ցույց են տալիս տիպիկ միգրացիայի արագություն մոտավորապես 1,2 մմ, սակայն մեր փորձարկումները ցույց են տվել դրա կեսից պակաս՝ 0,5 մմ կամ դրանից պակաս:

Կլինիկական ապացույցներ՝ վերավերահաստատման նվազում և բարձր ռիսկի վնասվածքներում միացման բարելավում

Հետին ոսկրի վնասվածքներ (Սենդերս II–III). Geasure-ի դեպքում վերավերահաստատման ցուցանիշը 14 % է, իսկ սովորական խոռոչավոր վինտերի դեպքում՝ 31 % (n=89, 12-ամսյա հետադիտում)

Սենդերս II–III կալկանեուսի վնասվածքներում Ջիզյուրի խոռոչավոր պտուտակները ցույց տվեցին 14 % վերավերահատման ցուցանիշ՝ համեմատած 89 հիվանդների 12-ամսյա հետազոտության մեջ սովորական պտուտակների 31 %-ի հետ: Այս 55 %-անոց նվազեցումը ընդգծում է իմպլանտի կայունությունը բաժանված ոսկորում՝ որը պայմանավորված է երկակի քայլավոր մետաղական մակերեսով և միկրո-խորշավոր հիդրոքսիապատիտային (HA) ծածկույթով, որոնք միասին ճնշում են միկրոշարժումները ֆունկցիոնալ բեռնվածության պայմաններում:

Ոսկրային վնասվածքներ սրունքի վզիկում (Գարդեն I–III). 6 ամսվա ընթացքում ռենտգենային միաձուլման ցուցանիշը կազմել է 92,4 %՝ ապահովված ֆիքսացիայի կայունությամբ վաղ պաշտպանված քաշի վարմամբ

Երբ բուժում են այգու առաջինից երրորդ աստիճանի ազդրոսկրի վզիկի վնասվածքները, բժիշկները հայտնաբերել են, որ Geasure-ի համակարգի օգտագործման դեպքում 100 հիվանդից մոտավորապես 92-ը վեց ամսվա ընթացքում ռենտգենային հետազոտության արդյունքներով ցույց են տալիս ճիշտ ոսկրային լավացում: Սա հիվանդներին հնարավորություն է տալիս սկսել իրենց վերջույթների վրա սահմանափակ քաշ դնել շատ ավելի վաղ, քան սովորաբար՝ սովորաբար վիրահատությունից հետո մոտավորապես հինգ շաբաթ անց: Հաջողությունը, թվում է, պայմանավորված է սարքի երկու հիմնական առանձնահատկություններով՝ դրա հատուկ ձևավորված ինքնամտրացվող ծայրով և ժամանակի ընթացքում սարքի սահմանափակման կանխարգելման նախագծով: Այս բաղադրիչները միասին ապահովում են իմպլանտի կայունությունը նաև ամենօրյա սովորական գործողությունների ընթացքում, ուստի ոսկրի ամբողջությամբ լավացումից առաջ սարքի անհաջողության պատճառով բարդությունների առաջացման վտանգը նվազում է: