Geasure-ის კანულირებული სახრახნები ანტი-გამოხვევის ფუნქციით, რომელიც უზრუნველყოფს ფიქსაციის სტაბილურობას

Რატომ ვერ ახდენენ ჩვეულებრივი კანულირებული სახრახნები საკმარის ფიქსაციას — და როგორ ამოხსნის ეს პრობლემა Geasure-ის ანტი-გამოხვევის დიზაინი

Კლინიკური პრობლემა: კანულირებული სახრახნების შემთხვევებში 18–27% ადრეული გამოხვევა, განსაკუთრებით ოსტეოპოროტიკულ ან კომინუტირებულ ძვლებში

Კვლევები აჩენენ, რომ სტანდარტული კანულირებული სახელურები ხშირად ადრეულ ეტაპზე გამოიყოფიან ძვლის სამსახურში ჩატარებული ორთოპედიული ოპერაციების 18–27 პროცენტში. სიტუაცია კიდევ უფრო უარესდება ასეთი შემთხვევებში, როგორიცაა ძვლის მოხსნის დაავადება (ოსტეოპოროზი) ან მრავალნაკელიანი ძვლის გატეხილობა, სადაც წარუმატებლობის მაჩვენებლები მთლიანად 34%-მდე ამაღლდება, რაც გამოქვეყნდა გამოცემაში «Journal of Orthopaedic Trauma» გასული წლის მონაცემების მიხედვით. რა ხდება აქ? ძირითადად, ეს სახელურები უკმარისოდ იჭერენ სუსტ ძვლის ქსილომას, ხოლო გატეხილობის ადგილზე დროთა განმავლობაში მუდმივად მიმდინარეობს მცირე მოძრაობები. ამ მიზეზით, დაახლოებით მეხუთე ნაკლებობის პაციენტები საოპერაციო ჩარევის შემდეგ 6 თვეში სრულიად კარგავენ სახელურებს. ეს იწვევს ცუდ შეხორცების შედეგებს და ხშირად მოითხოვს ხელახალ საოპერაციო ჩარევას რევიზიის მიზნით, რაც თითოეულ შემთხვევაში ჰოსპიტალის ანგარიშებს დაახლოებით 42 000 აშშ დოლარით ამატებს, რაც აღნიშნულია 2022 წლის AAOS-ის ეკონომიკურ ანგარიშში. ძვლის სტრუქტურული პრობლემები ხელს უშლის ჩვეულებრივი სახელურების ძალების თანაბარად გადაცემას რეპარაციის ადგილზე. ამ რეალური გამოწვევების გათვალისწინებით, აშკარად იზრდება საჭიროება უკეთესად შემუშავებული ალტერნატივების მიმართ, რომლებიც ნამდვილად მუშაობენ დაზიანებული ძვლის პირობებში, არ არიან მათ წინააღმდეგ.

Ძირეული ინოვაცია: ინტეგრირებული გახელვის წინააღმდეგო ფუნქცია – ორმაგი პიტჩის სახელურები, კონუსური თავის შემოჭრის შესაძლებლობით და მიკრო-გამოკვეთილი HA საფარი

Geasure-ის კანულირებული სახელური გახელვის წინააღმდეგო ფუნქციით წარმოადგენს სამ ბიომექანიკურად სინქრონიზებულ კომპონენტს:

• Ორმაგი პიტჩის სახელურები : პროქსიმალური უფრო მკვეთრი სახელურები (1.8 მმ პიტჩი) ქმნის 30%-ით მაღალ კომპრესიას ვიდრე დისტალური სახელურები (1.2 მმ პიტჩი), რაც წინააღმდეგობას აძლევს გამოხელვის ძალებს დიფერენცირებული ტვირთვის მექანიზმით
• Კონუსური თავის შემოჭრის შესაძლებლობით : შეამცირებს ჩასაყენებლად სჭირდებარე ტორქს 28%-ით და ამატებს კორტიკალური ძვლის ჩართულობას სიძლიერის დაკარგვის შემთხვევაში (ASTM F543 ტესტირება)
• Მიკრო-გამოკვეთილი HA საფარი : ჰიდროქსიაპატიტის ზედაპირის მკურნალობა (Ra = 3–5 მკმ) აჩქარებს ოსტეოინტეგრაციას; ჰისტოლოგიური კვლევები აჩვენებს 40%-ით უფრო სწრაფ ძვლის ზედაპირზე გაშენებას უკეთესი გლუვი ზედაპირების შედარებით (Biomaterials 2022)

Ეს ინტეგრირებული სისტემა ქმნის პროგრესიულ დაბლოკვის მექანიზმს – საწყისი სტაბილურობა კონუსური თავის მეშვეობით გადადის მდგრად ფიქსაციაზე HA-გაძლიერებული ბიოლოგიური დაკავშირების და სახელურების მიერ გამოწვეული კომპრესიის გრადიენტების მეშვეობით.

Ბიომექანიკური უპირატესობა: გეაშურის კანულირებული სრულყოფილების სტაბილურობის გაზომვა ანტი-გახელების ფუნქციით

Დამოუკიდებელი ბიომექანიკური ტესტირება ადასტურებს, რომ გეაშურის კანულირებული სრულყოფილები ანტი-გახელების ფუნქციით უზრუნველყოფს სტანდარტული დიზაინების მიმართ უმაღლეს სტაბილურობას. მისი შედეგი მიიღება ორმაგი პიტჩის ძაფების, კონუსური საკუთარი დაკბილვის წვეროს და მიკრო-გახავებული ჰიდროქსიაპატიტის საფარის სინერგიული ინტეგრაციიდან — რომელიც ფიზიოლოგიური ტვირთების ქვეშ მიკრომოძრაობის წინააღმდეგ არის შექმნილი.

Გამოსახელების წინააღმდეგობა: +37 % სტანდარტული კანულირებული სრულყოფილების მიმართ (FEA და კადავერული ვალიდაცია)

Სამუშაო მოდელების გამოყენებით ჩატარებული კვლევები და მკვდარი სხეულების ტესტირება აჩვენებს, რომ გარკვეული დიზაინების გამოყენების შემთხვევაში გამოძავების წინააღმდეგობა 37 პროცენტით იზრდება. ამ ორმაგი ფერდის მოხვევების უკეთესი მუშაობის მიზეზი არის მათი შესაძლებლობა შექმნას სხვადასხვა კომპრესიული ზონები, რაც სტრესს ვრცელებს უფრო დიდ ფართობზე, სადაც იმპლანტი ეხება ძვალს. ოსტეოპოროზით დაავადებული პაციენტების შემთხვევაში ეს მნიშვნელოვნად ამცირებს მაღალი დატვირთვის ადგილებს დაახლოებით 29%-ით ტრადიციული ერთმაგი ფერდის მოხვევების დიზაინებთან შედარების შემთხვევაში. ეს ნიშნავს, რომ იმპლანტის ძვლის გასჭიდვის ალბათობა მნიშვნელოვნად კლებულობს იმ დროს, როდესაც პაციენტი სამოქმედო შემდგომ ხელახლა იწყებს წონის დატვირთვას.

Განაპირების მომენტი და ციკლური სტაბილურობა: +21% მაღალი, ვიდრე AO/ASIF-ის სტანდარტები სიმულირებული ფიზიოლოგიური დატვირთვის პირობებში

Როდესაც განხორციელდა 500 000 ციკლიანი სიმულირებული სიარულის პირობებში 700 ნიუტონი წნევით, ეს სახელურები ჩვენებელი 21 პროცენტით უკეთესი ტორქის შენახვას აჩვენეს სტანდარტული AO/ASIF მოწყობილობების შედარებით. რაც მათ განსაკუთრებით გამოყოფს, არის მათი სპეციალურად მიკრო-გამოკვეთილი ზედაპირი. ეს დიზაინი ხელს უწყობს მეორად სტაბილურობას, აჩქარებს ძვლის ზრდას იმპლანტის გარშემო. ცხოველებზე (ცხენების მოდელებზე) ჩატარებულმა კვლევებმა აღმოაჩინეს, რომ მხოლოდ რვა კვირის შემდეგ ძვლისა და იმპლანტის შორის კონტაქტი 54%-ით გაიზარდა. ეს მნიშვნელოვანია, რადგან ეს ნიშნავს სახელურების მოძრაობის შემცირებას მნიშვნელოვან ადრეულ შეხორცების ეტაპებში. საინდუსტრიო საშუალო მაჩვენებლები ჩვენებენ ტიპიურ მიგრაციის სიჩქარეს დაახლოებით 1,2 მმ-ის მიდამოში, მაგრამ ჩვენი გამოცდილობები აჩვენეს ამ მაჩვენებლის ნაკლები ვიდრე ნახევარი — 0,5 მმ ან ამ მნიშვნელობაზე ნაკლები.

Კლინიკური საბუთები: რევიზიების შემცირება და მაღალი რისკის გატეხილებებში შეხორცების გაუმჯობესება

Კალკანეული გატეხილებები (Сандерс II–III): Geasure-ის შემთხვევაში 14% რევიზიის მაჩვენებელი საწინააღმდეგო კანულირებული სახელურების შედარებით 31% (n=89, 12-თვიანი მიმოხილვა)

Сандерс II–III ტიპის კალკანეული მოტეხილობებში, გეაზურის კანულირებული სახრელები 12 თვიანი 89 პაციენტის კვლევაში 14 % რევიზიის მაჩვენებელს დაადგენდნენ, ხოლო ტრადიციული სახრელების შემთხვევაში ეს მაჩვენებელი 31 % იყო. ეს 55 %-იანი შემცირება მიუთითებს იმპლანტის სტაბილურობაზე ფრაგმენტირებულ ძვალში — რაც გამოწვეულია ორმაგი პიტჩის მქონე ძაფებით და მიკრო-გამოკვეთილი ჰიდროქსიაპატიტის (HA) საფარით, რომლებიც ერთად ამცირებენ მიკრომოძრაობას ფუნქციონალური ტვირთვის ქვეშ.

Ფემურის ყელის მოტეხილობები (გარდენ I–III): 6 თვის შემდეგ 92,4 % რადიოგრაფიული შერწყმა ადრეული დაცული წონის დატვირთვით, რომელიც შესაძლებელი ხდება ფიქსაციის სტაბილურობის წყალობით

Როდესაც ექიმები ამკურნალებენ სასტუმროს I–III ხარისხის ფემური ყელის გატეხილებას, ისინი აღმოაჩენენ, რომ Geasure-ის სისტემის გამოყენების შემთხვევაში 100 პაციენტიდან დაახლოებით 92-ს ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველა ხველ......