Геасурдун канальдуу винттери: фиксациянын туруктуулугун камсыз кылуу үчүн чачырандыгын болтурган конструкция

Канюлирленген винттердин негизги кемчиликтери – жана Geasure'дын чачырандыкка каршы дизайндын аларды чечиши

Клиникалык проблема: Канюлирленген винттердин иштетилүүсүндө 18–27% учурда башталгыч чачырандык, айрыкча остеопоротик же көп бөлүктүү сөңгүктөрдө

Исследования көрсөткөндөй, стандартдык канюлялык винттар ортопедиялык операциялардын 18–27 пайызында эрте чачырап кетет. Остеопоротикалык сөңөк же бир нече бөлүккө жарылып кеткен сынык сөңөктөрдү иштөткөндө жагдай дагы да начарлайт: Журнал «Orthopaedic Trauma» («Ортопедиялык травматология») журналында өткөн жылы жарыяланган маалыматтарга ылайык, айыпталуу көрсөткүчү 34% га чейин көтөрүлөт. Бул негизинде эмне болуп жатат? Негизинде, бул винттар тайгак сөңөк ткандарында туруктуу кармап туралбайт, ал эми узак мөөнөттө сынык жеринде даими кичинекей кыймылдар болуп турат. Натыйжада пациенттердин бешинен бири операциядан кийин алты ай ичинде винттардын толугу менен сыртка чыгып кетиши мүмкүн. Бул жаман сөңөк түзүлүшүнө алып келет жана көпчилүк учурда түзөтүү үчүн кайрадан операциялык бөлмөгө кирүүнү талап кылат; бул ар бир учурда госпиталдык чыгымдарды 2022-жылдагы AAOS Экономикалык долбоорунун маалыматына ылайык, орточо 42 миң долларга чейин көтөрөт. Сөңөктүн структуралык кемчиликтери нормалдуу винттардын күчтөрдү түзөтүү жерине бирдей таратуусун кыйынлатат. Бул чындыкта жашаган чындыктарды эске алып, сөңөктүн тайгак шарттары менен иштөөгө ыңгайлуу, аларга каршы эмес, башкача айтканда, түзөтүүгө ыңгайлуу иштөөчү винттардын талабы айрыкча күчөп баар.

Негизги инновация: Биргэлешкен чыбыртпаган токтомдун орнотулушу – эки баштагы резьба, конустук өзүн-өзү кесүүчү учу жана микродолгоң гидроксиапатит (HA) камтыган курчоо

Чыбыртпаган токтомдун орнотулушу бар Geasure канюлялык винти үч биомеханикалык синхрондаштырылган компонентти киргизет:

• Эки баштагы резьба : Жакындагы тереңдеги резьбалар (1,8 мм кадам) дисталдык резьбаларга караганда (1,2 мм кадам) 30% жогору компрессия түзөт, айырмаланган жүктөм аркылуу чыбыртпаган күчтөргө каршы туруп, чыбыртпаган күчтөргө каршы туруп, чыбыртпаган күчтөргө каршы туруп, чыбыртпаган күчтөргө каршы туруп, чыбыртпаган күчтөргө каршы туруп, чыбыртпаган күчтөргө каршы туруп, чыбыртпаган күчтөргө каршы туруп, чыбыртпаган күчтөргө каршы туруп, чыбыртпаган күчтөргө каршы туруп, чыбыртпаган күчтөргө каршы туруп, чыбыртпаган күчтөргө каршы туруп, чыбыртпаган күчтөргө каршы туруп, чыбыртпаган күчтөргө каршы туруп, чыбыртпаган күчтөргө каршы туруп, чыбыртпаган күчтөргө каршы туруп, чыбыртпаган күчтөргө каршы туруп, чыбыртпаган күчтөргө каршы туруп, чыбыртпаган күчтөргө каршы туруп, чыбыртпаган күчтөргө каршы туруп, чыбыртпаган күчтөргө каршы туруп, чыбыртпаган күчтөргө каршы туруп, чыбыртпаган күчтөргө каршы туруп, чыбыртпаган күчтөргө каршы туруп, чыбыртп......
• Конустук өзүн-өзү кесүүчү учу : Остеопоротикалык үлгүлөрдө (ASTM F543 сыноо) киргизүү моментин 28% га төмөндөт жана кортикалык сөңкөрдүн бириктирилишин жогорулат
• Микродолгоң гидроксиапатит (HA) камтыган курчоо : Гидроксиапатит менен беттин иштетилүүсү (Ra = 3–5 мкм) остеоинтеграцияны тездетет, гистологиялык изилдөөлөрдө гладкий беттерге караганда сөңкөрдүн өсүшү 40% тез болгонун көрсөтөт (Biomaterials 2022)

Бул биргэлешкен система прогрессивдүү блоктолуу механизмин түзөт – конустук учунун баштапкы туруктуулугу HA-нын аркасында биологиялык байланыш жана резьбалардын түзгөн компрессиялык градиент аркылуу узак мөөнөттүү фиксацияга өтөт.

Биомеханикалык артыкчылык: Геасур канюляцияланган винттарынын жана антислабинги функциясы бар винттарынын туруктуулугу

Таанымал эмес биомеханикалык сыноолор Геасур канюляцияланган винттарынын жана антислабинги функциясы бар винттарынын кадимки конструкцияларга караганда жогорку деңгээлдеги туруктуулугун тастыктайт. Анын иштешүүсү эки чыбырлу резьба, конустук өзүн-өзү кесүүчү учу жана микродолгоо гидроксиапатиттүү көпүрөсүнүн синергетикалык биригүүсүнөн келип чыгат — физиологиялык жүктөмдөрдүн астында микродвижениеге каршы иштөө үчүн инженердик түрдө иштелип чыгарылган.

Чыгаруу каршылыгы: стандарттык канюляцияланган винттарга караганда +37% (FEA жана казактардын денесиндеги сыноо)

Чектүү элементтерди анализдөөгө негизделген изилдөөлөр жана труптарда жасалган сыноолор белгилүү дизайндарды колдонгондо чыгаруу каршылыгында 37% га чейинки жогорулоо көрсөткөн. Бул эки баштагы резьбалардын иштешүүсүнүн артыгы — импланттын сөңгүктөн турган жеринде кысымдын аймактарын түзүү мүмкүнчүлүгү, бул кысымды имплант менен сөңгүк түйүшкөн жерде чоңдоо аймакка таратат. Остеопорозу бар адамдар үчүн бул традициялык бир баштагы резьбаларга салыштырғанда жогорку кернеэлүүлүк аймактарын 29% га чейин кыскартат. Бул ошондой эле операциядан кийин адам кайра салмақ түшүрө баштаганда импланттын сөңгүктөн өтүп кетиши ыктымалдыгын көп төмөндөтөт.

Сыналуу моменти жана циклдүү туруктуулук: физиологиялык жүктөмдүн моделирлөнгөн шарттарында AO/ASIF эталондоруна караганда 21% жогору

Симуляциялык жүрүш шарттарында 500 000 цикл жана 700 Ньютон басымында сыноо өткөрүлгөндө, бул винттар стандарттык AO/ASIF куралдарына салыштырмалуу токтун сакталуусунун 21% га жакшыртуусун көрсөттү. Алардын айырмалануусунун себеби — алардын өзгөчө микродолгоо бети. Бул дизайн имплантаттын айланасындагы сөңкөрдүн тез өсүшүн тездетип, экинчи деңгээлдеги туруктуулукту камсыз кылат. Кой моделдеринде өткөрүлгөн изилдөөлөрдө 8 аптадан кийин сөңкөр менен имплантат ортосундагы тейлешүүнүн чыныгы 54% га көбөйгөнүн аныктады. Бул маанилүү, анткени бул — иштөөнүн башындагы маанилүү этаптарында винттардын аз гана жылышуусун билдирет. Салондогу орточо көрсөткүчтөр борбордун жылышуу нормасын 1,2 мм деп көрсөтсө, биздин сыноолордо бул көрсөткүч 0,5 мм же андан төмөн болгону аныкталды.

Клиникалык далилдер: Жогорку рисктүү сынгандарда кайра операциялардын азайышы жана биримдиктин жакшыртуусу

Топурак сынгандары (Сандерс II–III): Geasure колдонулган учурда кайра операциялардын саны 14%, ал эми конвенционалдуу канюлированный винттар колдонулган учурда 31% (n=89, 12 айлык баалоо)

Сандерс II–III дәрэжесиндеги топурак сөйрөгүнүн сынган жерлеринде Гезур канюляцияланган винттары 89 пациентке 12 айлык изилдөөдө калыптык винттарга караганда 14% ревизия көрсөткүчүн көрсөткөн, ал эми калыптык винттар 31% болгон. Бул 55% төмөндөшүү импланттын бузулган сөйрөгүнүн туруктуулугун көрсөтөт — бул натыйжа функционалдык жүктөмгө каршы микродвиженианы басаңдатуучу дубль-чыбырлы резьба жана микротүрпүлүү гидроксиапатит (HA) камтыган жабык табакча менен камсыздалат.

Бутунун боорунун сыныгы (Гарден I–III): фиксациянын туруктуулугу аркылуу ранний коргоолгон салмақка туруу мүмкүнчүлүгүнө байланыштуу 6 айдан кийин рентгендики биримдик 92,4%

Гарден I–III даражадагы бедрендеги жокурт сыйырчыгын дарылоодо докторлор Гизердин системасын колдонгондо, рентгенде 6 ай ичинде 100 пациенттин 92си көпчүлүгүндө сөңкөртүн туура туташууну көрсөткөнүн байкаган. Бул пациенттерге операциядан кийин олуттуу чыдамдылыктын башталышын алгысынча 5 аптада баштап, калган убакытта аяктарына чектелген салмақ түшүрүүгө мүмкүндүк берет. Успех негизинен эки негизги факторго байланыштуу: аспаптын өзүнчө формаланган өзүнчө тескелөөчү учу жана узак мөөнөткө чейин чыбыктоону болтурбогон конструкциясы. Бул компоненттер биргелешип имплантты күнделіктүү иш-аракетте да туруктуу кармап турат, ошондуктан сөңкөртүн туура туташуусуна чейин аппараттын иштебеюүсүнөн пайда болгон көпчүлүк кыйынчылыктардын рискиси азаят.