Geasure арқылы ойыс болған винттері: фиксация тұрақтылығын қамтамасыз ететін шағылуға қарсы қасиеті бар

Дәстүрлі ойыс винттар неге сәтсіз аяқталады — және Geasure-дің шатқылдануға қарсы дизайны оны қалай шешеді

Клиникалық мәселе: Ойыс винттардың 18–27%-да ерте шатқылдануы, әсіресе остеопорозды немесе көп бөлікке бөлінген сүйектерде

Зерттеулер көрсеткендей, стандартты канюляцияланған бұрандалар ортопедиялық операциялардың шамамен 18-27 пайызында ерте босап кетеді. Өткен жылы Journal of Orthopaedic Trauma журналында жарияланған мәліметтерге сәйкес, остеопорозды сүйек немесе бірнеше бөлікке бөлінген сынған сүйектермен жұмыс істегенде жағдай одан да нашарлайды, мұндағы істен шығу деңгейі 34%-ға дейін көтеріледі. Мұнда не болып жатыр? Негізінен, бұл бұрандалар әлсіз сүйек тінінде дұрыс ұсталмайды және уақыт өте келе сынған жерде үнемі ұсақ қозғалыстар болады. Нәтижесінде, пациенттердің шамамен бестен бір бөлігі операциядан кейін алты ай ішінде бұрандалардың толығымен босап қалуына әкеледі. Бұл нашар жазылуға әкеледі және көбінесе жөндеу үшін операция бөлмесіне қайта баруды қажет етеді, бұл 2022 жылғы AAOS экономикалық есебінде айтылғандай, әр жағдай үшін аурухана шығындарына шамамен қырық екі мың доллар қосады. Сүйек құрылымындағы мәселелер қалыпты бұрандалардың күштерді жөндеу орнында біркелкі таратуын қиындатады. Осы нақты әлемдегі қиындықтарды ескере отырып, сүйектің зақымдалған жағдайларымен күресудің орнына олармен жұмыс істей алатын жақсы инженерлік баламаларға сұраныс артып келеді.

Негізгі инновация: Біріктірілген қаттылықты ұстап тұратын сипаттама — екі қадамды резьба, конусты өзі-өзін тесетін ұш және микротүйірлендірілген ГА (гидроксиапатит) қабықшасы

Қаттылықты ұстап тұратын сипаттамасы бар Geasure ойыс винті үш биомеханикалық тұрақты компоненттерді ұсынады:

• Екі қадамды резьба : Жақын орналасқан көп бұрышты резьбалар (1,8 мм қадам) алыс орналасқан резьбаларға қарағанда (1,2 мм қадам) 30% жоғары сығылу құрылады, ол дифференциалды жүктеме арқылы тартылу күштеріне қарсы тұрады
• Конусты өзі-өзін тесетін ұш : Остеопорозды үлгілерде (ASTM F543 сынағы) енгізу моментін 28% азайтады және қабықты сүйекке бекіту деңгейін арттырады
• Микротүйірлендірілген ГА (гидроксиапатит) қабықшасы : Гидроксиапатитпен бетті өңдеу (Ra = 3–5 мкм) остеоинтеграцияны жеделдетеді; гистологиялық зерттеулер салыстырмалы түрде гладкий беттерге қарағанда сүйектің өсуін 40% жылдамдататынын көрсетеді (Biomaterials, 2022)

Бұл біріктірілген жүйе прогрессивті блоктау механизмін құрады — бастапқы тұрақтылық конусты ұштан алынса, одан әрі тұрақты бекіту ГА-мен күшейтілген биологиялық байланыс пен резьбалардың туғызған сығылу градиенті арқылы қамтамасыз етіледі.

Биомеханикалық артықшылық: Анти-босаңдау қасиеті бар Geasure ойыс винттары үшін сандық тұрақтылық

Тәуелсіз биомеханикалық сынақтар Geasure ойыс винттарының анти-босаңдау қасиеті бар талаптарға сай қалыпты конструкцияларға қарағанда жоғары тұрақтылық көрсететінін растайды. Оның жоғары қабілеттілігі екі қадамды тістің, конусты өзі тесетін ұштың және микротолқынды физиологиялық жүктемелерге қарсы тұратын гидроксиапатиттің микро-тегіс емес қабықшасының синергиялық бірігуінен туындайды.

Сызып шығаруға қарсы төзімділік: стандартты ойыс винттарға қарағанда +37% (шекті элементтер әдісі мен дене қалдығындағы тексеру)

Шекті элементтер әдісін қолданатын және труптық сынақтарды қамтитын зерттеулер белгілі бір конструкциялар қолданылған кезде шығаруға қарсы кедергінің шамамен 37 пайызға артуын көрсетті. Бұл екі қадамды резьбалардың жоғары тиімділігінің себебі – имплант пен сүйектің қосылу аймағында кернеуді кеңірек аймаққа тарататын әртүрлі қысу аймақтарын қалыптастыру қабілетінде. Остеопорозы бар адамдар үшін бұл, дәстүрлі бір қадамды резьбалармен салыстырғанда, жоғары деформациялану аймақтарын шамамен 29% азайтады. Бұл операциядан кейін адам қайтадан салмақ түсіре бастағаннан кейін импланттың сүйектен өтіп кету ықтималдығын әлдеқайда төмендетеді.

Сынақ кезіндегі бұралу моменті мен циклдық тұрақтылық: физиологиялық жүктемені модельдеу кезінде AO/ASIF стандарттарына қарағанда +21% жоғары

Симуляциялық жүру шарттарында 700 Н қысыммен 500 000 цикл өткізілген кезде бұл винттар стандартты AO/ASIF құрылғыларымен салыстырғанда шамамен 21 пайызға жоғары айналдырушы моменттің сақталуын көрсетті. Оларды ерекшелейтін нәрсе — олардың арнайы микротегіс емес беті. Бұл дизайн имплантаттың айналасында сүйек өсуін тездету арқылы екіншілік тұрақтылыққа ықпал етеді. Қой моделі бойынша жүргізілген зерттеулер 8 апта өткеннен кейін сүйек пен имплантат арасындағы контакттың нақты 54 пайызға артқанын көрсетті. Бұл маңызды, өйткені бұл қажетті бастапқы зардаптану кезеңдерінде винттардың қозғалысын азайтады. Саладағы орташа көрсеткіштер бойынша типтік миграция деңгейі шамамен 1,2 мм құрайды, ал біздің сынақтарымызда бұл көрсеткіш 0,5 мм немесе одан төмен болды.

Клиникалық дәлелдер: Жоғары қауп-қатерлі сынғандарда қайта операциялау жиілігінің төмендеуі мен бірігу көрсеткішінің жақсаруы

Топуқ сүйегінің сынғандары (Сандерс II–III): Geasure қолданғанда қайта операциялау жиілігі — 14%, ал дәстүрлі канюляцияланған винттар қолданғанда — 31% (n=89, 12 айлық бақылау)

Сандерс II–III дәрежелі жілік сынықтарында Гезур бойынша ойық винттері 89 науқасқа жүргізілген 12 айлық зерттеуде дәстүрлі винттерге қарағанда 14% қайта операциялау жиілігін көрсетті (дәстүрлі винттерде — 31%). Бұл 55% төмендеу импланттың бұзылған сүйектегі тұрақтылығын көрсетеді — бұл тұрақтылық функционалды жүктеме кезінде микродыбыс қозғалысын тежейтін екі қадамды резьба мен микро-тегіс гидроксиапатиттің қабығы арқылы қамтамасыз етіледі.

Жоғарғы жілік мойнының сынықтары (Гарден I–III): фиксация тұрақтылығы арқылы ерте қорғалған салмақты тұруға мүмкіндік берілуі нәтижесінде 6 айдан кейін рентгенологиялық бірігу көрсеткіші 92,4%

Geasure жүйесін қолданған кезде, бақша I–III дәрежелі жамбас сүйегінің мойынындағы сынықтарды емдеу кезінде дәрігерлер 100 науқастың шамамен 92-сінде операциядан кейін алты ай ішінде рентгенограммада сүйектің дұрыс тұрақтануын бақылаған. Бұл науқастарға операциядан кейін шамамен бес апта өткеннен кейін аяқтарына шектеулі салмақ түсіруге мүмкіндік береді. Сәтті нәтиже құрылғының екі негізгі сипатына байланысты: оның арнайы пішіндегі өзін-өзі тесетін ұшы мен уақыт өте келе бекітудің босауын болдырмауға бағытталған конструкциясы. Бұл компоненттер бірігіп имплантатты күнделікті қалыпты әрекеттер кезінде де тұрақты ұстайды, сондықтан сүйектің толық тұрақтануына дейін құрылғының ақаулығына байланысты асқынулар қаупі азаяды.