ສະກູ້ດທີ່ມີຮູກາງ Geasure ທີ່ມີຄຸນສົມບັດຕ້ານການຫຼຸດລົງເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມສະຖຽນຂອງການຢືດຕິດ

ເປັນຫຍັງສະກຣູ້ທີ່ມີຮູກາງທົ່ວໄປຈຶ່ງລົ້ມເຫຼວ – ແລະ ວິທີທີ່ການອອກແບບຕ້ານການຫຼຸດລົງຂອງ Geasure ແກ້ໄຂບັນຫານີ້

ບັນຫາທາງດ້ານການແພດ: ການຫຼຸດລົງໃນເບື້ອງຕົ້ນໃນ 18–27% ຂອງກໍລະນີທີ່ໃຊ້ສະກຣູ້ທີ່ມີຮູກາງ, ໂດຍເປັນພິເສດໃນເບື້ອງທີ່ມີຄວາມໜາແໜ້ນຕ່ຳ ຫຼື ເບື້ອງທີ່ຫັກເປັນເອກະລາດ

ການຄົ້ນຄວ້າສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ ສະກຣູທີ່ມີຮູກາງມາດຕະຖານມີແນວໂນ້ມທີ່ຈະເລີ່ມຫຼວມຢູ່ໃນໄລຍະເລີ່ມຕົ້ນຂອງການຜ່າຕັດດ້ານເຄື່ອງສູງ (orthopedic operations) ໃນປະມານ 18 ຫາ 27 ເປີເຊັນ. ສິ່ງຕ່າງໆກາຍເປັນ worse ຢູ່ເມື່ອເຮັດການຮັກສາກັບກະດູກທີ່ເປັນໂລກເປື່ອຍ (osteoporotic bone) ຫຼື ກະດູກທີ່ຫັກເປັນເອກະລາດຫຼາຍຊິ້ນ, ໂດຍອັດຕາຄວາມລົ້ມເຫຼວເພີ່ມຂຶ້ນເຖິງ 34% ຕາມທີ່ເຜີຍແຜ່ໃນວາລະສານ Journal of Orthopaedic Trauma ໃນປີທີ່ຜ່ານມາ. ເຫດການໃດທີ່ເກີດຂຶ້ນທີ່ນີ້? ໂດຍພື້ນຖານແລ້ວ, ສະກຣູເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ສາມາດຈັບກຸມກະດູກທີ່ອ່ອນແອໄດ້ຢ່າງເໝາະສົມ, ແລະ ມີການເคลື່ອນໄຫວນ້ອຍໆຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງທີ່ບ່ອນທີ່ກະດູກຫັກ. ດັ່ງນັ້ນ, ປະມານໜຶ່ງໃນຫ້າຂອງຜູ້ປ່ວຍຈະມີສະກຣູທີ່ຖອກອອກຈາກກະດູກຢ່າງສົມບູນພາຍໃນຫົກເດືອນຫຼັງຈາກການຜ່າຕັດ. ສິ່ງນີ້ນຳໄປສູ່ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ບໍ່ດີຕໍ່ການຮັກສາກະດູກ ແລະ ເກີດການຕ້ອງກັບໄປເຂົ້າຫ້ອງຜ່າຕັດອີກເທື່ອເພື່ອປັບປຸງ, ເຊິ່ງເພີ່ມຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນໂຮງໝໍປະມານ 42,000 ໂດລາສະຫະລັດຕໍ່ຄະດີໜຶ່ງ ດັ່ງທີ່ບັນທຶກໄວ້ໃນ AAOS Economic Report ປີ 2022. ບັນຫາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບໂຄງສ້າງກະດູກເຮັດໃຫ້ສະກຣູທີ່ປົກກະຕິບໍ່ສາມາດແຈກຢາຍແຮງໄດ້ຢ່າງເທົ່າທຽມກັນທົ່ວບ່ອນທີ່ຮັກສາ. ເນື່ອງຈາກບັນຫາທີ່ເກີດຂຶ້ນຈິງໃນຊີວິດຈິງເຫຼົ່ານີ້, ຈຶ່ງມີຄວາມຕ້ອງການທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນຢ່າງຊັດເຈນຕໍ່ທາງເລືອກທີ່ດີຂຶ້ນທາງດ້ານວິສະວະກຳ ເຊິ່ງສາມາດເຮັດວຽກຮ່ວມກັບສະພາບການກະດູກທີ່ບໍ່ດີໄດ້ຢ່າງມີປະສິດທິພາບ ແທນທີ່ຈະຕ້ອງຕໍ່ສູ້ກັບສະພາບການດັ່ງກ່າວ.

ນະວາດົດຕະກຳຫຼັກ: ຄຸນລັກສະນະຕ້ານການຂັ້ນຕົວ – ເສັ້ນເກີດສອງຊັ້ນ, ປາກທີ່ແຖບແລະຕົວເຈາະດ້ວຍຕົວເອງ, ແລະ ຊັ້ນຫຸ້ມ HA ທີ່ມີພື້ນຜິວຂຸ່ມເລັກນ້ອຍ

ສະກູ້ວທີ່ມີຮູກາງຂອງ Geasure ທີ່ມີຄຸນລັກສະນະຕ້ານການຂັ້ນຕົວ ນຳເອົາສ່ວນປະກອບທີ່ເຊື່ອມໂຍງກັນດ້ານຊີວະກາຍສາດສາມຊິ້ນມາໃຊ້:

• ເສັ້ນເກີດສອງຊັ້ນ : ເສັ້ນເກີດສ່ວນໃກ້ກັບເຄື່ອງ (pitch 1.8mm) ສ້າງກຳລັງກົດໄວ້ໄດ້ສູງກວ່າ 30% ເທົ່າເທີຍກັບເສັ້ນເກີດສ່ວນໄກຈາກເຄື່ອງ (pitch 1.2mm), ໂດຍຕ້ານກຳລັງທີ່ຈະດຶງອອກຜ່ານການຮັບແຮງທີ່ແຕກຕ່າງກັນ
• ປາກທີ່ແຖບແລະຕົວເຈາະດ້ວຍຕົວເອງ : ລົດຕຳ່ຄວາມຕ້ານທາງກົນ (insertion torque) ລົງ 28% ໃນເວລາທີ່ເພີ່ມການຈັບຈຸ່ມກັບເນື້ອເບື້ອງຂອງກະດູກໃນຕົວຢ່າງທີ່ມີການເສື່ອມຂອງກະດູກ (ຜ່ານການທົດສອບຕາມມາດຕະຖານ ASTM F543)
• ຊັ້ນຫຸ້ມ HA ທີ່ມີພື້ນຜິວຂຸ່ມເລັກນ້ອຍ : ການປິ່ນປົວພື້ນຜິວດ້ວຍ hydroxyapatite (Ra = 3–5 µm) ເຮັດໃຫ້ການເຊື່ອມຕໍ່ກັບກະດູກເກີດຂຶ້ນໄວຂຶ້ນ, ໂດຍຜົນການສັງເກດຈາກການສັງເກດເນື້ອເຍື່ອ (histology) ແສດງໃຫ້ເຫັນວ່າການເຕີບໂຕຂອງກະດູກເທິງພື້ນຜິວເກີດຂຶ້ນໄວຂຶ້ນ 40% ເທົ່າເທີຍກັບພື້ນຜິວທີ່ເລືອນ (Biomaterials 2022)

ລະບົບທີ່ເຊື່ອມຕໍ່ກັນນີ້ສ້າງເປັນກົກໄລຍະທີ່ຄ່ອຍເປັນລຳດັບ – ຄວາມໝັ້ນຄົງເບື້ອງຕົ້ນຈາກປາກທີ່ແຖບຈະປ່ຽນເປັນການຈັບຈຸ່ມທີ່ຍືນຍາວດ້ວຍການເຊື່ອມຕໍ່ທາງຊີວະພາບທີ່ເຮັດໃຫ້ດີຂຶ້ນດ້ວຍ HA ແລະ ການກົດໄວ້ທີ່ເກີດຈາກເສັ້ນເກີດ

ຄວາມເປັນເລີດດ້ານຊີວະກາຍວິທະຍາ: ຄວາມສະຖຽນທີ່ຖືກວັດແທກໄດ້ສຳລັບສະກຣູທີ່ມີຮູກາງ (Cannulated Screws) ຂອງ Geasure ທີ່ມີຄຸນສົມບັດຕ້ານການຫຼຸດລົງ

ການທົດສອບດ້ານຊີວະກາຍວິທະຍາຢ່າງເປັນອິດສະຫຼະຢືນຢັນວ່າສະກຣູທີ່ມີຮູກາງ (cannulated screw) ຂອງ Geasure ທີ່ມີຄຸນສົມບັດຕ້ານການຫຼຸດລົງໃຫ້ຄວາມສະຖຽນທີ່ດີເລີດກວ່າການອອກແບບທົ່ວໄປ. ຄວາມສາມາດຂອງມັນເກີດຈາກການປະສົມຜະສານຢ່າງເປັນເອກະລາດຂອງເສັ້ນເກີດສອງລະດັບ (dual-pitch threads), ສ່ວນທີ່ແຖມເຂົ້າໄປໃນຕົວຢ່າງທີ່ມີຮູບຮ່າງເປັນກະໂລ້ກ (tapered self-tapping tip), ແລະ ຊັ້ນຫຸ້ມທີ່ມີພື້ນຜິວຂຸ່ມເລັກນ້ອຍທີ່ປະກອບດ້ວຍ hydroxyapatite–ຖືກອອກແບບມາເພື່ອຕ້ານການເคลື່ອນທີ່ນ້ອຍໆ (micromotion) ພາຍໃຕ້ພາລະບັນທຸກທີ່ເກີດຂຶ້ນໃນຮ່າງກາຍ.

ຄວາມຕ້ານການດຶງອອກ: +37% ເທື່ອ ເມື່ອທຽບກັບສະກຣູທີ່ມີຮູກາງທົ່ວໄປ (ການຢືນຢັນດ້ວຍ FEA ແລະ ການທົດສອບໃນ cadaver)

ການສຶກສາທີ່ໃຊ້ການວິເຄາະອົງປະກອບຈຳກັດຮ່ວມກັບການທົດສອບໃນຮ່າງກາຍຂອງຄົນຕາຍ ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າມີການເພີ່ມຂື້ນປະມານ 37 ເປີເຊັນ ໃນດ້ານຄວາມຕ້ານການດຶງອອກ ເມື່ອໃຊ້ການອອກແບບບາງຢ່າງ. ສິ່ງທີ່ເຮັດໃຫ້ເສັ້ນເກລີດສອງລະດັບນີ້ເຮັດວຽກໄດ້ດີຂື້ນ ແມ່ນຄວາມສາມາດຂອງມັນໃນການສ້າງເຂດການອັດແນ່ນທີ່ແຕກຕ່າງກັນ ເຊິ່ງຊ່ວຍແຈກຢາຍຄວາມເຄັ່ງຕຶງອອກໄປທົ່ວເຂດທີ່ກວ້າງຂື້ນ ໃນບ່ອນທີ່ອຸປະກອນທີ່ຝັງເຂົ້າໄປຕໍ່ກັບຂ້ອຂອງຜູ້ປ່ວຍ. ສຳລັບຜູ້ທີ່ເປັນໂລກຂ້ອຂອງອ່ອນ (osteoporosis) ສິ່ງນີ້ຈະຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຈຸດທີ່ມີຄວາມເຄັ່ງຕຶງສູງລົງປະມານ 29% ເມື່ອປຽບທຽບກັບການອອກແບບເສັ້ນເກລີດລະດັບດຽວທຳມະດາ. ແລະນີ້ໝາຍຄວາມວ່າ ມີໂອກາດໜ້ອຍລົງຫຼາຍທີ່ອຸປະກອນທີ່ຝັງເຂົ້າໄປຈະຕັດຜ່ານຂ້ອຂອງຜູ້ປ່ວຍທັນທີຫຼັງຈາກທີ່ຜູ້ປ່ວຍເລີ່ມເອົານ້ຳໜັກມາວາງໃສ່ອີກຄັ້ງຫຼັງຈາກການຜ່າຕັດ.

ທອກກີທີ່ເຮັດໃຫ້ເກີດການລົ້ມສະຫຼາກ (Torque-to-failure) ແລະ ຄວາມສະຖຽນຂອງການເຄື່ອນໄຫວຊ້ຳໆ (cyclic stability): ສູງຂື້ນ 21% ເມື່ອທຽບກັບມາດຕະຖານ AO/ASIF ໃຕ້ສະພາບການທີ່ເລີຍເກີດຂື້ນໃນຮ່າງກາຍ

ເມື່ອທົດສອບໃຕ້ສະພາບການເດີນທີ່ຈຳລອງ ໂດຍມີ 500,000 ວົງຈອນ ທີ່ຄວາມກົດດັນ 700 ນີວຕັນ ເຫຼົ່ານີ້ສະແກຣູ້ວ ແສດງໃຫ້ເຫັນການຮັກສາທອກເຄີ (torque) ດີຂຶ້ນປະມານ 21% ເມື່ອທຽບກັບອຸປະກອນ AO/ASIF ມາດຕະຖານ. ສິ່ງທີ່ເຮັດໃຫ້ເຫຼົ່ານີ້ເດັ່ນອອກແມ່ນ ພື້ນຜິວທີ່ມີຄວາມຂຸ່ມຂຸ່ນໃນລະດັບຈຸລະພາກເປັນພິເສດ. ການອອກແບບນີ້ຊ່ວຍສົ່ງເສີມຄວາມໝັ້ນຄົງລະດັບທີສອງ ໂດຍການເຮັງການເຕີບໂຕຂອງເນື້ອເຍື່ອຂອງເຊື້ອງຢູ່ອ້ອມໆອຸປະກອນ. ການສຶກສາໃນແບບຈຳລອງໃນແກະ ໄດ້ພົບວ່າ ຫຼັງຈາກ 8 ອາທິດ ມີການຕິດຕໍ່ກັນລະຫວ່າງເຊື້ອງ ແລະ ອຸປະກອນຫຼາຍຂຶ້ນ 54%. ແລະ ສິ່ງນີ້ມີຄວາມໝາຍເພາະມັນໝາຍເຖິງການເคลື່ອນທີ່ຂອງສະແກຣູ້ວໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆໆ......

ຫຼັກຖານທາງດ້ານການແພດ: ລຸດລົງຂອງການປະຕິບັດການຜ່າຕັດຄືນ ແລະ ການເຊື່ອມຕໍ່ທີ່ດີຂຶ້ນໃນການຫັກທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງ

ການຫັກຂອງເຊື້ອງເທົ້າ (Sanders II–III): ອັດຕາການປະຕິບັດການຜ່າຕັດຄືນ 14% ດ້ວຍ Geasure ເທືອບກັບ 31% ດ້ວຍສະແກຣູ້ວທີ່ມີຮູກາງແບບດັ້ງເດີມ (n=89, ຕິດຕາມເປັນເວລາ 12 ເດືອນ)

ໃນການຫັກຂອງເບື້ອງຫຼັງຂອງຂໍ້ຕໍ່ເທົ້າ (calcaneal fractures) ປະເພດ Sanders II–III, ກະດູກທີ່ຖືກຕິດຕັ້ງດ້ວຍສະກຣູທີ່ມີຮູກາງ (Geasure cannulated screws) ມີອັດຕາການປັບປຸງຄືນ (revision rate) ເທົ່າກັບ 14% ເມື່ອທຽບກັບ 31% ຂອງສະກຣູທີ່ໃຊ້ທົ່ວໄປ ໃນການສຶກສາເປັນເວລາ 12 ເດືອນທີ່ມີຜູ້ປ່ວຍທັງໝົດ 89 ຄົນ. ການຫຼຸດລົງ 55% ນີ້ ແສດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມໝັ້ນຄົງຂອງອຸປະກອນທີ່ໃຊ້ ໂດຍເປັນພິເສດໃນກະດູກທີ່ຫັກເປັນເອກະລາດ—ເຊິ່ງເກີດຈາກເສັ້ນເກີດ (dual-pitch threads) ແລະ ຊັ້ນຫຸ້ມ hydroxyapatite (HA) ທີ່ມີຜິວຂຸ່ມ (micro-roughened) ທີ່ຮ່ວມກັນຢືດຢຸ່ນການເคลື່ອນທີ່ນ້ອຍ (micromotion) ພາຍໃຕ້ການເຮັດວຽກ (functional loading).

ການຫັກຂອງຄໍກະດູກຕົ້ນຂາ (Femoral neck fractures) ປະເພດ Garden I–III: ມີອັດຕາການເຊື່ອມຕໍ່ກະດູກ (radiographic union) ເຖິງ 92.4% ໃນ 6 ເດືອນ ໂດຍການໃຫ້ຜູ້ປ່ວຍເລີ່ມເຮັດນ້ຳໜັກເບົາໆ (early protected weight-bearing) ໄດ້ຢ່າງປອດໄພ ເນື່ອງຈາກຄວາມໝັ້ນຄົງຂອງການຕິດຕັ້ງ (fixation stability)

ເມື່ອປິ່ນປົວການຫັກຂອງຄໍເຕົ້າທີ່ລະດັບ Garden I ເຖິງ III, ແພດໄດ້ສັງເກດເຫັນວ່າມີຜູ້ປ່ວຍປະມານ 92 ຄົນຈາກທຸກໆ 100 ຄົນ ທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າມີການຮັກສາຂອງເຊື້ອງຢ່າງເໝາະສົມໃນຮູບຖ່າຍ X-ray ໃນໄລຍະເວລາຫົກເດືອນ ເມື່ອໃຊ້ລະບົບຂອງ Geasure. ສິ່ງນີ້ຊ່ວຍໃຫ້ຜູ້ປ່ວຍສາມາດເລີ່ມຕົ້ນການວາງນ້ຳໜັກຈຳກັດລົງໃສ່ຂາຂອງເຂົາໄດ້ໄວຂຶ້ນຫຼາຍເທົ່າທຽບກັບປົກກະຕິ, ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວຈະເກີດຂຶ້ນປະມານຫ້າອາທິດຫຼັງຈາກການຜ່າຕັດ. ຄວາມສຳເລັດນີ້ເບິ່ງຄືວ່າເກີດຈາກສອງລັກສະນະຫຼັກຂອງອຸປະກອນ: ສ່ວນປາກທີ່ຖືກອອກແບບເປັນພິເສດເພື່ອຕົວມັນເອງ (self-tapping tip) ແລະ ລັກສະນະການອອກແບບທີ່ຊ່ວຍປ້ອງກັນການຫຼຸດລົງຫຼືເລື່ອນອອກຈາກຕຳແໜ່ງໃນໄລຍະຍາວ. ສ່ວນປະກອບເຫຼົ່ານີ້ເຮັດວຽກຮ່ວມກັນເພື່ອຮັກສາຄວາມສະຖຽນຂອງອຸປະກອນໃຫ້ຄົງທີ່ ເຖິງແຕ່ໃນກິດຈະກຳປະຈຳວັນທີ່ປົກກະຕິ, ດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ບັນຫາທີ່ເກີດຈາກອຸປະກອນລົ້ມເຫຼວກ່ອນທີ່ເຊື້ອງຈະຮັກສາຄືນຢ່າງສົມບູນ.